包括錨定裝置和標識部分的包覆模制的進入端口的制作方法【專利說明】[0001]本申請是2010年11月1日遞交的申請號為201080051911.7、發明名稱為"包括錨定裝置和標識部分的包覆模制的進入端口"的發明專利申請的分案申請。[0002]相關申請的奪叉引用：本申請要求2009年11月17日遞交的、題目為"包括錨定標識部分的可植入的包覆模制的進入端口（ImplantableOvermoldedAccessPortIncludingAnchoringIdentificationFeature)"的美國臨時專利申請No.61/262,126的優先權，該申請通過引用被整體并入本文。
技術領域：
[0003]本申請總地涉及動力可注入的進入端口。【
發明內容】[0004]簡要概述，本發明的實施方案涉及用于提供對患者皮下進入的進入端口。具體地，在一種實施方式中，進入端口被植入患者體內，然后與已經被插入患者脈管系統的導管流體地連接。經這樣的安置和配置，進入端口可以由針或其他輸注/抽吸裝置經皮地進入，從而經過端口和導管給藥至患者脈管系統，或者從患者脈管系統抽吸血液或其他流體。[0005]在一個實施方案中，端口包括限定經過間隔件可進入的流體腔的內部本體。包括有機硅的順從性（compliant)外罩體繞所述本體的至少一部分被設置。凸緣與所述端口本體一起被包括并且由所述外罩體覆蓋。所述凸緣繞鄰近所述間隔件的所述端口本體的周緣徑向地延伸，從而例如當針試圖進入所述端口而偏離（miss)所述間隔件的情況下阻止所述針穿入所述外罩體一實質性距離。[0006]在一個實施方案中，進入端口的凸緣還可以包括錨定裝置和標識部分這二者，所述錨定裝置用于將所述外罩體固定到所述端口本體，所述標識部分通過X-射線成像技術是可見的，用于傳達所述進入端口的至少一個屬性的信息指示。所述外罩體還提供施用抗微生物/抗血栓形成覆層的適合的表面。[0007]本發明公開一種用于提供對患者皮下進入的進入端口，所述進入端口包括：本體，所述本體限定經過間隔件可進入的流體腔；順從性外罩體，所述順從性外罩體繞所述本體的至少一部分設置；以及凸緣，所述凸緣由所述外罩體覆蓋并且從所述本體延伸，當針被用來穿入所述間隔件時，所述凸緣阻止所述針穿過所述外罩體內的所述凸緣。[0008]其中，所述凸緣繞所述本體的周緣徑向地延伸，并且其中所述凸緣還包括用于將所述外罩體固定到所述本體的錨定裝置。[0009]其中，所述外罩體被包覆模制在所述本體上，大致達到將所述間隔件固定到所述本體的固位環處，并且其中所述錨定裝置包括被限定通過所述凸緣的多個孔。[0010]其中，所述外罩體包括有機硅，其中所述凸緣包括鈦，并且其中所述孔被限定來形成字母數字字符。[0011]其中，所述本體包括由所述外罩體覆蓋、用于將所述外罩體固定到所述本體的錨定裝置，所述錨定裝置包括從所述本體延伸的多個齒和多個楔形榫凸伸部中的一個。[0012]其中，所述外罩體包括抗微生物組分和抗血栓形成組分中的至少一個。[0013]本發明公開一種用于提供對患者皮下進入的進入端口，所述進入端口包括：本體，所述本體限定經過間隔件可進入的流體腔；順從性外罩體，所述順從性外罩體繞所述本體的至少一部分設置；以及凸緣，所述凸緣由所述外罩體覆蓋并且從鄰近所述間隔件的所述本體延伸，所述凸緣包括通過X-射線成像技術可見的標識部分，所述標識部分傳達所述進入端口的至少一個屬性的信息指示。[0014]其中，所述凸緣繞所述本體的周緣延伸，其中所述標識部分包括多個字母數字或標志性字符，并且其中所述標識部分指示所述進入端口是能夠進行動力注入的。[0015]其中，所述標識部分包括被限定通過所述凸緣的至少一個孔，從而用作將所述外罩體固定到所述本體的錨定裝置。[0016]其中，所述本體包括金屬材料并且其中所述凸緣與所述本體被一體地形成。