一種治療痔瘡的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥領域，設及一種治療持瘡的藥物組合物
【背景技術】
[0002] 肛腸持擾病俗稱持瘡，是一種常見病、多發病。主要是直腸末端黏膜下、肛管和肛 口緣皮下的靜脈叢發生擴大、曲張所形成柔軟的靜脈團；或肛口緣皺葉皮膚發炎、肥大、結 締組織增生；或肛口靜脈破裂、血液疲滯形成血栓。本病W出血、疼痛、便秘Ξ大癥狀最為常 見。古代醫家在西周時期《山海經》中，最早明確提出了"持"的病名。中國現存最早的醫書 《五十二病方》最早記載了有關持的分類和證候，該書將持分為牡持、化持、脈持、血持4種。 其中除脈持和血持僅有治法而無證候外，牡持和化持均有完整證候、治法記載。現代醫學所 指的持瘡包括內持、外持、混合持，為一種慢性疾病。
[0003] 臨床目前針對不同類型的持瘡，多采用外治、針刺W及手術等治療方法，取得一定 進展，但療效一般，治療過程患者痛苦較大，且復發率高。中醫認為持的病因病機為陰陽失 調，臟腑氣血虛損，再加濕、熱、風、燥等邪的作用，W及情志內傷、飲食不節等的影響，致使 氣血失調，絡脈阻滯，疲血濁氣流注肛口，結聚成塊成持。在治療方面，中醫的非手術療法有 著獨特的優勢。運用非手術療法不僅能避免并發癥的出現，且操作簡便，可減輕病人痛苦。 |；0004] 艾葉為菊科植物艾ArtemisiaargyiLevl.etVant.的葉，其化學成分主要 包括1,8-按葉素、α-側柏酬（a-thujone)、α-水芹締（a-phellan化ene)、β-下香 締（β-caryo地yllene)、茨締、精腦、藏茵香酬、反式韋醇（transcarveol)、α-松油醇 (a-te巧ineol)等，具有顯著的理氣血，逐寒濕，溫經止血，安胎等功效。現代醫學的藥理研 究表明艾葉是一種廣譜抗菌抗病毒的藥物，其對多種病毒和細菌都有抑制和殺傷作用，對 呼吸系統疾病有一定的防治作用。中國專利申請CN201310281597. 7公開了一種治療持瘡 的中藥制劑，該藥物由W下原料制得：艾葉20-30份、無花果20-30份、蒲公英20-30份、槐 花14-22份、大黃14-22份、黃琴14-22份、生地黃12-18份、黃柏12-18份、紅花12-18份、 黃連9-15份、車前草9-15份、巧等9-15份、地龍5-9份、秦巧5-9份、決明子5-9份、木通 5-9份、冰片1-3份、芒硝1-3份、精腦1-3份。該藥物在治療持瘡方面具有療效，但是該藥 物組分復雜，治療方法很不方便。
【發明內容】
陽0化]本發明要解決的技術問題是提供一種治療持瘡的藥物組合物，該藥物組合物在治 療持瘡方面，具有消腫止癢、逐疲通經、化持潤燥的功效，療效顯著，治愈率高，愈后不復發。
[0006] 同時，本發明還提供相應的制造工藝將該藥物組合物在保證療效的前提下制成方 便易用的成品制劑。
[0007] 本發明藥物組合物包括W下重量份數的制備原料：艾葉23-30份、馬齒寬20-27 份、白花蛇舌草16-22份、紫花地下15-22份、沒藥17-24份、紅景天16-24份、忍冬藤13-19 份、大青葉14-19份、薄荷11-18份、皂芙10-17份、柴胡9-15份和甘草7-14份。
[0008] 進一步地，所述藥物組合物包括W下重量份數的制備原料：艾葉23份、馬齒寬20份、白花蛇舌草16份、紫花地下15份、沒藥17份、紅景天16份、忍冬藤13份、大青葉14份、 薄荷11份、皂芙10份、柴胡9份和甘草7份。
[0009] 進一步地，所述藥物組合物包括W下重量份數的制備原料：艾葉30份、馬齒寬27份、白花蛇舌草22份、紫花地下22份、沒藥24份、紅景天24份、忍冬藤19份、大青葉19份、 薄荷18份、皂芙17份、柴胡15份和甘草14份。
[0010] 進一步地，所述藥物組合物包括W下重量份數的制備原料：艾葉28份、馬齒寬24份、白花蛇舌草20份、紫花地下18份、沒藥20份、紅景天22份、忍冬藤16份、大青葉18份、 薄荷15份、皂芙13份、柴胡12份和甘草10份。
[0011] 將上述藥物組方做成成品制劑的制備工藝包括W下步驟：
[0012]S1 :取馬齒寬，洗去雜質，干燥后粉碎，過60-80目篩，加入藥材總重量8-10倍量體 積分數為60-80%的乙醇，微波提取8-15分鐘，微波功率為240-300W，提取溫度為40-60°C， 過濾并保留馬齒寬藥渣，濾液減壓濃縮至60°C下測相對密度為1. 20-1. 25的浸膏，制得馬 齒寬提取物；
