一種用于治療女性病理性白帶過多的片劑及制備方法
【專利說明】一種用于治療女性病理性白帶過多的片劑及制備方法 所屬技術領域
[0001] 本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種用于治療女性病理性白帶過多的片劑及制備 方法。
【背景技術】
[0002] 白帶過多是婦科及婦產科臨床上最常見的種癥狀，泛指陰道分泌物的增加。主訴 白帶過多的患者中，有些是生理性白帶過多，或是正常宮頸落液，或正常脫落的陰道上皮細 胞，這些都屬于正常的生理性白帶增多，只要白帶的色、質、量未發生異常改變，無須過多處 理。
[0003] 對于婦科病引起的白帶過多，在臨床上理應引起醫務人員的重視。根據白帶的顏 色、質、量、臭味及癥狀等分析，一般認為引起白帶過多的婦科疾病有如下幾類：一，病原體 感染造成白帶過多；二，陰道滴蟲感染造成白帶過多；三，宮頸疾病造成白帶過多，分娩的 裂傷或性激素的改變或者是性行為造成子宮頸發炎，；四，慢性盆腔炎造成白帶過多；五，濾 過性病毒感染子宮頸、陰道以及外陰部導致白帶過多；六，白色念珠菌感染造成白帶過多； 七，萎縮性陰道炎造成白帶過多，通常是由于體內逐漸缺乏雌激素，致使陰道壁變得脆弱而 容易受到細菌感染而發生炎癥，從而導致白帶過多；八，子宮疾病造成白帶過多。通常伴有 腰酸、下腹墜脹、腹痛、月經周期縮短、量多、經期延長等；九，性病造成白帶過多；十，雌激 素分泌過多引發的白帶過多。
[0004] 在明確診斷的前提下，病理性白帶過多的治療，通常是針對原發性疾病或特殊的 病原體的處理。如果是異物引起的病理性白帶，要及時取出異物，必要時采用抗菌藥物，預 防和治療繼發性細菌感染。針對陰道和尿道或直腸存在的竇道，手術切除是最好的根治辦 法。如果顯微鏡檢查證實存在滴蟲感染，藥物治療則是比較常見的治療手段，比如常用藥物 甲硝痤、替硝痤等。綜上，現代醫學對白帶過多的治療方式，針對原發性或特殊病原體的對 癥治療，寄望于消滅致病菌以治愈白帶過多。藥物治療效果短期內非常顯著，但致病菌并非 是病理性白帶過多的唯一誘因，因此現代醫學的治療方法僅對致病菌、病毒引致的白帶過 多起效。
[0005] 傳統中醫理論一般認為，白帶過多癥狀起因于機體免疫能力下降，自我調適能力 不足。致病基理主要有：一，脾腎虛損，濕濁下流；二，濕熱蘊結下焦；三，濕蘊化熱，阻滯氣 機，濕熱下注；四，腎氣虛弱，固攝無權；五，痰濕下注；針對這些致病基理，應該針對性的采 用健脾固腎、收斂止帶、清熱利濕、固氣養血、疏風固澀之組方，從根本上提高機體活力和免 疫力，以使白帶恢復正常。
【發明內容】
[0006] 本發明提供了一種用于治療女性病理性白帶過多的片劑及制備方法，具有健脾固 腎、收斂止帶、清熱利濕、疏風固氣之功效，治病求源標本兼治，對各種原因引起的白帶過多 癥狀均具有很好的療效。
[0007] 為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下：
[0008] -種用于治療女性病理性白帶過多的片劑及制備方法，制成所述藥物有效成分的 原料組成及重量份數為：
[0009] 甘草働~側份桔梗50~7Q份桑螵蛸45~額份何首鳥40~M份 紅藤35~50份砂仁28~42份蒲公英22~36份椿根皮18~30份 升麻15~25份烏梅10~22份胡黃連6~15份使君子3~12份
