用于注射裝置的引導件的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明設及用于通常稱為自動注射器的注射裝置的外殼的引導件和包括該注射 裝置的套件，該注射裝置接收注射器，使注射器延伸并排出其內容物。
【背景技術】
[0002] 自動注射器從WO95/35126和EP-A-O516 473已知并且往往采用驅動彈黃和某 種形式的釋放機構，該釋放機構在認為注射器的內容物已被排出后從驅動彈黃的影響中釋 放注射器，W允許通過返回彈黃使注射器回縮。
[0003] 從WO2007/036676已知一種自動注射器，該自動注射器具有鎖定機構，在釋放機 構可被啟用之前，該鎖定機構必須被脫開。在其鎖定位置，鎖定機構也防止注射器抵抗返回 彈黃的偏壓而向前運動到注射裝置之外，例如在夾持覆蓋注射器針的罩的頂蓋被移除時。 在WO2007/036676中描述的注射裝置中，鎖定機構包括從注射裝置的開口端突出的套管。 套管被彈性彈黃機構偏壓至其伸出位置，該彈黃機構必須被克服W脫開鎖定機構。鎖定機 構可通過例如將滑動套管向內運動到注射裝置中而脫開。通過將滑動套管的端部抵靠組織 施力，然后啟用釋放機構，可W做到運一點。
[0004]對于使用者來說，將滑動套管抵靠組織定位在正確的角度并且在鎖定機構脫開時 將滑動套管保持在該位置可能是困難的。確保滑動套管W正確的角度用力抵靠組織并且在 鎖定機構被克服時在組織上保持足夠穩定是重要的，W確保所述裝置在被啟用時的可靠操 作。
【發明內容】
[0005]本發明的注射裝置和套件設計成解決上述問題。
[0006]在本發明的第一方面，提供了一種用于使注射裝置與使用者接觸的引導件，該引 導件具有適于接合注射裝置的外殼的第一端和適于接合使用者的皮膚的表面的第二端，其 中引導件允許外殼朝使用者的皮膚運動。
[0007]引導件確保外殼W正確的角度朝使用者的皮膚運動，因為它與皮膚接合并將注射 裝置的外殼朝皮膚導向。引導件的尺寸可被設計用于與現有的注射裝置一起使用，從而沒 必要修改注射裝置。引導件也可用來在長（高粘度）注射或肌內注射期間將自動注射器保 持在位。
[0008]引導件的第一端可W是開放的。所謂"開放"是指注射裝置的至少一部分可W穿 過第一端。
[0009]運允許將引導件放置在皮膚上，并且允許注射裝置的排放噴嘴穿過引導件朝向使 用者的皮膚。
[0010] 引導件的第二端可W是開放的，從而為使用者提供將注射裝置插入引導件的直接 方式。同樣，所謂"開放"是指注射裝置的至少一部分可W穿過第二端。
[0011] 引導件可W是圓柱形的。通常，注射裝置是圓柱形的，因此，引導件的運種形狀很 好地適形于大多數注射裝置。據發現，圓柱形引導件也容易抓握，并且當被放置在使用者的 皮膚上時是最舒適的，因為它沒有銳角。此外，該形狀為注射裝置向下行進提供了線性路 徑，并且牢固地保持注射裝置的外殼。當然，其他形狀也是可能的。
[0012] 引導件可W是朝第二端擴張的。擴張的端部使引導件穩定在皮膚上，從而使得當 外殼朝皮膚運動時引導件的位置不變。
[0013] 引導件可W被制成框架（而不是例如實屯、的管結構）。在運種情況下，使用者可W 看到注射裝置朝皮膚傳遞，運被發現是特別讓人放屯、的，因為使用者能預料到注射裝置何 時會接觸皮膚。
[0014] 另選地，引導件可W形成有連續的外表面。運提供了更可靠的引導件，因為在注射 裝置朝皮膚推進時，使用者不能觸及注射裝置的遠端。
[0015] 引導件可包括在其第二端處的至少一個穩定元件，所述至少一個穩定元件適于從 引導件突出并將引導件穩定在皮膚上。運有助于提高引導件在使用期間在皮膚上的穩定 性。在一個優選的實施例中，引導件可包括在其第二端處的S個穩定元件。額外的穩定元 件為皮膚上的引導件提供額外的穩定性。
[0016] 引導件可包括第一部件和可相對于第一部件運動的第二部件。第二部件可用來接 合外殼，并且在第一部件在皮膚上保持固定的同時使外殼朝皮膚運動。運樣，引導件能夠對 注射裝置通過引導件的進展施加某種控制。
[0017] 第二部件可W適于相對于第一部件按分度運動。運允許使用者更準確地控制注射 裝置的運動。
