一種消融導管的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種醫用導管，尤其涉及一種消融導管。
【背景技術】
[0002]近年來，對諸如心率失常，頑固性高血壓等可采用導管系統進行介入治療。如對心率失常中房顫的治療中，消融或標測導管經靜脈或動脈進入心內，對心內進行標測，發現異常的電信號位置或通路，之后施以能量進行消融，來終止或改變無用的電信號，達到治療的效果。又如對腎動脈消融進行頑固性高血壓的治療，消融導管從動脈進入腹主動脈與腎臟的連接動脈處，消融阻斷副交感神經通路，起到降壓的作用。
[0003]在消融過程中，導管遠端的電極與血管壁或組織的接觸力十分重要。當接觸力較小時，消融灶淺，無法有效隔絕異常的電信號或神經傳導，而當接觸力較大時，又增加了安全性的風險。
[0004]在導管遠端放置力傳感器能有效地獲得電極與血管壁或組織的接觸力數值。比如，在導管中加入使用磁感應的位置傳感器來感測導管遠端與器官的接觸力，但這種傳感器在應用中有一定的局限性，如較容易受到外界磁場的干擾而使結果失真，另外，基于磁場的使用，限制了導管其他功能的實現，如三維磁定位系統等。也有采用了壓敏材料作為力傳感器的基體來感受導管遠端的載荷，但這一系統只能準確地測得軸向的負載，而對非軸向的負載缺乏準確性。也有以光纖傳感系統為主的力感應導管來測量導管與血管壁或器官表面的接觸力，但其封裝難度高，制備工藝復雜，價格昂貴，且需要外接電信號設備。
[0005]因此，上述這些應用都有一定的局限性，很有必要開發出一種壓力傳感裝置既能準確地測得遠端接觸力，又能適應大規模的生產。
【發明內容】
[0006]本發明所要解決的技術問題是提供一種電極導管，能準確地測得遠端接觸力，且制作工藝簡單，能適應大規模的生產。
[0007]本發明為解決上述技術問題而采用的技術方案是提供一種消融導管，包括導管遠端，所述導管遠端設置有消融電極，其中，所述導管遠端還設置有壓力傳感器，所述壓力傳感器與所述消融電極相連接，所述壓力傳感器包括環狀彈性體及固定于所述環狀彈性體的應變片。
[0008]上述的消融導管，其中，所述環狀彈性體為彈性塑料管或橡膠管。
[0009]上述的消融導管，其中，所述環狀彈性體的材料為TPU、PVC、PEBAX、尼龍、硅橡膠或天然橡膠。
[0010]上述的消融導管，其中，所述應變片通過膠粘劑固定在所述環狀彈性體的外表面或內表面,或所述應變片固定在所述環狀彈性體的壁體中。
[0011]上述的消融導管，其中，所述環狀彈性體為切割金屬管。
[0012]上述的消融導管，其中，所述切割金屬管的材料為鎳鈦合金。
[0013]上述的消融導管，其中，所述切割金屬管為螺旋型金屬切割管。
[0014]上述的消融導管，其中，所述螺旋型金屬切割管的螺距為0.1-0.5mm，螺旋圈數為2-10。
[0015]上述的消融導管，其中，所述應變片的兩端分別固定在所述切割金屬管的兩端。
[0016]上述的消融導管，其中，所述環狀彈性體由切割金屬管及非金屬彈性管構成，所述非金屬彈性管與所述切割金屬管相套接，所述應變片固定在所述非金屬彈性管的表面。
[0017]上述的消融導管，其中，所述塑料管材料為PVC或PU，所述非金屬彈性管的材料為PVC、PU或硅橡膠。
[0018]上述的消融導管，其中，所述非金屬彈性套在所述切割金屬管外；所述應變片固定在所述非金屬彈性管的外表面。
[0019]上述的消融導管，其中，所述環狀彈性體包括上端、連接段和下端，所述上端和下端皆為環狀結構，所述連接段包括多個“N”型桿，所述上端和下端通過所述“N”型桿進行連接。
