一種用于治療產后缺乳的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥領域，具體地，涉及一種用于治療產后缺乳的藥物組合物及其制 備方法。
【背景技術】
[0002] 婦女產后缺乳指產后乳汁不足或全無的癥狀，這種疾病比較常見，多發生在產后 數天至半個月內。母乳作為嬰兒最理想的食品，營養物質豐富，易于消化吸收，是促進優生 優育的重要手段，母乳喂養也越來越受到人們的重視。母乳的分泌除了與乳腺發育，還與婦 女的身體以及精神狀態息息相關，隨著現代生活節奏的加快以及生活工作壓力的增加，產 后泌乳不足在婦女尤其是城市婦女中越來越多。另外，剖腹產的增加，也使得產后缺乳的現 象進一步增加，這是因為部分產婦產時和產后體力消耗很大，出血相對較多，又要給新生兒 哺育，一時心理很難適應，加之疲勞，直接影響神經和分泌系統，致使缺乳。
[0003] 缺乳的發病機理主要有兩種：一是產婦素體氣血虛弱，加之產時失血耗氣，或脾胃 虛弱，氣血生化不足，乳汁化生乏源；二是肝郁氣滯型缺乳，產婦常因產后抑郁，氣機不暢， 肝失條達，導致乳脈不通，乳汁運行不暢。目前治療產婦缺乳的方法及藥物很多，往往是從 單一機理入手，不能達到標本兼治的目的。民間也有好多治療缺乳的食療或偏方，盡管對治 療產婦缺乳有一定的療效，但都存在治療周期長、治療效果不佳效、治療率低的缺陷，并且 這些食療或偏方個體化治療明顯，不具有普適性。另外，目前也有采取西醫的治療方法，雖 然效果比較明顯，但是副作用較大，會對產婦和嬰兒產生影響。
[0004] 因此，本領域亟需一種療效快、治療效果好并且安全可靠的治療產后缺乳的藥物 組合物。
【發明內容】
[0005] 本發明的目的在于克服現有的治療缺乳藥物治療周期長、治療率低或者副作用大 等缺陷，提供了一種用于治療產后缺乳的藥物組合物及其制備方法。
[0006] 本發明的發明人發現，將川木通、雞血藤、通草、牡丹皮、雞骨草、柴胡、姜黃和貫葉 金絲桃進行配伍制成的藥物組合物，可以兼顧兩種缺乳的發病機理，達到補氣養血、活血通 絡、行氣疏肝、通經下乳，實現標本兼治；并且該組合物作用療效快、治愈率高，解決了產后 缺乳產婦的心理壓力以及對嬰兒的營養供給的問題。另外，本發明提供的藥物組合物經過 科學配伍，安全、無任何毒副作用。
[0007] 為了實現上述目的，本發明提供一種用于治療產后缺乳的藥物組合物，該藥物組 合物由如下原料制成：川木通、雞血藤、通草、牡丹皮、雞骨草、柴胡、姜黃和貫葉金絲桃。
[0008] 優選情況下，該藥物組合物由如下重量份的原料制成：
[0009] 川木通70-100、雞血藤10-30、通草75-100、牡丹皮30-50、雞骨草10-30、柴胡 20-60、姜黃10-30、貫葉金絲桃30-50。
[0010] 為了進一步提高本發明的藥物組合物的治療產后缺乳效果，該藥物組合物由如下 重量份的原料制成：
[0011] 川木通70-80、雞血藤20-30、通草90-100、牡丹皮35-45、雞骨草10-20、柴胡 30-35、姜黃10-30、貫葉金絲桃30-45。
[0012] 進一步優選情況下，本發明的藥物組合物由如下重量份的原料制成：川木通75、 雞血藤23、通草100、牡丹皮40、雞骨草10、柴胡30、姜黃30、貫葉金絲桃35。
[0013] 本發明的用于治療產后缺乳的藥物組合物的方解：
[0014] 川木通性：淡、苦，寒。歸心、肺、小腸、膀胱經。清熱利尿，通經下乳。用于水腫、 淋病，小便不通，關節痹痛，經閉乳少。
