一種具有抗癌功效的制劑及制法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種具有抗癌功效的制劑及制法。
【背景技術】
[0002] 淋巴癌又稱"淋巴瘤"，是原發于淋巴結或其他淋巴組織的惡性腫瘤，是我國常見 的十大惡性腫瘤之一。本病多見于中，青年，男性患者多于女性。本病按其細胞成分的不同 可分為何杰金氏病和非何杰金氏淋巴瘤兩大類，其惡性程度不一，由淋巴一組織細胞系統 惡性增生所引起，多發生在淋巴結內。
[0003] 根據瘤細胞分為非霍奇金淋巴瘤（NHL)和霍奇金淋巴瘤（HL)兩類。病理學特征 在霍奇金淋巴瘤為瘤組織內含有淋巴細胞、嗜酸性粒細胞、漿細胞和特異性的里-斯細胞， HL按照病理類型分為結節性富含淋巴細胞型和經典型，后者包括淋巴細胞為主型、結節硬 化型、混合細胞型和淋巴細胞消減型。NHL發病率遠高于HL，是具有很強異質性的一組獨立 疾病的總和，病理上主要是分化程度不同的淋巴細胞、組織細胞或網狀細胞。
[0004] 淋巴瘤是起源于淋巴造血系統的惡性腫瘤，主要表現為無痛性淋巴結腫大，肝脾 腫大，全身各組織器官均可受累，伴發熱、盜汗、消瘦、瘙癢等全身癥狀；乃屬中醫學中瘰疬、 筋疬、石疽、失榮、惡核、痞塊、虛勞等范疇。如《類證治裁》："瘰疬生于耳后、頸、腋間與結核 相似，初起小塊，皮色不變，連綴不一，單窠瘰疬難治"。《醫宗金鑒》:"喉瘤形如桂圓，紅絲相 裹或單或雙生于喉旁，也有頂大蒂小者"等等記載。淋巴瘤具有高度異質性，故治療上也差 別很大，不同病理類型和分期的淋巴瘤無論從治療強度和預后上都存在很大差別。淋巴瘤 的治療方法主要由以下幾種：放射治療、化學藥物治療、骨髓移植和手術治療。由于現今還 沒有研制出如廣譜抗菌素那樣能普遍殺死癌細胞的藥物，所以對大部分癌癥患者的治療， 仍是先進行手術切除，然后再通過放射療法或者化學療法殺滅癌細胞。但這兩種方法在殺 滅癌細胞的同時也會殺滅正常的健康細胞，致使癌癥患者的抵抗力和免疫力下降，而且價 格昂貴，費用高，一般家庭難以承擔。
[0005] 申請公布號CN104758541A(申請號201510164587. 4)的中國發明專利文獻公開 了一種治療淋巴瘤的中藥，由如下重量份的原料藥制成：貓爪草6-9、蟾皮4-7、石蟬草6-9、 白芥子4-7、陰香皮6-9、八角香蘭3-5、虎杖10-13、阿里紅1-2、扭肚藤10-13、青高3-6、金 腰草3-5、斑螯2-5、黃藥子3-6、柴胡3-6、墓頭回4-6、劉寄奴2-5、補骨脂2-4、茵陳2-4。 申請公布號CN104436032A(申請號201410652042. 3)的中國發明專利文獻公開了一種 治療淋巴癌的中藥制劑，由下述重量份的原料藥制成：浙貝母10、馬鞭草10、夏枯草8、秦皮 8、仙鶴草10、忍冬藤8、地錦草8、草烏葉8、延胡索6、徐長卿6、川心蓮8、芥子6、川木通8、 茜草8、薤白6、葶藶子6、蘆根8、郁金8、淡竹葉8。申請公布號CN104800737A(申請號 201510207838. 2)的中國發明專利文獻公開了一種治療淋巴瘤的中藥組合物，由以下重量 份的原料制成：黨參5-18份、陳皮6-15份、茯苓8-20份、夏枯草5-15份、炙甘草5-15份、 黃芪5-16份、木香3-8份、蜈蚣1-8份、砂仁1-10份、水蛭1-8份、阿膠珠4-20份、僵蠶1-8 份、白英2-15份、當歸3-15份、知母5-15份、連翹1-10份和麥芽4-20份。
