一種治療乳腺增生的中藥片劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種治療乳腺增生的中藥片劑及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 乳腺增生病，又名小葉增生、乳腺結構不良癥、纖維囊性病等，是指乳腺導管、乳 腺小葉、腺泡上皮、纖維組織的單項或多項良性增生，本病的特點是乳腺組成成分的增生， 在結構、數量及組織形態上表現出異常，是女性最常見的乳房疾病，發病率占乳腺疾病的首 位。近年來該病發病率呈逐年上升的趨勢，年齡也越來越低齡化，多發于30-50歲女性，發 病高峰為35-40歲。
[0003] 本病原因迄今尚未明確，目前主要認為與人體的內分泌功能紊亂，特別是與婦女 的卵巢功能失調有關。常見癥狀有：乳房脹痛或刺痛，乳房腫塊，乳頭溢液，溢液多為淡黃色 或淡乳白色，月經失調，情志改變等。目前，現代西醫學缺乏有效治療乳腺增生的方法，主要 以藥物治療為主，多采用激素替代療法，但易復發，療效不顯著，副作用大，并有可能擾亂人 體激素間的細微平衡。乳腺增生病以其臨床特征表現，與中醫"乳癖"、"乳癘"、"乳核"等病 癥相當。中醫認為，此病發病原因多與臟腑機能失調、氣血失和有關，病變臟腑責之肝脾，尤 其是脾土虛弱之人或過食辛辣肥甘厚味，損傷脾土，而致脾土運化功能失常，聚濕為痰或天 生性格內向，情緒壓抑，好生悶氣或性情急躁、動則易怒或因七情所傷，憂思過度，而致肝 失疏泄，郁而成痰等，均可導致痰濕結聚，氣血凝滯而形成腫塊。因此，中醫在治療本病方面 多以活血化瘀，疏肝解郁為主。
[0004] 在現有的專利文件中，授權公告號CN103505696B (申請號201210219064. 1)的中 國專利文獻公開了一種治療乳腺增生的中藥組合物及其制備方法，其原料組方特征是皂 角刺l〇〇g、莪術50g、木香50g、香附40g、白芷40g、王不留行40g、白礬40g、延胡索40g、細 辛30g、冰片10g、八角茴香油5g、桂皮油5g、凡士林400g、硬脂酸150g、甘油50g。
[0005] 雖然中醫上已有一些治療乳腺增生的藥物，但是卻存在著制備麻煩、藥效不顯著、 治療時間長等缺點。
【發明內容】
[0006] 本發明的目的之一是克服現有技術的不足，提供一種制備簡單，治療全面，療效顯 著，不易復發，無副作用的治療乳腺增生的中藥片劑。
[0007] 為了解決上述技術問題，本發明所采用的技術方案是： 一種治療乳腺增生的中藥片劑，取下述重量配比的中藥原料制備而成：紫花地丁 15-25份、蒲公英10-20份、絲瓜絡8-16份、合歡皮8-16份、蕓薹子5-15份、青皮5-15份、 川貝母5-15份、橘核3-13份、桃仁3-13份、蘇木2-8份、香櫞2-8份、月季花1-5份。
[0008] -種治療乳腺增生的中藥片劑，優選的方案，取下述重量配比的中藥原料制備而 成：紫花地丁 18-22份、蒲公英13-17份、絲瓜絡10-14份、合歡皮10-14份、蕓薹子8-12份、 青皮8-12份、川貝母8-12份、橘核6-10份、桃仁6-10份、蘇木4-6份、香櫞4-6份、月季花 2-4 份。
[0009] -種治療乳腺增生的中藥片劑，更優選的方案，取下述重量配比的中藥原料制備 而成：紫花地丁 20份、蒲公英15份、絲瓜絡12份、合歡皮12份、蕓薹子10份、青皮10份、 川貝母10份、橘核8份、桃仁8份、蘇木5份、香櫞5份、月季花3份。
[0010] 本發明的另一目的是提供上述治療乳腺增生的中藥片劑的制備方法。
