注射器的表征的制作方法
【專利說明】
[0001] 相關申請
[0002] 本申請要求美國臨時專利申請No. 61/734, 595的權利，所述申請于2012年12月 7日提出，其通過引用全部并入本申請中。
技術領域
[0003] 本發明一般涉及醫療裝置。更加特定地，本發明涉及注射器表征的裝置和方法。
【背景技術】
[0004] 在包括所謂的"注射器栗"的藥劑輸送裝置的領域，典型地，預充式藥劑注射器在 微處理器的控制下被機械驅動，以將規定量或者規定劑量的流體以受控的速率通過流體聯 通到注射器的輸液管線輸送給病人。注射器栗典型地包括使絲杠旋轉的電機。絲杠繼而 驅動柱塞驅動件，所述柱塞驅動件向前推動位于注射器筒內的柱塞。推進柱塞因此迫使劑 量藥劑從注射器向外進入輸液管線，并且進入到病人體內一一典型地，通過靜脈注射。注 射器栗的例子公開在美國專利No. 4, 978, 335名為"Infusion Pump with Bar Code Input to Computer,"美國專利 No. 8, 182, 461 名為"Syringe Pump Rapid Occlusion Detection System,"以及美國專利 No. 8, 209, 060 名為" Updating Syringe Profiles for a Syringe Pump. "正如貫穿本發明所使用的，術語"注射器栗"的意思是，其一般指作用于注射器以可 控制地迫使流體從其向外排出的任何裝置。
[0005] 注射器栗被用來控制藥物或者流體向病人體內的輸送，所述藥物或者流體包括， 但不限于：治療劑；營養素；藥物；例如抗生素的藥劑，血液凝固劑和鎮痛劑，以及其他液 體。該裝置能夠利用幾條路徑正如，舉例來說，靜脈地，皮下地，動脈地或者硬膜外地中的任 何一條，被用來將藥物或者流體引入病人的體內。
[0006] 在注射器栗的使用中，希望（甚至在特定情況下被要求）對安裝在特定裝置里的 特定的注射器進行表征，來確定或者預測柱塞移動每個線性單位從注射器向外會被迫使排 出的流體的量。通常，注射器由注射器和/或注射器栗的制造商根據預定標準，例如外直 徑，來進行表征。該表征數據可以電子方式存儲在注射器數據庫中，所述注射器數據庫被裝 入注射器栗。因此，特定注射器外直徑的確定，主要可用于從栗數據庫限定出或者篩選出 可能注射器清單的目的，清單上的注射器具有近似于特定注射器外直徑的外直徑。然而，也 已經被提出各種手段和方法用于注射器在被安裝在注射器栗期間內的表征。然而，這些已 知的表征手段和方法，往往只聚焦于經由設置在栗上或者栗中的可移動的測量鉗、夾具等 確定注射器筒外徑。其他已知的手段和方法使用了并被聯結到栗的傳統的尺子或者線性標 尺元件，可具有或者不具有這種注射器筒外徑傳感器。這些基本的標尺元件通常地被設置 為與被安裝在栗中的注射器的中心縱向直線平行地朝向。這種標尺裝置的使用中，保健醫 生會，例如，目視檢查注射器相對于標尺元件的長度，以目視確定包含在注射器內的體積或 "長度"，注射器內的柱塞頭的位置，柱塞頭相對于注射器筒最大可能直線行程的距離，和/ 或任何其他想要得參數。使用者接著通常會將這些度量與已知注射器類型、尺寸和品牌等 的類似參數的清單或者數據庫比較。然而，這種臨時的目視檢查容易出錯，所述錯誤可能起 因于，例如，使用者缺乏足夠的的視敏度以及在參數解釋定義方面的變化性。因此，這些已 知的裝置和方法已經不完全滿足注射器的表征一一并且一些這樣的裝置和方法甚至已經 被認為是不安全的并且不適合人們使用。此外，"未知"注射器的表征在可靠性，精確性以及 可重復性可接受的程度內可能是有問題的，或者甚至是不可能的。在本文中"未知"指那些 以前未被表征的注射器或者未被列在，例如，前面提到的數據庫或者查找表中的注射器。