[0006]目前西醫治療方法為手術、化療和放療治療，西醫治療存在副作用大，對機體傷害 大的缺點。中藥能夠激活和增強人體免疫細胞，免疫分子，提高機體免疫功能，增強機體抗 病能力，從而發揮抗腫瘤效應，對緩解臨床癥狀，增強體質，延長生存期都有顯著療效。
【發明內容】
[0007] 本發明的目的是提供一種具有抗癌功效的制劑，通過加入幾味中藥原料配合制 成，具有清熱解毒、止咳平喘、扶正固本的功效。
[0008] 本發明的技術方案是： 一種具有抗癌功效的制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：蒲公英8-15;天葵子 5-9;老蝸生6-13;鴨腳艾7-12;蜂窩草9-13;水飛薊6-11;百合5-10;黃毛耳草7-13;豇豆 根9-12;寶蓋草8-13;浮小麥10-14;槐角6-12;心膽草9-14;野杜仲7-11;東風橘8-12; 娑羅子6-10。
[0009] 優選的方案中，蒲公英10-13 ;天葵子6-8 ;老蝸生8-11;鴨腳艾8.5-10. 5 ;蜂窩草 10-12 ;水飛薊7. 5-9. 5 ;百合6. 5-8. 5 ;黃毛耳草9-11 ;豇豆根10-11 ;寶蓋草9. 5-11. 5 ;浮 小麥11-13 ;槐角8-10 ;心膽草10. 5-12. 5 ;野杜仲8. 5-9. 5 ;東風橘9-11 ;娑羅子7-9。
[0010] 更加優選的，蒲公英11. 5 ;天葵子7 ;老蝸生9. 5 ;鴨腳艾9. 5 ;蜂窩草11 ;水飛薊 8. 5 ;百合7. 5 ;黃毛耳草10 ;豇豆根10. 5 ;寶蓋草10. 5 ;浮小麥12 ;槐角9 ;心膽草11. 5 ;野 杜仲9 ;東風橘10 ;娑羅子8。
[0011] -種具有抗癌功效的制劑的湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 浮小麥、野杜仲和天葵子混合，加〇. 18-0. 36倍量的姜汁拌勻(優選加0. 27倍量的 姜汁拌勻)，文火加熱炒焦為度，取出，粉碎成細粉，備用； (2) 槐角、娑羅子和鴨腳艾混合，置蒸鍋內，隔水加熱，蒸至黑褐色為度，取出，備用； (3) 百合、蒲公英、蜂窩草和黃毛耳草混合，加0. 32-0. 50倍量的稀釋后的煉蜜拌勻(優 選加0. 40倍量的稀釋后的煉蜜拌勻)，悶15-25分鐘（優選悶20分鐘)，文火加熱炒至不粘 手為度，取出，干燥，研成細粉，備用； (4) 將老蝸生、水飛薊、豇豆根、寶蓋草、心膽草和東風橘一同置于砂鍋內，加清水沒過 藥面，常溫下浸泡1-2小時(優選常溫下浸泡1.5小時)，然后加入步驟（2)處理后的原料藥， 文火煎煮兩次，每次各煎煮20-30分鐘(優選每次各煎煮25分鐘)，過濾，濾液備用； (5) 將步驟（1)和（3)所得細粉混合，過篩，加入到步驟（4)所得濾液中，混合均勻，滅 菌封裝，即得。
[0012] 上述一種具有抗癌功效的制劑的湯劑的制備方法，優選的方案是，步驟（5)中過 100-140目篩(優選的過110-130目篩，更加優選的過120目篩)。
