一種治療胃癌的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥技術領域，尤其設及一種治療胃癌的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 胃癌是我國常見的惡性腫瘤之一，其發病率、病死率都在各種腫瘤中名列前茅，嚴 重威脅到人們的生命健康。因此研究對胃癌治療的有效藥物及方法，是一個至關重要的課 題。手術治療是目前治療胃癌的重要手段，但是其治愈率低于30%。近年來，中醫藥療法尤 其是中西醫結合療法在胃癌的預防、治療、護理等方面發揮著越來越重要的作用，可W明顯 提高胃癌治療的療效、延長胃癌患者的生存期并提高生活質量。
[0003] 中藥抗胃癌的機制：（1)抑制腫瘤細胞的增殖、誘導腫瘤細胞調亡。多數中藥本身 就具有抑制腫瘤細胞、誘導腫瘤細胞調亡的作用，并且其毒副作用較小。目前研究發現丹 參、鴉膽子、川號、苦參、葛根、瓜婆、甘草、白花蛇舌草、大黃等。中藥具有逆轉胃癌多藥耐藥 的作用。近年來治療胃癌最常用的26味中草藥有白術、黃巧、黨參、甘草等補氣藥；有白花 蛇舌草、半枝蓮、藤梨根、仙鶴草等清熱解毒藥；有巧等、慧巧仁等利水消腫藥；有陳皮、木 香等理氣藥；有當歸、白巧、熟地黃等補血藥；有半夏等溫化藥；有麥冬、構杞子等補陰藥； 有川號、延胡索、五靈脂等活血止痛藥；有神曲、谷麥芽、雞內金等消食藥。趙永斌研究發現 金蒲膠囊確實有殺滅和抑制腫瘤的作用且毒副作用較小，治療食管責口癌、胃癌患者總有 效率為78184%。李茂奎等]使用消癌平針劑對人胃癌（SGC-7901)細胞進行體內體外試驗、 流式細胞儀檢測和形態學檢查，發現消癌平針劑能明顯抑制人胃癌（SGC-7901)細胞的生 長，有明顯的阻斷Gl期細胞作用，使瘤體細胞主要停留Gl期。（2)調節機體的免疫力。有 研究提示，中藥具有調節機體免疫的作用，并可W阻止腫瘤的生長、播散和復發。林勝友等 對巧珍膠囊的研究表明其具有明顯抑瘤作用，可W提高機體免疫功能，提升白細胞，改善患 者體質狀況。李如軍等研究復方天仙膠囊對惡性腫瘤的治療作用發現其能明顯提高淋己細 胞轉化率W及NK細胞活性，表明具有提高機體免疫功能作用。
[0004] 胃癌的中醫藥臨床研究進展表明中醫藥在抑制胃癌的發展、延長胃癌患者生存 期、提高患者生活質量等方面具有獨特優勢。并且中醫藥治療胃癌的實驗研究在近年來也 取得了可喜的進展，不但研究了單味中藥及中成藥在抑制胃癌細胞生長方面的作用，還探 討了其免疫學、細胞生物學、分子生物學等方面的藥物機制。但是有的研究還未能深入認識 到中藥治療胃癌的多環節、多祀點間的聯系和影響。目前對胃癌的中醫證型及其診斷標準 的認識也存在著差異，很多研究資料僅為一家之言，缺乏成熟的診療規范，因而造成了臨床 診斷操作的差異。今后應當努力在診斷、用藥標準化W及符合臨床實際應用等方面做出實 際工作。并且進一步篩選有效藥物或方劑，研制出合理劑型，充分發揮出中藥不良反應小、 作用范圍廣、成本低的獨特優勢。
[0005] 磕藤子：本品為豆科植物磕藤化tadaphaseoloides(L. )Me;r;r.的成熟種子。冬 季采種子，去皮，煮熟或炒熟，曬干。【性味】甘、涼；有毒。【功能與主治】清肝熱，強壯補腎， 催吐。用于屯、臟病，肝熱病，腎病，中毒癥之熱癥、白脈病。【性狀】本品為扁圓形，直徑4~ 15cm，厚10~18mm。表面棟褐色，具光澤，少數兩面中央微凹，被棟黃色粉狀物，除去后可 見細密的網狀紋理。種廝長楠圓形，種皮極堅硬。破開厚1~2mm，種仁乳白色，子葉兩片， 甚大，約厚5~7mm，子葉中央常有空腔，近種廝處有細小的胚。氣微，味淡，嚼之有豆腥味。 磕藤子收載于衛生部頒藏藥標準(第一冊)，標準編號：WS3-BC-0116-95。