[0010] 制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為：
[0011] 甘草65~75份桔梗55~65份桑螵蛸48~58份何首烏44~52份 紅藤38~48份砂仁32~38份蒲公英25~33份椿根皮22~28份 升麻18~22份烏梅14~18份胡黃連8~12份使君子5~9份
[0012] 制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為：
[0013] 甘草70份桔梗60份桑螵蛸53份何首烏48份 紅藤43份砂仁35份蒲公英29價椿根皮25份 升麻20份烏梅16份胡黃連10價使君子7份
[0014] 一種用于治療女性病理性白帶過多的片劑及制備方法的制備方法，包括以下工藝 步驟：
[0015] (1)將使君子用文火炒至表面焦黃，放涼后研末，過120目細粉，備用。
[0016] (2)將升麻混合煉蜜，炒至焦黃且不沾手后，研末，過120目細粉，備用。
[0017] (3)將甘草、桔梗、砂仁、蒲公英、椿根皮、烏梅、胡黃連放入容器中，加入Λ倍量的 水，煮沸后繼續浸泡6~7小時，取浸液；在剩余的藥渣中再加入六倍量的水，煮沸后繼續浸 泡3~4小時，取浸液；合并兩次所得浸液，加熱蒸發，濃縮為60°C環境下相對密度1. 10~ 1. 15的稠膏，備用。
[0018] (4)將桑螵蛸、何首烏、紅藤放入容器中，加入四倍量的即墨老酒，煮沸后繼續浸泡 3~4小時，取浸液；在剩余的藥渣中再加入三倍量的即墨老酒，煮沸后繼續浸泡1~2小 時，取浸液；合并兩次所得浸液，加熱蒸發，濃縮為60°C環境下相對密度1. 20~1. 25的稠 膏，備用。
[0019] (5)將步驟（1)、步驟⑵所得的細粉，與步驟（3)、步驟（4)制得的稠膏混合后攪 拌均勻，快速凍干，以現代科學工藝制備為片劑產品。
[0020] 本發明所用中藥的藥性如下：
[0021] 甘草：味甘；性平。歸心、；肺；脾；胃經。補脾益氣；清熱解毒；祛痰止咳；緩急止 痛；調和諸藥。主治脾胃虛弱；倦怠乏力；心悸氣短；咳嗽痰多；脘腹四腳攣急疼痛；癰腫瘡 毒；緩解藥物毒性。《本草綱目》載："諸藥中甘草為君。治七十二種乳石毒，解一千二百般 草本毒，調和從藥有功。"現代醫學研究證實，甘草有較強的解毒作用，還有抗潰瘍、抗炎癥、 鎮痙鎮咳、降血壓、降血脂、抗癌作用，廣泛用于治療咽喉炎、喉炎、氣管炎、支氣管炎、哮喘、 咳嗽、咳血等疾病，此外還具有抗胃潰瘍、抗胃炎作用。
[0022] 桔梗：味苦；辛；性平。歸肺；胃經。宣肺；祛痰；利咽；排膿。主治咳嗽痰多；咽喉 腫痛；肺癰吐膿；肋滿脅痛；痢疾腹痛；小便癃閉。《日華子本草》載："下一切氣，止霍亂轉 筋，心腹脹痛，補五勞，養氣，除邪辟溫，補虛消痰，被癥瘕，養血排膿，補內漏及喉痹。"現代 醫學研究證實，桔梗除含糖量較高外，還含有豐富的維生素 B1、維生素 C等，有祛痰作用，并 能降低膽固醇的含量，增加膽酸的分泌，此外還有解熱、鎮痛、抗炎、鎮靜等作用。
