一種治療圍絕經期抑郁癥中藥組合物及其應用
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥技術領域，具體地說，是一種治療圍絕經期抑郁癥中藥組合物及 其應用。
【背景技術】
[0002] 圍絕經期是指卵巢功能開始衰退直至絕經后一年的時期，臨床表現除潮熱、出汗 等血管運動癥狀，往往會出現一些情緒問題，其中以抑郁、焦慮等情感性精神障礙多見。目 前對圍絕經期焦慮癥的臨床研究較少，而針對圍絕經期抑郁癥的研究報道較多，可能是由 于單純焦慮癥的發生較少，而抑郁癥在絕經期常伴發顯著的焦慮癥狀（如神經癥、恐怖、緊 張、驚恐和煩躁不安），臨床表現呈非典型"激動性抑郁"。有研究統計上海地區圍絕經期抑 郁癥發病率為25% -33%，故該病因其較高的發病率和嚴重的社會影響越來越引起重視和 研究。
[0003] 對于圍絕經期抑郁癥的治療，除心理治療外，在藥物治療方面，因雌激素的使用禁 忌、啟用時間、使用劑量和是否聯合孕激素均存在爭議，還有來自患者的顧慮等，對于是否 采用雌激素替代治療仍存在分歧。故主要以精神類藥物為治療手段，雖短期療效明顯，但起 效時間和療程較長，費用較高，且存在一定副作用，如"抗精神病藥的矛盾現象"和"抗膽堿 能副反應"，并且，由于中國社會對精神類疾病存在偏見歧視等的不良傳統觀念，部分患者 尚難完全接受，故精神類藥物的臨床應用受到一定限制。
[0004] 圍絕經期抑郁癥的病因、發病機制尚未完全清楚，目前主要有以下幾個方面的認 識。一、雌激素撤退學說。認為雌激素降低可致更年期婦女情感障礙更趨惡化，易于發生抑 郁癥。臨床上發現手術切除兩側卵巢后婦女抑郁發病率顯著增高，從而有力地支持了這一 學說。另外也有研究發現抑郁婦女患者體內的雌二醇水平比非抑郁婦女低，但尚不能證實 血清雌激素水平的改變與圍絕經期抑郁癥的發生有特異性的關系。二、多米諾骨牌學說。認 為圍絕經期婦女抑郁主要是因為圍絕經期的癥狀，如夜間盜汗、皮膚潮紅、睡眠障礙，從而 導致情緒障礙。應用雌激素治療可改善夜間皮膚潮紅，改善睡眠，可緩解抑郁癥狀。但亦有 研究證明圍絕經期抑郁癥及雌激素療效與皮膚潮紅緩解無關。三、去甲腎上腺素假說。該假 說由Schildkraut于1965年提出，認為抑郁癥的發生源于中樞神經遞質去甲腎上腺素（NE) 的不足。抗抑郁藥的主要作用是抑制突觸前膜對NE的再攝取，這也為此假說提供了有力證 據。四、5-羥色胺（5-HT)假說。抑郁癥的發生與5-HT受體密切相關。5-HT在中樞涉及調 節情感、睡眠、警覺、記憶、食欲、性欲等多種功能，5-HT前體色氨酸有提高情緒的作用，5-HT 耗竭劑能使抑郁癥狀加劇。
[0005] 治療方面，雌激素替代治療的風險研究主要集中在乳腺癌、子宮內膜癌和心腦血 管疾病（腦卒中和冠脈事件、肺栓塞或深靜脈栓塞）。激素替代治療的最佳開始時間尚無定 論，有學者提議出現圍絕經期征兆（如月經不調）就可啟動激素替代治療，亦有學者定位激 素替代治療"時間窗"為50-59歲。但各國關于激素替代治療指南的推薦，一般認為早期開 始使用，最好在絕經前5年內。關于激素替代治療抑郁癥的療程亦尚無統一標準，可根據患 者抑郁癥狀緩解程度以及患病次數來決定療程。對于具有雌激素、抗抑郁藥使用禁忌證的 患者，可考慮復方植物藥療法。
