骨折皮外固定鎖定器的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種骨科醫療器械，特別是一種骨折皮外固定鎖定器具。
【背景技術】
[0002]對于四肢骨折固定手術，目前常采用的是鋼板螺釘內固定、外固定支架固定和髓內釘內固定。在使用鋼板螺釘內固定時，為了完全顯露骨折端并放置鋼板，往往需要大范圍地剝離骨折端軟組織，手術創傷較大，而且加壓鋼板緊貼骨面會造成鋼板下骨膜的缺血，這些都會增加骨折不愈合及感染的風險。隨著微創手術理念的推廣和鎖定鋼板的出現，采用小切口經皮插入鎖定鋼板進行骨折內固定的技術在臨床上應用越來越廣泛。相比于緊貼骨面的鋼板內固定，這種經皮插入鋼板內固定技術對骨折端的血供干擾更少，能提供更好的骨折愈合生物學環境，獲得了良好的療效，但是鋼板植入體內，仍然面臨較高的感染、軟組織激惹等問題。而且，在骨折愈合后，相當多的患者要求拆除內固定鋼板，面臨再次住院手術的問題。在骨折愈合后，拆除內固定髓內釘或鎖定鋼板時:髓內釘插入過深導致釘尾部被大量骨痂覆蓋，在拆除時不得不在進釘點鑿骨，導致進釘點過大的骨缺損；鎖定螺釘與鋼板內螺紋咬合太緊或螺釘尾端凹孔滑絲，導致螺絲刀在螺釘尾端打滑，無法擰出鎖定螺釘，或者螺釘尾端斷裂，導致骨質內的螺釘殘余部分取出困難等。骨折的外固定技術在應對重大災害、戰爭時期重傷員臨時急救有一定優勢，但現有的外固定支架因為結構設計復雜部件多的原因存在兩大缺點:一、外固定支架穩定性差；二、外固定支架舒適性差，其構型比較臃腫，而且活動時外固定支架容易受到撞擊，會影響到其結構穩定性。
【發明內容】
[0003]本發明要解決的技術問題針對現有鋼板螺釘內固定、髓內釘內固定和外固定支架存在的缺陷，特別是在緊急搶救中缺少針對骨折臨時快速固定器具的技術問題，提供一種既能先在急救現場進行快速搶救，又能在傷員轉送到手術室后繼續完成手術固定的器具。
[0004]骨折皮外固定鎖定器，其特征包括急診臨時固定器和微創手術固定器，所述急救臨時固定器包括皮外固定主板、護墊層、螺紋固定針和螺紋固定針螺帽，所述微創手術固定器包括皮外固定主板和鎖定螺釘，以及手術時墊敷于皮外固定主板和皮膚之間的護墊層。
[0005]所述皮外固定主板上設置帶內螺紋的鎖定螺釘孔和不帶內螺紋的克氏針孔。
[0006]所述護墊層的邊緣形狀與皮外固定主板相對應，護墊層上設置有與固定主板的鎖定螺釘孔和克氏針孔相對應的通孔。
[0007]所述鎖定螺釘頭部為尖錐形，頭部有單股或者雙股螺紋延長到中上部，近尾部不帶螺紋，尾部有螺紋，尾部上方為梅花或者內六角。
[0008]螺紋固定針頭部為尖錐形，頭部有單股或者雙股螺紋延長到中下部，中部及尾部為無螺紋柱體。
[0009]所述螺紋固定針螺帽為倒圓椎體，底部至椎體橫向2/3為與所述皮外固定主板螺釘孔相適配的螺紋，底部經中心線至椎體橫向2/3為縱向縫，頭部為外六角螺帽，中心腔為與所述螺紋固定針相適配的通孔。
