八味丹參顆粒及其制備工藝的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種保健食品，具體的涉及一種八味丹參顆粒及其制備工藝。
【背景技術】
[0002]中醫藥是我們祖先留給我們的寶貴遺產，它不僅保障了中華民族的繁衍昌盛，也促進了世界醫學的發展，中藥現代化是將傳統中醫藥的理論優勢、特點與現代科學技術相結合，借鑒國際通行的醫藥標準和規范、研究開發安全、可控，且以合法身份進入國際醫藥市場的中藥產品，以適應當代社會發展的過程。中藥現代化包括了中藥理論和文化的現代化、中藥種植現代化、中藥炮制現代化、中藥制劑現代化以及中藥設備現代化等等，這是一個系統工程，最直觀的表現就是將中藥和藥食同源原料研制成作用機制清楚、安全、有效、可控、穩定、經濟的中成藥和保健品，在國內外銷售，要達到這一點，就必須采用一定的制藥技術，對中成藥、保健品進行研究和制備工藝的創新。
[0003]隨著社會的進步和醫學的發展，世界人均壽命不斷增長。我國1982年老年人口為7664萬，目前已超過2億人，預計到2020年將達2.8億人，占該時總人口的20.74%。在歐美也出現了同樣的增長趨勢。現在世界上已有55個國家或地區相繼進入老年型社會。如何提高老年人生活質量問題已成為社會關注的重點。當前，人口老齡化，生活環境、生活方式的改變，導致慢性非傳染性疾病、心血管疾病發病率大幅提高，特別高血脂、高血壓、高血糖“三高”癥的不斷增多，心血管疾病被喻為人類健康“第一殺手”。心腦血管疾病已成為困擾世界各國人民的一種重大疾病。對心血管的預防、保健、治療日益成為人們關注的焦點。世界各國的新藥及保健用品方面的科學家們，已把研究目光瞄準了我國的傳統中藥。
[0004]中國的古老文明作為保健食品的淵源，已成為國內外眾多人士的研究熱點。首先在觀念上，保健食品體現了東方飲食文化特征，其養生保健理論已被許多國家廣泛認可，因此有強烈的國內外市場需求；其次，保健食品以現代營養科學、中醫藥和生命科學為理論基礎，有固本枝榮的發展優勢，還有其得天獨厚的藥用動植物原料資源。目前，國內生產銷售的保健食品主要有單味保健食品和復合型保健食品、速溶茶三大類。單味保健食品主要有:板藍根顆粒、金銀花顆粒、冬蟲夏草顆粒、人參顆粒、銀杏葉顆粒、絞股藍顆粒、紅棗顆粒。復合保健食品有:田七花葉顆粒沖劑、復方壯骨顆粒、清熱解毒顆粒、復合維生素顆粒等。速溶茶有:沖劑、茶晶等。國外生產銷售的保健食品除以西藥為原料生產的保健品夕卜，還有七星茶顆粒沖劑、阿膠顆粒沖劑等；日本生產銷售的龍角散顆粒沖劑。在美國保健品市場上，除天然保健食品、無醇低熱量的改良飲品十分流行外，最時髦的新品種是以植物為原料生產的保健食品正在興起，年銷量達25億美元。
[0005]隨著世界回歸自然的浪潮，中醫藥的研究和應用得到了空前的重視，美國FDA已放寬對中草藥銷售的限制，使得美國市場上中草藥制品銷售呈明顯上升趨勢，世界天然藥物的貿易額每年以超過7%的速度增長，因此加強中成藥、保健品研究，實現傳統中藥的現代化已成為醫藥界乃至全社會的共同任務。目前的主要問題是國內的保健品市場混亂，高品質、高科技含量的產品不多。國內中成藥、保健品、功能性食品缺乏中藥走向國際市場新的技術和方法理論學說；國外的植物藥品及保健食品缺乏中醫藥理論基礎，中醫辨證施治和理、法、方、藥為一體的中藥組成體系，且各種化學添加劑繁多，如矯味劑、色素、防腐劑等等。實施中藥科研、開發和生產，創新中藥細胞粉碎技術及中藥循行經絡信息靶向制導防治技術的中藥現代化勢在必行。
【發明內容】
[0006]本發明的目的在于克服現有技術中有效成分從細胞內向細胞外迀移過程長，對人體有效成分吸收慢，療效差，服藥量大的不足，提供一種八味丹參顆粒及其制備工藝，該八味丹參顆粒采用中藥細胞破壁，有效成分溶出率高，進入溶媒被機體吸收，迅速、安全，對腸壁黏附作用強，生物利用度高，療效顯著，具有防治心腦血管疾病、降低血脂功能，是一種全面體現健康、時尚的獨特保健飲品。