[0011] 一種治療乳腺增生的中藥片劑的制備方法，步驟如下： 步驟一：將絲瓜絡除去雜質及殘留種子，棰扁，切塊，將桃仁除去殘留核殼及雜質； 步驟二：將將青皮除雜，洗凈，切片，干燥后，加入其原料重量0. 1-0. 3倍的米醋拌勻， 悶潤 8_12min ; 步驟三：將橘核除雜，洗凈，干燥后，加入其原料重量〇. 3-0. 7倍質量濃度為5%-10%的 鹽水拌勻，悶潤8-12min ; 步驟四：將步驟一的絲瓜絡、桃仁，步驟二的青皮，步驟三的橘核分別置于50°C鍋內， 文火炒至黃色，取出，放涼后粉碎至120目的細粉，備用； 步驟五：將紫花地丁、蒲公英、合歡皮、蕓薹子、川貝母、蘇木、香橡、月季花除雜、洗凈、 切片后置于砂鍋內，加原料重量3-7倍15-25Γ的水浸泡30-50分鐘，然后用武火煎煮至沸 騰后，改用文火繼續煎煮15-35min，過濾，濾出藥渣，得到過濾液； 步驟六：將步驟四的過濾液在65°C條件下減壓濃縮至相對密度1. 20的浸膏，然后加入 步驟五所得到的細粉，混合均勻，70°C烘干后壓制成片即得治療乳腺增生的中藥片劑。
[0012] 上述治療乳腺增生的中藥片劑的制備方法，步驟二加入青皮原料重量0. 15-0. 25 倍的米醋拌勾，悶潤9-1 Imin ;優選的，加入青皮原料重量0. 2倍的米醋拌勾，悶潤lOmin。
[0013] 上述治療乳腺增生的中藥片劑的制備方法，步驟三加入橘核原料重量0. 4-0. 6倍 質量濃度為7%-9%的鹽水拌勻，悶潤9-llmin ;優選的，加入橘核原料重量0. 5倍質量濃度 為8%的鹽水拌勻，悶潤IOmin。
[0014] 上述治療乳腺增生的中藥片劑的制備方法，步驟五加原料重量4-6倍18-22Γ的 水浸泡35-45分鐘，然后用武火煎煮至沸騰后，改用文火繼續煎煮20-30min ;優選的，加原 料重量5倍20°C的水浸泡40分鐘，然后用武火煎煮至沸騰后，改用文火繼續煎煮25min。
[0015] 本發明所用主要中藥原料的藥理如下： 紫花地丁 ：性寒，味苦、辛。歸心經、肝經。功效與作用：清熱解毒、涼消腫。屬清熱藥 下屬分類的清熱解毒藥。用治熱毒癰結所致之疔瘡癰腫、乳癰、腸癰、丹毒等癥；及肝熱目赤 腫痛、毒蛇咬傷等。
[0016] 蒲公英：性寒，味苦、甘。歸肝經、胃經。功效與作用：清熱解毒，利尿散結。治療 急性乳腺炎、淋巴腺炎、瘰疬、疔毒瘡腫、急性結膜炎、感冒發熱、急性扁桃體炎、急性支氣管 炎、胃炎、肝炎、膽囊炎、尿路感染。
[0017] 絲瓜絡：性平，味甘。歸肺經、胃經、肝經。功效與作用：活血、通絡、祛風。用治各 種原因引起的氣血瘀滯、脈絡不通的胸脅疼痛、腹痛、腰痛、睪丸疼痛、婦人經痛、乳汁不通 等；肺熱咳嗽、痔痿、崩漏等。
[0018] 合歡皮：性平，味甘。歸心經、肝經、肺經。功效與作用：解郁安神、活血消腫。用治 心神不安、憂郁失眠、肺癰瘡腫、跌打損傷。現代用治心神不安、憂郁失眠。
[0019] 蕓薹子：性平，味辛、甘。歸肝經、大腸經。功效與作用：活血化瘀、消腫散結、潤腸 通便。主治產后惡露不盡，瘀血腹痛，痛經，腸風下血，血痢，風濕關節腫痛，癰腫丹毒，乳癰， 便秘，粘連性腸梗阻。
[0020] 青皮：性溫，味苦、辛。歸肝經、膽經、胃經。功效與作用：疏肝破氣，消積化滯。屬 理氣藥。用治胸脅脹痛，疝氣疼痛，乳癖，乳癰，食積氣滯，脘腹脹痛。
[0021] 川貝母：性微寒，味苦、甘。歸肺經、心經。功效與作用：清熱潤肺、化痰止咳。用治 虛勞咳嗽、吐痰咯血、心胸郁結、肺癰、癭瘤、瘰疬、喉痹、乳癰。
