用于設備的蓋致偏裝置的制造方法
【技術領域】
[0001 ]本專利申請其中涉及一種設備，尤其是一種輸送裝置，該設備包括殼體、用于保持儲罐的保持器和用于進出保持器的蓋部分，該蓋部分能相對于殼體在打開位置與關閉位置之間移動。這種設備可以例如被用作醫療裝置，例如，用作藥劑輸送裝置，其中，設備的保持器例如包含至少一個裝有要輸送的藥物的儲罐。
【背景技術】
[0002]醫療裝置可以是注射器，例如手持式注射器，特別是筆式注射器，這是那種通過從一個或更多的多劑量儲罐注射醫藥產品來提供給藥的注射器。特別是，本發明涉及這種用戶可設定劑量的注射器。
[0003]藥物制劑可容納在兩個或更多的多劑量存儲器、容器或包裝中，每個存儲器、容器或包裝都容納有獨立的(單個藥物化合物)或預混合的(聯合配制的多種藥物化合物)藥物制劑。
[0004]某些疾病狀態需要使用一種或多種不同的藥劑治療。一些藥物化合物需要按相互間特定關系進行輸送，以便輸送最佳的治療劑量。本專利申請在期望組合治療、但是由于諸如(但不限于)穩定性、折中治療性能和毒性等原因而在單配方中是不可能的情況下，是特別有益的。
[0005]例如，在一些情況下，用長效胰島素(也可以被稱為第一或主要藥物)連同諸如GLP-1或GLP-1類似物的胰高血糖素樣肽_1(也可以被稱為第二藥物或輔助藥物)來治療糖尿病患者可能是有益的。
[0006]因此，存在提供這樣一種裝置的需要，這種裝置在單次注射或輸送步驟中輸送兩種或更多藥物，對用戶而言執行起來簡單，無需對藥物輸送裝置進行復雜的物理操縱。所建議的藥物輸送裝置提供用于兩種或更多活性藥物制劑的獨立的存儲容器或儲罐保持器。然后，這些活性制劑在單次輸送程序期間被組合和/或輸送至患者。這些活性制劑可以以組合劑量一起被給送，或作為替換方式，這些活性制劑可以以連續的方式相繼地組合。
[0007]該藥物輸送裝置還容許改變藥劑數量。例如，可以通過改變注射裝置的性質(例如，設定用戶可變劑量或改變裝置的“固定”劑量)來改變一種流體數量。可以通過制造各種容納輔助藥物的包裝且每種包裝容納不同體積和/或濃度的第二活性藥劑來改變第二藥物數量。
[0008]藥物輸送裝置可以具有單個分配接口。該接口可以被構造成與容納至少一種藥物制劑的藥物的主要存儲器以及與輔助存儲器流體連通。藥物分配接口可以是允許兩種或更多藥物離開系統并且被傳輸至患者的類型的出口。
[0009]各獨立存儲器的化合物的組合能夠經雙頭針組件被輸送至身體。這提供了一種組合藥物注射系統，就用戶角度而言，該系統以密切匹配當前可用的使用標準針組件的注射裝置的方式來實現藥物輸送。一個可能的輸送程序可能涉及下列步驟:
[0010]1.將分配接口附接到機電注射裝置的遠端。分配接口包括第一近側針和第二近側針。第一、第二針分別刺穿容納主要化合物的第一存儲器和容納輔助化合物的第二存儲器。[0011 ] 2.將諸如雙頭針組件的劑量分配器附接至分配接口的遠端。以這種方式，針組件的近端與主要化合物和輔助化合物都流體連通。
[0012]3.例如經圖形用戶界面(GUI)，撥選/設定來自注射裝置的主要化合物的期望劑量。
[0013]4.在用戶設定主要化合物的劑量之后，微處理器控制的控制單元可以確定或計算輔助化合物的劑量，并且優選地可以基于先前存儲的治療劑量圖表來確定或計算該第二劑量。然后，用戶將該計算的藥物的組合注入。治療劑量圖表可以是用戶可選的。作為替換方式，用戶能夠撥選或設定輔助化合物的期望劑量。
[0014]5.可選地，在第二劑量已經被設定之后，可以將該裝置放置在解除保險狀態下。可選的解除保險狀態可以通過按壓和/或保持控制盤上的“0K(就緒)”或“Arm(解除保險)”按鈕來實現。解除保險狀態可以提供持續預先定義的一段時間，在該時間段內，能夠使用該裝置來分配組合的劑量。
[0015]6.然后，用戶將劑量分配器(例如，雙頭針組件)的遠端插入或施加到期望的注射部位中。主要化合物和輔助化合物(以及可能的第三藥劑)的組合的劑量通過啟動注射用戶接口(例如，注射按鈕)來給送。