[0006] 白巷筋骨草：本品為唇形科植物白巷筋骨草AjugaIupulinaMaxim.的干燥全草。 夏季花期采收，洗凈，驚干。【性味】苦、澀，寒。【功能與主治】清熱解毒。用于炭痘，療瘡， 癒痛，蟲病。【性狀】本品根細而多，類白色或淡黃色，易折斷，斷面不平整。莖四棱形，扭曲， 長18~25cm，沿棱及節上被白色的長柔毛，斷面中央有一個小圓孔。葉片多皺縮，破碎；完 整葉片呈披針狀長圓形，長5~12cm;巷葉大型，淡黃色或黃白色，皺縮；花專漏斗狀，具10 脈；花冠狹漏斗狀，類白色至淡黃色，具紫色斑紋，2強雄蕊。氣清香，味苦。收載于衛生部 頒藏藥標準(第一冊)，標準編號：WS3-BC-0031-95。
[0007] 矮紫堇：本品為磐粟科植物矮紫堇CoirdalishendersoniiHemsl. (C.nepaiesis kitamura)的干燥全草，夏季連根挖起，洗凈，陰干。【性味】苦，涼。【功能與主治】清熱消 炎。用于高山多血癥，潰瘍疼痛，脈管炎，腸炎。【性狀】本品為干燥全草，長10~25cm。根 類圓柱形或長方鍵形，稍彎曲，下部多有分枝，長6~15cm，直徑2~IOmm;表面棟紅色，棟 黃色或暗褐紅色，頂端常存有干枯或破碎的葉及莖的殘基，根上部有細密而略突起的環紋， 下部有縱溝紋；質脆易折斷；折斷面澄紅色，中屯、黃色；無臭，味苦微酸。莖短，不明顯，周 圍及基端具簇生的葉。葉多皺縮破碎，暗綠色或黃綠色，完的葉濕潤展開呈二回或一回= 出羽狀分裂長1~2畑1，莖部葉柄呈銷狀，長1~3畑1。花少見。葫果長圓形長5畑1，表面 紫紅或黃紅色，有明顯的縱紋，氣微，味苦。收載于衛生部頒藏藥標準(第一冊)，標準編號： WS3-BC-0114-95O
[0008] 金松雙黃酬（Sciadopitysin):CAS號 521-34-6，分子量 580. 53766,分子 式〔3化4〇1〇,烙點296-298°C。【成分來源】白果Ginkgobiloba，S尖杉Ce地alotaxus fortunei，紫杉T曰XUScuspid曰1:曰。
[0009] 蒲公英賽醇（Taraxerol):CAS號127-22-0,分子式CsoH日。0,分子量426. 73。【藥理 作用】抗潰瘍，抗胃酸分泌。【成分來源】菊科植物歐蒲公英根；柿樹科柿樹屬植物，殼斗科 屬植物，橄攬屬植物。
[0010] 牛膝醬酬（Inokosterone):CAS號15130-85-5,分子式C27H44O7,分子量480. 63。【藥 理作用】蟻皮激素，降糖。【成分來源】寬科牛膝，日本牛膝根；桑科桑的葉；烏毛藤科東方狗 脊藤根莖；菊科劉子菊的根莖。
[0011] 3個原料藥的化學結構如下：
蒲公英賽醇（Taraxerol) 牛膝醬酬（Inokosterone)
金松雙黃酬（Sciadopitysin)。
【發明內容】
[0012] 本發明的目的是克服【背景技術】的不足，提供一種有效治療胃癌的藥物組合物及其 制備方法。
[0013] 本發明是采用如下技術方案實現的： 制成該治療胃癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 磕藤子180-200重量份矮紫堇165-175重量份白巷筋骨草140-160重量份金松雙 黃酬3-4重量份蒲公英賽醇1-2重量份牛膝醬酬0. 3-0. 9重量份。
[0014] 優選的用于治療胃癌的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 磕藤子190重量份矮紫堇170重量份白巷筋骨草150重量份金松雙黃酬3. 5重量 份蒲公英賽醇1. 5重量份牛膝醬酬0. 6重量份。
[0015] 一種治療胃癌的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可W采用制劑學的常規方法 制備成片劑