[0023] 桑螵蛸：味甘；咸；性平。歸肝；腎；膀胱經。固精縮尿；補腎助陽。主治遺精；早 泄；陽痿；遺尿；尿頻；小便失禁；白濁；帶下。《本經》載："主傷中，疝瘕，陰痿，益精生子。 女子血閉腰痛，通五淋，利小便水道。"現代醫學研究證實，桑螵蛸能有效提高機體耐缺氧能 力，既能補腎助陽，又善固精縮尿，多用于腎虛濁尿、帶下白濁。
[0024] 何首烏：味苦；甘；濕；性微溫。入肝；腎經。養血滋陰；潤腸通便；截瘧；祛風；解 毒。主治血虛頭昏目眩；心悸；失眠；肝腎陰虛之腰膝酸軟；須發早白；耳鳴；遺精；腸燥便 秘；久瘧體虛；風疹瘙癢；瘡癰；瘰疬；痔瘡。《藥品化義》載："益肝，斂血，滋陰。治腰膝軟 弱，筋骨酸痛，截虛瘧，止腎瀉，除崩漏，解帶下。"現代醫學研究證實，何首烏可明顯增高血 液細胞數及血紅蛋白含量，降低免疫復合物花環率，對肝細胞DNA復制有明顯增強作用，提 高體內超氧化物歧化酶的活性。
[0025] 紅藤：味苦；性平；無毒。入肝；大腸經。解毒消癰；活血止痛；祛風除濕；殺蟲。主 治腸癰；痢疾；乳痛；痛經；經閉；跌打損傷；風濕痹痛；蟲積腹痛。《中藥志》載："祛風通經 絡，利尿殺蟲。治腸癰，風濕痹痛，麻風，淋病，蛔蟲腹痛。"臨床醫學研究表明，紅藤煎劑對金 黃色葡萄球菌及乙型鏈球菌有較強的抑制作用，對大腸桿菌、白色葡萄球菌、卡他球菌、甲 型鏈球菌及綠膿桿菌，也有一定的抑制作用，防止損傷性腸粘連，抑制血小板聚集，增加冠 脈流量，抑制血栓形成，提高血漿cAMP水平，提高耐缺氧能力，擴張冠狀動脈，縮小心肌梗 死范圍。
[0026] 砂仁：味辛；性溫。入脾；胃；腎經。化濕開胃；行氣寬中；溫脾；止瀉；安胎。主治 濕阻氣滯；脘腹脹痛；不思飲食；惡心嘔吐；腹痛泄瀉；妊娠惡阻；胎動不安。《綱目》載："補 肺醒脾，養胃益腎，理元氣，通滯氣，散寒飲脹痞，噎膈嘔吐，止女子崩中，除咽喉口齒浮熱， 化銅鐵骨哽。"現代醫學研究證實，砂仁能加強腸管收縮，大劑量時對腸管有抑制作用，表現 張力降低，部分或完全拮抗乙酰膽堿，增進腸道運動，明顯抑制血小板聚集，明顯對抗膠原 和腎上腺素的誘發作用。
[0027] 蒲公英：味苦；甘；性寒。歸肝；胃經。清熱解毒；消癰散結。主治乳癰；肺癰；腸 癰；癢腮；疔毒瘡腫；目赤腫痛；感冒發熱；咳嗽；咽喉腫痛；胃火；腸炎；痢疾；肝炎；膽囊 炎；尿路感染；蛇蟲咬傷。《滇南本草》載："治諸瘡腫毒，頹癬瘡；祛風，消諸瘡毒，散瘰疬結 核；止小便血，治五淋癃閉，利膀胱。"臨床醫學研究表明，薄公英制劑在一定程度上可代替 抗菌素使用，對某些疾病表現出廣譜抗菌素的功效，有一定的抗病毒功能。
[0028] 椿根皮：味苦；濕；性寒。歸胃；大腸；心；肝；脾；肺經。清熱燥濕；濕腸；止血；止 帶；殺蟲。主治泄瀉；痢疾；便血；崩漏；痔瘡出血；帶下；蛔蟲癥；瘡癬。《現代實用中藥》 載："內服治婦人子宮出血及產后出血、子宮炎、腸炎、赤痢、腸出血、膀胱及尿道炎癥、淋病 等，有消炎、制泌、止血之功；又治神經痛及肝臟、脾臟等之疾患。"現代醫學研究證實，椿根 皮煎劑對福氏痢疾桿菌、宋氏痢疾桿菌和大腸桿菌有明顯的抑制作用，所含的臭椿酮和苦 木素有抗腫瘤作用，臨床上多用于治療急性細菌性痢疾、阿米巴痢疾、便血、潰瘍、蛔蟲病及 子宮頸癌。
[0029] 升麻：味辛；甘；性微寒。歸肺；脾；大腸；胃經。清熱解毒；發表透疹；升陽舉陷。 主治時疫火毒；口瘡；咽痛；斑疹；頭痛寒熱；癰腫瘡毒；中氣下陷；脾虛泄瀉；久痢下重；婦 女帶下；崩中。《