一種用于創面保護的涂膜劑的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于生物醫藥、醫療器械類科學技術領域，具體涉及一種用于創面保護的涂月吳劑O
【背景技術】
[0002]人們日常生活中經常會出現燒傷、燙傷、擦傷、劃傷等體表小創面。創面局部會造成不同程度的組織壞死和血管斷裂出血，出現炎癥反應，造成局部紅腫。因此，創面保護、促愈合已成為創傷修復領域的一個重要研究課題。
[0003]目前，體表小創面傳統的處理方法中，對于燒傷、燙傷創面，大多使用軟膏類制劑，但是軟膏類制劑容易污染衣物，可能形成創面的二次污染;對于擦傷、劃傷，則大多使用創口貼、紗布，但是創口貼或者紗布在換藥時容易形成二次創傷，在遇水后也可能引起傷口感染，在局部不易包扎或者影響患者行動。
[0004]丙烯酸樹脂是由丙烯酸和甲基丙烯酸或它們的酯，如甲酯、丁酯、二甲胺基乙酯、氯化二甲胺基酯等單體以一定比例共聚而成的一類高分子化合物。該聚合物無毒、無刺激性、不被人體吸收，且聚合物功能規格多樣，現已廣泛應用于緩釋微丸、緩釋骨架片、固體分散體、微球和微囊、口服結腸定位給藥系統及透皮給藥系統等藥物新劑型中，該材料具有安全、穩定、惰性及無刺激等優點，本發明中將其作為成膜材料應用于創面保護中的，該創面保護涂抹于患處后可快速形成防水、透氣、質地柔軟，不易脫落，無毒無刺激的皮膚保護膜。
[0005]
【發明內容】
[0006]本發明的目的在于克服現有體表小創面傳統的處理方法中的不足，提供一種對于創面保護起到很好的防水性、透氣性以及防止微生物感染并促進愈合的涂膜劑。
[0007]為實現上述目的，本發明提供如下技術方案:
一種用于創面保護的涂膜劑，包括以下質量百分比的組分:丙烯酸樹脂5%_25%，保濕劑
0.1%-5%，增塑劑0.1%-5%，乙醇50%-85%，表面活性劑 0.01%_2%，純化水 1%_10%。
[0008]進一步的技術方案，涂膜劑包括以下質量百分比的組分:丙烯酸樹脂8%_21%，保濕劑0.5%-4%，增塑劑0.5%-4%，乙醇65%-80%，表面活性劑0.05%_2%，純化水2%_8%。
[0009]進一步的技術方案，所述的保濕劑是甘油、丙二醇、丁二醇、聚乙二醇、山梨醇、甜菜堿、尿素中的一種或二種；
所述的增塑劑是甘油、松節油、丙二醇、山梨醇、鄰苯二甲酸二乙酯、鄰苯二甲酸二丁酯、三乙酸甘油酯、檸檬酸三乙酯中的一種或二種；
所述的表面活性劑是聚山梨酯類表面活性劑、脂肪酸山梨坦類表面活性劑中的一種；所述的聚山梨酯類表面活性劑是聚山梨酯80或者聚山梨酯60;所述的脂肪酸山梨坦類表面活性劑是司盤20或者司盤40。
[0010]進一步的技術方案，所述的丙烯酸樹脂是粉末狀或者顆粒狀。
[0011]進一步的技術方案，所述的丙烯酸樹脂是甲基丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸二甲胺基乙酯和甲基丙烯酸甲酯共聚物或者甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯共聚物；
所述的甲基丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸二甲胺基乙酯和甲基丙烯酸甲酯的摩爾比是1:2:1;
所述的甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯的摩爾比是1:1。
[0012]進一步的技術方案，所述的丙烯酸樹脂是丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸季銨基修飾物的共聚物。
[0013]進一步的技術方案，所述的甲基丙烯酸季銨基修飾物是甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯。
[0014]進一步的技術方案，所述的丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯的摩爾比是1:(1.8-2.2):(0.1-0.4)。
