一種腦靈素膠囊及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明設及中藥領域，具體設及一種腦靈素膠囊及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 腦靈素膠囊補氣血，健腦安神。用于神經衰弱，健忘失眠，頭暈屯、惇，身倦無力，體 虛自汗，陽萎遺精。市售腦靈素膠囊由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統工 藝制備，存在崩解遲緩、療效低等不足。
【發明內容】
[0003] 本發明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的腦靈素膠囊及其制備方 法。
[0004] 發明實施方案如下： 取常山5.8g，赤石脂23. 2,秦巧58g，火麻仁29g，黃精（制)58g，蒼耳子(炒)46.4g，五 味子40g，大要15g，熟地黃13. 2g，遠志（制％.6g，龜甲6.6g，麥冬lOg，酸要仁(炒）13. 2g 粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20~42Mpa，萃取溫度24~ 44°C，分離器壓力12~19Mpa，分離器溫度40~51°C，分離時間1. 9~3. 9小時，二氧化碳 流量每小時23~3化，得提取液；取提取液64~80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入k蘋 果酸150~200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏 粉，微晶纖維素45~55g，交聯聚乙締化咯燒酬45~55g，交聯簇甲基纖維素鋼35~45邑， 混合均勻，用50~70%乙醇濕法制粒，60°C~80°C干燥，外加簇甲基淀粉鋼7~9g，硬脂酸 儀1~3g，整粒，裝入膠囊，制得腦靈素膠囊500粒。 陽0化]上述實施方案所提到的原材料標準如下： 常山：中國藥典2005年版一部標準。本品為虎耳草科植物常山Dic虹oaferi化ga Lour.的干燥根。秋季采挖，除去須根，洗凈，曬干。
[0006] 赤石脂：中國藥典2005年版一部標準。本品為娃酸鹽類礦物多水高嶺石族多水高 嶺石。主含四水娃酸侶〔A14 (Si4010) (0H)8,4肥0)。采挖后.除去雜質。 W07] 秦巧：中國藥典2005年版一部標準。本品為龍膽科植物秦巧Gentiana macrophyllaPali.、麻花秦尤GentianastramineaMaxim.、粗莖秦尤Gentiana cras-sicaulisDuthieexBurk.或小秦尤GentianadahuricaFisch.的干燥根。ItfS 種按性狀不同分別習稱"秦巧"和"麻花巧后一種習稱"小秦巧"。春、秋二季采挖，除去 泥沙；素巧及麻花巧曬軟，堆置"發汗"至表面呈紅黃色或灰黃色時.攤開曬干，或不經"發 汗"直接曬干；小秦巧趁鮮時磋去黑皮，曬干。
[0008] 火麻仁：中國藥典2005年版一部標準。本品為桑科植物大麻Cann油issativa L.的干燥成熟果實。秋季果實成熟時采收，除去雜質，曬干。佩蘭：中國藥典2005年版一 部標準。本品為菊科植物佩蘭化patoriumhdunei化rcz.的干燥地上部分。夏、秋二季 分兩次采割，除去雜質，曬干。
[0009] 黃精：中國藥典2005年版一部標準。本品為百合科植物濱黃精化Iygonatum kingianumColl.etHemsl.、黃精PolygonatumsibiricumRed.或多花黃精Polygonatum cyrtonema化a的干燥根莖。按形狀不同，習稱"大黃精"、"雞頭黃精"、"姜形黃精"。春、秋 二季采挖，除去須根，洗凈，置沸水中略燙或蒸至透屯、，干燥。
[0010] 蒼耳子：中國藥典2005年版一部標準。本品為菊科植物蒼耳Xanthiumsibiricum Patr.的干燥成熟帶總巷的果實。秋季果實成熟時采收，干燥，除去梗、葉等雜質。
