治療慢性潰瘍性結腸炎的藥物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥學和制劑學技術領域，特別是設及治療慢性潰瘍性結腸炎的藥 物，W及治療慢性潰瘍性結腸炎的藥物的制備方法。
【背景技術】
[0002] 潰瘍性結腸炎是一種病因尚不十分清楚的結腸和直腸慢性非特異性炎癥性疾病， 病變局限于大腸黏膜及黏膜下層。病變多位于乙狀結腸和直腸，也可延伸至降結腸，甚至整 個結腸。
[0003] 潰瘍性結腸炎的最初表現可有許多形式。血性腹瀉是最常見的早期癥狀。其他癥 狀依次有腹痛、便血、體重減輕、里急后重、嘔吐等。偶爾主要表現為關節炎，虹膜睫狀體炎， 肝功能障礙和皮膚病變。發熱則相對是一個不常見的征象，在大多數病人中本病表現為慢 性、低惡性，在少數病人（約占15%)中呈急性、災難性暴發的過程。運些病人表現為頻繁 血性糞便，可多達30次/天，和高熱、腹痛。
[0004]目前，國內外治療慢性潰瘍性結腸炎的方法較多，如西藥治療法，常用藥有柳氮橫 胺化晚水楊酸制劑，如艾迪莎、美沙拉嗦等。皮質類固醇常用藥為強的松或地塞米松，但目 前并不認為長期激素維持可防止復發。但西藥治療效果不理想，同時存在許多副作用，如刺 激胃等，不僅影響著治療效果而且影響人們的生活，甚至危及生命。
【發明內容】
[0005] 本發明的第一目的是提供一種治療慢性潰瘍性結腸炎的藥物。
[0006] 本發明的第二目的是提供一種治療慢性潰瘍性結腸炎的顆粒劑的制備方法。
[0007]本發明中藥原料的英文名稱或拉下文名稱為：白扁豆Dolicho1油1油L、白 巧RadixPaeoniaeA化a、黃琴RadixS州tellariae、秦皮CortexFraxini、地愉炭（地 愉RadixSanguisorbae)、黃柏CortexPhelloden化i、白頭翁RadixPulsatillae、 廣蕾香HerbaPogostemonis、佩蘭HerbaEupatorii、白術RhizomaAtractylodis Macrocephalae、巧等Poria、甘草RadixetRthizomaGlycyrrhizae、木香Radix Aucklandiae。
[0008] 為了實現上述第一目的，本發明提供一種治療慢性潰瘍性結腸炎的藥物，由W下 原料藥制成：白扁豆、白巧、黃琴、秦皮、地愉炭、黃柏、白頭翁、廣蕾香、佩蘭、白術、巧等各、 甘草和木香。
[0009] 本發明如上所述的治療慢性潰瘍性結腸炎的藥物，優選地，由W下重量份的原料 藥制成：白扁豆5~25重量份、白巧5~25重量份、黃琴5~25重量份、秦皮5~25重量 份、地愉炭5~25重量份、黃柏5~25重量份、白頭翁5~25重量份、廣蕾香5~25重量 份、佩蘭5~25重量份、白術5~25重量份、巧等5~25重量份、甘草2~15重量份、木 香2~15重量份。
[0010] 本發明如上所述的治療慢性潰瘍性結腸炎的藥物，優選地，由W下重量份的原料 藥制成：白扁豆10~20重量份、白巧10~20重量份、黃琴10~20重量份、秦皮10~20 重量份、地愉炭10~20重量份、黃柏10~20重量份、白頭翁10~20重量份、廣蕾香10~ 20重量份、佩蘭10~20重量份、白術10~20重量份、巧等10~20重量份、甘草8~12 重量份、木香8~12重量份。
[0011] 本發明如上所述的治療慢性潰瘍性結腸炎的藥物，優選地，由W下重量份的原料 藥制成：白扁豆15重量份、白巧15重量份、黃琴15重量份、秦皮15重量份、地愉炭15重量 份、黃柏15重量份、白頭翁15重量份、廣蕾香15重量份、佩蘭15重量份、白術15重量份、 巧等15重量份、甘草10重量份、木香10重量份。
[0012] 本發明上述治療慢性潰瘍性結腸炎的藥物，優選地，述藥物為片劑、膠囊、或顆粒 劑。
[0013]本發明的第二目的是提供一種治療慢性潰瘍性結腸炎的顆粒劑的制備方法，所述 方法包括W下步驟：W下步驟按照上述任一項所述原料藥配方進行；
[0014]步驟1、揮發油提取：廣蕾香、佩蘭加水提取，得到揮發油提取液和水提液藥渣，均 留存備用；
[0015]步驟2、水提：除廣蕾香、佩蘭外剩余藥材與上述水提液藥渣共同水提，加水提取 2~5次，過濾得濾液，將多次水提的濾液合并；
[0016] 步驟3、濃縮：將揮發油提取液與水提濾液合并后進行濃縮得濃縮液，濃縮溫度為 55~80°C，濃縮至相50°C的對密度為1. 25~1. 28;
[0017] 步驟4、干燥：利用帶式真空干燥機對濃縮液進行干燥，帶式真空干燥機的溫度設 置為99、90、100°C，時間為1. 5~化，干燥后的固體物質粉碎成細粉，過80目篩，即得原藥；
