帶閥導管組件和相關方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及吸出/注入器械，例如靜脈內(“IV”)導管。具體而言，本發明涉及可沖洗的外圍靜脈內導管組件，這些組件具有能夠選擇性地激活通過導管組件的流體流的特征。
【背景技術】
[0002]導管一般用來向病人的脈管系統中注入流體，例如生理鹽水、各種藥物及完全腸胃外營養。導管也一般用來從病人抽取血液，或者監視病人脈管系統的各種參數。
[0003]導管和/或針通常聯接到導管適配器，導管適配器也稱之為導管轂，以使IV管能夠附接到導管。因此，在把導管或針放入病人脈管系統中之后，導管適配器通過一段IV管聯接到流體源。為了證實針和/或導管在血管中的正確放置，臨床醫生通常確認在導管組件的回閃室(flashback chamber)中存在血液的“回閃”。
[0004]—旦確認導管的正確放置，臨床醫生隨后將導管適配器附接到IV管。為了防止對血液的非期望暴露，臨床醫生通常必須維持在病人靜脈上的壓力，且同時將導管適配器聯接到IV管。該程序可能是難以處理的。一個普遍但不合乎要求的實踐是，當臨床醫生定位IV管并將其聯接到導管適配器時，允許血流暫時且自由地從導管適配器流動。另一個普遍的實踐是，在將針或導管放到病人靜脈內之前將導管適配器附接到IV管。雖然該方法可防止對血液的非期望暴露，但IV管線內的正壓力也可阻止期望的回閃。
【發明內容】
[0005]本帶閥導管組件和相關方法的各實施方式具有若干特性，其中的任何單個特性都不單獨地為它們的期望屬性負責。下面將簡要地討論它們的更為突出的特征，而不限制如由隨后的權利要求書表達的本實施例的范圍。在考慮這些討論之后，且尤其是在閱讀題為“【具體實施方式】”的部分之后，本領域技術人員將懂得本實施方式的特征如何提供在本文中描述的優點。
[0006]本導管組件的一個實施方式包括限定內腔的導管轂。導管組件還包括從導管轂向遠側延伸的導管，導管包括導管管腔。導管組件還包括閥，該閥配置在導管轂的內腔內。該閥包括圓錐形狀的隔膜，該隔膜具有限定至少兩個瓣的至少一個裂隙。導管組件還包括針轂，該針轂接合導管轂的近側端部。導管組件還包括針，該針從針轂向遠側延伸，穿過導管轂，穿過閥，并穿過導管管腔，該針具有尖銳遠側尖端。
[0007]隔膜的頂點可位于由隔膜基部限定的平面的遠側的平面中。當針延伸穿過閥時，閥瓣之間的間隙可具有足以允許氣體粒子通過的寬度，但不具有足以允許液體粒子通過的寬度。在針從閥拔出后，閥可在從近到遠的流向上具有第一開啟壓力，且在從遠到近的流向上具有第二開啟壓力，且第一和第二開啟壓力可不同。第二開啟壓力可大于第一開啟壓力。第二開啟壓力可大于導管組件放置在其中的病人的最大血壓。閥可在閥的外圍處包括環狀凸緣。凸緣可向隔膜的近側延伸。閥的近側面可包括圓形唇緣，該圓形唇緣定位在凸緣的徑向內側。導管轂可包括形成為分立的構件并裝配在一起的近側轂元件和遠側轂元件。閥的外圍可介于導管轂的近側轂元件與遠側轂元件之間。閥的近側面可包括圓形唇緣，該圓形唇緣靠在導管轂的近側轂元件的環狀遠側面。閥可在閥的外圍處包括環狀凸緣，且該環狀凸緣可交疊并圍繞導管轂的近側轂元件的遠側部分。在沿與導管的縱軸線垂直的方向測量時，環狀凸緣可介于導管轂的近側轂元件和遠側轂元件之間。隔膜可包括三個裂隙，這三個裂隙從隔膜中央徑向向外延伸并限定三個瓣。隔膜還可包括至少部分地位于瓣上的多個加強肋。導管組件還可包括配置在導管轂的內腔內的針尖保護器。
[0008]本導管組件的另一實施方式包括限定內腔的導管轂。導管組件還包括從導管轂向遠側延伸的導管。導管包括導管管腔。導管組件還包括配置在導管轂的內腔內的閥。該閥包括隔膜，該隔膜具有限定至少兩個瓣的至少一個裂隙。閥在從近到遠的流向上具有第一開啟壓力，且在從遠到近的流向上具有第二開啟壓力，且第一和第二開啟壓力不同。
