穿孔套管針的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種能夠在外科和介入性放射科中使用的裝置，并且更具體地涉及一種尤其能夠在如下領域中使用的穿孔套管針:經皮手術、骨或骨髓活檢(活組織檢查)、椎體成形、骨骼區域的水泥成形以及更一般的骨損傷處理。
【背景技術】
[0002]已知各種類型的穿孔套管針，穿孔套管針是用來對骨頭進行鉆孔以到達將要進行骨活檢的區域的醫療器械。這些套管針由中空外管和桿構成，該中空外管的端部或多或少是尖銳的，而該桿的端部被研磨以對骨頭進行鉆孔，該桿在該管內滑動。
[0003]因而，專利申請W0 2006/061514描述了用于進行骨活檢并且包括外管的套管針，該套管針的遠端端部被分成具有螺旋切割邊緣的兩個區段，研磨桿在該外管內滑動。這種類型的器械通過手柄手動使用。
[0004]專利US 7850620描述了一種用來進行骨髓活檢并由外管構成的套管針，該套管針的遠端端部具有用于這種類型器械的常規研磨部，該研磨部與研磨桿組合。通過將該器械連接至鉆來使用該器械。
[0005]專利申請US 2003/225411 A1和US 2009/0204024 A1涉及用于骨髓活檢的套管針。這些套管針都具有桿，該桿具有凹口，從而允許移除骨頭片斷和組織片斷。專利us6, 575,919 B1描述了一種具有內開口以允許針通過的套管針。
[0006]已知的穿孔套管針能夠對骨頭進行鉆孔，但是不能同時在銷針上被引導。該缺點具有兩個主要的不利之處:在到達骨頭時缺乏精度，有發生意外的風險。經皮手術主要通過成像并因此基于圖像進行。因而進入點和軌跡能夠被可視化并預先限定。在骨病變較小的情況下入口點的精度的重要性是不言而喻的，因為這些病變具有有時小于一毫米的直徑，當以位于深處骨頭的病變作為目標時，事情當然更為困難。因此，在肥胖患者中，在到達骨密質之前必須穿過150mm到200mm的軟組織并不少見。在這種情形下，將直徑大約為2mm的套管針的軌跡保持在一毫米的范圍內特別困難。而且，當該骨頭位于包括器官、靜脈和神經的密集區域中時，還有與穿孔套管針的方向引入相關的風險。當面臨這種情形時，執業醫生將接受進行更多操縱的需要，并且將首先手動插入細的微創剛性銷針，在外科手術過程中，該剛性銷針將用作用于各種同軸套管針和器械的引導件。
[0007]還已知在整形外科中使用的穿孔鉆頭，該穿孔鉆頭能夠在被在銷針上引導的同時對骨頭進行鉆孔。然而，在經皮手術中不使用或不經常使用這些鉆頭，當手動執行經皮手術時甚至更少使用。使用這些鉆頭需要首先通過鉆孔將銷針插入骨頭中。這是因為這些鉆頭并不具有遠端尖端，而這是由于這些鉆頭被貫通鉆孔以在銷針上滑動。因此，在銷針沒有插入的情況下，這些鉆頭有在股溝上滑動并從執業醫生定義的入口點偏離的危險。
【發明內容】
[0008]本發明涉及一種特別地用于外科和介入性放射科的裝置，該裝置有效地提供了良好的穿孔，同時完全適合于在剛性銷針上被引導直至接觸骨頭。本發明還涉及這樣的裝置，通過該裝置，執業醫生能選擇手動地開始外科手術，并且在骨頭的硬度需要的情況下使用自動旋轉驅動裝置、例如鉆機來完成該外科手術，并且這不會丟失到達骨頭的進入點。