[0011] 五味子：中國藥典2005年版一部標準。本品為木蘭科植物五味子Schisan化a cMnensis(Turcz. )Baill.的干燥成熟果實、習稱"北五味子"。秋季果實成熟時采摘，曬 干或蒸后曬干，除去果梗及雜質。
[0012] 大要：中國藥典2005年版一部標準。本品為鼠李科植物要Zizi化USjujuba Mill.的干燥成熟果實。秋季果實成熟時采收，曬干。
[0013] 熟地黃：中國藥典2005年版一部標準。本品為生地黃的炮制加工品。
[0014] 遠志（：中國藥典2005年版一部標準。本品為遠志科植物遠志化Iyyala tenui化IiaWilld.或卵葉遠志化IygalasibiricaL的干燥根。春、秋二季采挖.除去 須根及泥沙，曬干。
[0015] 龜甲：中國藥典2005年版一部標準。本品為龜科動物烏龜化inemysreevesii (Gray)的背甲及腹甲。全年均可捕捉，W秋、冬二季為多，捕捉后殺死，或用沸水燙死，剝取 背甲及腹甲，除去殘肉，曬干。
[0016] 麥冬：中國藥典2005年版一部標準。本品為百合科植物麥冬化hiopogon japoni州S(Thunk)Ker-Gawl.的干燥塊根。夏季采挖，洗凈，反復暴曬、堆置.至屯八成 于，除去須根，干燥。
[0017] 酸要仁：中國藥典2005年版一部標準。本品為鼠李科植物酸要Zizi地USjujuba Mill.var.spinosa(Bunge)化exH.F.化OU的干燥成熟種子。秋末冬初采收成熟果 實，除去果肉及核殼，收集種子，曬干。
[0018] k蘋果酸：中國藥典2010年版二部標準。
[0019] 微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標準。
[0020] 交聯聚乙締化咯燒酬：中國藥典2010年版二部標準。
[0021] 交聯簇甲基纖維素鋼：中國藥典2010年版二部標準。
[0022] 簇甲基淀粉鋼：中國藥典2010年版二部標準。
[0023] 硬脂酸儀：中國藥典2010年版二部標準。
[0024] W上腦靈素膠囊所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到，只要滿足國家標準均 可用來實施本發明方案。
[00巧]上述發明方案中所用術語為藥學專用術語，如"減壓"、"制"等皆遵從中國藥典規 定和相關藥學規范。
[00%] 本發明中的單位g也可W是其它重量份，不影響本發明方案的實施。
[0027] 本發明方案中所述的設備市場均有銷售，并不限于典型生產廠家，只要技術指標 能夠達到要求，均可用來實現本發明。
[0028] 四【具體實施方式】 本發明的具體實施例1 取常山5.8g，赤石脂23. 2,秦巧58g，火麻仁29g，黃精（制）58g，蒼耳子（炒）46.4g， 五味子40g,大要15g,熟地黃13. 2g,遠志（制）6. 6g,龜甲6. 6g,麥冬lOg,酸要仁(炒） 13. 2g粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20Mpa，萃取溫度24°C， 分離器壓力12Mpa，分離器溫度40°C，分離時間1. 9小時，二氧化碳流量每小時23L得提取 液；取提取液64°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入k蘋果酸150g，采用高能納米沖擊磨粉 碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45g，交聯聚乙締化咯燒 酬45g，交聯簇甲基纖維素鋼35g，混合均勻，用50%乙醇濕法制粒，60°C干燥，外加簇甲基淀 粉鋼7g，硬脂酸儀Ig,整粒，裝入膠囊，制得腦靈素膠囊500粒。
[0029] 本發明的具體實施例2 取常山5.8g，赤石脂23. 2,秦巧58g，火麻仁29g，黃精（制）58g，蒼耳子（炒）46.4邑， 五味子40g，大要15g，熟地黃13.2g，遠志（制）6.6g，龜甲6.6g，麥冬lOg，酸要仁(炒） 13. 2g粉碎成60目粗