一種手持式心血管健康監測裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種手持式心血管健康監測裝置。
【背景技術】
[0002]目前隨著老齡化到來，老年人越來越需要了解自身的心臟變化情況，而目前要做心臟檢測必須要到醫院，通過醫院的心電設備來檢測，但由于受到客觀條件的制約，不能經常檢查心電情況。往往耽誤了檢測心臟疾病的最佳時機；另外傳統檢查方式通過很多導聯線連接到人體上來采集心電信號，使用起來較為繁瑣，并且心電監護儀容易受到佩戴者的行動影響所導致的脫落、或接觸不良造成無效的測試數據。目前我國患心血管病的人數已經有2.9億。而心電圖是檢測心血管疾病的一種重要手段。心電圖通過覆蓋在人體表的電極來采集生物電信號來記錄心臟的活動規律。
[0003]目前出現了很多家用的心電信息采集產品。但是很多都是做單導的產品，不具有醫學診斷價值。而具有醫學診斷意義的12導心電圖，采用的威爾遜十二導系統，需要通過采集人體十個點位的電位變化，來計算出十二導心電波形。傳統的心電采集系統我們稱為12導導聯系統，由十根導線和十個電極組成。由于覆蓋人體的范圍較廣，導致線很長，而且導線多。很容易纏繞，點位置復雜必須由專業人士才能完成。開發一款能夠替代傳統十二導的新型12導心電檢測裝置很有必要。
[0004]為了解決該技術問題，現有技術中出現了用于采集心電信息的12導聯手持電檢測裝置，實現普通用戶可在家自行采集心電數據，例如申請號201510243219.9的發明專利申請公開了一種12導聯心電檢測裝置以及遠程心電監測診斷系統，其中，12導聯心電檢測裝置包括導聯系統，該導聯系統包括可穿戴的導聯本體以及連接在導聯本體上的若干個電極，電極包括6個固定電極和4個活動電極，固定電極依次按照心電檢測的解刨學位置固定在導聯本體上，6個固定電極呈倒立Z字形結構排布。遠程心電監測診斷系統包括上述的
12導聯心電檢測裝置、與12導聯心電檢測裝置相連為一體的心電模塊以及與心電模塊無線鏈接的服務器系統。該發明能夠大大降低12導聯檢測的電極定位難度，不僅測量準確，省時省力，還能夠自行診斷或人工診斷，便于患者及時發現病情的變化，采取應對措施。心電模塊能對心電節律異常進行預警，從而降低發病風險。但該發明的12導聯心電檢測裝置結構設計仍不完善，其電極位置準確性還不夠高，對于不同身高和體型人群其上肢電位點和腋下電位點存在位置偏差，電極和人體的接觸無法完全保證，同時長期使用，手套會存在變形或彈性下降等問題從而導致接觸效果沒法長久保證。而且該12導聯心電檢測裝置功能單一，只能用于心電圖信息的采集，不能結合采集其他生理信息數據，使得最終診斷分析數據不夠全面，不能有效實現心血管健康監測。
[0005]由此可見，能否針對現有技術中的不足，提供一種改進的心血管健康監測裝置，使其具有結構設計合理，通過手持的方式，使電極完整準確的貼合于人體的電位點，使用方便，可以適用于家用和急救場景。同時還能擴展血氧和血壓等參數的檢測。成為本領域技術人員亟待解決的技術難題。
【發明內容】
[0006]本發明為了解決上述技術問題，提供一種手持式心血管健康監測裝置，替代傳統的十二導聯系統，輔助12導或者多導心電圖的快速檢測。本發明根據手和肩等電位以及等邊三角電位原理，將手腳上的四個電位點移到胸腹。并反復與傳統的檢測方式做了對比，證明該電位的采集不影響檢測效果。為了完成十個電位點的快速定位，發明人將十個點有機的整合在一起，至于一個面上，通過外力或者手施力的方式來確保十個電極點的接觸。該面的呈現方式有多種，可根據人體工學合理調整幅度以適宜不同的人胸廓。
[0007]為了達到上述技術效果，本發明包括以下技術方案:
[0008]—種手持式心血管健康監測裝置，包括殼體、安裝在殼體上的生理信息采集裝置，所述生理信息采集裝置包括心電采集組件，所述心電采集組件包括電極、與電極連接的導線，所述電極分為上肢體導聯電極、胸導聯電極、左腋下導聯電極和下肢體導聯電極，所述殼體包括手持件、上肢體導聯電極固定件和左腋下導聯電極固定件，所述胸導聯電極和下肢體導聯電極安裝在手持件上，所述上肢體導聯電極固定件和/或左腋下導聯電極固定件通過傳遞組件活動連接在手持件上。
[0009]進一步的，所述手持式心血管健康監測裝置還包括數據采集裝置，所述數據采集裝置通過導線與所述電極連接。
[0010]本發明采用傳遞組件，對于不同身高和體型人群通過調節傳遞組件進行相應調整，準確定位上肢體導聯電極和左腋下導聯電極的位置，同時傳遞組件的設置，可以實現本發明裝置的折疊或收縮，容易收納。電極與心電接頭通過導線連接，所述傳遞組件上設置有凹槽，所述導線置于凹槽內，當上肢體導聯電極固定件和/或左腋下導聯電極固定件相對手持件運動時，能夠保護導線在反復彎折時不至于折斷。并且本發明的手持式心血管健康監測裝置，在使用時，用戶只需將本裝置手持覆蓋至胸腹前即可實現心電信息的采集，采集后的生物電信號，通過內置的導線傳入到心電采集裝置。人體采集的信號是模擬信號，電極、內置導線跟人體構成的是一個回路。心電采集裝置再將模擬信號轉換成數字信號。
[0011]進一步的，生理信息采集裝置還包括血氧探頭和血壓檢測裝置，所述血氧探頭和血壓檢測裝置均與所述數據采集裝置連接；所述心電采集組件還包括心電接頭，所述心電接頭的輸入端與所述導線輸出端連接，所述心電接頭輸出端與所述數據采集裝置連接。所述血氧探頭設置在傳感器支架上，所述傳感器支架與所述把手固定連接，所述血壓監測裝置為充氣式綁帶。使用者在使用時，開啟電源，手穿過充氣式綁帶后握住把手，使手指接觸血氧探頭，實現在采集心電信息的同時，獲取到使用者的血氧和血壓的生理參數。
[0012]進一步的，所述殼體上還安裝有顯示屏，所述顯示屏與所述數據采集裝置電信息連接。顯示屏設有血壓顯示區、血氧飽和度顯示區和心電數據顯示區。使用者在檢測完自身生理信息后，可直接通過顯示屏上的顯示參數進行讀取。
[0013]進一步的，所述數據采集裝置通過無線通信裝置無線通信裝置連接有客戶端，所述客戶端為平板電腦、手機或電腦。采集完心電信息、血氧信息和血壓信息時，上述生理信息模擬信號傳遞至數據采集裝置，數據采集裝置將模擬信號轉換成數字信號，并將其傳遞至客戶端上，進一步將采集到的生理信息發送至醫生端，醫生根據數據情況給出相應分析結果和建議，并將其傳遞給用戶。使得用戶得知自身心血管的健康狀況及日常生活注意事項，保證健康生活。
[0014]進一步的，所述電極包括導電接觸件和固定座，所述導電接觸件通過固定座安裝在殼體上，所述的導電接觸件包括接觸面和固定面，所述接觸面呈凹字形。
[0015]傳統的導電接觸件呈平面或半球形，跟人體接觸面積過小，而且人呼吸的時候電極接觸面積會變化，無法保證接觸的一致性。對信號的采集干擾很大，無法得到具有診斷意義的心電圖。本申請發明人通過深入研究和大量創造性實驗，得到了本發明所述的導電接觸件結構，能夠在盡可能小的電極尺寸下，保證電極和人體接觸面積做大，同時保證接觸的一致性。解決新型穿戴導聯系統中電極接觸的問題。本發明的導電接觸件為濕電極，使用時需在導電接觸件上涂覆導電膏，本發明結構的導線電接觸件呈凹字形，增大了導電接觸件與人體的接觸面積，導電膏可至于凹字形內，避免了在使用時導電膏的浪費，防止導電膏不小心蹭至身體各處，而繼續添加導電膏。而且該結構電極與現有技術中電極相比，在相同尺寸的情況下，跟人體接觸面更大。整體有一定的弧形，確保接觸的舒適型，而且不會因呼吸而造成電