[0010]本發明所涉及的經皮外固定鎖定板系統具有良好的社會經濟效益:采用經皮外固定鎖定板系統可以避免鎖定鋼板內固定、髓內釘固定、外固定支架的不足，其微創的手術有利于術后康復和骨折愈合。而且經皮外固定主定板放置于皮外，骨折愈合后，在門診即可拆除無須住院，方便了患者就醫，有效降低了醫療費用，尤其適用重大災害或者戰爭時期應急救護使用。
【附圖說明】
[0011]圖1是本發明的上肢干骺端外固定鎖定板結構示意圖。
[0012]圖2是圖1的手術使用狀態示意圖。
[0013]圖3是本發明的股骨外固定鎖定板結構示意圖。
[0014]圖4是圖3的使用狀態示意圖。
[0015]圖5是本發明的上肢直型外固定鎖定板結構示意圖。
[0016]圖6是圖5的使用狀態示意圖。
[0017]圖7是本發明的上肢S型外固定鎖定板結構示意圖。
[0018]圖8是圖7的使用狀態示意圖。
[0019]圖9是本發明的小骨直型外固定鎖定板結構示意圖。
[0020]圖10是圖9的使用狀態示意圖。
[0021]圖11是本發明的脛骨外固定鎖定板結構示意圖。
[0022]圖12是圖11的使用狀態示意圖。
[0023]圖13是本發明的鎖定螺釘結構圖。
[0024]圖14是圖1的B放大圖。
【具體實施方式】
[0025]參看圖1?圖14所示，骨折皮外固定鎖定器包括皮外固定主板1、鎖定螺釘2、鎖定螺釘孔3、克氏針孔4、螺紋固定針5、固定針螺帽6、護墊層7、克氏針9。
[0026]皮外固定主板1根據各部位骨骼的解剖形態，結合局部的軟組織及血管神經束比鄰關系，外形設計與解剖高度匹配，皮外固定主板1上設置有不帶鎖定螺紋的克氏針孔4和帶鎖定螺紋的鎖定螺釘孔3。
[0027]護墊層7粘貼在皮外固定主板1靠皮膚8的一側，其邊緣形狀與皮外固定主板1相對應，護墊層7上有設置不帶鎖定螺紋的克氏針孔和鎖骨釘釘孔。護墊層的主要作用是在進行實體操作時對局部皮膚予以保護、為皮外鎖定主板與局部皮膚預留出適當的間隙。
[0028]鎖定螺釘2頭部為尖錐形21，帶有單股或者雙股螺紋22延長到中上部，近尾部不帶螺紋，尾部有螺紋24，尾部25上方為梅花或者內六角；鎖定螺釘頭部及有螺紋部分主要作用為攻入人體骨質并提供把持力，近尾部不帶螺紋可減少術中及術后對軟組織的激惹切害J，尾部螺紋的主要作用是與皮外固定主板進行咬合鎖定，尾部上方的梅花或者內六角結構為相關工具的把持接口。
[0029]螺紋固定針5末端為尖椎形，末端有單股或者雙股螺紋延長到中下部，中部及尾部為無螺紋柱體，主要作用為攻入人體骨質并提供把持力，中部及尾部不帶螺紋的結構可減少術中及術后對軟組織的激惹切割。
[0030]螺紋固定針螺帽6為倒圓椎體，底部至椎體橫向2/3處為與所述皮外固定主板的鎖定螺釘孔相適配螺紋，底部經中心線至椎體橫向2/3為縱向裂縫，中心腔為與所述螺紋固定針相適配的通孔，上方為外六角。
[0031]螺紋固定針螺帽6的中心圓孔設計為經皮螺紋固定針5提供操作通道，螺紋固定針螺帽6的腰部螺紋主要作用是與皮外固定主板1進行咬合鎖定，螺紋固定針螺帽底部有線型切割延伸至該部件中上2/3處的裂縫主要作用為在鎖緊過程中產生聚攏夾持力實現對螺紋固定針5的把持，固定針螺帽6上外六角結構為相關工具的把持接口。
[0032]所述皮外固定板、鎖定螺釘、螺紋固定釘、固定釘螺帽可選用不銹鋼或鈦合金鋼材料