[0009]根據本發明的裝置具有穿孔套管針的形式，該裝置包括具有剛性管的外套管和具有桿的管心針。所述桿適合于在所述外套管中滑動，并在遠端端部處具有穿孔尖端。所述桿還具有縱向槽，該縱向槽布置在該桿的表面上，并且從所述遠端端部延伸到該桿的近端端部，以允許該裝置在引導銷針上滑動。
[0010]根據本發明的一個實施方式，所述槽為V形。
[0011]優選地，所述穿孔尖端由所述桿的遠端端部上的斜切的研磨(磨尖)部形成。根據一個優選變型，所述桿的遠端端部包括三個斜面和一個穿孔尖端，這三個斜面中的一個斜面相對于所述桿的軸線比其他兩個斜面較小地傾斜，該穿孔尖端相對于所述桿的軸線居中。
[0012]有利地，所述桿的遠端端部包括從所述穿孔尖端延伸到所述桿的邊緣的至少一個切割脊部。根據一個實施方式，該切割脊部位于所述槽的面中的一個面上。優選地，該切割脊部比另一個切割脊部相對于所述桿的軸線更傾斜。
[0013]位于所述縱向槽的一個面上的金字塔形斜切研磨部一該研磨部具有相對于所述桿的軸線的角度最大的切割脊部一允許更好地刺入骨頭內。實際上，在牛的骨髓上進行的測試已經表明，如此形成的尖端的刺入深度比常規三角形尖端大五倍。
[0014]根據本發明的特征，所述管的遠端端部包括帶有螺旋形切割邊緣的至少兩個區段。
[0015]有利地，所述外套管還包括位于所述管的近端端部的連接件，并且所述管心針還包括位于所述桿的近端端部的止動件(塞子)。所述止動件適合于收納所述連接件以形成一體組件。所述連接件被穿孔以便允許所述桿滑動，并且所述止動件被穿孔以便允許所述引導銷針滑動。
[0016]根據一些實施方式，由所述外套管和所述管心針形成的組件安裝在手柄中或安裝在自動旋轉驅動裝置中。例如，該自動旋轉驅動裝置可以是具有安裝所述組件的端件的鉆機。
[0017]有利地，所述自動驅動裝置可以設置有防護封套。該防護封套可以例如通過連接件附裝至鉆機的端件，該連接件同時適合于收納所述穿孔套管針的外套管。
[0018]例如，股病變位于致密皮質區的情況下，執業醫生在通過傳統技術進行局部麻醉之后將引導銷針平行于麻醉針或穿過麻醉針引入就位，直到與骨頭進行接觸。然后將麻醉針移除，同時將引導銷針留在原位。將配備有可移除手柄的根據本發明的裝置通過在該銷針上引導而穿過組織引入，直到與骨頭接觸。在到達骨密質表面后將該銷針移除，然后醫生通過手動轉動套管針而對骨頭進行鉆孔，并且不會丟失進入點。在80%到90%的情況下，鉆孔將手動進行，但是如果骨壁非常堅硬，則執業醫師可以將可移除手柄移除，并將套管針連接至鉆機，以便完成該手術過程。
[0019]根據本發明的裝置的結構的簡單性意味著，根據病變的深度或位置，能夠給使用者提供單個器械，該器械允許在直接路徑和在銷針上被引導之間進行選擇，并且該器械的鉆孔能夠手動進行或利用鉆機完成，或者可以手動開始并利用鉆機完成。手動鉆孔和利用鉆機進行鉆孔的組合允許進行高精度水平的外科手術操作，并且還允許相當大的力，而不管骨頭的硬度如何。
【附圖說明】
[0020]從參照附圖對優選實施方式的如下描述中將更清楚本發明的其他特征和優點，在附圖中：
[0021]-圖1示出了安裝在手柄上的根據本發明的裝置的透視圖；
[0022]-圖2至3示出了安裝在連接件中的根據本發明的裝置的管的透視圖，該管形成了外套管；
[0023]-圖4至5示出了安裝在止動件中的根據本發明的裝置的帶槽桿，該帶槽桿形成了管心針；