一種鹽酸特比萘芬復方酊劑及制備方法和用圖
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥技術領域，具體的講是一種鹽酸特比萘芬復方酊劑及制備方法和 用途。
【背景技術】
[0002] 癬是最常見的皮膚病之一，好發于夏季，主要是指發生在表皮、毛發、指（趾）甲的 淺部真菌病，包括手足癬、體股癬、頭癬、甲癬等。中醫學認為體癬是因為濕熱之邪蘊積于肌 膚腠理，或觸犯不潔之物致濕熱生蟲；手癬是由于感受濕毒，凝聚皮膚所致；足癬則由內蘊 濕熱，濕熱下注或久居濕地染毒所致，因此，夏季潮濕悶熱的環境給癬病以可乘之機。治療 皮膚癬病，中醫多選用祛濕殺蟲的外用藥物，治療效果好，但是見效慢；而西醫通常通過殺 菌消炎進行治療，見效比較快，治療效果相對差一些。
[0003] 鹽酸特比萘芬為烯丙胺類抗真菌藥，抑制真菌細胞麥角留醇合成過程中的鯊烯環 氧化酶，并使鯊烯在細胞中蓄積而起殺菌作用。人體細胞對鹽酸特比萘芬的的敏感性為真 菌的萬分之一。具有廣譜抗真菌作用，對皮膚真菌有殺菌作用，對白色念珠菌則起抑菌作 用。適用于淺表真菌引起的皮膚、指甲感染，如毛癬菌、狗小孢子菌、絮狀表皮癬菌等引起的 體癬、股癬、足癬、甲癬以及皮膚白色念珠菌感染。鹽酸特比萘芬特異地干擾真菌固醇生物 合成的早期步驟，由此引起麥角固醇的缺乏以及角鯊烯在細胞內的積聚，從而導致真菌細 胞死亡。鹽酸特比萘芬通過抑制真菌細胞膜上的角鯊烯環氧化酶來發揮作用。角鯊烯環氧 化酶與細胞色素P450系統無關系，鹽酸特比萘芬不影響激素或其它藥物的代謝。
[0004] 目前已有人將鹽酸特比萘芬作為純西藥制劑應用于癬的治療，但是純西藥制劑見 效比較快，治療效果相對差，而且不容易徹底治愈。
【發明內容】
[0005] 為了克服純西藥制劑的缺陷，本發明將西藥與中藥進行結合，得到一種鹽酸特比 萘芬復方酊劑及制備方法，該酊劑用于局部治療癬，直接作用于患處，起效快，療效好，無毒 副作用，可標本兼治癬。
[0006] 本發明目的是由以下技術方案實現的：
[0007] -種鹽酸特比萘芬復方酊劑，該復方酊劑的組分及重量份數包括：鹽酸特比萘芬 5~10份、海藻90~100份、沒藥20~30份、田蔥40~50份、巴巴花30~35份、白鶴靈 芝15~20份、黃柏25~30份、蒼術20~25份、吊干麻15~20份、黃連25~30份、花 蟻蟲35~40份、吉丁蟲30~35份、質量濃度為50~60%的酒精1000~1200份。
[0008] 進一步的，本發明還可以由以下技術方案實現：
[0009] -種鹽酸特比萘芬復方酊劑，該復方酊劑的組分及重量份數包括：鹽酸特比萘芬 5份、海藻90份、沒藥20份、田蔥40份、巴巴花30份、白鶴靈芝15份、黃柏25份、蒼術20 份、吊干麻15份、黃連25份、花蟻蟲35份、吉丁蟲30份、質量濃度為50~60%的酒精1000 份。
[0010] -種鹽酸特比萘芬復方酊劑，該復方酊劑的組分及重量份數包括：鹽酸特比萘芬 10份、海藻100份、沒藥30份、田蔥50份、巴巴花35份、白鶴靈芝20份、黃柏30份、蒼術 25份、吊干麻20份、黃連30份、花蟻蟲40份、吉丁蟲35份、質量濃度為50~60 %的酒精 1200 份。
[0011] 一種鹽酸特比萘芬復方酊劑，該復方酊劑的組分及重量份數包括：鹽酸特比萘芬 8份、海藻95份、沒藥25份、田蔥45份、巴巴花34份、白鶴靈芝16份、黃柏27份、蒼術24 份、吊干麻18份、黃連27份、花蟻蟲38份、吉丁蟲34份、質量濃度為50~60 %的酒精1100 份。
[0012] 本發明還提供了一種鹽酸特比萘芬復方酊劑的制備方法，包括如下步驟：
[0013] 1)備料，按照所述的一種鹽酸特比萘芬復方酊劑的組分及重量份數備料；
[0014] 2)中藥原料藥有效成分的提取，將酒精重量份數的一半加入中藥提取罐中，開啟 攪拌，將中藥原料藥加入中藥提取罐中，將中藥提取罐內的物料溫度升溫至80~85 °C， 恒溫提取30min，100目篩過濾，將濾液冷卻至室溫備用；將酒精重量份數的一半加入中藥 提取罐中，開啟攪拌，將濾渣加入中藥提取罐中，將中藥提取罐內的物料溫度升溫至80~ 85°C，恒溫提取30min，100目篩過濾，將濾液冷卻至室溫備用；