[0015] 雞血藤性：苦、甘，溫。歸肝、腎經。補血，活血，通絡。用于月經不調，血虛萎黃， 麻木癱瘓，風濕痹痛。
[0016] 通草性味：甘、淡，微寒。歸經：歸肺、胃經。清熱利尿，通氣下乳。用于濕溫尿赤， 淋病澀痛，水腫尿少，乳汁不下。
[0017] 牡丹皮性：苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經。清熱涼血，活血化瘀。用于溫毒發斑，吐 血衄血，夜熱早涼，無汗骨蒸，經閉痛經，癰腫瘡毒，跌撲傷痛。
[0018] 雞骨草性：甘、微苦，涼。歸肝、胃經。利濕退黃，清熱解毒，疏肝止痛。用于濕熱 黃疸，脅肋不舒，胃脘脹痛，乳癰腫痛。
[0019] 柴胡性味：苦，微寒。歸經：歸肝、膽經。和解表里，疏肝，升陽。用于感冒發熱，寒 熱往來，胸脅脹痛，月經不調，子官脫垂，脫肛。
[0020] 姜黃性：辛、苦，溫。歸脾、肝經。破血行氣，通經止痛。用于胸脅刺痛，閉經，徵 瘕，風濕肩臂疼痛，跌撲腫痛。
[0021] 貫葉金絲桃性：辛，寒。歸肝經。疏肝解郁，清熱利濕，消腫通乳。用于肝氣郁結， 情志不暢，心胸郁悶，關節腫痛，乳癰，乳少。
[0022] 本發明的用于治療產后缺乳的藥物組合物，組方嚴謹、配伍科學，諸藥相互加強、 調和，快速有效地補氣養血并行氣疏肝，達到標本兼治治療缺乳的目的。川木通清熱利尿、 通經下乳，為君藥；通草清熱利尿，通氣下乳，亦為君藥；貫葉金絲桃疏肝解郁、清熱利濕、 消腫通乳，雞骨草利濕退黃、清熱解毒，兩味藥均能夠協助和加強兩味君藥的通乳作用，為 臣藥；牡丹皮清熱涼血、活血化瘀，雞血藤補血、活血、通絡，姜黃破血行氣，通經止痛，此三 味藥作為佐藥，進一步促進君藥的作用，并且佐藥組合能夠消除君藥中通草服用過大對腎 臟的損傷；柴胡和解表里、疏肝、升陽，作為引藥，引藥上行，直達病灶，快速、有效的解決缺 乳的病癥。
[0023] 本領域技術人員可以根據本領域常規手段將本發明的藥物組合物與所需輔料混 合制備成所需劑型，所述劑型可以為片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、散劑、糖漿、口服液、水劑、 合劑或湯劑，優選情況下，所述劑型為片劑或顆粒劑。
[0024] 本發明還提供了一種治療產后缺乳的藥物組合物的制備方法，包括以下制備步 驟：
[0025] 1)將川木通、牡丹皮、柴胡、雞血藤、雞骨草與6-10倍重量份的水混合，浸泡3小 時，煎煮2小時，過濾，過濾得殘渣重復以上步驟，合并兩次濾液，濃縮為相對密度1. 15-1. 3 的稠膏，干燥，粉碎成100目的細粉；
[0026] 2)將姜黃、貫葉金絲桃和通草與4-6倍的80%的乙醇混合，浸泡0. 5小時，煎煮1 小時，過濾，過濾得殘渣重復以上步驟，合并兩次濾液，濃縮為相對密度1. 2-1. 3的稠膏，干 燥，粉碎成100目的細粉；
[0027] 3)將步驟1)和步驟2)所得細粉混合均勾，即得。
[0028] 優選地，所述方法還包括將藥物組合物制成所需劑型的步驟。所述劑型可以為片 劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、散劑、糖衆、□服液、水劑、合劑或湯劑。優選情況下，所述劑型為 顆粒劑或膠囊劑。
[0029] 與現有的治療產后缺乳的藥物相比，本發明用于治療產后缺乳的藥物組合物為天 然純中藥制劑具有無毒副作用、安全性高、起效快、有效率高等優點。
【具體實施方式】
[0030] 以下通過具體實施例進一步描述本發明，但是本發明不僅僅限于以下具體實施 例。在本發明的范圍內或者在不脫離本發明的內容、精神和范圍內，對本發明進行的變更、 組合或替換，對于本領域的技術人員來說是顯而易見的，且包含在本發明的范圍之內。