[0020]上述的消融導管，其中，所述環狀彈性體為金屬構件，包括環狀上部、連接部和環狀下部，所述連接部為彈簧，所述彈簧的兩端分別和環狀上部、環狀下部連接。所述環狀彈性體還包括金屬片，所述環狀上部的直徑小于環狀下部的直徑，所述彈簧呈錐體狀，所述金屬片沿著所述彈簧的周向分布，所述金屬片的遠端與環狀上部連接，所述金屬片的近端活動地抵靠在環狀下部，所述應變片對應固定在所述金屬片上
[0021]上述的消融導管，其中，所述環狀上部和環狀下部的直徑比的范圍為0.3-1，所述繞線彈簧的錐度比的范圍為1:3-1:10。
[0022]上述的消融導管，其中，所述環狀彈性體為遠端導管，所述應變片固定在所述遠端導管的內側。
[0023]上述的消融導管，其中，所述應變片包括多次彎曲的金屬絲、高分子片材及導線，所述金屬絲及導線固定于高分子片材中，所述導線自所述高分子片材伸出。
[0024]上述的消融導管,其中,所述應變片的寬度為0.5_2mm,長度為2_7mm。
[0025]上述的消融導管，其中，所述應變片的數量為三片，所述三片應變片呈120度均勻分布在所述環狀彈性體上。
[0026]上述的消融導管，其中，所述壓力傳感器和消融電極的連接方式為膠粘、焊接、螺紋緊配或彈珠緊配。
[0027]上述的消融導管，其中，所述消融電極的近端設置一臺階，在所述臺階處設置第一螺紋，在所述壓力傳感器的環狀彈性體內側設置與所述第一螺紋匹配的第二螺紋，所述力傳感器和消融電極通過所述第一螺紋和第二螺紋進行緊配合。
[0028]上述的消融導管，其中，所述消融電極的近端設置一臺階，在所述臺階的周邊設置有突起，所述環狀彈性體的遠端設置了與所述突起相匹配的孔，所述力傳感器和消融電極通過所述突起與所述孔進行緊配合。
[0029]上述的消融導管，其中，所述導管還包括可偏轉段和控制手柄，所述控制手柄、導管主體、可偏轉段和導管遠端依次相連，且所述控制手柄通過拉線與所述可偏轉段相連并對所述可偏轉段進行偏轉控制。
[0030]上述的消融導管，其中，所述導管遠端內設置有單腔管，所述消融電極與壓力傳感器相連并套于所述單腔管內，所述單腔管與可偏轉段相連，所述壓力傳感器的近端用膠粘劑固定于所述可偏轉段。
[0031]上述的消融導管，其中，所述壓力傳感器的環狀彈性體為中空結構，所述環狀彈性體的空腔內設置有電極導線、鹽水灌注管或/和拉線。
[0032]本發明對比現有技術有如下的有益效果:本發明提供的消融導管，通過在導管遠端設置壓力傳感器，壓力傳感器由多個應變片周向分布于環狀彈性體構成，可獲知導管遠端的接觸力；壓力傳感器采用應變片原理，制作工藝簡單，受外界干擾少。
【附圖說明】
[0033]圖1為本發明實施例中的消融導管進行心臟消融的示意圖；
[0034]圖2為本發明實施例中環狀彈性體為螺旋切割金屬管的消融導管遠端的結構示意圖；
[0035]圖3為本發明實施例中環狀彈性體為切割金屬管的消融導管遠端的剖面示意圖；
[0036]圖4(a)為本發明實施例中的環狀彈性體為外套有塑料管或橡膠管的切割金屬管的消融導管遠端的結構示意圖，圖4(b)為本發明實施例中的環狀彈性體為外套有塑料管或橡膠管的切割金屬管的消融導管遠端的剖面示意圖；
[0037]圖5為本發明實施例中N桿連接的切割金屬環狀彈性體的結構示意圖；
[0038]圖6(a)為本發明實施例中的金屬構件彈性體的結構示意圖；圖6(b)為彈性體為金屬構件的消融導管遠端的剖面示意圖；
[0039]圖7為應變片位于導管內表面的消融導管遠端的結構示意圖；
[0040]圖8為壓