一種丁香葉提取物制成的保肝營養片的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種中藥的提取方法，特別涉及一種可W提供保肝作用、W脂溶性成 分為主的了香葉提取物制成的營養片。
【背景技術】
[0002] 了香葉味辛，性溫，入胃、肝、膽Η經，有清熱燥濕、解毒、消炎、利濕退黃的作用。主 治急性癡疾、黃痘性肝炎、火眼等。紫了香和小了香均已報道有保肝作用，《新華本草綱要》 中記載紫了香主治"急性黃痘型肝炎，外用抗菌，爆發性火眼，多種瘡瘍腫毒。"在民間，用紫 了香葉煎劑來治療暴火眼和防治癡疾非常普遍。《長白山植物藥志》有紫了香"治腹瀉、肝 炎"的記載。紫了香的嫩葉可當茶飲解暑，鮮葉提取液對弗氏癡疾桿菌有較強的抑菌效果。
[0003] 了香葉提取物主要活性物質包括酪醇、3, 4-二居基苯己醇、對居基肉桂酸、3, 4-二居基苯甲酸、了香苦巧等成分。了香葉水提物對22種常見細菌有不同程度的抑制 作用，其中提取物3, 4-二居基苯己醇抑菌作用強。了香油及了香酪對多種真菌具有抑制作 用。從了香葉中提取、分離并鑒定出黃柏內醋具有較強的抗氧化作用。
[0004] 目前了香葉的工業化提取一直制約著了香的使用。劉艷松等（《迂寧醫學院學 報》，2009, 30(6))進行了了香葉中總酪酸提取工藝的研究，主要優化了醇提的條件；陳雪英 等（《東北農業大學學報》2013, 44(9))用正交試驗法優選了香葉中總黃麗提取工藝，仍然 僅涉及醇提取條件的優化；目前報道的W木罹科了香屬紫了香的葉為原料，采用中藥化學 的研究方法，仍處于研究階段。
[0005] 本發明，W提取了香葉全效成分為主要目標，對水提、有機溶劑提取做了先后順 序、提取時間、溶劑比例等方面的系統研究，使了香葉有效部位含量在50%W上；根據其提 取物脂溶性成分含量高的特點，開發了含有聚山梨醋80輔料的片劑組方，為大規模生產保 肝中藥制劑，了香葉送一藥用資源的開發提供重要的科學價值。
【發明內容】
[0006] 發明人經過深入、細致試驗，成功開發出了了香葉水提、有機試劑提取的綜合方 法，提取率高、工藝簡單，適合工業化放大生產；本發明基于提取物，開發的包括了香葉水提 物、有機試劑提取物兩大類成分的片劑，并用實驗證明了其療效。本發明的重點是利用更高 效的提取方法獲得了了香葉的全效成分，利用有機試劑載體，開發了能做成提取物片劑的 組方。本發明工藝簡單，重點用于機體扶正固元、疏瀉肝氣，對人、畜各種肝炎、肝硬化、肝中 毒療效顯著。
[0007] 了香葉提取物保肝營養片主要成分穩定，提取工藝和片劑的制作不需要特殊設 備，對人、畜肝炎、肝壞死，各類脂肪肝有明顯改善，對肝功能的恢復和減輕脂肪肝的程度有 良好作用。
[0008] 本發明涉及一種穩定、適口性好的保肝營養片，
【發明內容】
中了香葉提取物是按W 下方式獲得的：
[0009] (1)取了香葉，置于密閉包裝袋中，-8(TC至-2(TC冷凍72小時至144小時后取出， 立即進行粉碎處理；
[0010] (2)取粉碎后的了香葉，加入其重量6-30倍量的純化水，配制成混懸液，加入了香 葉重量0. 1-5. 0% (W/W)的纖維素酶、0. 1-5. 0% (W/W)的目-葡聚糖酶、1.0-10. 0% (W/W) 的果膠酶后，37°C加熱攬拌，反應6小時，靜置1小時；
[0011] (3)取上述反應后溶液，離必后的上清濃縮至原體積的二十分之一，然后進行低溫 噴霧干燥或冷凍干燥，得了香葉水提部分，標記為成分I;
[0012] (4)在步驟（3)的沉淀物中加入其重量1-5倍量的濃度為70% -90%的己醇，攬 拌、回流提取4-5小時，靜置分層后，抽出液體，固體用于下一步，液體進行合并，合并的濾 液減壓濃縮至固體，干燥后粉碎，標記為成分II;
[0013] (5)在己醇提取后的沉淀物中加入1-5倍重量的己酸己醋，攬拌、配制成混懸液， 攬拌、回流提取4-5小時，靜置分層后，抽出液體，減壓濃縮至固體，干燥后粉碎，標記為成 分III。
[0014] (6)上述步驟2中所述纖維素酶活性大于等于140萬U/g，目-葡聚糖酶活性大于 等于3000萬U/g，果膠酶活性大于等于5000U/g。
