一種鹽酸特比萘芬復方洗液及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥技術領域，具體的講是一種鹽酸特比萘芬復方洗液及制備方法。【背景技術】
[0002] 鹽酸特比萘芬為烯丙胺類抗真菌藥，抑制真菌細胞麥角留醇合成過程中的鯊烯環 氧化酶，并使鯊烯在細胞中蓄積而起殺菌作用。人體細胞對鹽酸特比萘芬的的敏感性為真 菌的萬分之一。具有廣譜抗真菌作用，對皮膚真菌有殺菌作用，對白色念珠菌則起抑菌作 用。適用于淺表真菌引起的皮膚、指甲感染，如毛癬菌、狗小孢子菌、絮狀表皮癬菌等引起的 體癬、股癬、足癬、甲癬以及皮膚白色念珠菌感染。特比萘芬特異地干擾真菌固醇生物合成 的早期步驟，由此引起麥角固醇的缺乏以及角鯊烯在細胞內的積聚，從而導致真菌細胞死 亡。特比萘芬通過抑制真菌細胞膜上的角鯊烯環氧化酶來發揮作用。角鯊烯環氧化酶與細 胞色素P450系統無關系，特比萘芬不影響激素或其它藥物的代謝。
[0003] -般而言，特比萘芬的耐受性好，不良反應常為輕中度。最常見的是胃腸道癥狀 (脹滿感，食欲降低，消化不良，惡心，輕微腹痛，腹瀉），輕微的皮膚反應（皮疹，蕁麻疹），骨 骼肌反應（關節痛，肌痛）。
[0004] 為了克服特比萘芬的不良反應，提高藥效，已有人研制鹽酸特比萘芬溶液，鹽酸特 比萘芬溶液為純西藥制劑，起效快，但是存在難以徹底治愈及副作用多的問題。
【發明內容】
[0005] 為了克服純西藥制劑鹽酸特比萘芬溶液的缺陷，本發明提供了一種中西藥合劑的 鹽酸特比萘芬復方洗液及制備方法，該洗液用于局部治療陰道炎，直接作用于患處，起效 快，療效好，無毒副作用，可標本兼治陰道炎。
[0006] 本發明目的是由以下技術方案實現的：
[0007] -種鹽酸特比萘芬復方洗液，該洗液的組分及重量份數包括：鹽酸特比萘芬 2. 5~5份、白果葉25~30份、油茶油5~10份、五龍根50~60份、紫草80~90份、當 歸20~30份、防風30~35份、地黃25~30份、白芷35~40份、乳香25~30份、沒藥 25~30份、紅芋40~45份、榧子20~25份。
[0008] 進一步的本發明還可以由以下技術方案實現：
[0009] -種鹽酸特比萘芬復方洗液，該洗液的組分及重量份數包括：鹽酸特比萘芬2. 5 份、白果葉25份、油茶油5份、五龍根50份、紫草80份、當歸20份、防風30份、地黃25份、 白芷35份、乳香25份、沒藥25份、紅芋40份、榧子20份。
[0010] -種鹽酸特比萘芬復方洗液，該洗液的組分及重量份數包括：鹽酸特比萘芬5份、 白果葉30份、油茶油10份、五龍根60份、紫草90份、當歸30份、防風35份、地黃30份、白 芷40份、乳香30份、沒藥30份、紅芋45份、榧子25份。
[0011] 一種鹽酸特比萘芬復方洗液，該洗液的組分及重量份數包括：鹽酸特比萘芬3份、 白果葉28份、油茶油7份、五龍根55份、紫草85份、當歸25份、防風31份、地黃29份、白 芷36份、乳香28份、沒藥26份、紅芋43份、榧子22份。
[0012] 本發明還提供了一種鹽酸特比萘芬復方洗液的制備方法，包括如下步驟：
[0013] 1)備料，按照所述的一種鹽酸特比萘芬復方洗液有效成分及重量份數備料，其中， 乳香、沒藥分別粉碎過400目篩，當歸、防風、地黃、白芷分別粉碎過20目篩；
[0014] 2)中藥原料藥有效成分的提取：
[0015]A、將水加入中藥提取罐中，用量為所加中藥原料藥重量份數的10倍，開啟攪拌， 將白果葉、五龍根、紅芋、榧子加入中藥提取罐中，將中藥提取罐內的物料溫度升溫至1 〇〇°C 回流提取lh，冷卻至室溫，16層紗布過濾，取濾液；將濾渣返回至中藥提取罐中，向中藥提 取罐中加入中藥重量份數10倍的水，開啟攪拌，將中藥提取罐內的物料溫度升溫至100°C 回流提取lh，冷卻至室溫，16層紗布過濾，取濾液；合并兩次所得濾液，真空濃縮至粘稠狀， 得中藥提取物A，其相對密度為45°C時1. 22~1. 28 ;
[0016] B、將當歸、防風、地黃、白芷加入鍋中，向鍋中加入植物油，用量為中藥原料藥重量 份數的2倍，加熱至中藥原料藥當歸、防風、地黃、白芷變枯，80目篩過濾，去濾渣；將紫草用 水濕潤，加入鍋中加熱至油呈紫紅色，80目篩過濾，去濾渣，將乳香、沒藥加入濾液中攪拌均 勻得中藥提取液B，冷卻至室溫備用；
[0017] 3)成品制備，將油茶油、中藥提取物A、中藥提取液B混合均勾，分裝備用。
[0018] 進一步的本發明的一種鹽酸特比萘芬復方洗液的制備方法，還可以由以下技術方 案實現：