[0013]S2:取艾葉、白花蛇舌草、紫花地下、沒藥、紅景天、忍冬藤、大青葉、薄荷、皂芙、柴 胡和甘草，洗去雜質，干燥后粉碎，合并所述馬齒寬藥渣，加入粗粉總量15-20倍量的水，浸 泡20-30分鐘，回流提取2-3次，每次1-3小時，過濾，合并濾液，濾液減壓濃縮至60°C下測 相對密度為1. 10-1. 20的浸膏，冷卻，邊攬拌邊緩慢加入乙醇至含醇量為達40-60%，4°C 靜置12-24小時，過濾并保留濾渣，得濾液A;
[0014] S3 :將S2中得到的濾渣邊攬拌邊緩慢加入其重量4-6倍量體積分數為40-60 %的 乙醇，4°C靜置3-5小時，過濾，得濾液B和濾渣；濾渣再用40-60%的乙醇洗涂2-3遍，收集 并合并洗涂液；
[0015]S4 :合并所述濾液A，濾液B和洗涂液，混勻后減壓濃縮至60°C條件下測相對密度 為1. 20-1. 25的浸膏；
[0016]S5 :將所述馬齒寬提取物和S4中制得的浸膏合并混勻，在60°C溫度下進行真空帶 式干燥，干燥壓力為-0.OSMPa，進料速度為12LA，料帶傳送速度為28cm/min，干燥后將干 浸膏粉碎，過100-200目篩，即得。
[0017]利用現代通用的中藥制劑技術，本發明藥物組合物可制成臨床需要的成品制劑， 如：凝膠劑、乳膏劑、栓劑或軟膏劑等。
[001引本發明所用中藥組分的來源、性味、歸經及功效：
[0019]艾葉：本品為菊科植物艾的干燥葉；味苦，性溫；歸肝、脾、腎經；散寒止痛、溫經止 血。
[0020] 馬齒寬：本品為馬齒寬科一年生草本植物的干燥全草；酸，寒；清熱解毒，散血消 腫。
[0021] 白花蛇舌草：本品為茜草科耳草屬植物白花蛇舌草的全草；味甘，性涼；入胃、大 腸、小腸經；清熱解毒，利尿消腫，活血止痛。
[0022] 紫花地下：本品為堇菜科植物紫花地下的干燥全草；味苦，性寒；歸屯、、肝經；清熱 解毒，涼血消腫。
[0023]沒藥：本品為橄攬科沒藥屬植物沒藥樹及同屬他種植物的樹干皮部滲出的油膠樹 脂；味苦，性平；入肝經；散疲止痛，外用消腫生肌。
[0024]紅景天：本品為植物紅景天的干燥全株；寒、甘、澀；肺經；有補氣清肺、益智養屯、、 收澀止血、散疲消腫的功效。主治氣虛體弱、病后畏寒、氣短乏力、肺熱咳嗽、咯血、白帶腹 瀉、跌打損傷等。
[00巧]忍冬藤：本品為忍冬科植物忍冬的干燥莖枝；味甘，性寒；歸肺、胃經；清熱解毒， 疏風通絡。 陽0%] 大青葉：本品為十字花科植物蔣藍的干燥葉；味苦，性寒；歸屯、、胃經；清熱解毒， 涼血消斑。
[0027] 薄荷：性辛，涼，歸肺、肝經。宣散風熱，清頭目，透疹；用于風熱感冒，風溫初起，頭 痛，目赤，喉搏，日瘡，風疹，麻疹，胸脅脹悶。
[0028] 皂芙：本品為豆科植物皂芙的果實；味辛，性溫；歸肺、大腸經；桂風疲，除濕毒，殺 蟲。
[0029] 柴胡：本品為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根；味苦，性微寒；歸肝、膽經；和 解表里，疏肝，升陽。
[0030] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；歸屯、、 肺、脾、胃經；補脾益氣，清熱解毒，桂疲止咳，緩急止痛，調和諸藥。
[0031] 本發明中藥組方的組方分析：
[0032] 依據中醫對治療持瘡的辨證和中藥材的配伍理論，結合現代人的身體素質和現代 制藥技術的特點，合理科學的搭配各味藥材，形成本發明中藥組方。本發明中藥組方是W艾 葉、馬齒寬為君藥，解毒消腫、活血止痛；W白花蛇舌草、紫花地下、沒藥、紅景天為臣藥，清 熱解毒、利尿消腫、散疲止痛；W忍冬藤、大青葉、薄荷、皂芙、柴胡為佐藥，清熱解毒、疏風通 絡、破血行氣、除濕毒、和解表里；W甘草為使藥，調和諸藥性，使諸藥協同配合，相輔相成， 共同達到消腫止癢、逐疲通經、化持潤燥等功效，對持瘡有十分顯著的治療效果。
[0033] 與現有技術相比，本發明具有如下技術優勢：
[0034] 1、本發明藥物組合物為天然純中藥制劑，不良反應和副作用顯著減低，治療方法 簡便易行，提高了患者的用藥依從性；
[0035] 2、本發明藥物組合物制備工藝簡單，原料易得，且本發明藥物組合物藥效穩定、療 效確切，治療效果顯著，復發率低，大大提高了患者的生活質量；
[0036] 3、藥效學試驗結果顯示，本發明藥物組合物具有良好的抗炎和鎮痛效果。臨床試 驗也顯示其療效確切，愈顯率高，同時還具備無不良反應和愈后不復發等顯著的治療優勢。