[0009]第二開啟壓力可大于第一開啟壓力。第二開啟壓力可能大于導管組件放置在其中的病人的最大血壓。隔膜的中央部分可相對于隔膜的外圍向遠側延伸。閥在閥的外圍處可包括環狀凸緣。凸緣可向隔膜的近側延伸。閥的近側面可包括圓形唇緣，該圓形唇緣定位在凸緣的徑向內側。導管轂可包括形成為分立的構件并裝配在一起的近側轂元件和遠側轂元件。閥的外圍可介于導管轂的近側轂元件與遠側轂元件之間。閥的近側面可包括圓形唇緣，該圓形唇緣靠在導管轂的近側轂元件的環狀遠側面上。閥在閥的外圍處可包括環狀凸緣，且該環狀凸緣可交疊并圍繞導管轂的近側轂元件的遠側部分。在沿與導管的縱軸線垂直的方向測量時，環狀凸緣可介于導管轂的近側轂元件和遠側轂元件之間。隔膜可包括三個裂隙，這三個裂隙從隔膜中央徑向向外延伸并限定三個瓣。隔膜還可包括至少部分地位于瓣上的多個加強肋。
【附圖說明】
[0010]現在將詳細討論本帶閥導管組件和相關方法的各種實施方式，其中重點突出有利特征。這些實施方式描繪在附圖中顯示的新穎且非顯而易見的帶閥導管組件和相關方法，它們僅用于例示目的。這些附圖包括以下附圖，其中相同的編號指示相同的部分:
[0011]圖1是本發明帶閥導管組件的一個實施方式的側截面圖；
[0012]圖2是圖1的帶閥導管組件的閥的局部截面前透視圖；
[0013]圖3是圖1的帶閥導管組件的如在圖1中通過框3-3指示的部分的詳圖；
[0014]圖4是圖1的帶閥導管組件的移除了一些構件的側截面圖；
[0015]圖5是圖4的帶閥導管組件的如在圖4中通過框5-5指示的部分的詳圖；
[0016]圖5A是圖1的帶閥導管組件的閥的示意側視圖；
[0017]圖6是本發明帶閥導管組件的另一實施方式的側截面圖；
[0018]圖7是構造為用于與本發明帶閥導管組件一起使用的閥的另一實施方式的前視圖；且
[0019]圖8是本發明帶閥導管組件的另一實施方式的側截面圖，其包括圖7的閥，并例示組件在注入過程期間的構造。
【具體實施方式】
[0020]下面的詳細描述參照附圖描述了本實施方式。在附圖中，附圖標記標注了本發明的的元件。下面會結合對應附圖特征的討論來再現這些附圖標記。
[0021]下面參考附圖描述本發明帶閥導管組件和相關方法的實施方式。這些附圖和它們的書面描述指示，裝置的某些構件是一體地形成的，且裝置的某些其他構件是形成為分離的件。本領域技術人員將認識到，在本文中展示或描述為一體地形成的構件在備選實施方式中可形成為分離的件。本領域技術人員將進一步認識到，在本文中展示或描述為形成為分離的件的構件在備選實施方式中可一體地形成。而且，在本文中使用的術語整體表示單個整體的元件。
[0022]本實施方式包括使用帶閥導管組件的方法。這些實施方式中的一些可與人體和/或動物體的治療結合地使用。其他實施方式可與人體和/或動物體獨立地使用，例如用于測試或驗證該帶閥導管組件。因此，涉及使用帶閥導管組件的方法的本實施方式不應被限制為治療人體和/或動物體的方法。
[0023]圖1-5顯示本發明帶閥導管組件10的一個實施方式。組件10構造為用來向病人的脈管系統中注入流體，例如生理鹽水、各種藥物和完全腸胃外營養等，從病人抽取血液，和監視病人脈管系統的各種參數。參照圖1，在一些實施方式中，組件10包括導管轂12、導管14、閥16、針轂18、針20和針尖保護器22。針20包括尖銳遠側尖端24。在圖1的預放置或準備使用構造中，尖銳遠側尖端24從導管14的遠側端部26暴露。組件10可包括可移除的帽(未顯示)，其在預放置構造中延伸遍及針20且至少局部地遍及導管轂12，以包覆尖銳遠側尖端24并降低針刺的可能性。
[0024]繼續參照圖1，導管轂12包括兩部分式轂體，其包括共同限定內腔32的近側轂元件28和遠側轂元件30。在例示的實施方式中，近側和遠