具有超聲損害監控能力的消融導管的制作方法
【專利說明】具有超聲損害監控能力的消融導管
[0001]相關串請的交叉引用
[0002]本申請要求2013年3月15日星期二提交的臨時專利申請N0.61/852，459的優先權，其通過整體引用的方式包含于此。
技術領域
[0003]本公開大體上涉及用于在消融手術期間使身體內的組織成像的設備與系統。更具體地說，本公開涉及具有超聲成像能力的消融探針。
【背景技術】
[0004]在消融療法中，通常有必要確定在身體內的目標消融位置處的身體組織的多個特征。例如，在介入性心臟電生理(EP)手術中，外科醫生通常有必要確定在心臟中或附近的目標消融位置處的心臟組織的情況。在一些EP手術期間，外科醫生可以將測繪導管通過主靜脈或動脈傳送到待治療的心臟的內部區域中。利用測繪導管，然后外科醫生可以通過將由導管承載的多個測繪元件布置為與相鄰心臟組織接觸來確定心律紊亂或異常的源并且然后操作導管以產生心臟的內部區域的電生理學圖。一旦產生心電圖，外科醫生就可以將消融導管推進到心臟中，并且將由導管尖端承載的消融電極定位在目標心臟組織附近以消融組織并且形成傷口，由此治療心律紊亂或異常。在一些技術中，消融導管自身可以包括多個測繪電極，以允許相同的設備用于測繪與消融。
[0005]已經開發出多種超聲為基礎的成像導管與探針以便直接可視化身體組織在諸如介入性心臟病學、介入放射學、和電生理學的應用。例如，對于介入性心臟電生理手術來說，已經開發了允許直接且實時地可視化心臟的消融結構的超聲成像設備。例如，在一些電生理手術中，可以利用超聲導管來成像內房隔膜，以引導房隔膜的房隔膜交叉，以定位于成像肺靜脈，以及監控心臟的心房室的開孔、心包積液的信號。
[0006]多種超聲為基礎的成像系統包括成像探針，所述成像探針與用于在患者上執行療法的測繪與消融導管分離。因此，位置跟蹤系統的位置有時用于跟蹤每個設備在身體內的位置。在一些手術中，對于外科醫生來說可能很難快速地并且準確地確定待消融的組織的情況。此外，在不參照從諸如透視成像系統的單獨成像系統獲得的圖像的情況下，利用多種超聲為基礎的成像系統獲得的圖像通常很難閱讀與理解。
【發明內容】
[0007]本公開大體上涉及用于在消融手術期間使身體內的解剖結構成像的設備與系統。
[0008]在實例1中，用于治療與成像身體組織的消融探針，該消融探針包括消融電極尖端、超聲成像傳感器、以及柔性電路。消融電極尖端包括構造為將消融能量傳送到身體組織的消融電極。超聲成像傳感器布置在消融電極尖端內并且構造為傳送與接收超聲波。柔性電路機械地與電地連接到超聲成像傳感器。
[0009]在實例2中，實例1的消融探針，還包括多個超聲成像傳感器與多個柔性電路。多個超聲成像傳感器布置在消融電極尖端內，并且多個超聲成像傳感器中的每個都構造為傳送與接收超聲波。多個柔性電路每個都機械地與電地連接到多個超聲成像傳感器中的一個。
[0010]在實例3中，實例2的消融探針，并且還包括多個電通路，每個都經由多個柔性電路中的一個電連接到多個超聲成像傳感器中的一個。
[0011]在實例4中，實例2或實例3的消融探針，其中多個超聲成像傳感器包括至少三個超聲成像傳感器，其中多個柔性電路包括每個都連接到超聲成像傳感器中的一個的至少三個單獨與不同的柔性電路。
[0012]在實例5中，實例2-4中任一個的消融電極，其中多個超聲成像傳感器每個都安裝在消融電極尖端內的多個柔性回路中的一個上。
[0013]在實例6中，實例2-5中任一個的消融探針，其中多個柔性電路中的每個都具有在消融電極尖端的中心孔內終止的近端。
[0014]在實例7中，實例2-6中任一項中的消融探針，其中消融電極尖端具有管狀電極殼體與布置其中的多個聲開口，并且其中超聲成像傳感器中每個都與聲開口中的相應一個對準。
[0015]在實例8中，根據實例2-7中任一個的消融探針，其中多個超聲成像傳感器包括周向定位在消融電極尖端周圍的三個超聲成像轉換器。
[0016]在實例9中，根據實例7中的消融探針，其中消融尖端還包括形成在遠離聲開口的管狀電極殼體中的多個灌注端口。