[0015] 3)成品制備，合并步驟2)兩次提取所得濾液，攪拌條件下用醋酸調節Ph值至 6. 5,將鹽酸特比萘芬溶解在調好Ph值的溶液中，分裝備用。
[0016] 本發明還提供了一種鹽酸特比萘芬復方酊劑的用途，該復方酊劑用于手癬、足癬、 體癬、股癬及花斑癬等真菌感染。
[0017] 為了更好的治療癬，發揮中西藥的各自的治療優勢，本發明經過大量篩選試驗對 中藥原料藥進行篩選，采用抗菌消炎、生肌托毒、祛痛止癢、清熱解毒的方法，標本兼治癬， 快速緩解患者疼痛、瘙癢癥狀。所選諸中藥原料藥：海藻，性寒、味咸、苦，無毒，歸肺、脾、腎、 肝、胃經，具有清熱、軟堅散結的功效，利水、退腫；主用于瘰疬、癭瘤、積聚、水腫、腳氣、睪丸 腫痛的治療。沒藥，性平、味苦、辛，入肝、脾、心、腎經，抗菌、抗微生物、抗炎、收斂、具香膠特 質、除臭、祛腸胃脹氣、消毒、利尿、通經、化痰、殺霉菌、激勵、利胃、催汗、補身、利子宮、治創 傷，對成熟\干裂\脫粗糙皮膚有助益。對婦科問題有極大助益，可處理經血過少、白帶、念 珠菌感染、及子宮的諸病癥。防止組織退化很有效果，尤其是有傷口壞疽的情況。它清涼的 功能可幫助廊、皮膚潰瘍與瘡，還能改善流湯的傷口及龜裂的皮膚。有效對抗流湯的濕疹及 香港腳。田蔥，性平、味微咸，清熱化濕、解毒，主治水腫、熱痹、瘡瘍腫毒、洗爛腳、搽癬。巴 巴花，性平、味淡，清熱解毒，主感冒發熱；腮腺炎；甲狀腺腫大；神經衰弱；小便不利；瘡癤； 腳癬和耳鳴。白鶴靈芝，性平，味甘、淡，清肺止咳、利濕止癢，外用治療體癬、濕疹。黃柏，味 苦、性寒，歸腎經、膀胱、大腸經，清熱解毒藥、清熱燥濕藥，主要用于濕熱痢疾、泄瀉、黃疸； 夢遺、淋濁、帶下；骨蒸勞熱，盜汗；以及口舌生瘡；目赤腫痛；癰疽瘡毒；皮膚濕疹。蒼術， 味辛、苦，性溫，歸脾、胃、肝經，燥濕健脾，祛風散寒，明目。用于脘腹脹滿，泄瀉，水腫，腳氣 痿蹵，風濕痹痛，風寒感冒，夜盲。吊干麻，味辛、性涼、有小毒，清熱透疹、舒筋活絡、調經，黃 連，味苦、性寒，歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經，清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸， 瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕 疹，濕瘡，耳道流膿。花蟻蟲，解毒，殺蟲，止癢；主治神經性皮炎，癬瘡。吉丁蟲，味苦、性溫， 歸肺經，殺蟲；止癢。主疥癬；風疹瘙癢。
[0018] 本發明的有益效果
[0019] 為了更好的治療癬，發揮中西藥各自的治療優勢，本發明鹽酸特比萘芬復方酊劑 經過大量篩選試驗對中藥原料藥進行篩選，將中藥與西藥進行結合，采用抗菌消炎、生肌托 毒、祛痛止癢、清熱解毒、除濕的方法，標本兼治癬，快速緩解患者疼痛、紅腫、瘙癢、糜爛、脫 肩等癥狀。通過大量實驗篩選中西藥原料，精煉制劑方法，使得各藥物功效產生協同作用， 從而達到標本兼治的效果。所選諸藥，鹽酸特比萘芬、沒藥、花蟻蟲、吉丁蟲具有抗菌、抗微 生物的作用，主要用于癬的治療，能夠殺菌消炎，快速緩解癬帶來的痛癢癥狀。海藻、田蔥、 巴巴花、黃柏、吊干麻、黃連具有清熱解毒、軟堅散結，用于輔助治療癬，使病變部位及早恢 復至病變前的狀態。田蔥、白鶴靈芝、蒼術、吊干麻、黃連具有除濕的作用，提高免疫力，促進 殺菌消炎，用于輔助治療癬。海藻、沒藥、黃連具有生肌托毒的作用，用于輔助治療癬，使病 變部位及早恢復至病變前的狀態。海藻、蒼術、吊干麻具有活血化瘀的，能夠促進其他藥物 的吸收。
[0020] 本發明的鹽酸特比萘芬復方酊劑采用外用局部治療癬的方法，抗菌譜廣，所選所 選原料配伍得當，療效顯著，直接作用于患處，起效快、療效好，使用方便，提高了病人的依 從性。本發明的鹽酸特比萘芬復方酊劑使用安全、無藥物依賴性，毒副作用小，價格低廉。
【具體實施方式】
[0021] 根據下述實施例，可以更好地理解本發明。然而，本領域的技術人員容易理解，實 施例所描述的具體的物料配比、工藝條件及其結果僅用于說明本發明而不應當也不會限制 權利要求書中所詳細描述的本發明。
[0022] 實施例1
[0023] -種鹽酸特比萘芬復方酊劑，該復方酊劑的組分及重量份數