[0019] 一種鹽酸特比萘芬復方洗液的制備方法，步驟2)中藥原料藥有效成分的提取中 藥提取物A的真空濃縮工藝條件：壓力為-0· 07~-0· 08Mpa、溫度為50~55°C。
[0020] 為了有效克服純西藥制劑的治療缺陷，本發明經過大量試驗對中藥原料藥進行篩 選，將中藥與西藥有機的結合在一起。
[0021] 所選諸中藥原料藥：白果葉，味甘苦澀、性平，益心斂肺，化濕止瀉。治胸悶心痛，心 悸怔忡，痰喘咳嗽，瀉痢，白帶。油茶油，性涼，味甘。清熱化濕，殺蟲解毒。用于痧氣腹痛、 急性蛔蟲阻塞性腸梗阻、疥癬、燙火傷。五龍根，味甘味苦、性平，祛風濕、壯筋骨、去瘀、消 月中，治風濕痿痹、勞傷、浮腫、跌打損傷、婦人經閉、白帶、乳少。紫草，性寒，味甘、咸，歸心、肝 經，功能主治涼血，活血，解毒透疹。用于血熱毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、瘡瘍、濕疹、水火燙 傷。清熱涼血，用于麻疹，熱病癍疹，濕疹，尿血，血淋，血痢，瘡瘍，丹毒，燒傷，熱結便秘。當 歸，性溫、味甘、辛，歸肝、心、脾經；補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心 悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。防風，味辛、 甘，性溫，歸膀胱、肝、脾經，解表祛風，勝濕，止痙。用于感冒頭痛，風濕痹痛，風疹瘙癢，破傷 風。地黃，味甘，性寒，歸心、肝、腎經。清熱涼血，養陰，生津。用于熱病舌絳煩渴，陰虛內熱， 骨蒸勞熱，內熱消渴，吐血，衄血，發斑發疹。白芷，味辛、性溫，歸胃、大腸、肺經，散風除濕， 通竅止痛，消腫排膿。用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻淵，牙痛，白帶，瘡瘍腫痛。乳香，味 辛苦、性溫，入心、肝、脾經，調氣活血，定痛，追毒。治氣血凝滯、心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損 傷，痛經，產后瘀血刺痛。沒藥，性平、味苦、辛，入肝、脾、心、腎經，抗菌、抗微生物、抗炎、收 斂、具香膠特質、除臭、祛腸胃脹氣、消毒、利尿、通經、化痰、殺霉菌、激勵、利胃、催汗、補身、 利子宮、治創傷，對成熟\干裂\脫粗糙皮膚有助益。對婦科問題有極大助益，可處理經血 過少、白帶、念珠菌感染、及子宮的諸病癥。防止組織退化很有效果，尤其是有傷口壞疽的情 況。它清涼的功能可幫助廊、皮膚潰瘍與瘡，還能改善流湯的傷口及龜裂的皮膚。有效對抗 流湯的濕疹及香港腳。紅芋，性溫、味麻、有毒，消腫殺蟲，麻醉止痛。治急性乳腺炎，跌打瘀 月中，癰瘡癤腫，癬疥。榧子，味甘、性平，歸肺、胃、大腸經，殺蟲消積，潤燥通便。用于鉤蟲、蛔 蟲、絳蟲病，蟲積腹痛，小兒疳積，大便秘結。
[0022] 本發明的有益效果
[0023] 為了治療陰道炎，本發明的鹽酸特比萘芬復方洗液將中藥與西藥結合，采用抗菌 消炎、生肌托毒、祛痛止癢、清熱解毒的方法，標本兼治陰道炎，快速緩解患者疼痛、瘙癢癥 狀，使陰道分泌物恢復正常。有效克服了純西藥制劑的缺陷。通過大量實驗篩選中西藥原 料，精煉制劑方法，使得各藥物功效產生協同作用，從而達到標本兼治的效果。所選諸藥，鹽 酸特比萘芬、油茶油、五龍根、紅芋、榧子殺菌消炎、止癢、止痛、清熱解毒、去白帶，主要用于 治療陰道炎，紫草、當歸、防風、地黃、白?￡、乳香、沒藥化腐生肌，輔助用于治療陰道炎。五龍 根、紫草、當歸、地黃活血化瘀，可以促進其他藥物有效成分的吸收。
[0024] 本發明的鹽酸特比萘芬復方洗液采用外用局部治療陰道炎的方法，直接作用于患 處，起效快、療效好，使用方便，提高了病人的依從性。本發明的鹽酸特比萘芬復方洗液使用 安全、無藥物依賴性，毒副作用小，價格低廉。
【具體實施方式】
[0025] 根據下述實施例，可以更好地理解本發明。然而，本領域的技術人員容易理解，實 施例所描述的具體的物料配比、工藝條件及其結果僅用于說明本發明而不應當也不會限制 權利要求書中所詳細描述的本發明。
[0026] 實施例1
[0027] -種鹽酸特比萘芬復方洗液，該洗液的組分及重量份數包括：鹽酸特比萘芬2. 5 份、白果葉25份、油茶油5份、五龍根50份、紫草80份、當歸20份、防風30份、地黃25份、 白芷35份、乳香25份、沒藥25份、紅芋40份、榧子20份。
[0028] -種鹽酸特比萘芬復方洗液的制備方法，包括如下步驟：
[0029] 1)備料，按照所述的一