一種止咳利痰口服液及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明設及保健口服液領域，尤其設及一種止咳利疲口服液及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 咳嗽是日常生活中常見的病癥之一，每年全世界用于治療咳嗽藥物的社會經濟開 支高達幾十億美元，無論是在我國國內還是在國外，咳嗽病人都占有龐大的基數，效果突出 的鎮咳藥永遠有著極大的市場需求。
[0003] 口服液是一種方便高效的保健產品和藥品，被廣大消費群體所喜愛。中草藥、藏 藥、維藥等民族藥治療咳嗽有悠久的歷史，許多預防和治療咳嗽的單味藥和復方已經應用 了幾千年，實踐表明在預防和治療咳嗽方面具有很好的臨床療效，且其毒副作用小或者無 毒副作用。因此開發方便、高效的草藥止咳利疲口服液非常有價值。
[0004] 藤麻是菩薇科碟絨委陵菜屬化2^>/7。7知aaserinaL的膨大塊根，又名藤麻委陵 菜、曲尖委陵菜、人參果、延壽草、蓮菜花，藏語稱"卓老沙僧"、"戳瑪"，是一種常用藏藥，廣 泛分布在我國的西部地區，尤其是青藏高原。一千多年來，它在藏藥中被頻繁使用。它也是 藏民日常的美食佳肴，被用來熬煮稀飯或生鮮食用。藤麻性平味甘，具有健脾益胃、止咳利 疲、收斂止血、益氣補血等功效。《中華藏本草》:"收斂止血、鎮咳利疲。治諸種出血及下頻， 亦有滋補之效"；《青海高原藥物圖鑒》性味功用：甘、溫，收斂止血，止咳利疲，治諸血及下 頻，亦有滋補之效"。2015年有研究報道藤麻水提物和多糖有顯著地止咳利疲作用。
[0005] 百合，味甘，是常見的藥食兩用品種，具有潤肺止咳、清屯、安神的功效。現代藥理研 究發現百合醇提物在小鼠氨水引咳和二氧化硫引咳試驗、豚鼠巧樣酸引咳試驗中有良好的 鎮咳作用，在氣管酪紅試驗中表現出良好利疲作用。
【發明內容】
[0006] 本發明所要解決的技術問題是提供一種具有保健功效、無毒副作用的止咳利疲口 服液。
[0007] 本發明所要解決的另一個技術問題是提供該止咳利疲口服液的制備方法。
[0008] 為解決上述問題，本發明所述的一種止咳利疲口服液，其特征在于：該口服液按 重量份計包括W下組成成分：藤麻50~85份、百合5~20份、桑葉2~6份、甘草1~2份、陳皮 0. 5~2份。
[0009] 如上所述的一種止咳利疲口服液的制備方法，其特征在于：首先按配比稱重；然 后將藤麻、百合、桑葉、甘草、陳皮混合，經粉碎、過20~80目篩后，于混合物質量的6~20 倍的沸水中煎煮2~3次，每次0. 5~2h，合并煎煮液；最后，將所述煎煮液濃縮至原體積的 1/6~4/5后過濾，得到濃縮液；該濃縮液經滅菌、分裝，即得止咳化疲口服液。
[0010] 所述濃縮條件是指溫度為80°c~95°C。
[0011] 所述滅菌條件是指溫度為105~12rC，滅菌時間為10~15min。
[0012] 本發明與現有技術相比具有W下優點： 1、本發明中設及的甘草、百合、陳皮均為純天然、無毒副作用的藥食兩用原料，藤麻為 民間常用的食用原料，且藤麻具有健胃補脾、生津止渴、益氣補血的功能，甘草具有補氣益 脾、和中緩急、調和諸藥之功效，百合具有養陰潤肺、清屯、安神的功能，而陳皮所含揮發油具 有刺激性被動桂疲作用，使疲液易咯出；同時，經藥效學實驗證實，本發明具有健胃補脾、生 津止渴、潤肺止咳等保健功效。
[0013]【藥效學實驗】 (1)材料和方法： ①材料： 按本發明實施例1~4制備的口服液樣品。
[0014]動物動物為昆明種小鼠，雌雄各半，體重18~22g，均由蘭州大學實驗動物中屯、提 供。
[0015] 生理鹽水(辰欣藥業股份有限公司），憐酸可待因（青海制藥廠)，氨水、亞硫酸氨 鋼、硫酸分析純試劑(阿拉下試劑(上海）有限公司）。
[0016] ②方法： i氨水誘致嗽試驗： 取實驗動物44只，隨機分為6組，即空白對照組、陽性組(可待因，30mg/kg/d)、口服 液試藥I組（24血/kg/d，實施例1制備的樣品)、口服液試藥II組（24血Ag/d,實施例 2制備的樣品)、口服液試藥IV組（12血AgM實施例3制備的樣品)、口服液試藥IV組（12 血Ag/d,實施例4制備的樣品）。
[0017] 各組均灌胃給藥，每日3次，連續5山空白對照組灌胃等容量生理鹽水。末次給藥 前16h禁食不禁水，于末次給藥后1h，將小鼠置于一個1000mL燒杯中，使用霧化器從燒 杯的底端小口噴霧0.3mL2氨水（25% )，記錄3min時間內小鼠的咳嗽次數和咳嗽潛伏 期，并計算鎮咳率(其中實驗動物屬于W下=種的情況的均視為無效而被淘汰。a.=分鐘內 咳嗽次數< 10次W及> 80次；b.咳嗽潛伏期< 15SW及> 50S;c.實驗動物死亡或者 狀態不佳)。
[001引抑制率（％)=(空白對照組咳嗽次數-給藥組咳嗽次數)/空白對照組咳嗽次數X 100% O
[0019] ii二氧化硫致小鼠咳嗽實驗： 取實驗動物44只，隨機分為6組，即空白對照組、陽性組(可待因，30mg/kg/d)、口服 液給藥I組（24血/kg/d，實施例1制備的樣品)、口服液給藥II組（24血Ag/d,實施例 2制備的樣品)、口服液給藥III組（12血AgM實施例3制備的樣品)、口服液給藥IV組（12 mLAg/d,實施例4制備的樣品）。
[0020] 各組均灌胃給藥，每日1次，連續5山空白對照組灌胃等容量蒸饋水。末次給藥后 60min,用50%濃硫酸5血滴加至盛有0.5g無水亞硫酸氨鋼的蒸發皿上，并立即將IL 玻璃燒杯倒扣在蒸發皿上，使之充滿恒定濃度（1: 50 000)的二氧化硫氣體，然后迅速將 小鼠放入倒扣燒杯內，觀察小鼠發生咳嗽反應的情況，記錄咳嗽潛伏期和開始咳嗽后3min 內的咳嗽次數；并計算鎮咳率(其中實驗動物屬于W下=種的情況的均視為無效而被淘 汰。a.S分鐘內咳嗽次數< 10次W及> 80次；b.咳嗽潛伏期< 15SW及> 50S;c.實 驗動物死亡或者狀態不佳)。
[0021] (空白對照組咳嗽次數-給藥組咳嗽次數）/空白對照組咳嗽次數X100%。
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