[0016]兩種藥劑都可以經一個注射針或劑量分配器并且在一個注射步驟中被輸送。這與分開兩次給送注射物相比，在減少用戶步驟方面，為用戶提供方便的益處。
[0017]存在改進藥劑輸送裝置的劑量準確性的普遍愿望。劑量準確性尤其依賴于含有藥劑的儲罐的在裝置內精確定位。儲罐沒有對準可能例如導致儲罐與用于從儲罐排出藥劑的活塞桿組件之間的傾斜或移位。因此，現有技術中的藥劑輸送裝置的保持器常常包括用于使儲罐在保持器內對準的儲罐基準面。
[0018]然而觀察到，由用戶定期操縱這樣的藥劑輸送裝置可能仍然導致儲罐在保持器內的不對準或保持器相對于藥劑輸送裝置的底座或殼體的不對準。例如，施加在裝置的蓋部分上的擠壓力可能導致儲罐在保持器內的傾斜或導致與蓋部分一體化的保持器相對于底座或殼體移位。
[0019]應指出，底座是裝置的其它零件所固定到或所附接到的裝置結構。另外，由于殼體也附接到底座，所以術語底座和殼體在下文中可以可交換地使用。
[0020]為了從儲罐排出像藥劑的物質對傳動系力的精確控制已經富有挑戰性，因為控制必須適應各種因素。例如，環境溫度的改變可能顯著地改變藥劑的粘度或者可能改變使塞子在儲罐內移動所需的滑動力，并且傳動系統力需要應付改變的粘度或滑動力。因此，期望減少可能影響傳動系力的因素，像儲罐在保持器內的不精確的對準。
【發明內容】
[0021]依據上述，本發明其中面臨的技術問題是，提供一種設備，特別是藥劑輸送裝置，其能夠使保持器中的儲罐相對于殼體進行更佳的對準。
[0022]該目的至少部分地由如下的一種設備解決，該設備包括:殼體;用于保持儲罐的保持器;用于進出保持器的蓋部分，該蓋部分可相對于殼體在打開位置與關閉位置之間移動，其中所述設備進一步包括蓋部分致偏裝置，蓋部分致偏裝置用于將致偏力施加在處于關閉位置中的蓋部分上，以使蓋部分向內側和/或向遠側偏而抵靠殼體。
[0023]在一個示例實施例中，蓋部分和保持器結合在例如用單個一種塑料材料制成的單個部分中。
[0024]該設備可以是輸送裝置，尤其是藥物輸送裝置，諸如被構造成排出藥劑(例如，一定劑量的藥劑)的醫療裝置，諸如輸液裝置或注射裝置，例如胰島素注射筆。注射裝置可以由醫療人員或由病人本身使用。作為一個示例，1型和2型糖尿病可以由患者本身通過注射胰島素(例如，每天一次或幾次)來治療。
[0025]特別是，該設備可以是被構造成從位于兩個單獨的保持器中的單獨的儲罐輸送(例如，排出)至少兩種藥物制劑的醫療裝置。
[0026]作為替換方式，該設備可以比如被構造成從單獨的儲罐輸送(例如，排出)兩組分粘合劑，所述單獨的儲罐分別包括兩組分粘合劑的第一組分(例如，粘結劑)和兩組分粘合劑的第二組分(例如，硬化劑)。
[0027]該設備包括用于進出保持器的蓋，其中，蓋部分可相對于殼體在打開位置與關閉位置之間移動。蓋部分可以通過接頭連接到殼體。例如，蓋可以通過鉸鏈可樞轉地連接到殼體，使得蓋部分可在打開位置與關閉位置之間樞轉。在打開位置中，蓋部分提供進出保持器的通道，使得儲罐可以被插入到保持器中或從保持器移除。在關閉位置中，蓋部分至少部分地覆蓋該設備的保持器，阻礙儲罐被插入保持器或從保持器移除。該設備的蓋部分或外側部分可以是透明的，以允許識別保持器內的儲罐，諸如藥劑儲罐。
[0028]該設備包括蓋部分致偏裝置，該蓋部分致偏裝置用于將致偏力施加到處于關閉位置的蓋部分上，以使蓋部分向內側和/或向遠側偏而抵靠殼體。
[0029]當處于關閉位置中時，由于殼體或蓋部分幾何結構或它們之間的接頭中的游隙和間隙配合，所以，蓋部分通常仍允許進行一些殘余的移動。因此，蓋部分相對于殼體的位置在設備的定期使用期間可能偏移，使得保持器的未對準或保持器內的儲罐的未對準可能發生。例如，使用該設備的人可能在裝置的蓋部分上施加擠壓力，使得蓋部分可以表現出朝殼體的內部的移位。
[0030]業已發現，由于提供蓋部分致偏裝置使蓋部分向內側和/或向遠側偏而抵靠底座/殼體，這個不期望的移位減小了，或甚至被阻止。因此，這樣所實現的蓋部分的偏移消除了蓋部分與殼體之間的任何松弛，使得即使設備用戶在該設備上施加擠壓力，蓋部分也會停置在其相對殼體的位置。
