一種痰咳凈片及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥領域，具體涉及一種痰咳凈片及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 痰咳凈片通竅順氣，消炎鎮咳，促進排痰。用于急慢性支氣管炎、胸悶、咽喉炎、肺 氣腫等引起的咳嗽多痰、氣促、氣喘等癥。市售痰咳凈片由于組方和工藝原因，療效不甚理 想，制劑采用傳統工藝制備，存在崩解遲緩、療效低等不足。
【發明內容】
[0003] 本發明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的痰咳凈片及其制備方法。
[0004] 發明實施方案如下： 取威靈仙81g，天竺黃162g，川楝子81g，桔梗130. 2g，冰片196.8g，苦杏仁27g，五倍 子33g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20~45Mpa，萃取溫 度19~36°C，分離器壓力13~19Mpa，分離器溫度39~57°C，分離時間1. 7~3. 5小時， 二氧化碳流量每小時21~34L，得提取液；取提取液62~75°C減壓干燥，得干膏；取干膏 加入枸橡酸80~120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉；取混 合干膏粉，微晶纖維素35~45g，羥丙纖維素35~45g，交聯羧甲基纖維素鈉35~45g，硅 酸鎂鋁15~25g，氯化鈉5~15g，甘露醇4~6g，麥芽糊精4~6g，混合均勻，用50~70% 乙醇濕法制粒，60°C~80°C干燥，外加海藻酸鈉7~9g，硼酸1~3g，整粒，壓片，制得痰咳 凈片1000片。
[0005] 上述實施方案所提到的原材料標準如下： 威靈仙：中國藥典2005年版一部標準。本品為毛茛科植物威靈仙Clematischinensis Osbeck、棉團鐵線蓮ClematishexapetalaPall.或東北鐵線蓮Clematismanshurica Rupr.的干燥根及根莖。秋季采挖.除去泥沙.曬干。
[0006] 天竺黃：中國藥典2005年版一部標準。本品為禾本科植物青皮竹Bambusa textilisMcClure或華思勞竹SchizostachyumchinenseRendle等桿內的分泌液干燥后 的塊狀物。秋、冬二季來收。
[0007] 川楝子：中國藥典2005年版一部標準。本品為探科植物川楝Meliatoosendan Sleb.etZucc.的干燥成熟果實。冬季果實成熟時采收，除去雜質，干燥。
[0008] 桔梗：中國藥典2005年版一部標準。本品為桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq.)ADC.的干燥根。春、秋二季采挖，洗凈，除去須根，趁鮮剝去外皮或 不去外皮，干燥。
[0009] 冰片：中國藥典2005年版一部標準。
[0010] 苦杏仁：中國藥典2005年版一部標準。本品為薔薇科植物山杏Prunusarmeniaca L.var.ansuMaxim.、西伯利亞杏PrunussibiricaL.、東北杏Prunusmandshurica (Maxim. )Koehne或杏PrunusarmeniacaL的干燥成熟種子。夏季采收成熟果實，除去果 肉及核殼，取出種子，曬干。
[0011] 五倍子：中國藥典2005年版一部標準。本品為漆樹科植物鹽膚木Rhuschinensis Mill·、青鼓楊RhuspotaniniiMaxim.或紅鼓楊RhuspunjabensisStew.var.sinica (Diels)Rehd.etWils.葉上蟲癭.主要由五倍子!ll牙Melaphischinensis(Bell)Baker 寄生而形成。秋季采摘，置沸水中略煮或蒸至表面呈灰色，殺死蚜蟲，取出，干燥。按外形不 同，分為"肚倍"和"角倍"。
[0012] 枸櫞酸：中國藥典2010年版二部標準。
[0013] 微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標準。
[0014] 羥丙纖維素：中國藥典2010年版二部標準。
[0015] 交聯羧甲基纖維素鈉：中國藥典2010年版二部標準。
[0016] 硅酸鎂鋁：中國藥典2010年版二部標準。
[0017] 氯化鈉：中國藥典2010年版二部標準。
[0018] 甘露醇：中國藥典2010年版二部標準。
[0019] 麥芽糊精：中國藥典2010年版二部標準。
[0020] 海藻酸鈉：中國藥典2010年版二部標準。
[0021] 硼酸：中國藥典2010年版二部標準。
[0022] 以上痰咳凈片所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到，只要滿足國家標準均可 用來實施本發明方案。
[0023] 上述發明方案中所用術語為藥學專用術語，如"減壓"等皆遵從中國藥典規定和 相關藥學規范。
[0024] 本發明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發明方案的實施。
[0025] 本發明方案中所述的設備市場均有銷售，并不限于典型生產廠家，只要技術指標 能夠達到要求，均可用來實現本發明。
[0026] 四【具體實施方式】 本發明的具體實施例1 取威靈仙81g，天竺黃162g，川楝子81g，桔梗130. 2g，冰片196. 8g，苦杏仁27g，五 倍子33g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20Mpa，萃取溫度 19°C，分離器壓力13Mpa，分離器溫度39°C，分離時間1. 7小時，二氧化碳流量每小時21L，得 提取液；取提取液62°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入枸櫞酸80g，采用高能納米沖擊磨粉 碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35g，羥丙纖維素35g，交 聯羧甲基纖維素鈉35g，硅酸鎂鋁15g，氯化鈉5g，甘露醇4g，麥芽糊精4g，混合均勻，用50% 乙醇濕法制粒，60°C干燥，外加海藻酸鈉7g，硼酸lg，整粒，壓片，制得痰咳凈片1000片。
[0027] 本發明的具體實施例2 取威靈仙81g，天竺黃162g，川楝子81g，桔梗130. 2g，冰片196. 8g，苦杏仁27g，五 倍子33g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力45Mpa，萃取溫度 36°C，分離器壓力19Mpa，分離器溫度57°C，分離時間3. 5小時，二氧化碳流量每小時34L， 得提取液；取提取液75°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入枸櫞酸120g，采用高能納米沖擊磨 粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45g，羥丙纖維素45g， 交聯羧甲基纖維素鈉45g，硅酸鎂鋁25g，氯化鈉15g，甘露醇6g，麥芽糊精6g，混合均勻，用 70%乙醇