[0015] (7)制作片劑時，把了香葉提成分I、ΙΙ、ΠΙ合并到一種制劑中使用。
[001引做本發明中的了香葉提取物制成的保肝營養片，所述賦形劑包括糊精、可壓性淀 粉或淀粉、微晶纖維素、硬脂酸鎮、PVPK-30、葡萄糖、藏糖、乳糖、果寡糖、殼寡糖、甘露醇中 的一種或兩種W上組合。
[0017] (9)本發明中的了香葉提取物制成的保肝營養片，所述片劑組方為：
[0018] Γ讀葉掠敕濁合物 1-1纖Cf/'f) 孰轅 1D-迸媒（帶/貧） 驚維觸〇〇 ?-兢（歡i)
[0019] 聚山嫂醋80 0.3-1.機（:常/'銀） 硬}綺駿鎊 0, 3-L㈱(瑕郊） 徵轟纖維蒸 顏;叢10嫉銷/1)
[0020] 本發明的技術優勢
[0021] 本發明高效的提取了了香葉的全效成分，利用有機試劑載體，開發了能做成提取 物片劑的組方。本發明療效確切，制作工藝簡單，常用壓片設備即可滿足生產。
【具體實施方式】
[0022] 結合W下實施例可W觀察到本發明的有益性質，送些實施例是說明性的，不會對 本發明構成限制。
[0023] 實施例1、一種了香葉提取物成分的獲得方法
[0024] 為了有效獲得了香葉提取物，對了香葉進行了特殊方式提取，具體操作如下：
[002引 1、稱取100kg了香葉，置于密閉包裝袋中，-8(TC冷凍72小時后取出進行粉碎，取 100目篩的篩下物；
[0026] 2、此次共獲得篩下物80kg，加入50化純化水，攬拌獲得混懸液；
[0027] 3、在上述混懸液中加入0. 08kg纖維素酶（活性140萬U/g)、0. 08kg目-葡聚糖酶 (活性3000萬U/g)、0. 8kg果膠酶（活性5000U/g)，37°C加熱攬拌，反應6小時后靜置1小 時；
[0028] 4、取上述溶液，進行8000轉離必，離必后的上清進行濃縮20倍，然后進行低溫噴 霧干燥，得了香葉水提部分，標記為成分I;
[002引 5、己醇提取：將水提取后的沉淀物用濃度為70%的己醇溶解，攬拌、回流提取4小 時，回收溶劑，合并濾液，濾液減壓濃縮至固體，干燥后粉碎，標記為成分II;
[0030] 6、在己醇提取后的沉淀物中加入1倍重量的己酸己醋，攬拌、配制成混懸液，攬 拌、回流提取4小時，抽出濾液，減壓濃縮至固體，干燥后粉碎，標記為成分III。
[0031] 實施例2、一種了香葉全效成分獲得方法
[003引1、稱取100kg了香葉飲片，置于密閉包裝袋中，-2(TC冷凍144小時后取出進行粉 碎；取能通過100目篩的粉碎后樣品90kg，加入190化純化水，攬拌獲得混懸液；
[0033] 2、在上述混懸液中加入2. 25纖維素酶（活性140萬U/g)、2. 25目-葡聚糖酶（活 性3000萬U/g)、4. 5kg果膠酶（活性5000U/g)，37°C加熱攬拌，反應6小時后靜置1小時；
[0034] 3、取上述溶液，進行12000轉離必，離必后的上清進行濃縮20倍，然后進行冷凍干 燥，得了香葉水提部分，標記為成分I;
[0035] 4、醇提取：將水提取后的沉淀物用2. 5倍重量的濃度為90%的己醇溶解，攬拌、回 流提取4小時，回收溶劑，合并濾液，濾液減壓濃縮至固體，干燥后粉碎，標記為成分II;
[0036] 5、在己醇提取后的沉淀物中加入2. 5倍重量的己酸己醋，攬拌、配制成混懸液，攬 拌、回流提取4小時，抽出濾液，減壓濃縮至固體，干燥后粉碎，標記為成分III。
[0037] 實施例3、一種了香葉全效成分獲得方法
[003引1、稱取100kg了香葉飲片，置于密閉包裝袋中，-4(TC冷凍100小時后取出進行粉 碎處理；
[0039] 2、取100目篩的篩下物，此次共獲得篩下物95kg，加入270化純化水，攬拌獲得混 懸液；
[0040] 3、在上述混懸液中加入4. 75kg纖維素酶（活性140萬U/g)、4. 75kg目-葡聚糖酶 (活性3000萬U/g)、9. 5kg果膠酶（活性5000U/g)，37 °C加熱攬拌，反應6小時后靜置1小 時；
[0041] 4、取上述溶液，進行12000轉離必，離必后上