[0022] 橘核：性平，味苦。歸肝經、腎經。功效與作用：理氣，散結，止痛。用治疝氣疼痛， 睪丸腫痛，乳癰乳癖。
[0023] 桃仁：性平，味苦、甘。歸心經、肝經、大腸經。功效與作用：活血祛痰、潤腸通便。 用治經閉、痛經、痞塊、跌撲損傷、腸燥便秘。
[0024] 蘇木：性平，味甘、咸。歸心經、肝經、脾經。功效與作用：行血祛瘀，消腫止痛。用 治跌打損傷，骨折筋傷，瘀滯腫痛，經閉痛經，產后瘀阻，胸腹刺痛，癰疽腫痛。
[0025] 香櫞：性溫，味辛、苦、酸。歸肝經、脾經、肺經。功效與作用：舒肝理氣、寬中、化痰。 用治肝胃氣滯、胸肋脹痛、脘腹痞滿、嘔吐噫氣、痰多咳嗽。
[0026] 月季花：性溫，味甘。歸肝經。功效與作用：活血調經、疏肝解郁。用治肝氣郁結而 致的月經不調、痛經、經閉、胸腹脹痛、跌打損傷、血瘀腫痛、癰疽腫毒及瘰疬等。
[0027] 與現有技術相比，本發明的有益效果為： 本發明治療乳腺增生的中藥片劑，采用常見中藥材作為原料，配方科學，成本低廉，治 療全面，療效顯著，不易復發、無副作用，具有舒肝理氣、活血化瘀、化痰軟堅、消腫止痛的功 效，可有效治療乳腺增生。
【具體實施方式】
[0028] 下面結合實施例和實驗例詳細說明本發明的技術方案，但保護范圍不被此限制。
[0029] 實施例1 一種治療乳腺增生的中藥片劑，取下述重量配比的中藥原料制備而成 (每份取Ig):紫花地丁 15份、蒲公英10份、絲瓜絡8份、合歡皮8份、蕓薹子5份、青皮5 份、川貝母5份、橘核3份、桃仁3份、蘇木2份、香櫞2份、月季花1份。
[0030] 上述治療乳腺增生的中藥片劑的制備方法，步驟如下： 步驟一：將絲瓜絡除去雜質及殘留種子，棰扁，切塊，將桃仁除去殘留核殼及雜質； 步驟二：將將青皮除雜，洗凈，切片，干燥后，加入其原料重量〇. 1倍的米醋拌勻，悶潤 8min ； 步驟三：將橘核除雜，洗凈，干燥后，加入其原料重量〇. 3倍質量濃度為5%的鹽水拌勻， 悶潤8min ; 步驟四：將步驟一的絲瓜絡、桃仁，步驟二的青皮，步驟三的橘核分別置于50°C鍋內， 文火炒至黃色，取出，放涼后粉碎至120目的細粉，備用； 步驟五：將紫花地丁、蒲公英、合歡皮、蕓薹子、川貝母、蘇木、香橡、月季花除雜、洗凈、 切片后置于砂鍋內，加原料重量3倍15°C的水浸泡30分鐘，然后用武火煎煮至沸騰后，改用 文火繼續煎煮15min，過濾，濾出藥渣，得到過濾液； 步驟六：將步驟四的過濾液在65°C條件下減壓濃縮至相對密度1. 20的浸膏，然后加入 步驟五所得到的細粉，混合均勻，70°C烘干后壓制成片即得治療乳腺增生的中藥片劑。
[0031] 典型病例一：孫XX，女，37歲，已婚。患者于2年前開始經期乳房脹痛，右側乳房 內可觸及兩個硬結，以后硬結漸增，經期乳房痛甚，月經不規律。經檢查患者右乳外觀無異 常，外下側可分別觸及2X2cm、2X3cm大小腫塊，質地較硬，表面尚光滑，邊界清楚，與周圍 組織無粘連。被診斷為乳腺增生，醫生給予其本發明實施例1的治療乳腺增生的中藥片劑 治療，治療1周后，經期乳房腫塊變小，疼痛減輕，繼續治療1周后，腫塊完全消失，乳房不再 疼痛，痊愈，1年后回訪，無復發。
[0032] 實施例2-種治療乳腺增生的中藥片劑，取下述重量配比的中藥原料制備而成 (每份取Ig):紫花地丁 25份、蒲公英20份、絲瓜絡16份、合歡皮16份、蕓薹子15份、青皮 15份、川貝母15份、橘核13份、桃仁13份、蘇木8份、香櫞8份、月季花5份。
[0033] 上述治療乳腺增生的中藥片劑的制備方法，步驟如下： 步驟一：將絲瓜絡除去雜質及殘留種子，棰扁，切塊，將桃仁除去殘留核殼及雜質； 步驟二：將