[0015]進一步的技術方案，所述的丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯的摩爾比是1:2:0.1，1:2.17:0.17，1:2:0.2或者1:2:0.33。
[0016]進一步的技術方案，所述的涂膜劑的制備方法包括如下步驟:取乙醇和純化水，混合均勻后，將丙烯酸樹脂緩慢加入乙醇水溶液中，攪拌溶解，加熱至25°C_80°C，待完全溶解后依次加入保濕劑、增塑劑、表面活性劑，攪拌混勻，灌裝后輻照滅菌即可。
[0017]有益效果
與現有技術相比，本發明具有如下顯著優點:
1、本發明制備出的涂膜劑涂于患處后能在創面快速形成一層形成質地柔軟，不易脫落，無毒無刺激的皮膚保護膜，該膜具有良好的阻水性、透氣性、覆著性，并且阻止外界異物和微生物對傷口的入侵和感染，具有保護創面、促進傷口愈合的作用。該產品不僅適用于燒傷、燙傷、擦傷、劃傷、凍傷、皸裂等體表小創面，也能用于整容后引起的淺表傷口、糖尿病或化療病人的皮膚潰爛等。使用時只需將本產品均勻涂抹在經處理過的體表創面，迅速干燥后形成阻水、透氣、舒適的保護膜，傷口愈合后膜會自行脫落，使用安全、方便，可根據創面的大小和位置任意涂抹。
[0018]2、本發明中丙烯酸樹脂是藥用級高分子成膜材料，該材料具有安全、穩定、惰性及無刺激等優點。
[0019]3、本發明中的保濕劑改善涂抹成膜后皮膚的舒適性;增塑劑與丙烯酸樹脂有良好的相容性，可提高膜的柔韌性；乙醇有殺菌、消毒作用，并有揮發性，可快速成膜;表面活性劑有增溶作用，能提尚本品穩定性。
[0020]4、本發明中的涂膜劑的制備工藝簡單，成本低廉，不需要特殊設備，制備過程中加熱可以加快其溶解速度。
【具體實施方式】
[0021 ]下面結合實施例對本發明作進一步詳細的說明。
[0022]實施例1
一種用于創面保護的涂膜劑，包括以下質量百分比的組分:丙烯酸樹脂8%，甘油0.5%，檸檬酸三乙酯0.5%，乙醇85%，聚山梨酯80 0.1%，純化水5.9%。所述的丙烯酸樹脂是粉末狀或者顆粒狀。所述的丙烯酸樹脂是丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯的共聚物，共聚物的摩爾比是1:2:0.2。取上述比例的乙醇和純化水，混合均勻后，將丙烯酸樹脂緩慢加入乙醇水溶液中，攪拌溶解，加熱60°C，可加快其溶解速度，待完全溶解后依次加入所述比例的甘油、檸檬酸三乙酯，聚山梨酯80，攪拌混勻，灌裝后輻照滅菌即可。
[0023]
實施例2
一種用于創面保護的涂膜劑，包括以下質量百分比的組分:丙烯酸樹脂20%，甘油1%，丙二醇3%，松節油2%，鄰苯二甲酸二乙酯2%，乙醇65%，聚山梨酯60 2%，純化水5%。所述的丙烯酸樹脂是甲基丙烯酸丁酯，甲基丙烯酸二甲胺基乙酯和甲基丙烯酸甲酯共聚物，共聚物的摩爾比是1:2:1。取上述比例的乙醇和純化水，混合均勻后，將丙烯酸樹脂緩慢加入乙醇水溶液中，攪拌溶解，加熱至80°C，可加快其溶解速度，待完全溶解后依次加入所述比例的甘油、丙二醇、松節油、鄰苯二甲酸二乙酯，聚山梨酯60，攪拌混勻，灌裝后輻照滅菌即可。
[0024]
實施例3
一種用于創面保護的涂膜劑，包括以下質量百分比的組分:丙烯酸樹脂12.5%，丁二醇1%，三乙酸甘油酯1%，檸檬酸三乙酯1%，乙醇75%，司盤20 1%，純化水8.5%。所述的丙烯酸樹脂是甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯共聚物，共聚物的摩爾比是1:1。取上述比例的乙醇和純化水，混合均勻后，將丙烯酸樹脂緩慢加入乙醇水溶液中，攪拌溶解，加熱至30°C，可加快其溶解速度，待完全溶解后依次加入所述比例的丁二醇、三乙酸甘油酯，檸檬酸三乙酯，司盤20，攪拌混勻，灌裝后輻照滅菌即可。
[0025]
實施例4
一種用于創面保護的涂膜劑，包括以下質量百分比的組分:丙烯