用于醫治乳腺增生的活血化瘀制劑及制法
【技術領域】
[0001] 本發明設及中醫中藥領域，特別是設及一種用于醫治乳腺增生的活血化疲制劑及 制法。
【背景技術】
[0002] 乳腺增生是指乳腺上皮和纖維組織增生，乳腺組織導管和乳小葉在結構上的退行 性病變及進行性結締組織的生長，其發病原因主要是由于內分泌激素失調。乳腺增生疾病 的癥狀主要W乳房周期性疼痛為特征。起初為游漫性脹痛，觸痛為乳房外上側及中上部為 明顯，每月月經前疼痛加劇，行經后疼痛減退或消失。嚴重者經前經后均呈持續性疼痛。有 時疼痛向蔽部、肩背部、上肢等處放射。患者往往自述乳房內有腫塊，而臨床檢查時卻僅觸 及增厚的乳腺腺體。乳腺增生是一種婦科常見的疾病。好發于29-39歲左右的中年婦女， 因為運段時間是女性性機能最旺盛的時期。表現為乳房的不同部位單發或多發地生長一些 腫塊，質地柔軟，邊界不清，可活動，常伴有不同程度的疼痛。
[0003] 公布號CN102600408A(申請號201210091492. 0)的中國專利文獻公開了一種治 療乳腺增生的藥劑，它是由下列原料藥按重量份計制成：浙貝母、夏枯草、巧等三棱、全蝸、 六月雪和八月札。公布號CN103356926A(申請號201310317254. 1)的中國專利文獻公開 了治療乳腺增生的制劑，它采用如下重量份中藥制成：白巧7-11、瓜萎17-21、川貝母7-11、 蒲公英17-21、慧仁17-21、天口冬11-13、轉樹根7-11、芙蓉葉11-15、靈芝11-13、巧等 17-21、黃巧13-17。公布號CN103536810A(申請號201310559979. 1)的中國專利文獻公 開了一種治療乳腺增生的藥劑，它是由下列原料藥按重量份計制成：梅花、山抓葉、木蓮果、 龍角草、綠茶、川層草、黃牛茶、綠豆、盤龍屯、屯、膽草、紅豆、己掌草、海牛、落花生、玉米須、 大活、寬筋藤、黃龍尾、盤龍參、米團花、田旋花、雪藥和四方麻。
[0004] 目前用于治療乳腺增生的藥物，多W中醫為主，為提供一種可標本兼治、安全無刺 激的中藥配方，應加強對此方面的研究，本發明所得產品結合中醫理論，治療乳腺增生療程 短，效果更加顯著。
【發明內容】
[0005] 針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種療效可靠、服用安全的用于醫治 乳腺增生的活血化疲制劑及制法。
[0006] 本發明的技術方案是： 用于醫治乳腺增生的活血化疲制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為質量份：紫花 地下7-12 ;括樓子8-16 ;麥芽(炒）6-12 ;蒲葵子4-10 ;狗蟻草9-13 ;牛尾菜7-14 ;玫瑰花 6-10;蒼術3-8;青刺尖6-11;大劑7-10;地錦草9-12;石習柏8-13;白蝶花5-11;泥胡菜 6-13。
[0007] 優選方案為，紫花地下9-10 ;括樓子10-14 ;麥芽(炒）8-10 ;蒲葵子6-8 ;狗蟻草 10-12 ;牛尾菜9-12 ;玫瑰花7-9 ;蒼術4-7 ;青刺尖7-10 ;大劑8-9 ;地錦草10-11 ;石習柏 9-12 ;白蝶花6-10 ;泥胡菜8-11。
[0008] 更加優選的是，紫花地下9. 5 ;括樓子12 ;麥芽(炒）9 ;蒲葵子7 ;狗蟻草11 ;牛尾 菜10. 5 ;玫瑰花8 ;蒼術5. 5 ;青刺尖8. 5 ;大劑8. 5 ;地錦草10. 5 ;石習柏10. 5 ;白蝶花8 ; 泥胡菜9. 5。
[0009] 所述的制劑的丸劑的制備方法，步驟如下： (1) 取括樓子和蒲葵子置于熱鍋中，加入原料藥質量0. 1倍的香油，小火翻炒6-10分 鐘(優選的：小火翻炒8分鐘)，取出漸去油，放涼搗碎，加入白酒沒過原料藥1cm，加熱煮至 湯吸盡，取出干燥； (2) 取玫瑰花、青刺尖和石習柏搶水洗凈，文火烘干，置于研鉢中，搗碎研磨，制成藥粉， 取出放入炒鍋內，淋入=種原料藥質量0.2-0. 4倍的煉蜜(優選的：淋入=種原料藥質量 0.3倍的煉蜜)，攬拌均勻，再加入洗凈的紫花地下、狗蟻草和地錦草，小火翻炒12分鐘，取 出驚涼； (3) 將牛尾菜、蒼術、白蝶花和泥胡菜洗凈除雜，切成厚片，置于炒鍋內，中火炒至有煙 冒出時，加入姜汁拌勻，改小火繼續炒10-18分鐘（優選的：繼續炒12-16分鐘；更加優選 的：繼續炒14分鐘)，取出放涼，與步驟（1) (2)所制原料藥一起粉碎過篩； (4) 將麥芽(炒）和大劑搗碎成粉，與步驟（3)所制藥粉混合，加入煉蜜水泛制成丸，干 燥包裝，即得丸劑。
