一種用于治療痛風的中藥復方制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及用于治療痛風的藥物組合物，更具體地說本發明涉及一種用于治療痛 風的中藥復方制劑。
【背景技術】
[0002] 現代醫學證明，痛風是由體內一種叫做嘿嶺的物質代謝奈亂所引起的。臨床上W 反復發作的急性關節炎、合并痛風結石、血尿酸濃度增高、關節崎形及腎臟病變等為特征。 痛風并不是單一疾病，而是一種綜合癥，是一種與飲食密切相關的疾病，過去曾被認為是酒 肉病、富貴病。
[0003] 痛風最重要的生化基礎是高尿酸血癥。正常成人每日約產生尿酸750mg，其中80% 為內源性，20%為外源性尿酸，送些尿酸進入尿酸代謝池(約為1200mg)，每日代謝池中的尿 酸約60%進行代謝，其中1/3約200mg經腸道分解代謝，2/3約400mg經腎臟排泄，從而可維 持體內尿酸水平的穩定，其中任何環節出現問題均可導致高尿酸血癥。
[0004]多數患者發作前無明顯征兆，或僅有疲乏、全身不適和關節刺痛等。典型發作常 于深夜因關節痛而棍醒，疼痛進行性加劇，在12小時左右達高峰，呈撕裂樣、刀割樣或咬瞻 樣，難W忍受。受累關節及周圍組織紅、腫、熱、痛和功能受限。多于數天或2周內自行緩解。 首次發作多侵犯單關節，部分W上發生在第一妬趾關節，在W后的病程中，部分患者累及該 部位。其次為足背、足跟、踩、膝、腕和肘等關節，肩、髓、脊柱和顯頒等關節少受累，可同時累 及多個關節，表現為多關節炎。部分患者可有發熱、寒戰、頭痛、必棒和惡必等全身癥狀，可 伴白細胞計數升高、紅細胞沉降率增快和C反應蛋白增高等。
[0005] 現代醫學證明，痛風是由體內一種叫做嘿嶺的物質代謝奈亂所引起的。臨床上W 反復發作的急性關節炎、合并痛風結石、血尿酸濃度增高、關節崎形及腎臟病變等為特征。 痛風是一種與生活密切相關的代謝性疾病。痛風的發病原因是血液中的尿酸濃度過高，形 成尿酸結晶沉積在組織中。如沉積在關節就會引起關節炎，沉積在腎臟就會導致腎結石。痛 風多發生于中老年人、肥胖者和腦力勞動者。痛風易復發，反復發作后，可累及多個關節，并 導致關節崎形，還可引起嚴重的腎功能損害。目前用于控制痛風發作癥狀，消除關節局部疼 痛的藥物主要有秋水仙堿、消炎痛、保太松類、布絡芬類、炎痛喜康、腎上腺皮質激素。促進 腎臟排泄尿酸的藥物主要有西藥丙黃舒、苯漠麗和苯礙哇麗。W上藥物長期服用副作用較 大，主要是對肝腎功能不可逆轉的損害。痛風病是需要長期使用藥物控制體內尿酸形成，所 W我們的采用的藥物，多為藥食兩用的中藥，長期使用對肝腎不產生損傷。
【發明內容】
[0006] 本發明公開了一種用于治療痛風的中藥復方制劑，其特征在于，該復方制劑是由 中藥提取物、苯漠馬隆及藥學上可接受的藥用載體；其中中藥提取物：苯漠馬隆：可接受的 藥用載體的重量份數比是1 :1-4 ;2~10 ;中藥提取物與苯漠馬隆的重量份數比為；1:1~ 2。所述的中藥提取物為：防己10-20、積棋子15-30、紅藤3-8、余甘子3-10、車前草3-10。
[0007]中藥提取物的制備指的是；選防己、積棋子、紅藤、余甘子、車前草分別粉碎成粗 粉，分別用藥材重量5-10倍量的30~50% (w/w)己醇或水提取2-3次；每次1-2小時，濾 過，合并濾液，備用。
[000引本發明所述的中藥復方制劑是各種片劑、顆粒劑、滴丸、丸劑或膠囊劑形式。
