一種制備治療老年性骨折的中藥組合物的方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥技術領域，涉及一種制備治療老年性骨折的中藥組合物的方法。
【背景技術】
[0002] 骨質疏松癥是一種極為常見的嚴重危害老年人健康的重要疾病，其嚴重后果是骨 折以及骨折后并發癥所致的殘疾和死亡，給患者家庭和社會都帶來了沉重的負擔。
[0003] 年齡是骨質疏松癥的一個重要決定因素，美國的一項近期調查中，大于30%的80歲 以上老年人患有骨質疏松，60-64歲人群中患病率為18.5%。在老年人群中，由于腸道吸收功 能減弱引起的鈣缺乏和原發性維生素 D缺乏，導致骨礦化能力減弱，引起骨軟化、骨脆性增 加；同時，鈣和維生素 D的缺乏會引發繼發性甲狀旁腺機能亢進，從而導致骨量降低，骨脆 性增加;老年人性激素和生長激素分泌減少，也會導致骨量降低。以上因素都使得骨吸收呈 現負平衡，隨著人口老齡化問題日趨嚴重，老年性骨質疏松的相關問題亟待我們重視與解 決。
[0004] 目前老年性骨折發生率還在不斷上升，它所需的健康資源和伴隨骨折產生的資 費，在老年患者中的上升也尤其明顯。因此，在老年骨質疏松人群中，保持骨骼健康和減少 跌倒風險都應列為預防骨折的重要目標。
[0005] 目前治療老年性骨折的方法，西醫一般采用將骨復位后用夾板或石膏外固定并輔 以必要的內外用藥的方法，但患者痛苦大且愈合慢；中醫則多服用接骨丹等藥物治療，但 服藥時間長，服用不方便，而且療效不理想。
[0006] 由于中醫治療具有豐富的用藥經驗和中醫藥理論基礎，具有辯證不辨病的特點， 其在治療老年性骨折方面往往會有奇效。中醫認為，由于老年人肝腎不足，筋骨衰弱，全身 骨骼骨量減少，骨質與青壯年人相比明顯疏松，筋骨損傷后修復遲緩。故老年性骨折的治療 應以補益肝腎、調理氣血、接骨續筋為主。
[0007] 中國專利申請201110292402. X公開了 一種治療老年性骨折的中藥組合物。包括以 下重量份數的制備原料:續斷、寄生、杜仲、自然銅、田七、懷山、當歸、枸杞、孫骨、甘草、補 骨脂、骨碎補和太子參。但是，該發明中藥組合物用藥療程時間長，煎煮服用導致患者的依 從性差、服用不方便。
【發明內容】
[0008] 本發明要解決的技術問題是提供一種治療老年性骨折的中藥組合物，使其充分發 揮中藥的調理作用，對老年性骨折有顯著的治療效果。此外，本發明還提供相應的制造工藝 將該中藥組合物在保證療效的前提下制成方便易用的制劑。
[0009] 為實現本發明的目的，本發明的技術方案是:一種治療老年性骨折的中藥組合物， 其由以下重量份數的原料制備而成:桑葉15-25份、巴戟天9-15份、自然銅8-12份、鷹嘴豆δη 份、偷筋草 6-10 份、紅豆 3-9 份、川考 3-9 份、防己 6-10 份、五味子 3-8 份、薤白 2-6 份、川牛膝 3-9份和甘草1-10份。
[0010] 優選地，所述中藥組合物由以下重量份數的原料制備而成:桑葉15份、巴戟天9份、 自然銅8份、鷹嘴豆8份、偷筋草6份、紅豆3份、川考3份、防己6份、五味子3份、薤白2份、川牛 膝3份和甘草1份。
[0011] 優選地，所述中藥組合物由以下重量份數的原料制備而成：桑葉20份、巴戟天12 份、自然銅10份、鷹嘴豆10份、偷筋草8份、紅豆6份、川考6份、防己8份、五味子6份、薤白4份、 川牛膝6份和甘草5份。
[0012] 優選地，所述中藥組合物由以下重量份數的原料制備而成：桑葉25份、巴戟天15 份、自然銅12份、鷹嘴豆12份、偷筋草10份、紅豆9份、川考9份、防己10份、五味子8份、薤白6 份、川牛膝9份和甘草10份。