[0010] 所述的制劑丸劑的制備方法，步驟（3)粉碎過100-180目篩(優選的：粉碎過 120-160目篩；更加優選的：粉碎過140目篩)。
[0011] 所述的制劑的湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 取括樓子和蒲葵子置于熱鍋中，加入原料藥質量0. 1倍的香油，小火翻炒6-10分 鐘(優選的：小火翻炒8分鐘)，取出漸去油，放涼搗碎，加入白酒沒過原料藥1cm，加熱煮至 湯吸盡，取出干燥； (2) 取玫瑰花、青刺尖和石習柏搶水洗凈，文火烘干，置于研鉢中，搗碎研磨，制成藥粉， 取出放入炒鍋內，淋入=種原料藥質量0.2-0. 4倍的煉蜜(優選的：淋入=種原料藥質量 0.3倍的煉蜜)，攬拌均勻，再加入洗凈的紫花地下、狗蟻草和地錦草，小火翻炒12分鐘，取 出驚涼； (3) 將牛尾菜、蒼術、白蝶花和泥胡菜洗凈除雜，切成厚片，置于炒鍋內，中火炒至有煙 冒出時，加入姜汁拌勻，改小火繼續炒10-18分鐘（優選的：繼續炒12-16分鐘；更加優選 的：繼續炒14分鐘)，取出放涼，與步驟（1) (2)所制原料藥一起粉碎，裝入透析袋內； (4) 將麥芽(炒）和大劑除雜，置于非鐵質容器內，加水煎煮至沸騰，持續5分鐘，改小火 繼續煎煮18-28分鐘(優選的：繼續煎煮20-26分鐘；更加優選的：繼續煎煮23分鐘)，過濾 收集濾液，濾渣待用； (5) 將步驟（3)所得透析袋與步驟（4)所剩藥渣加水再次煎煮，煎煮時間為20分鐘，過 濾后收集藥液，并與步驟（4)所得濾液合并，即得湯劑。
[0012] 所述的制劑湯劑的制備方法，步驟（4)加水量為所煮原料藥質量的5-8倍(優選 的：加水量為所煮原料藥質量的6-7倍；更加優選的：加水量為所煮原料藥質量的6. 5倍)。
[0013] 所述的制劑的膏劑的制備方法，步驟如下： (1)取括樓子和蒲葵子置于熱鍋中，加入原料藥質量0. 1倍的香油，小火翻炒6-10分 鐘(優選的：小火翻炒8分鐘)，取出漸去油，放涼搗碎，加入白酒沒過原料藥1cm，加熱煮至 湯吸盡，取出干燥； (2) 取玫瑰花、青刺尖和石習柏搶水洗凈，文火烘干，置于研鉢中，搗碎研磨，制成藥粉， 取出放入炒鍋內，淋入=種原料藥質量0.2-0. 4倍的煉蜜(優選的：淋入=種原料藥質量 0.3倍的煉蜜)，攬拌均勻，再加入洗凈的紫花地下、狗蟻草和地錦草，小火翻炒12分鐘，取 出驚涼； (3) 將牛尾菜、蒼術、白蝶花和泥胡菜洗凈除雜，切成厚片，置于炒鍋內，中火炒至有煙 冒出時，加入姜汁拌勻，改小火繼續炒10-18分鐘（優選的：繼續炒12-16分鐘；更加優選 的：繼續炒14分鐘)，取出放涼，與步驟（1) (2)所制原料藥一起粉碎，制成藥粉； (4) 將麥芽(炒）和大劑除雜，置于非鐵質容器內，加水煎煮至沸騰(加水量為所煮原料 藥質量的7倍)，持續5分鐘，改小火繼續煎煮18-28分鐘(優選的：繼續煎煮20-26分鐘；更 加優選的：繼續煎煮23分鐘)，過濾收集濾液； (5) 將步驟（3) (4)所得藥粉和濾液混合，加熱濃縮至稠膏，加入單糖漿拌勻，即得膏 劑。
[0014]所述的制劑膏劑的制備方法，步驟（5)加熱濃縮至相對密度為1. 10-1. 26的稠膏 (70°C)(優選的：加熱濃縮至相對密度為1. 14-1. 22的稠膏；更加優選的：加熱濃縮至相對 密度為1. 18的稠膏)。
[0015]所述的制劑的顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1) 取括樓子和蒲葵子置于熱鍋中，加入原料藥質量0. 1倍的香油，小火翻炒6-10分 鐘(優選的：小火翻炒8分鐘)，取出漸去油，放涼