[0009] 本發明進一步公開了中藥復方制劑在制備治療痛風藥物中的應用；包括原發性和 繼發性痛風。
[0010] 本發明所用到的藥用載體指的是藥學上可接受的載體、賦形劑及其它添加劑形成 的化合物，可采用乳糖或淀粉做載體，明膠，駿甲基纖維素鋼，甲基纖維素、聚己帰化咯焼麗 等是合適的結合劑或成顆劑。作為崩解劑可選用淀粉或微晶纖維素，常W滑石粉，膠體娃 膠，硬脂酸甘油醋，硬脂酸巧或鎮等作為合適的抗粘合劑和潤滑劑。例如，可通過壓制濕顆 粒來制備片劑。活性成分與載體W及選擇性的與一份崩解添加劑組成混合物，該混合物與 粘合劑的含水溶液，醇性或含水醇性溶液在合適的設備中進行顆粒化，干燥顆粒隨后加入 其它的崩解劑，潤滑劑和抗粘劑將此混合物壓片。
[0011] 本發明的組方中諸藥功效如下： 防己行水，瀉下焦濕熱。治水腫臓脹，濕熱腳氣，手足李痛，癖妍瘡腫。用于水腫腳氣， 小便不利，濕疹瘡毒，風濕瘦痛；高血壓。
[0012] 積棋子：甘，平。歸必、脾經。其功能：止渴除煩，消濕熱，解酒毒。主治：用于中酒 毒、煩渴嘔逆、二便不利。其藥用最早見于《唐本草》。李時珍《本草綱目》說它"味甘、性 平、無毒，有止渴除煩，去福上熱，潤五臟，利大小便，功同蜂蜜"有顯著的利尿作用，積棋子 皂式有降壓作用，積棋子勻漿液有抗脂質過氧化作用和增強耐寒和耐熱功能。積棋子中含 有大量的巧和積棋子皂式，具有中樞抑制作用，能夠抗棍厥，防止手足抽搖疫李，可用來治 療風濕瘦痛麻木之癥。
[0013] 紅藤具有清熱解毒，活血通絡，巧風殺蟲的功效；紅藤適用于腹痛，跌打損傷，痛 經，風濕關節疼痛等癥；紅藤配敗醬草，清熱解毒；活血消痛，紅藤配連翅：瀉火清熱；紅藤 配苦參，清熱解毒、巧風殺蟲。
[0014] 余甘子：甘、酸、澀，涼。歸肺、胃經。清熱涼血，消食健胃，生津止咳。用于血熱血 癒，消化不良.腹脹，咳嗽，喉痛，口干。現代藥理研究表明有抗艾滋病逆轉錄酶（HIV-1RT) 作用；防癌作用，抗誘變、抗致崎作用，抗炎作用，降血脂及抗動脈粥樣硬化作用，抗氧化作 用，抗衰老作用，保肝作用，對胃腸道的作用，抗潰瘍作用，抗腹瀉作用，免疫調節作用， 對非特異性免疫功能的調節作用，對特異性免疫功能的增強作用，解毒作用，抗菌作用。
[0015] 車前草治療痛風性關節炎的主要原理就在于其具有利尿作用，痛風性關節炎是 由于體內尿酸過高所導致的，而尿酸的排泄可W通過尿液排出，車前草的利尿作用可使 得痛風性關節炎患者體內的尿酸通過尿液排出，能夠在一定程度上緩解痛風的病情， 下面的研究證明了中藥復方制劑在降低血清中尿酸濃度方面具有明顯的協同作用。 1實驗材料 1. 1藥品及試劑 苯漠馬隆，白色粉末，購買。臨用前W0.5%駿甲基纖維素鋼（CMC-Na)配置成所需濃 度的混懸藥液供動物灌胃給藥用。
[0016]中藥提取物的制備方法；選防己、積棋子、紅藤、余甘子、車前草分別粉碎成粗粉， 分別用藥材重量5-10倍量的30~50% (w/w)己醇或水提取2-3次；每次1-2小時，濾過， 合并濾液，備用。
[0017] 尿酸檢測試劑盒，南京建成生物工程研究所產品。
[0018] 1.2 動物 昆明種小鼠50只，雄性，體重（20~25)g;均購自天津實驗動物飼養中必；飼料為中國 藥品生物制品檢定所生產的全價營養塊料。
[001引 1.3儀器 PK121R低溫冷凍離必機，意大利ALC公司生產。
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