[0018]步驟5、制備包合物：采用0環糊精飽和水溶液法，包合溫度為60°C，0環糊精： 水=1:5~10,揮發油：0環糊精=1:5~10,攬拌均勻，攬拌停止后將包合混合溶液放冷 放入冰箱內冷藏過夜，定性濾紙抽濾，用無水乙醇清洗，獲得的產物烘干，即得包合物；
[001引步驟4、總混和制粒：將包合物粉碎成細粉，過80目篩，與上述細粉原藥混合均勻 備用；向包合物與原藥中加入糊精進行干法制粒，過80目篩，整粒即得治療慢性潰瘍性結 腸炎的顆粒劑。
[0020] 本發明如上所述的治療慢性潰瘍性結腸炎的顆粒劑的制備方法方法，優選地，步 驟1、廣蕾香、佩蘭加8倍重量的水提取化。
[0021] 本發明如上所述的治療慢性潰瘍性結腸炎的顆粒劑的制備方法方法，優選地，步 驟2、除廣蕾香、佩蘭外剩余藥材與上述水提液藥渣共同水提，加入10倍重量的水提取2次， 每次化。
[0022] 本發明如上所述的治療慢性潰瘍性結腸炎的顆粒劑的制備方法方法，優選地，步 驟4中干燥進行的時間為化。
[0023]本發明如上所述的治療慢性潰瘍性結腸炎的顆粒劑的制備方法方法，優選地，審U備包合物：采用0環糊精飽和水溶液法，包合溫度為60°C，0環糊精：水=1:8,揮發油：0 環糊精=1:8,轉速為27化/min下攬拌化，攬拌停止后將包合混合溶液放冷放入冰箱內12h W上，定性濾紙抽濾，用無水乙醇清洗3次，獲得的產物40°C烘干，即得包合物。
[0024]本發明的有益效果是：配制簡單，吸收效果好，療效顯著，無副作用，安全性高，有 利于病患及時減輕病狀。
【具體實施方式】
[0025] 下面將結合實施例對本發明的實施方案進行詳細描述，實施例中未注明具體條件 者，按照常規條件或制造商建議的條件進行。所用試劑或儀器未注明生產廠商者，均為可W 通過市購獲得的常規產品。
[0026] 治療慢性潰瘍性結腸炎的顆粒劑的制備方法，所述方法包括W下步驟：
[0027] 步驟1、揮發油提取：廣蕾香、佩蘭加水提取，得到揮發油提取液和水提液藥渣，均 留存備用；優選地，廣蕾香、佩蘭加8倍重量的水提取化。
[0028] 步驟2、水提：除廣蕾香、佩蘭外剩余藥材與上述水提液藥渣共同水提，加水提取 2~5次，過濾得濾液，將多次水提的濾液合并；優選地，除廣蕾香、佩蘭外剩余藥材與上述 水提液藥渣共同水提，加入10倍重量的水提取2次，每次化。
[0029] 步驟3、濃縮：將揮發油提取液與水提濾液合并后進行濃縮得濃縮液，濃縮溫度為 55~80°C，濃縮至相50°C的對密度為1. 25~1. 28 ;
[0030] 步驟4、干燥：利用帶式真空干燥機對濃縮液進行干燥，帶式真空干燥機的溫度設 置為99、90、100°C，時間為1. 5~化，干燥后的固體物質粉碎成細粉，過80目篩，即得原藥； 優選地，步驟4中干燥進行的時間為化。
[0031] 步驟5、制備包合物：采用0環糊精飽和水溶液法，包合溫度為60°C，0環糊精： 水=1:5,揮發油：0環糊精=1:5~10,攬拌均勻，攬拌停止后將包合混合溶液放冷放入 冰箱內冷藏過夜，定性濾紙抽濾，用無水乙醇清洗，獲得的產物烘干，即得包合物；優選地， P環糊精：水=1:8,揮發油：0環糊精=1:8,轉速為27化/min下攬拌化，攬拌停止后將 包合混合溶液放冷放入冰箱內1化W上，定性濾紙抽濾，用無水乙醇清洗3次，獲得的產物 40°C烘干，即得包合物。
[003引步驟4、總混和制粒：將包合物粉碎成細粉，過80目篩，與上述細粉原藥混合均勻 備用；向包合物與原藥中加入糊精進行干法制粒，過80目篩，整粒即得治療慢性潰瘍性結 腸炎的顆粒劑。
[0033] 實施例1
[0034] 本實施例治療慢性潰瘍性結腸炎的藥物由W下重量的原料藥制成：白扁豆25克、 白巧5克、黃琴25克、秦皮5克、地愉炭25克、黃柏5克、白頭翁25克、廣蕾香5克、佩蘭25 克、白術5克、巧等25克、甘草2克、木香15克。
[0035] 治療慢性潰瘍性結腸炎的顆粒劑的制備方法包括W下步驟：
[0036] 步驟1、揮發油提取：廣蕾香、佩蘭加8倍重量的水提取化得到揮發油提取液和水 提液藥渣，均留存備用；
[0037] 步驟2、水提：除廣蕾香、佩蘭外剩余藥材與上述水提液藥渣共同水提，加入10倍 重量的水提取2次，每次化，過濾得濾液，將多次水提的濾液合并；
[0038] 步驟3、濃縮：將揮發油提取液與水提濾液合并后進行濃縮得濃縮液，濃縮溫度為 55~80°C，濃縮至相50°C的對密度為1. 25~1. 28 ;
[0039] 步驟4、干燥：利用帶式真空干燥機對濃縮液進行干燥，帶式真空干燥機的溫度設 置為99、90、100°C，時間為化，干燥后的固體物質粉碎成細粉，過80目篩，即得原藥；
[0040] 步驟5、制備包合物：采用0環糊精飽和水溶液法，包合溫度為60°C，0環糊精： 水=1:5,揮發油：e環糊精=1:10,轉速為27化/min下攬拌化，攬拌停止后將包合混合溶 液放冷放入冰箱內1化W上，定性濾紙抽濾，用無水乙醇清洗3次，獲得的