一種用于治療慢性胃炎的中藥的制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種用于治療慢性胃炎的中藥的制備方法，屬于醫藥制劑技術領域。
【背景技術】
[0002]慢性胃炎是臨床常見病，且發病率較高。其臨床特點是病程長、纏綿難愈，給病人的生活和工作帶來了諸多不便，個別還可發展到胃癌前病變甚至胃癌，危及生命健康。臨床常見患者有消化不良表現，如反酸、暖氣、早飽、食欲減退、惡心等。慢性萎縮性胃炎可以出現明顯厭食和體重減輕，并伴有貧血。慢性胃炎是指多種有害因素反復損傷，導致胃粘膜的慢性炎癥疾病。
[0003]幽門螺桿菌(HP)感染為慢性胃炎主要病因，HP的持續存在，致使腺體破壞，導致萎縮性胃炎、化生、異型增生，最終導致胃癌，世界衛生組織已將HP確定為I類致癌因子，多數研究提示，根除HP可以減少胃黏膜萎縮和腸化生的發生或發展，因而減少胃癌的發生。隨著HP對多種抗生素耐藥菌株的出現，中醫藥在清除幽門螺桿菌方面具有明顯優勢。
[0004]在中醫理論中，慢性胃炎屬于“胃脘病”、“胃痞”范疇。就病因而論，脾胃虛弱為其內在因素，飲食不節、情志所傷、勞逸過度、寒邪內侵為其誘發因素。飲食不節，積滯不化，郁遏氣機；憂思惱怒，肝失疏泄，氣滯胃脘；過度辛勞則耗傷氣血，過度安逸則氣機不舒；寒邪內侵，凝滯胃脘，脾胃素虛，加之以上諸因素致氣機不暢，郁滯胃脘，升降失常是本病的基本病機。本病產生多因寒邪凝滯、肝郁氣滯、濕熱內盛、飲食失節所致。治療本病張仲景“半夏瀉心湯”中有辛開苦降、寒熱并調、攻補兼施之法，為后世治療胃病明確了遣方用藥的思路。清代李中《證治匯補.痞滿》中對“本病的治療，初宜舒郁、化痰、降火，久宜固中氣佐以他藥；有痰治痰，有火清火、郁則兼化。”本發明采用特殊的制備方法獲得了有效成分高的中藥提取物，其在治療脾胃虛弱、氣滯血淤的慢性胃炎方面有確切的療效。
【發明內容】
[0005]本發明提供一種用于治療慢性胃炎的中藥組合物的制備方法，并且采用超臨界萃取、超聲提取和回流提取相結合的制備方法，提高了所述中藥組合物中有效成分的含量，由此制得的中藥組合物具有療效明確、質量可控等特點。
[0006]為實現上述目的，一方面，本發明提供了一種用于治療慢性胃炎的中藥組合物的制備方法，所述中藥組合物由如下重量配比的藥材制成:黃連10-20份，半夏10-20份，黃芩10-20份，佩蘭10-20份，砂仁10-20份，丹參10-20份，吳茱萸10-20份，佛手10-20份，白芍10-20份，生地10-20份，青皮10-20份，郁金10-20份，白花蛇舌草10-20份，白蔻仁10-20份，竹茹10-20份，瓜蔞仁10-20份，白術10-20份，白芷10-20份，甘草10-20份；
制備方法包括以下步驟:
(1)將黃連、白術、白芷加入到C02超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，萃取壓力20-40MPa，溫度30_55°C，C(V流量2_4ml/g生藥.π?η，萃取時間l_3h，得超臨界萃取物和藥渣；
(2)取半夏、黃芩、砂仁、丹參、白蔻仁藥材，加入蒸餾水超聲提取，濾過，濾液中加入乙醇醇沉，離心，獲得乙醇濾液和藥渣；
(3)取佩蘭、吳茱萸、佛手、白芍、生地、青皮、郁金、白花蛇舌草、竹茹、瓜蔞仁、甘草藥材以及步驟(1)和(2)所得藥渣，加入乙醇回流提取，濾過，獲得乙醇濾液；
(4)將步驟(2)、(3)中的乙醇濾液合并，回收乙醇后，再加入步驟(1)所制得的超臨界萃取物，干燥并粉碎，即得。