[0007] 因此，提供這樣的裝置和方法，其在注射器表征中提供一些程度的可靠性精確性 以及可重復性，尤其對于未知的注射器，是有用的并且有利的。
【發明內容】
[0008] 本發明描述了注射器表征新穎且創造性的裝置和方法。
[0009] 用于注射器表征的裝置能夠包括帶有柱塞驅動件的注射器栗，其用于包含流體的 注射器，其中注射器包括筒和柱塞。注射器內的筒和柱塞一起界定注射器的中心縱向軸線。 筒外徑傳感器；直線位置傳感器，所述直線位置傳感器的方位與注射器被安裝在注射器栗 中時的注射器的中心縱向軸線大體平行。至少一個可移動標記，所述可移動標記與直線位 置傳感器關聯，能夠顯示沿直線位置傳感器的，與當注射器被安裝在注射器栗中時注射器 的筒上選定的位置相對應的位置。還包括軟件，用于執行與至少一個可移動標記中的選定 的可移動標記的位置以及由筒外徑傳感器感測的筒的直徑有關的計算，所述計算表示注射 器表征。
[0010] 在另一個實施例中，用于注射器表征的裝置能夠包括帶有柱塞驅動件的注射器 栗，用于包含流體的注射器，其中注射器包括筒和柱塞。注射器內的筒和柱塞一起限定了注 射器的中心縱向軸線。裝置還能夠包括筒外徑傳感器，以及直線位置傳感器，所述直線位置 傳感器朝向與注射器被安裝在注射器栗中時的注射器的中心縱向軸大體平行。至少一個可 移動標記能夠與直線電位器關聯，能夠顯示沿直線電位器的位置，該位置對應于當注射器 被安裝在注射器栗中時注射器的筒上選定的位置。該裝置可進一步包括軟件，用于執行與 至少一個可移動標記中的選定的可移動標記的位置以及由筒外徑傳感器感測的筒的直徑 有關的計算，所述計算表示注射器表征。可提供朝向與被安裝在注射器栗中時的注射器的 中心縱向軸線大體平行的電子輸入和顯示器件，以該電子輸入和顯示器件取代直線電位器 和至少一個可移動標記。
[0011] 在另一個實施例中，用于注射器表征的裝置能夠包括帶有柱塞驅動件的注射器 栗，其用于包含流體的注射器，其中注射器包括筒和柱塞。注射器內的筒和柱塞一起界定注 射器的中心縱向軸線。筒外徑傳感器；直線位置傳感器，所述直線位置傳感器的方位與注射 器被安裝在注射器栗中時的注射器的中心縱向軸線大體平行。至少一個可移動標記，所述 可移動標記與直線位置傳感器關聯，能夠顯示沿直線位置傳感器的，與當注射器被安裝在 注射器栗中時注射器的筒上選定的位置相對應的位置。還包括軟件，用于執行與至少一個 可移動標記中的選定的可移動標記的位置以及由筒外徑傳感器感測的筒的直徑有關的計 算，所述計算表示注射器表征。筒外徑傳感器、至少一個可移動標記和軟件一起，能夠起到 提供注射器表征的作用，用于確定選定的流體體積，所述選定的流體體積為由于所述柱塞 的選定的直線位移而從所述注射器輸送的流體體積。
[0012] 注射器表征的方法能夠包括：提供如前面所描述的用于注射器表征的裝置；指示 裝置的使用者嚙合筒外徑傳感器，傳感器因此確定注射器筒的外直徑；計算注射器筒的近 似內直徑；指示使用者將所選擇的至少一個可移動標記中的一個移動到第一位置，所述第 一位置對應沿注射器筒的特定體積位置；計算第二位置，所述位置對應沿注射器筒的另一 體積位置，并且指