[0013]相應地，本發明還提供了一種所述的治療老年性骨折的中藥組合物的制備方法， 包括以下步驟： (1) :取桑葉，洗去雜質，50°C熱風干燥5小時，控制水分含量為3-8%，粉碎，過40-60目 篩，得粗粉，將粗粉吸入氣流式超微粉碎機進行超微粉碎，粉碎壓力〇 . 5MPa，進料速度為 30mg/s，干燥后分別進行超微粉碎，過800目篩，得桑葉超微粉，備用； (2) :取巴戟天、自然銅、鷹嘴豆、偷筋草、紅豆、川芎、防己、五味子、薤白、川牛膝和甘 草，加入藥材總量3-7倍重量的蒸餾水浸泡3-6小時，煮沸1-3小時，過濾，得到濾液和濾渣， 往濾渣中加入初始藥材3-5倍重量的純化水，煮沸1-2小時，過濾得到濾液并保存濾渣，合并 兩次濾液，濃縮，得到在65°C檢測相對密度為1.10-1.25的浸膏A，備用； (3) :往(2)的濾渣中加入3-7倍重量的濃度65-75%的乙醇，回流提取1-2次，每次3-5小 時，過濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇并濃縮，得到65°C相對密度為1.10-1.25的浸膏B，備 用； (4) :將所述浸膏A與所述浸膏B混合均勻，減壓干燥，粉碎，過100-200目篩，與桑葉超微 粉混勻，添加輔料，利用現代通用的中藥制劑技術制成臨床需要的成品制劑。
[0014] 優選地，所述中藥組合物被制成片劑、膠囊劑或散劑。
[0015] 本發明中藥組方所用中藥材的來源、性味、歸經及功效： 桑葉:本品為桑科植物桑的干燥葉;性味甘、苦，寒;歸肺、肝經;疏散風熱，清肺潤燥，清 肝明目。
[0016] 巴戟天:本品為茜草科植物巴戟天的干燥根;味甘，辛，微溫；歸腎、肝經;補腎陽， 強筋骨，祛風濕。
[0017] 自然銅:本品為硫化物類礦物黃鐵礦族黃鐵礦;味辛，性平;歸肝經;散瘀，接骨，止 痛。
[0018] 鷹嘴豆:本品為鷹嘴豆屬植物鷹嘴豆的干燥成熟種子;味甘，性平；歸脾、胃經;補 中益氣，澀精實腸。
[0019] 偷筋草:本品為報春花科偷筋草;味辛，性微溫;活血散瘀，消腫止痛。
[0020] 紅豆:本品為豆科植物紅豆樹的種子;味苦，性平;歸心、小腸經;理氣，通經。
[0021] 川考：本品為傘形科植物川芎的干燥根莖；味辛，性溫；歸肝、膽、心包經；活血行 氣，祛風止痛。
[0022]防己:本品為馬兜鈴科植物廣防己的干燥根;味苦、辛，性寒;歸膀胱、肺經;祛風止 痛、清熱利水。
[0023] 五味子:本品為木蘭科植物五味子或華中五味子的干燥成熟果實；其味酸、甘，性 溫;歸肺，心、腎經;收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。
[0024] 薤白：本品為百合科植物小根蒜或薤的干燥鱗莖;味辛、苦，性溫；歸肺、胃、大腸 經;通陽散結、行氣導滯。
[0025] 川牛膝:本品為莧科植物川牛膝的干燥根；味甘、微苦，性平；歸肝、腎經;逐瘀通 經，通利關節，利尿通淋。
[0026]甘草:本品為豆科植物甘草干燥根;味甘，性平;歸心、肺、脾、胃經;補脾益氣，清熱 解毒，緩急止痛，調和諸藥。
[0027]本發明中藥組合物的配伍分析:本發明中藥組合物組方依據中醫藥基礎理論對老 年性骨折的辨證認知，遵循中藥的配伍理論，強化了藥材的使用量。該組方是以桑葉和巴戟 天為君藥，活血散瘀，祛風止痛，補腎陽，強筋骨；以自然銅、鷹嘴豆、偷筋草、紅豆、川芎和防 己為臣藥，消腫生肌，破血行氣，安神鎮痛，理氣通經；以防己、五味子、薤白和川牛膝為佐 藥，強筋健骨，逐瘀通經，通利關節，益氣生津；以甘草為使藥，補脾益氣，緩急止痛，調和諸 藥藥性。諸藥配合，相輔相成，協同作用，共奏絡血活筋，化瘀止血，活血止痛，解毒消腫，益 氣生津等功效，對治療老年性骨折具有十分顯著的療效。
[0028] 與現有技術相比，本發明中藥具有以下優勢： 1、 與當前治療老年性骨折的化學治療藥物相比，本發明中藥組合物由純天然中草藥組 成，諸藥協同，顯著地降低了不良反應和毒副作用，具有療效好、標本兼治、側重調理的治療 優勢； 2、 與陽性對照藥鈣爾奇D相比，本發明