[0017]在實例10中，用于治療與成像身體組織的消融探針，該消融探針包括消融電極尖端、尖端中的多個聲開口、多個超聲成像傳感器、以及多個聲罩。消融電極尖端包括構造為將消融能量傳送到身體組織的消融電極，并且多個聲開口布置通過消融電極尖端。多個超聲成像傳感器定位在消融電極尖端內部，每個都與聲開口終端的一個對準。多個聲罩中的每個都覆蓋超聲成像傳感器中的一個。
[0018]在實例11中，實例10的消融探針，其中聲罩中的每個都包括主罩部分、從所主罩部分的側面延伸的后臺階。
[0019]在實例12中，實例11的消融探針，其中主罩部分通過過盈配合定位在聲開口的一個中。
[0020]在實例13中，實例10或實例11中任一個的消融探針，其中主罩部分定位在聲開口的一個中，后臺階沿著遠端方向延伸以提供聲罩的機械保持。
[0021]在實例14中，實例10-13中任一個的消融探針，并且還包括具有多個凹入部的尖端插入件，每個凹入部都構造為容納超聲成像傳感器中的一個并且部分地容納聲罩中的一個，其中多個凹入部中的每個都具有其上定位相應聲罩的凹入部肩部。
[0022]在實例15中，實例10-實例14中任一個的消融探針，其中聲罩由聚醚嵌段酰胺成型。
[0023]在實例16中，用于治療與成像身體組織的消融探針，該消融探針包括消融電極尖端與多個聲成像傳感器。消融電極尖端包括構造為將消融能量傳送到身體組織的消融電極，并且還包括電極殼體、連接到電極殼體的近端的近端尖端插入件、遠端尖端插入件與多個聲開口。遠端尖端插入件遠離近端尖端插入件地布置在電極殼體內，多個聲開口布置通過消融電極尖端。多個超聲成像傳感器定位在消融電極尖端內部并且安裝到遠端尖端插入件，并且構造為將超聲波傳送通過聲開口。
[0024]在實例17中，實例16的消融探針，其中近端尖端插入件具有肩部，該肩部徑向向外地延伸并且周向圍繞近端尖端插入件的外周邊并且其中此肩部鄰接電極殼體的后邊緣。
[0025]在實例18中，實例16或17中任一項所述的消融探針，其中近端尖端插入件在近端尖端插入件的外周邊上具有凹入部以便接收轉向機構的遠端以使消融探針偏轉與轉向。
[0026]在實例19中，實例16-18中任一個的消融探針，其中所述近端尖端插入件具有穿過近端尖端插入件的中心孔，其尺寸設計并且構造為容納延伸進入消融電極尖端的電通路與流體通路。
[0027]在實例20中，實例16-19中任一個的消融探針，還包括每個都聯接到消融電極尖端的多個聲罩，每個聲罩都定位在與聲成像傳感器中的一個相應的位置處。
[0028]盡管公開了多個實施方式，通過下面示出并且描述本發明的示例性實施方式的詳細描述，對于本領域中的技術人員來說本發明的此外其它實施方式將會變得顯而易見。因此，附圖與詳細描述在性質上將被視為描述性的而不是限定性的。
【附圖說明】
[0029]圖1是根據描述性實施方式的結合的消融與成像系統的示意圖；
[0030]圖2是更加詳細地示出圖1的結合的消融與超聲成像探針的第一實施方式的遠端部分的立體圖；
[0031]圖3是消融電極尖端的橫截面視圖。
[0032]圖4是沿著圖2的線4-4的消融電極尖端的橫截面視圖；
[0033]圖5是沿著圖2的線5-5的消融電極尖端的橫截面視圖；
[0034]圖6是圖3的近端尖端插入件的立體圖。
[0035]圖7是圖3的遠端尖端插入件的立體圖。
[0036]圖8是沿著圖7中的線8-8的圖7的遠端尖端插入件的端視圖；
[0037]圖9是沿著圖7的線9-9的遠端尖端插入件的橫截面視圖。
[0038]圖10是更加詳細地示出圖1的結合的消融與超聲成像探針的第二實施方式的遠端部分的立體圖；
[0039]圖11是近端尖端插入件、以及電極尖端被移除的圖10的結合的消融與超聲成像探針的遠端部分的立體圖；
[0040]圖12是近端尖端插入件、遠端尖端插入件、以及電極尖端被移除的圖10的結合的消融與超聲成像探針的遠端部分的立體圖；
[0041]圖13是近端尖端插入件、遠端尖端插入件、電極尖端、聲罩、以及朝向遠端的超聲成像傳