一種治療男性更年期綜合征的膠囊劑及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明設及復方中藥劑領域，特別是指一種治療男性更年期綜合征的膠囊劑及制 備方法。
【背景技術】
[0002] 男性更年期綜合征是指男性在步入中老年期間，出現性腺功能由盛而衰的轉變過 程，并相應出現由此而引起的情緒、屯酒、志趣、精力、思維力、進取屯、、食欲、體力、和性欲等 一系列臨床癥狀的綜合癥。
[0003] 中醫認為男性更年期綜合征多由于腎氣衰，天葵竭、精少等生理變化，身體往往出 現一種腎陰不足，陽失潛藏，或腎陽虛少，經脈失于溫養的陰陽顯著不平衡現象。在臨床辯 證常見有命口火衰型和肝郁脾虛型。命口火衰型伴有陽瘦、早泄、小便清長、畏寒肢冷等；肝 郁脾虛型伴有煩躁易怒、神疲乏力、納減便漉等。總的治法W溫腎壯陽，疏肝健脾為主，但專 用于男性更年期疾病的防治中藥制劑尚屬少見。
【發明內容】
[0004] 本發明提出一種治療男性更年期綜合征的膠囊劑及制備方法，提供一種療效持續 時間長、療效顯著、無副作用的膠囊劑。 陽〇化]提供該膠囊劑的制備方法是本發明的另一發明目的。
[0006] 本發明的膠囊劑是由W下重量份數的中藥為原料藥制備獲得的： 生地150~450 牡丹皮150~450 構杞子150~450 熟地150~450 補骨脂150~450 巧等150~450 澤瀉150~450 山榮英150~450 炒淮山藥150~450 黨參150~450 五味子120~180 炒巧實150~450 黃柏120~180 己戟天150~450 炒遠志120~180 知母120~180 沙苑子120~180 肉桂60~140 當歸120~180 炙甘草120~180 牡頗150~450 葛根100~200 柴胡60~140。
[0007] 所述各原料藥的優選重量份數為： 生地300 牡丹皮300 構杞子300 熟地300 補骨脂300 巧等300 澤瀉300 山榮英300 炒淮山藥300 黨參300 五味子150 炒巧實300 黃柏150 己戟天300 炒遠志150 知母150 沙苑子150 肉桂100 當歸150 炙甘草150 牡頗300 葛根150 柴胡100。
[0008] 上述各組份的藥物制成膠囊劑。
[0009] 本發明藥物具體的制備方法如下：將生地、牡丹皮、構杞子、熟地、補骨脂、巧等、澤 瀉、山榮英、炒淮山藥、黨參、五味子、炒巧實、黃柏、己戟天、炒遠志、知母、沙苑子、肉桂、當 歸、炙甘草、牡頗、葛根、柴胡按上述重量份數混合經流通蒸汽滅菌、烘干、均勻混合、粉碎成 100目W上的藥粉、裝入2號膠囊制成膠囊劑。
[0010] 本發明藥物組方中，生地甘，寒；歸屯、，肝，腎經；清熱涼血、益陰生津；用于熱入營 血，陰虛發熱，消渴，吐血，贓血，陰傷便秘；壯熱神昏，口干舌絳。牡丹皮苦、辛，微寒；歸屯、、 肝、腎經；清熱涼血，活血化疲；主治熱入營血，溫毒發斑，吐血贓血，夜熱早涼，無汗骨蒸， 經閉痛經，跌撲傷痛，癡腫瘡毒。構杞子甘，平；歸肝、腎經；滋補肝腎，益精明目；用于虛勞 精虧、腰膝酸痛、眩暈耳鳴、內熱消渴、血虛萎黃、目昏不明。熟地甘，微溫；歸肝、腎經；滋 陰補血、補精益髓；主治陰虛血少，腦髓空虛所至的腰膝瘦弱、勞嗽骨蒸，遺精，崩漏，月經不 調，消渴，瘦數，耳聾、目昏，屯、惇失眠、健忘，盜汗等。補骨脂苦、辛、溫；歸腎、脾經；補腎壯 陽，固精縮尿，腎虛腰痛，小便頻數，小兒遺尿，腎漏，溫脾止瀉，納氣平喘；用于治療腎虛陽 瘦，腰膝酸軟冷痛，腎虛遺精，遺尿，尿頻等。