[0018] 例如，引導件還可包括設置在其內表面上的棘輪，從而使得外殼朝使用者的皮膚 遞增地運動。棘輪可W存在于第一和第二部件之間，或者在第一部件和外殼自身之間。運 第二種布置允許使用者控制注射裝置的運動，而不需要第二部件。在任何情況下，棘輪防止 注射裝置在注射裝置已朝使用者的皮膚推進時被從引導件移除，運提供了改善的安全性。
[0019] 第二端可被構造成能夠將使用者的皮膚向上拉入第二端中。例如，第二端可包括 具有特定形狀的孔，運造成孔中的皮膚被夾住，并因此朝注射裝置的遠端升高。該皮膚構型 有利于皮下注射。
[0020] 第二端可包括被向內偏壓的彈性部分。當第二端被置于皮膚上時，該彈性部分用 來將皮膚夾在一起。彈性部分可包括被朝彼此偏壓的至少兩個彈性臂，所述臂對于將皮膚 夾在一起特別有效。
[0021] 在本發明的第二方面，提供了一種包括前述任何實施例的引導件和具有外殼的自 動注射裝置的套件。
[0022] 引導件的第一端可W適于在其遠端處接合外殼。引導件的尺寸可被設計成配合預 存在的注射裝置，W確保該引導件是易于兼容的。
[0023] 外殼可具有第一直徑，并且第一端的尺寸可被設計成圍繞第一直徑。外殼由此容 易插入外殼的第一端中。優選地，第一端的尺寸被設計成使得在外殼和引導件之間存在過 盈配合。
[0024] 引導件的內表面的尺寸可被設計成與外殼的外表面并置接觸。運確保當外殼被推 進通過引導件時外殼與引導件的壁保持對齊。
[00巧]外殼的一部分可具有比第一直徑大的第二直徑，并且第一端的尺寸可被設計成接 合具有第二直徑的外殼的部分。第二直徑部分防止外殼比所需的更遠地朝皮膚推進。
[0026] 第二直徑部分可包括脊，例如W充當外殼相對于引導件的止擋件。
[0027] 第一端與注射裝置的外殼可為一體的。因此，注射裝置和外殼可W表現為一體的。
[0028] 在本發明的第=方面，提供了一種注射裝置，該注射裝置包括：外殼，該外殼適于 接收具有排放噴嘴的注射器，該注射器能夠在注射裝置致動時在外殼中沿縱向軸線從回縮 位置和伸出位置運動，在回縮位置，排放噴嘴被包含在外殼中，在伸出位置，注射器的排放 噴嘴從外殼延伸穿過在所述裝置的遠端處的出口孔；滑動部件，該滑動部件在處于第一位 置時從所述孔延伸，并且能夠朝外殼運動至第二回縮位置；W及引導件，該引導件用于使注 射裝置與使用者接觸，該引導件具有適于接合外殼的第一端和適于接合使用者的皮膚的表 面的第二端，其中引導件允許外殼朝使用者的皮膚運動。
[0029] 注射裝置還可包括致動器和驅動器，該驅動器適于由致動器作用并且繼而作用于 注射器，W將注射器從其回縮位置推進至其伸出位置，并且通過排放噴嘴排出注射器的內 容物。
[0030] 滑動部件可W是鎖定機構的一部分，該鎖定機構能夠從當滑動部件處于其第一位 置時的接合位置運動至當滑動部件處于其第二位置時的脫離位置，并且適于在鎖定機構處 于其接合位置時防止所述裝置的致動，并在鎖定機構處于其脫離位置時允許所述裝置的致 動。
[0031] 當外殼抵靠皮膚運動時，滑動套管可運動至其脫離位置。引導件確保注射裝置處 于正確的角度，W進行此運動。
[0032] 上述實施例中任一項的注射裝置或注射套件可W包含選自由W下項構成的組的 物質：戈利木單抗、激素、抗毒素、用于控制疼痛的物質、用于控制血栓形成的物質、用于控 制或消除感染的物質、膚、蛋白、人膜島素或人膜島素類似物或衍生物、多糖、DNA、RNA、酶、 抗體、寡核巧酸、抗過敏劑、抗組胺劑、抗炎劑、皮質類固醇、病情改善抗風濕藥、促紅細胞生 成素或疫苗，W用于在類風濕性關節炎、銀屑病性關節炎、強直性脊柱炎、潰瘍性結腸炎、激 素缺乏癥、毒副作用、疼痛、血栓形成、感染、糖尿病、糖尿病性視網膜病、急性冠脈綜合征、 屯、絞痛、屯、肌梗死、動脈粥樣硬化、癌癥、黃斑變性、過敏、花粉癥、發炎、貧血或脊髓發育不 良的治療或預防中或者在保護性免疫的表達中使用。
[0033] 所謂"注射裝置或注射套件可W包含一物質"是指，該物質可W包含在諸如小瓶或 注射器的合適的藥物容器內，在注射裝置內，或在注射套件的注射器內。運樣的藥物容器可 W包含其他物質，例如另外的活性或非活性成分。
[0034] 在本發明的另一方面，提供了一種物質，該物質選自由W下項構成的組：戈利木單 抗、激素、抗毒素、用于控制疼痛的物質、用于控制血栓形成的物質、用于控制或消除感染的 物質、膚、蛋白、人膜島素或人膜島素類似物或衍生物、多糖、DNA、RNA、酶、抗體、寡核巧酸