[0006] 綜上，對于該病患者易于接受的治療方法仍以中醫藥治療為主，可聯合抗抑郁藥 物。5-輕色胺再攝取抑制劑（selective serotonin reuptakeinhibitor. SSRIs)，如鹽酸 氟西汀（百憂解）、帕羅西汀、舍曲林等已經逐漸成為該病的一線用藥。SSRIs是一種選擇 性5-HT再攝取抑制劑。其機制是通過抑制5-HT突觸前膜的再攝取功能，從而提高突觸間隙 的5-HT濃度來消除抑郁癥狀。但臨床報道有"抗精神病藥的矛盾現象"，即與治療目的相矛 盾的副作用，以及抗膽堿能副反應，如腸胃道不適、厭食、惡心、腹瀉、神經失調、頭痛、焦慮、 神經質、失眠、昏昏欲睡及倦怠虛弱、流汗、顫抖及目眩或頭重腳輕。而且，起效時間及治療 時間均較長，一旦停藥易出現癥狀反復或加重。本課題采用臨床常用的鹽酸氟西汀（百憂 解）作為西藥抗抑郁藥。其藥理研究表明，服用后最快2周后血液濃度可達到抗抑郁效果， 一般在2 - 4周可見效，4周有效率為70%。
[0007] 古代醫籍對本病無專篇記載，多散見于"百合病"、"臟躁"等病癥中。如漢代《金 匱要略?婦人雜病脈證并治》指出："婦人臟躁，喜悲傷欲哭，象如神靈所作，數欠伸。"歷代 醫家共識本病病因為婦女在絕經前后，腎氣漸衰，天癸漸竭，沖任二脈虛衰，腎中陰陽暫時 失衡，臟腑氣血不相協調。病機不外乎腎陰虛、腎陽虛、腎陰陽倶虛，可兼夾氣郁、瘀血、痰濕 等。此病亦可屬"郁證"范疇。《景岳全書?郁證》所言："憂郁傷脾而吞酸嘔惡"，"憂郁傷脾 肺而困倦，怔忡，倦怠食少"，"若憂思傷心脾，以致氣血日消，飲食日減"。代表方如越鞠丸、 逍遙丸等。如陳青微等用逍遙丸聯合黛力新治療圍絕經期抑郁癥，觀察組有效率達96. 7%， 漢密爾頓抑郁量表評分明顯低于對照組（P〈〇. 05)。胡佳等對近二十年公開發表的醫學期刊 中所報道的1476例病案中治療圍絕經期抑郁癥的有效方劑進行統計分析表明：藥物類別 以補益、理氣、清熱、安神為主；核心藥物主要有柴胡、白芍、熟地、香附、山茱萸、酸棗仁、茯 神、郁金、生地、當歸、仙靈脾、茯苓；治療原則集中于益腎氣，舒肝氣、清虛熱、瀉肝火，寧心 神等方面。
[0008] 經檢索，關于本發明的一種治療圍絕經期抑郁癥的中藥組合物及其應用目前還未 見報道。
【發明內容】
[0009] 本發明的目的是針對現有技術中的不足，提供一種治療圍絕經期抑郁癥的中藥組 合物。
[0010] 本發明的再一的目的是，提供一種治療圍絕經期抑郁癥的中藥組合物的應用。 [0011] 為實現上述目的，本發明采取的技術方案是：一種治療圍絕經期抑郁癥的中藥組 合物，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：女貞子13-17份、旱蓮草13-17份、山 茱萸10-14份、仙靈脾13-17份、仙茅13-17份、熟地13-17份、生地13-17份、肉桂5-7份、 黃連5-7份、柴胡7-11份、郁金7-11份、淮小麥25-35份、甘草7-11份、白芍13-17份。
[0012] 優選地，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：女貞子14-16份、旱蓮草 14-16份、山茱萸11-13份、仙靈脾14-16份、仙茅14-16份、熟地14-16份、生地14-16份、 肉桂5. 5-6. 5份、黃連5. 5-6. 5份、柴胡8-10份、郁金8-10份、淮小麥28-32份、甘草8-10 份、白芍14-16份。
[0013] 更優選地，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：女貞子15份、旱蓮草 15份、山茱萸12份、仙靈脾15份、仙茅15份、熟地15份、生地15份、肉桂6份、黃連6份、 柴胡9份、郁金9份、淮小麥30份、甘草9份、白芍15份。