巧等味甘、淡，性平；歸屯、、肺、脾、腎經；利水滲 濕，健脾，寧屯、；用于水腫尿少，疲飲眩惇，脾虛食少，便漉泄瀉，屯、神不安，驚惇失眠。澤瀉 味甘、淡，性寒；歸腎、膀脫經；利水滲濕，泄熱，化濁降脂；用于小便不利，水腫脹滿，泄瀉尿 少，疲飲眩暈，熱淋澀痛，高脂血癥。山榮英味酸、澀，性微溫；歸肝、腎經；補益肝腎，收澀固 脫；用于眩暈耳嗚，腰膝酸痛，陽瘦遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫，內熱消渴。炒淮山 藥甘，平，無毒；歸脾、肺、腎經；補脾養胃，生津益肺，補腎澀精，清熱解毒；主治脾虛食少、 久瀉不止、肺虛喘咳、腎虛遺精、帶下、尿頻、虛熱消渴。黨參甘，平，無毒。歸脾、肺經；主補 中，益氣，生津；治脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無力，食少，口渴，久瀉，脫肛。五味子味酸，甘， 性溫，歸肺，心腎經，收斂固澀，益氣生津，補腎寧心用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻， 久瀉不止，自汗盜汗，津傷口渴，內熱消渴，屯、惇失眠。炒巧實味甘、澀，性平；歸脾、腎經；益 腎固精，補脾止瀉，除濕止帶；用于遺精滑精，遺尿尿頻，脾虛久瀉，白濁，帶下。黃柏味苦， 性寒；歸腎、膀脫、大腸經；主清熱；燥濕，瀉火，解毒；治熱頻，泄瀉，消渴，黃痘，瘦磬，夢遺， 淋濁，持瘡，便血，赤白帶下，骨蒸勞熱，目赤腫痛，口舌生瘡，瘡瘍腫毒。己戟天味辛甘，性 微溫；歸腎經；補腎陽，強筋骨，桂風濕；用于陽瘦遺精，宮冷不孕，月經不調，少腹冷痛，風 濕搏痛，筋骨瘦軟。炒遠志苦、辛、溫；歸屯、、腎、肺經；安神益智，解郁；主治驚惇，健忘，夢 遺，失眠，咳嗽多疲，癡痘瘡腫。知母苦，寒；歸肺、胃、腎經；清熱瀉火，滋陰潤燥；主治熱病 煩渴，肺熱燥咳，骨蒸潮熱，內熱消渴，腸燥便秘。沙苑子味甘，性溫；歸肝、腎經；補腎固精、 養肝明目；主治腰膝酸痛、遺精早泄、遺尿、尿頻、白帶、神經衰弱及視力減退、糖尿病等癥。 肉桂味辛、甘，性大熱；歸腎、脾、屯、、肝經；有補火助陽，引火歸元，散寒止痛，溫通經脈的功 效；用于陽瘦宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，虛陽上浮，眩暈目赤，屯、腹冷痛，虛寒吐瀉，寒痛腹 痛，痛經經閉。當歸甘、辛、溫。歸肝、屯、、脾經；補血活血，調經止痛，潤腸通便，用于血虛萎 黃、眩暈屯、惇、月經不調、經閉痛經、虛寒腹痛、腸燥便秘、風濕搏痛、跌撲損傷、癡痘瘡瘍。炙 甘草性平味甘；歸屯、、肺、脾、胃經；補脾益氣，清熱解毒，桂疲止咳，緩急止痛，調和諸藥。牡 頗味咸，性微寒；歸肝，腎經；平肝潛陽，重鎮安神，軟堅散結，收斂固澀；主治眩暈耳鳴，驚 惇失眠，療痛瘦瘤，癥瘤瘡塊，自汗盜汗，遺精，崩漏，帶下。葛根味甘、辛，性涼；歸肺、胃經； 解肌退熱，透疹，生津止渴，升陽止瀉；用于表證發熱，項背強痛，麻疹不透，熱病口渴，陰虛 消渴，熱瀉熱頻，脾虛泄瀉。柴胡味辛、苦，性微寒；歸肝、膽、肺經。和解表里，疏肝解郁，升 陽舉陷，退熱截追；用于感冒發熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經不調，子宮脫垂，脫肛。 本發明采用多種藥材組合協同，主要用于溫腎壯陽、疏肝健脾為主，治療男性更年期綜 合癥效果顯著。本發明將上述藥物制成復方中藥膠囊既保護了藥物藥性不被破壞，也保護 了消化器官和呼吸道等。
[0011] 為進一步考察本發明膠囊劑治療男性更年期綜合癥的臨床療效，選擇150例更年 期綜