[0007]在本發明的一個優選的實施方案中，所述中藥組合物由如下重量配比的藥材制成:黃連20份，半夏20份，黃芩15份，佩蘭10份，砂仁12份，丹參15份，吳茱萸10份，佛手20份，白芍20份，生地12份，青皮15份，郁金10份，白花蛇舌草20份，白蔻仁15份，竹茹10份，瓜蔞仁15份，白術12份，甘草20份。
[0008]在本發明的一個優選的實施方案中，所述組合物由以下步驟制備而成:
(1)將黃連、白術、白芷加入到0)2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為2-5%，萃取壓力20-40MPa，溫度30_55°C，C(V流量2_4ml/g生藥.π?η，萃取時間l_3h，得超臨界萃取物和藥漁；
(2)取半夏、黃芩、砂仁、丹參、白蔻仁藥材，加入與藥材重量比為6-8倍量的蒸餾水超聲提取2-3次，每次30-50分鐘，溫度為50-80°C，超聲頻率60_90KHz，濾過，濾液中加入乙醇使得含醇量達到70-85%，靜置，離心分離，獲得乙醇濾液和藥渣；
(3)取佩蘭、吳茱萸、佛手、白芍、生地、青皮、郁金、白花蛇舌草、竹茹、瓜蔞仁、甘草藥材以及步驟(1)和(2)所得藥渣，加入與上述藥材和藥渣總重量比為6-10倍、濃度為70%-90%的乙醇回流提取1-3次，每次2-4h，濾過，合并乙醇濾液；
(4)將步驟(2)、(3)中的乙醇濾液合并，回收乙醇后，再加入步驟(1)所制得的超臨界萃取物，干燥并粉碎成粒徑為200-400 μ m的粉末，即得。
[0009]在本發明的進一步優選的實施方案中，所述組合物由以下步驟制備而成:
(1)將黃連、白術、白芷加入到0)2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為4%，萃取壓力35MPa，溫度45°C，C(V流量3ml/g生藥.min，萃取時間2h，得超臨界萃取物和藥渣；
(2)取半夏、黃芩、砂仁、丹參、白蔻仁藥材，加入與藥材重量比為8倍量的蒸餾水超聲提取3次，第一次40分鐘，第二、三次各為30分鐘，溫度為65°C，超聲頻率75KHz，濾過，濾液中加入乙醇使得含醇量達到80%，靜置，離心分離，獲得乙醇濾液和藥渣；
(3)取佩蘭、吳茱萸、佛手、白芍、生地、青皮、郁金、白花蛇舌草、竹茹、瓜蔞仁、甘草藥材以及步驟(1)和(2)所得藥渣，加入與上述藥材和藥渣總重量比為10倍、濃度為75%的乙醇回流提取3次，第一次3h，第二、三次各2h，濾過，合并乙醇濾液；
(4)將步驟(2)、(3)中的乙醇濾液合并，回收乙醇后，再加入步驟(1)所制得的超臨界萃取物，干燥并粉碎成粒徑為200-300 μ m的粉末，即得。
[0010]另一方面，本發明還提供由所述制備方法得到的中藥提取物。
[0011]本發明的中藥組合物具有清熱化濕、溫中和胃、理氣止痛、活血化瘀等功效，對慢性胃炎有顯著的治療效果，而且在實際研究過程中，對所述組合物的制備方法進行了創新性的研究，確定了黃連、白術、白芷進行超臨界萃取，半夏、黃芩、砂仁、丹參、白蔻仁進行超聲提取，以及其它藥味連同上述藥渣進行醇提取的技術方案，并進一步優化操作參數，全面提高了所述組合物中有效組分含量，進而提升最終制劑的療效，而且，該制備方法具有易于操作、療效明確之特點，其所帶來的有益效果和非顯而易見性之特點，對于本領域的技術人員來說，通過現有技術的教導并運用常規的實驗手段是不能夠得出的。
【具體實施方式】