[0031] 在本發明中，所有統計均在SPSS19. 0軟件中進行，其中，計量資料用成組t檢驗， 等級資料用秩和檢驗。
[0032] 實施例1
[0033] -種用于治療產后缺乳的藥物組合物，該藥物組合物由如下重量份的原料制成：
[0034] 川木通75、雞血藤23、通草100、牡丹皮40、雞骨草10、柴胡30、姜黃30、貫葉金絲 桃35。
[0035] 上述藥物組合物的制備方法包括以下步驟：
[0036] 1)將川木通、牡丹皮、柴胡、雞血藤、雞骨草與7倍重量份的水混合，浸泡3小時，煎 煮2小時，過濾，過濾得殘渣重復以上步驟，合并兩次濾液，濃縮為相對密度1. 15-1. 3的稠 膏，干燥，粉碎成1〇〇目的細粉；
[0037] 2)將姜黃、貫葉金絲桃和通草與6倍的80 %的乙醇混合，浸泡0. 5小時，煎煮1 小時，過濾，過濾得殘渣重復以上步驟，合并兩次濾液，濃縮為相對密度1. 2-1. 3的稠膏，干 燥，粉碎成100目的細粉；
[0038] 3)將步驟1)和步驟2)所得細粉混合均勻，得到藥物組合物。
[0039] 將上述藥物組合物制備成顆粒劑，滅菌，裝袋，每袋5g，含生藥2. 5g。
[0040] 實施例2
[0041] -種用于治療產后缺乳的藥物組合物，該藥物組合物由如下重量份的原料制成：
[0042] 川木通85、雞血藤30、通草100、牡丹皮45、雞骨草15、柴胡20、姜黃10、貫葉金絲 桃45。
[0043] 上述藥物組合物的制備方法包括以下步驟：
[0044] 1)將川木通、牡丹皮、柴胡、雞血藤、雞骨草與6倍重量份的水混合，浸泡3小時，煎 煮2小時，過濾，過濾得殘渣重復以上步驟，合并兩次濾液，濃縮為相對密度1. 15-1. 3的稠 膏，干燥，粉碎成1〇〇目的細粉；
[0045] 2)將姜黃、貫葉金絲桃和通草與5倍的80 %的乙醇混合，浸泡0. 5小時，煎煮1 小時，過濾，過濾得殘渣重復以上步驟，合并兩次濾液，濃縮為相對密度1. 2-1. 3的稠膏，干 燥，粉碎成100目的細粉；
[0046] 3)將步驟1)和步驟2)所得細粉混合均勾，得到藥物組合物。
[0047] 將上述藥物組合物制備成膠囊劑，每粒膠囊劑lg含生藥0. 5g。
[0048] 實施例3
[0049] -種用于治療產后缺乳的藥物組合物，該藥物組合物由如下重量份的原料制成：
[0050] 川木通100、雞血藤10、通草90、牡丹皮30、雞骨草10、柴胡50、姜黃10、貫葉金絲 桃30。
[0051] 上述藥物組合物的制備方法包括以下步驟：
[0052] 1)將川木通、牡丹皮、柴胡、雞血藤、雞骨草與10倍重量份的水混合，浸泡3小時， 煎煮2小時，過濾，過濾得殘渣重復以上步驟，合并兩次濾液，濃縮為相對密度1. 15-1. 3的 稠膏，干燥，粉碎成1〇〇目的細粉；
[0053] 2)將姜黃、貫葉金絲桃和通草與6倍的80 %的乙醇混合，浸泡0. 5小時，煎煮1 小時，過濾，過濾得殘渣重復以上步驟，合并兩次濾液，濃縮為相對密度1. 2-1. 3的稠膏，干 燥，粉碎成100目的細粉；
[0054] 3)將步驟1)和步驟2)所得細粉混合均勾，得到藥物組合物。
[0055] 將上述藥物組合物制備成顆粒劑，滅菌，裝袋，每袋5g，含生藥2. 5g。
[0056] 實施例4
[0057] -種用于治療產后缺乳的藥物組合物，該藥物組合物由如下重量份的原料制成：
[0058] 川木通70、雞血藤15、通草75、牡丹皮30、雞骨草30、柴胡40、姜黃10、貫葉金絲桃 50 〇