一種舒神靈膠囊及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明設及中藥領域，具體設及一種舒神靈膠囊及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 舒神靈膠囊舒肝理氣，解郁安神。用于神經衰弱，神經官能癥，更年期綜合癥等。市 售舒神靈膠囊由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統工藝制備，存在崩解遲 緩、療效低等不足。
【發明內容】
[0003]本發明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的舒神靈膠囊及其制備方 法。
[0004]發明實施方案如下： 取海風藤22g，蒼耳子55，孽澄茄33g，羅布麻葉22g，百合50g，郁金33g，牡頗(般)55g，甘 草(蜜炙）18g，香附(醋炙）18g，五味子33g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法 提取，萃取壓力21~38Mpa，萃取溫度15~39°C，分離器壓力12~19Mpa，分離器溫度43~54 °C，分離時間2.4~3.6小時，二氧化碳流量每小時21~33L，得提取液;取提取液63~76°C減 壓干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150~200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~ 300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉，微晶纖維素45~55g，交聯聚乙締化咯燒酬45~55g，交 聯簇甲基纖維素鋼35~45g，混合均勻，用50~70%乙醇濕法制粒，60°C~80°C干燥，外加簇 甲基淀粉鋼7~9g，硬脂酸儀1~3g，整粒，裝入膠囊，制得舒神靈膠囊1000粒。
[0005]上述實施方案所提到的原材料標準如下： 海風藤：中國藥典2010年版一部標準。本品為胡椒科植物風藤Piperkadsura(化oisy)0hWi的干燥藤莖。夏、秋二季采割，除去根、葉，曬干。
[0006] 蒼耳子：中國藥典2005年版一部標準。本品為菊科植物蒼耳Xanthiumsibiricum Patr.的干燥成熟帶總巷的果實。秋季果實成熟時采收，干燥，除去梗、葉等雜質。
[0007] 孽澄茄：中國藥典2005年版一部標準。本品為精科植物山雞椒Litseacubeba 化our. )Pers.的干燥成熟果實。秋季果實成熟時采收，除去雜質.曬干。
[000引羅布麻葉：中國藥典2005年版一部標準。本品為夾竹桃科植物羅布麻Apocynum venetumL.的干燥葉。夏季采收，除去雜質，干燥。
[0009] 百合：中國藥典2005年版一部標準。本品為百合科植物卷丹Liliumlancifolium Thunb.、百合LiliumbrowniiF.E.Brownvar.viridulumBaker或細葉百合Lilium PumilumDC.的干燥肉質鱗葉。秋季采挖，洗凈，剝取鱗葉，置沸水中略燙，干燥。
[0010] 郁金：中國藥典2005年版一部標準。本品為姜科植物溫郁金Curcumawenyujin Y.H.ChenetC丄ing、姜黃CurcumalongaL.、廣西義術CurcumakwaugsienisS.G.Leeet C.F丄iang或蓬義術化r州mapha-eocaulisVal.的干燥塊根。前兩者分別習稱"溫郁金' 和"黃絲郁金"，其余按性狀不同習稱"桂郁金"或"綠絲郁金"。冬季莖葉枯萎后采挖，除去泥 沙及細根，蒸或煮至透屯、，干燥。
[0011] 牡頗：中國藥典2005年版一部標準。本品為牡頗科動物長牡頗Ostreagigas Thunberg、大連灣牡頗OsheatalienwhanensisCrosse或近江牡頗Oshearriv-ularis Gould的貝殼。全年均可采收，去肉，洗凈，曬干。
[0012] 甘草：中國藥典2005年版一部標準。本品為豆科植物甘草Glycyrrhizuralensis Fisch.、脹果甘草GlycyrrhizainflataBat.或光果甘草Glycyrrhizagla-braL.的干燥 報及根莖。春、積二季采挖，除去須根，曬干。
[0013] 香附：中國藥典2005年版一部標準。本品為莎草科植物莎草切perilsrotundus L.的干燥根莖。秋季采挖，瞭去毛須，置沸水中略煮或蒸透后曬干.或瞭后直接曬干。
[0014] 五味子：中國藥典2005年版一部標準。本品為木蘭科植物五味子Schisandra chfnensis(Tu;rcz. )Baill.的干燥成熟果實、習稱"北五味子"。秋季果實成熟時采摘，曬干 或蒸后曬干，除去果梗及雜質。
[0015]甘露醇：中國藥典2010年版二部標準。
[0016] 微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標準。
[0017]交聯聚乙締化咯燒酬：中國藥典2010年版二部標準。
[0018]交聯簇甲基纖維素鋼：中國藥典2010年版二部標準。
[0019]簇甲基淀粉鋼：中國藥典2010年版二部標準。
[0020] 硬脂酸儀:中國藥典2010年版二部標準。
[0021]W上舒神靈膠囊所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到，只要滿足國家標準均 可用來實施本發明方案。
[0022] 上述發明方案中所用術語為藥學專用術語，如"減壓"、"般"、"炙"等皆遵從中國 藥典規定和相關藥學規范。
[0023]本發明中的單位g也可W是其它重量份，不影響本發明方案的實施。
[0024]本發明方案中所述的設備市場均有銷售，并不限于典型生產廠家，只要技術指標 能夠達到要求，均可用來實現本發明。
[0025] 四【具體實施方式】 本發明的具體實施例1 取海風藤22g，蒼耳子55，孽澄茄33g，羅布麻葉22g，百合50g，郁金33g，牡頗(般)55g，甘 草(蜜炙）18g，香附(醋炙）18g，五味子33g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法 提取，萃取壓力2IMpa，萃取溫度15°C，分離器壓力12Mpa，分離器溫度43°C，分離時間2.4小 時，二氧化碳流量每小時21L，得提取液;取提取液63°C減壓干燥，得干膏;取干膏加入甘露 醇150g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉，微晶纖 維素45g，交聯聚乙締化咯燒酬45g，交聯簇甲基纖維素鋼35g，混合均勻，用50%乙醇濕法制 粒，60°C干燥，外加簇甲基淀粉鋼7g，硬脂酸儀Ig，整粒，裝入膠囊，制得舒神靈膠囊1000粒。
[0026]本發明的具體實施例2 取海風藤22g，蒼耳子55，孽澄茄33g，羅布麻葉22g，百合50g，郁金33g，牡頗(般)55g，甘 草(蜜炙）18g，香附(醋炙）18g，五味子33g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法 提取，萃取壓力38Mpa，萃取溫度39°C，分離器壓力19Mpa，分離器溫度54°C，分離時間3.6小 時，二氧化碳流