一種天麻膠囊及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥領域，具體涉及一種天麻膠囊及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 天麻膠囊祛風濕，舒筋通絡，活止痛。用于肢體拘攣，手足麻木，腰腿酸痛。市售天 麻膠囊由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統工藝制備，存在崩解遲緩、療效 低等不足。
【發明內容】
[0003] 本發明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的天麻膠囊及其制備方法。
[0004] 發明實施方案如下： 取肉豆蔻88g，佩蘭66g，弟活100g，獨活45g，杜仲(鹽炒)66g，牛膝60g，附子(制）I Ig，當 歸90g，地黃160g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力22~36Mpa， 萃取溫度18~37°(3，分離器壓力11~191^ &，分離器溫度40~57°(3，分離時間2.2~3.3小時， 二氧化碳流量每小時27~32L，得提取液;取提取液64~76°C減壓干燥，得干膏;取干膏加入 甘露醇150~200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏 粉，微晶纖維素45~55g，交聯聚乙烯吡咯烷酮45~55g，交聯羧甲基纖維素鈉35~45g，混合 均勻，用50~70%乙醇濕法制粒，60°C~80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7~9g，硬脂酸鎂1~ 3g，整粒，裝入膠囊，制得天麻膠囊1000粒。
[0005] 上述實施方案所提到的原材料標準如下： 肉豆蔻：中國藥典2005年版一部標準。本品又名豆蔻、肉果、玉果。為肉豆蔻科植物肉豆 蔻Myristica fragrans Houtt的種仁。主產于馬來西亞、印度尼西亞、斯里蘭卡等國，熱帶 地區廣泛栽培。我國臺灣、廣東、云南等地有引種栽培。夏季采摘成熟果實，除去果皮，剝去 假種皮，低溫慢慢烘干。
[0006] 佩蘭：中國藥典2005年版一部標準。本品為菊科植物佩蘭Eupatorium fortunei Turcz .的干燥地上部分。夏、秋二季分兩次采割，除去雜質，曬干。
[0007] 弟活：中國藥典2005年版一部標準。本品為傘形科植物弟活Notopterygium Ting exH.T .Chang或寬葉弟活Notopterygium forbesii Boiss ·的干燥根莖及根。春、秋二季來 挖，除去須根及泥沙，曬干。
[0008] 獨活：中國藥典2005年版一部標準。本品為傘形科植物重齒毛當歸Angelica pubescensMaxim.f.biserrata Shan et Yuan的干燥根。春初苗剛發芽或秋末莖葉枯萎時 采挖，除去須根及泥沙，烘至半干，堆置2-3天，發軟后再烘至全干。
[0009] 杜仲：中國藥典2005年版一部標準。本品為杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥樹皮。4-6月剝取，刮去粗皮，堆置"發汗"至內皮呈紫褐色，曬干。
[0010] 牛膝：中國藥典2005年版一部標準。本品為莧科植物牛膝Achyranthes bidentata Bl.的干燥根。冬季莖葉枯萎時采挖，除去須根及泥沙，捆成小把，曬至于皺后， 將頂端切齊，曬干。
[0011]附子：中國藥典2005年版一部標準。本品為毛茛科植物烏頭Aconi turn carmichaeI i Debx.的子根的加工品。6月下旬至8月上旬采挖，除去母根、須根及泥沙，習稱 "泥附于"，加工成下列品種。（1)選擇個大、均勻的泥附子，洗凈，浸入食用膽巴的水溶液中 過夜，再加食鹽，繼續浸泡，每日取出曬晾，并逐漸延長曬晾時間，直至附于表面出現大量結 晶鹽粒(鹽霜）、體質變硬為止，習稱"鹽附子"。（2)取泥附子，按大小分別洗凈，浸入食用膽 巴的水溶液中數日，連同浸液煮至透心，撈出，水漂，縱切成厚約〇.5cm的片，再用水浸漂，用 調色液使附片染成濃茶色，取出，蒸至出現油面、光澤后，烘至半干，再曬干或繼續烘干.習 稱"黑順片"。（3)選擇大小均勻的泥附子，洗凈，浸入食用膽巴的水溶液中數日，連同浸液 煮至透心，撈出，剝去外皮.縱切成厚約0.3cm的片，用水浸漂，取出，蒸透，曬干.習稱"白附 片"。
[0012] 當歸：中國藥典2005年版一部標準。本品為傘形科植物當歸Angelica sinensis (Oliv.)Diels的干燥根。秋末采挖，除去須根及泥沙，待水分稍蒸發后，捆成小把，上棚，用 煙火慢慢熏干。
[0013] 地黃：中國藥典2005年版一部標準。本品為玄參科植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch.的新鮮或干燥塊根。秋季采挖，除去蘆頭、須根及泥沙，鮮用;或將地黃緩緩烘焙至 約八成干。前者習稱"鮮地黃"，后者習稱"生地黃"。
[0014]甘露醇：中國藥典2010年版二部標準。
[0015]微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標準。
[0016]交聯聚乙烯吡咯烷酮：中國藥典2010年版二部標準。
[0017]交聯羧甲基纖維素鈉：中國藥典2010年版二部標準。
[0018]羧甲基淀粉鈉：中國藥典2010年版二部標準。
[0019]硬脂酸鎂：中國藥典2010年版二部標準。
[0020] 以上天麻膠囊所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到，只要滿足國家標準均可 用來實施本發明方案。
[0021] 上述發明方案中所用術語為藥學專用術語，如"減壓"、"制"等皆遵從中國藥典規 定和相關藥學規范。
[0022] 本發明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發明方案的實施。
[0023] 本發明方案中所述的設備市場均有銷售，并不限于典型生產廠家，只要技術指標 能夠達到要求，均可用來實現本發明。
[0024]四【具體實施方式】 本發明的具體實施例1 取肉豆蔻88g，佩蘭66g，弟活100g，獨活45g，杜仲(鹽炒)66g，牛膝60g，附子(制）I Ig，當 歸90g，地黃160g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力22Mpa，萃取 溫度18°C，分離器壓力I IMpa，分離器溫度40°C，分離時間2.2小時，二氧化碳流量每小時 27L，得提取液;取提取液64°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150g，采用高能納米沖 擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉，微晶纖維素45g，交聯聚乙烯吡 咯烷酮45g，交聯羧甲基纖維素鈉35g，混合均勻，用50%乙醇濕法制粒，60°C干燥，外加羧甲 基淀粉鈉7g，硬脂酸鎂I g，整粒，裝入膠囊，制得天麻膠囊1000粒。
[0025] 本發明的具體實施例2 取肉豆蔻88g，佩蘭66g，弟活100g，獨活45g，杜仲(鹽炒)66g，牛膝6