[0013] 所述片劑的制備方法是： (1) 浮小麥、野杜仲和天葵子混合，加〇. 18-0. 36倍量的姜汁拌勻(優選加0. 27倍量的 姜汁拌勻)，文火加熱炒焦為度，取出，粉碎成細粉，備用；娑羅子置于熱風烘房中，于45°C干 燥20-30小時(優選于45°C干燥25小時)，取出，搗碎成細粉，備用； (2) 將老蝸生、百合、蜂窩草、蒲公英、黃毛耳草和心膽草一同置于中藥提取器內，以純 水為溶劑，文火加熱煎煮兩次，第一次煎煮24-36分鐘(優選第一次煎煮30分鐘)，第二次煎 煮16-24分鐘(優選第二次煎煮20分鐘)，過濾，濾液備用； (3) 將豇豆根、槐角、水飛薊、寶蓋草、東風橘和鴨腳艾一同置于藥鍋內，加清水沒過藥 面，文火煎煮20-30分鐘（優選文火煎煮25分鐘），過濾，濾液與步驟（2)所得濾液混合，減 壓濃縮成稠膏，放置到室溫，加濃度為80%-100%的乙醇(優選加濃度為90%的乙醇)，使乙醇 含量為50%-70% (優選使乙醇含量為60%)，靜置18-26小時(優選靜置22小時)，濾過，減壓 蒸餾至無醇味，真空干燥得干膏，研成細粉，備用； (4) 將步驟（1)和（3)所得細粉混合，加入含量為1. 7%的滑石粉和含量為0. 8%的交聯 聚維酮，混勻，過110-130目篩(優選過120目篩)，置于壓片機中壓成片劑，即得。
[0014] 上述一種具有抗癌功效的制劑的片劑的制備方法，優選的方案是，步驟（2)中溶劑 的量為原料藥量的5-8倍(優選的溶劑的量為原料藥量的6-7倍，更加優選的溶劑的量為原 料藥量的6. 5倍)。
[0015]所述膠囊劑的制備方法是： (1) 槐角置炒制容器內，武火炒至表面焦黑色，內部深黃色，取出，備用；浮小麥置炒鍋 內，文火加熱炒焦為度，取出，備用； (2) 娑羅子、水飛薊、野杜仲和東風橘混合，置于熱風干燥機中，于50-60°C干燥7-9小 時(優選于55°C干燥8小時)，取出，與步驟（1)處理后的原料藥一同粉碎成細粉，備用； (3) 將蒲公英、老蝸生、蜂窩草、黃毛耳草和百合置于藥鍋內，加35-45 °C的溫水浸泡 1. 5小時(優選加40°C的溫水浸泡1. 5小時)，然后武火加熱至沸，轉文火煎煮16-34分鐘(優 選轉文火煎煮25分鐘)，過濾，濾液減壓濃縮成稠膏，備用； (4) 天葵子、鴨腳艾、豇豆根、寶蓋草和心膽草混合，置于中藥提取器中，以濃度為55% 的乙醇為溶劑，溶劑的量為原料藥量的3. 5-6. 5倍(優選溶劑的量為原料藥量的5. 5倍)，回 流提取兩次，每次各提取12-20分鐘(優選每次各提取16分鐘)，過濾，合并兩次濾液，回收 乙醇，減壓濃縮成稠膏，備用； (5) 將步驟（3)和（4)所得稠膏混合，加入步驟（2)所得細粉，邊機械攪拌邊加入其它 輔料，混勻，按照膠囊劑的加工方法制成膠囊劑型，即得。
[0016] 上述一種具有抗癌功效的制劑的膠囊劑的制備方法，優選的方案是，步驟（5)中所 述輔料為含量為3. 3%的乳糖細粉和含量為1. 7%的預膠化淀粉。
[0017]所述散劑的制備方法是： (1) 槐角置炒制容器內，武火炒至表面焦黑色，內部深黃色，取出，備用；浮小麥置炒鍋 內，文火加熱炒焦為度，取出，備用； (2) 將天葵子、娑羅子和野杜仲一同置于藥鍋內，加2-4倍