[0031 ]在本申請中，“向遠側偏” (biasing distally)應理解為，使得相應部分朝著殼體的遠側部分偏，特別是沿著該設備的基本上縱向方向。對于輸送裝置，術語“遠側”是指離該裝置的分配端最近的裝置端部或裝置部件。相應地，術語“近側”是指離該裝置的分配端最遠的裝置端部或裝置部件。
[0032]在本申請中，“向內側偏”(biasing inwardly)應理解為，使得相應部分沿橫向朝著殼體的內部偏。例如，蓋部分可以沿橫向偏而抵靠殼體的內面。對于輸送裝置，術語“橫向”是指基本上垂直于該裝置的近端和遠端之間的縱向軸線的方向。
[0033]蓋部分致偏裝置可以包括致偏構件，諸如彈簧，尤其是盤簧、片簧、懸臂彈簧等等，或者彈性塑料或橡膠元件。
[0034]根據該設備的一個實施例，保持器與蓋部分是一體的。這樣，保持器和蓋部分在功能上結合在一起。將蓋部分移動至打開位置也使保持器相對于設備的殼體移動。這種一體化是有利的，因為它是省空間的并且便于儲罐的插入和移除。
[0035]根據該設備的一個實施例，蓋部分包括第一鉸鏈部分，殼體包括第二鉸鏈部分，第一和第二鉸鏈部分形成將蓋部分可樞轉地連接到殼體的鉸鏈，并且鉸鏈包括在第一鉸鏈部分與第二鉸鏈部分之間的間隙配合，并且蓋部分致偏裝置被構造成將致偏力施加在處于關閉位置中的蓋部分上，以使第一鉸鏈偏而抵靠第二鉸鏈部分。
[0036]鉸鏈可以是松銷鉸鏈，其中，例如第一鉸鏈部分是環，第二鉸鏈部分是銷，其中，銷的外直徑小于環的內直徑。這樣，蓋部分繞固定在殼體內的銷鉸接。松銷鉸鏈便于蓋部分的手動和彈簧觸發的操作。特別是，松銷鉸鏈對于打開(例如，通過蓋彈簧)或關閉儲罐保持器(手動)幾乎不產生阻力。因此，能夠使用低強度彈簧。然而，存在一個折中的方案，即，有少量的間隙，允許關閉的蓋部分相對于殼體有一些微小的移動。
[0037]因為松銷鉸鏈，所以存在少量間隙，允許蓋部分相對于殼體或底座略微移動。蓋部分的移動同樣可能導致保持器的移動，并且因此導致被用來將儲罐在保持器內進行對準的保持器的儲罐基準面的移動。然而，這樣的移動是不期望的，因為它要求設備零件有更大的公差，這些設備零件例如有用來從保持器內的儲罐排出物質的活塞桿組件。
[0038]通過提供被構造成將致偏力施加在處于關閉位置中的蓋部分上以使第一鉸鏈部分向遠側偏而抵靠第二鉸鏈部分的蓋部分致偏裝置，當蓋部分處于關閉位置中時，任何松弛(諸如，松銷鉸鏈提供的鉸鏈間隙)得以減小或甚至消除。以這種方式，能夠減小或最小化公差(諸如，鉸鏈公差)的影響、或擠壓力對蓋部分、保持器或保持器的儲罐基準面相對于殼體位置的影響。
[0039]根據該設備的一個實施例，該設備包括用于將蓋部分鎖定在關閉位置中的蓋閂，蓋閂可相對于蓋部分在鎖定位置與解鎖位置之間移動，其中，蓋閂至少部分地形成蓋部分致偏裝置。優選的是，蓋閂位于該設備內，例如靠近保持器的近端并且與被提供用來從保持器中的儲罐排出物質的活塞桿相鄰。
[0040]根據該實施例，該設備包括用以鎖定蓋部分的蓋閂。例如，可以該設備的每個保持器提供單獨的蓋閂。
[0041]蓋部分致偏與蓋部分閂功能相結合，節省了該裝置內的空間和額外的部件。蓋閂可以例如由閂彈簧向遠側偏，以在蓋部分上施加致偏力。優選的是，蓋閂具有以斜角傾斜的面向外的倒角，這便于蓋克服閂彈簧的力而手動關閉。
[0042]根據該設備的一個實施例，蓋部分包括鎖定延伸部，鎖定延伸部具有在蓋部分處于關閉位置時與蓋閂相互作用的鎖定頭，鎖定頭包括第一端，該第一端被構造成與蓋閂的傾斜表面相互作用，使得在蓋部分處于關閉位置中以及蓋閂處于鎖定位置中時，鎖定頭向內側和/或向遠側偏而抵靠底座或殼體。該實施例將致偏蓋部分與蓋閂功能相結合，由此節省了該裝置內的空間和額外的部件。傾斜表面可以被形成為蓋閂的面向內的倒角。
[0043]蓋閂的傾斜表面與鎖定頭的第一端相結合的進一步的優點在于，一旦蓋閂接合鎖定頭，蓋