[0014] 為實現上述第二個目的，本發明采取的技術方案是：所述的中藥組合物在制備治 療抑郁癥的藥物中的應用。
[0015] 所述的抑郁癥為圍絕經期抑郁癥。
[0016] 本發明優點在于：
[0017] 1、發明人認為，"……女子七七任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通……"，任脈 乃陰脈之海，太沖脈乃十二經絡之海，調節十二經氣血，故本病病機在于腎精不足，氣血疏 泄失常，治療應以補腎填精，理氣解郁，平肝寧心。擬"水木煎"，組成：女貞子、旱蓮草、山茱 萸、仙靈脾、仙茅、熟地、生地、肉桂、黃連、柴胡、郁金、淮小麥、甘草、白芍。方中，女貞子、旱 蓮草、生地補腎育陰，清虛熱；仙矛、仙靈脾溫補腎陽，強腰膝；熟地、山茱萸填補腎精益髓； 肉桂、黃連一一交泰丸，交通心腎，寧心安神；白芍滋陰斂肝；柴胡、郁金疏肝理氣；淮小麥、 甘草益氣養心。
[0018] 2、本發明的"水木煎"中各味藥物"君臣佐使"，相輔相成，可有效治療圍絕經期抑 郁癥。
【具體實施方式】
[0019] 下面結合實施例對本發明提供的【具體實施方式】作詳細說明。
[0020] 一種治療圍絕經期抑郁癥的中藥組合物，所述的中藥組合物由以下重量份的原料 藥制成：女貞子13-17份、旱蓮草13-17份、山茱萸10-14份、仙靈脾13-17份、仙茅13-17 份、熟地13-17份、生地13-17份、肉桂5-7份、黃連5-7份、柴胡7-11份、郁金7-11份、淮 小麥25-35份、甘草7-11份、白芍13-17份。
[0021] 優選地，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：女貞子14-16份、旱蓮草 14-16份、山茱萸11-13份、仙靈脾14-16份、仙茅14-16份、熟地14-16份、生地14-16份、 肉桂5. 5-6. 5份、黃連5. 5-6. 5份、柴胡8-10份、郁金8-10份、淮小麥28-32份、甘草8-10 份、白芍14-16份。
[0022] 實施例1中藥組合物"水木煎"
[0023] 女貞子15g、旱蓮草15g、山茱萸12g、仙靈脾15g、仙茅15g、熟地15g、生地15g、肉 桂6g、黃連6g、柴胡9g、郁金9g、淮小麥30g、甘草9g、白茍15g。
[0024] 實施例2中藥組合物"水木煎"
[0025] 女貞子14g、旱蓮草14g、山茱萸13g、仙靈脾16g、仙茅14g、熟地16g、生地14g、肉 桂6. 5g、黃連6. 5g、柴胡8g、郁金10g、淮小麥28g、甘草10g、白芍14g。
[0026] 實施例3中藥組合物"水木煎"
[0027] 女貞子16g、旱蓮草16g、山茱萸llg、仙靈脾14g、仙茅16g、熟地14g、生地16g、肉 桂5. 5g、黃連5. 5g、柴胡10g、郁金8g、淮小麥32g、甘草8g、白芍16g。
[0028] 實施例4中藥組合物"水木煎"
[0029] 女貞子13g、旱蓮草17g、山茱萸10g、仙靈脾17g、仙茅13g、熟地17g、生地13g、肉 桂7g、黃連5g、柴胡llg、郁金7g、淮小麥35g、甘草7g、白芍17g。
[0030] 實施例5中藥組合物"水木煎"
[0031] 女貞子17g、旱蓮草13g、山茱萸14g、仙靈脾13g、仙茅17g、熟地13g、生地17g、肉 桂5g、黃連7g、柴胡7g、郁金llg、淮小麥25g、甘草llg、白芍13g。
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