[0007]技術方案:一種八味丹參顆粒，該丹參顆粒由以下重量份數的原料制備而成:丹參飲片15?30份，、三七飲片3?9份，絞股藍飲片9?18份，山楂飲片9?25份，銀杏葉飲片12?25份，黃精飲片18?30份，荷葉飲片12?18份，決明子飲片15?20份，麥芽糊精15?25份。
[0008]基于上述技術方案，按重量百分比:所述的丹參飲片中含有4.5%的丹酚酸B、0.20%的丹參酮II A ;所述的山楂飲片中含有6.5%的枸櫞酸；所述的銀杏葉飲片中含有0.55%的黃酮；所述的三七飲片中含有人參皂苷Rgl、人參皂苷Re和三七皂苷R1總計5% ;所述的絞股藍飲片中含有7.8%的絞股藍皂苷；所述的黃精飲片中含有7%黃精多糖；所述的荷葉飲片中含有0.1%的荷葉堿，所述的決明子飲片中含有0.08%的大黃酚。
[0009]基于上述技術方案，所述的八味丹參顆粒由以下重量份數的原料制備而成:丹參飲片20份，三七飲片5份，絞股藍飲片15份，山楂飲片16份，銀杏葉飲片20份，黃精飲片25份，荷葉飲片14份，決明子飲片18份，麥芽糊精20份。
[0010]基于上述技術方案，所述的山楂飲片釆用干燥的成熟果實，所述的銀杏葉飲片釆用干燥的葉片。
[0011]—種八味丹參顆粒的制備工藝，具體步驟如下:
第一步，選料:選取以下重量份數的原料:丹參飲片15?30份，、三七飲片3?9份，絞股藍飲片9?18份，山楂飲片9?25份，銀杏葉飲片12?25份，黃精飲片18?30份，荷葉飲片12?18份，決明子飲片15?20份，麥芽糊精15?25份；
第二步，中藥細胞粉碎:按重量百分比將第一步中丹參飲片的50%、全部的三七飲片以及銀杏葉飲片經中藥細胞粉碎，細胞破壁率>95%，得微米顆粒，粒徑:1-100 μπι，制得細胞級微粉；
第三步，萃取濃縮:將第一步中剩余50%含量的丹參、以及全部的山楂飲片、銀杏葉飲片、黃精飲片、荷葉飲片和決明子飲片進行超聲波萃取，萃取時間為30?50分鐘，然后對萃取物進行過濾，過濾后進行濃縮，使濃縮混合物相對密度為1.2?1.3，制得萃取濃縮液，本步驟中萃取時間限定為30?50分鐘，萃取液即可達到一定濃度，被萃取物質在固液相之間達到平衡，萃取時間超過50分鐘，萃取推動力減少(濃度差降低)，再萃取意義不大，而低于30分鐘，被萃取物質的分子不能達到平衡，萃取不干凈；
第四步，混合:將第二步所得的三七飲片、丹參飲片及銀杏葉飲片細胞級微粉、第三步所得的丹參飲片、山楂飲片、銀杏葉飲片、黃精飲片、荷葉飲片以及決明子飲片萃取濃縮液與第一步中的麥芽糊精混合制得混合物，并在混合物中加入占混合物總量10?20%的純凈水混勻攪拌10?30分鐘，至色澤一致，得總混合濕粉；
第五步，制粒:將第四步所得的總混合濕粉制成均勻的濕顆粒；
第六步，干燥滅菌:將第五步所制得的濕顆粒及時進行干燥滅菌，干燥溫度控制在50°C?60°C，顆粒干燥程度控制在含水量3%?5%，制得干顆粒備用；
第七步，整粒:將第六步所得的干顆粒整粒過篩，以防止濕顆粒在干燥時可能出現的部分顆粒粘連小粒塊，制得均勻顆粒備用；
第八步，包裝、檢驗、入庫:將第七步制得的均勻顆粒采用自動包裝機按照產品規格進行包袋，按照質量標準進行檢驗，檢驗合格后入庫，八味丹參顆粒制成。
[0012]基于上述技術方案，在所述第一步選料中，按重量百分比:所述的丹參飲片中含有4.5%的丹酚酸B、0.20%的丹參酮II A ;所述的山楂飲片中含有6.5%的枸櫞酸；所述的銀杏葉飲片中含有0.55%的黃酮；所述的三七飲片中含有人參皂苷Rgl、人參皂苷Re和三七皂苷R1總計5% ;所述的絞股藍飲片中含有7.8%的絞股藍皂苷；所述的黃精飲片中含有7%黃精多糖；所述的荷葉