[0012]
通過以下實施方式進一步詳細說明本發明的技術方案。需要指出的是，以下說明僅僅是對本發明要求保護的技術方案的舉例說明，并非對這些技術方案的任何限制。本發明的保護范圍以所附權利要求書記載的內容為準。
[0013]實施例1:
取黃連20份，半夏20份，黃芩15份，佩蘭10份，砂仁12份，丹參15份，吳茱萸10份，佛手20份，白芍20份，生地12份，青皮15份，郁金10份，白花蛇舌草20份，白蔻仁15份，竹茹10份，瓜蔞仁15份，白術12份，甘草20份，按以下步驟進行制備:
(1)將黃連、白術、白芷加入到0)2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為4%，萃取壓力35MPa，溫度45°C，C(V流量3ml/g生藥.min，萃取時間2h，得超臨界萃取物和藥渣；
(2)取半夏、黃芩、砂仁、丹參、白蔻仁藥材，加入與藥材重量比為8倍量的蒸餾水超聲提取3次，第一次40分鐘，第二、三次各為30分鐘，溫度為65°C，超聲頻率75KHz，濾過，濾液中加入乙醇使得含醇量達到80%，靜置，離心分離，獲得乙醇濾液和藥渣；
(3)取佩蘭、吳茱萸、佛手、白芍、生地、青皮、郁金、白花蛇舌草、竹茹、瓜蔞仁、甘草藥材以及步驟(1)和(2)所得藥渣，加入與上述藥材和藥渣總重量比為10倍、濃度為75%的乙醇回流提取3次，第一次3h，第二、三次各2h，濾過，合并乙醇濾液；
(4)將步驟(2)、(3)中的乙醇濾液合并，回收乙醇后，再加入步驟(1)所制得的超臨界萃取物，干燥并粉碎成粒徑為200-300 μ m的粉末，即得。
[0014]實施例2:
取黃連15份，半夏20份，黃芩10份，佩蘭15份，砂仁20份，丹參10份，吳茱萸20份，佛手10份，白芍10份，生地15份，青皮20份，郁金15份，白花蛇舌草10份，白蔻仁10份，竹茹20份，瓜蔞仁10份，白術10份，甘草15份，按以下步驟進行制備:
(1)將黃連、白術、白芷加入到0)2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為3%，萃取壓力30MPa，溫度40°C，C(V流量2.5ml/g生藥.min，萃取時間2.5h，得超臨界萃取物和藥渣；
(2)取半夏、黃芩、砂仁、丹參、白蔻仁藥材，加入與藥材重量比為8倍量的蒸餾水超聲提取2次，第一次50分鐘，第二次為40分鐘，溫度為55 °C，超聲頻率80KHz，濾過，濾液中加入乙醇使得含醇量達到70%，靜置，離心分離，獲得乙醇濾液和藥渣；
(3)取佩蘭、吳茱萸、佛手、白芍、生地、青皮、郁金、白花蛇舌草、竹茹、瓜蔞仁、甘草藥材以及步驟(1)和(2)所得藥渣，加入與上述藥材和藥渣總重量比為8倍、濃度為80%的乙醇回流提取3次，第一次2.5h，第二、三次各1.5h，濾過，合并乙醇濾液；
(4)將步驟(2)、(3)中的乙醇濾液合并，回收乙醇后，再加入步驟(1)所制得的超臨界萃取物，干燥并粉碎成粒徑為200-300 μ m的粉末，即得。
[0015]實施例3
取黃連10份，半夏10份，黃芩15份，佩蘭20份，砂仁10份，丹參20份，吳茱萸15份，佛手10份，白芍20份，生地20份，青皮10份，郁金20份，白花蛇舌草15份，白蔻仁20份，竹茹10份，瓜蔞仁15份，白術20份，甘草10份，按以下步驟進行制備:
(1)將黃連、白術、白芷加入到0)2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占