[0017]其中，所述凸緣與所述本體分開制造，其中所述凸緣包括多個鍵形凹口，每個所述鍵形凹口裝配到所述進入端口的所述本體上的相應鍵形舌上，并且其中所述舌在所述凸緣凹口被置于所述舌上之后被這樣變形，以至于所述凸緣由所述本體固位。[0018]其中，所述端口的所述本體包括乙酰基樹脂，其中所述凸緣包括鈦，并且其中所述凸緣阻止針插入所述外罩體一實質性距離。[0019]本發明公開一種用于提供對患者皮下進入的進入端口，所述進入端口包括：本體，所述本體限定經過間隔件可進入的流體腔；順從性外罩體，所述順從性外罩體基本上覆蓋所述本體以限定所述進入端口的外表面；以及凸緣，所述凸緣由所述外罩體覆蓋并且繞所述本體的周緣延伸，所述凸緣包括通過X-射線成像技術可見的標識部分，所述標識部分傳達所述進入端口的至少一個屬性的信息指示。[0020]其中，所述凸緣還包括將所述外罩體固定到所述本體的錨定裝置。[0021]其中，所述錨定裝置和所述標識部分是一體的，并且其中所述凸緣被安置來阻止針插入所述外罩體一實質性距離。[0022]其中，所述凸緣一般地限定一三角形，并且其中所述標識部分包括設置在所述凸緣的每個頂部的字母數字記號。[0023]其中，所述字母數字記號被限定為所述凸緣中的凹陷特征部分，并且其中所述凸緣還包括被限定通過所述凸緣的多個通孔。[0024]其中，所述標識部分包括被限定通過所述凸緣的記號，并且其中順從性插頭被設置在所述記號中，從而防止所述記號從至少一個方向的可視觀察。[0025]其中，由所述外罩體限定的所述外表面提供用于施用覆層于其上的適合的表面，以防止微生物粘附和血栓形成中的至少一個。[0026]本申請公開一種用于提供對患者皮下進入的進入端口，所述進入端口包括：本體，所述本體限定經過間隔件可進入的流體腔，所述本體由以下內容限定：鼻部分，所述鼻部分包括基本上為剛性的材料；以及剩余部分，所述剩余部分包括順從材料。[0027]其中，所述剩余部分被包覆模制在所述端口的所述本體上并且包括有機硅，并且其中所述鼻部分包括熱塑性材料。[0028]本申請公開一種用于提供對患者皮下進入的進入端口，所述進入端口包括：本體，所述本體限定經過間隔件可進入的流體腔；順從性外罩體，所述順從性外罩體繞所述本體的至少一部分設置；以及凸緣，所述凸緣由所述外罩體覆蓋并且從所述本體延伸，所述凸緣包括通過X-射線成像技術可見的標識部分，所述標識部分傳達所述進入端口的至少一個屬性的信息指示，其中所述外罩體的至少一部分被這樣配置，以至于防止所述標識部分從至少一個方向的可視觀察。[0029]其中，所述外罩體包括有機硅，并且其中所述外罩體的表面的至少一部分是毛化的，從而使所述表面的所述部分基本上為不透明的。[0030]其中，所述外罩體包括混合有著色劑的有機硅，從而使所述有機硅為不透明的。[0031]本申請公開一種制造用于提供對患者皮下進入的進入端口的方法，所述方法包括：形成限定經過間隔件可進入的流體腔的本體，所述端口本體包括凸緣，所述凸緣從鄰近所述間隔件的所述端口本體徑向地延伸，所述凸緣包括錨定裝置；以及以順從性外罩體至少這樣覆蓋所述凸緣以至于所述外罩體裹包被包括在所述凸緣上的所述錨定裝置，以將所述外罩體錨定到所述本體。[0032]所述制造進入端口的方法還包括：將覆層施用到所述外罩體，所述覆層包括抗微生物和抗血栓形成組分中的至少一個。[0033]其中，至少覆蓋所述凸緣的步驟還包括繞所述端口的所述本體的大部分包覆模制所述外罩體，所述外罩體包括有機硅。[0034]其中，包覆模制所述外罩體的步驟還包括繞所述端口的所述本體的大部分包覆模制所述外罩體，所述外罩體的表面的至少一部分包括毛化的表面以防止通過所述表面的可視觀察。[0035]本申請公開一種用于提供對患者皮下進入的進入端口，所述進入端口包括：本體，所述本體包括基部和可附接的蓋體，所述基部和所述可附接的蓋體配合限定經過間隔件可進入的流體腔；順從性外罩體，所述順從性外罩體繞所述本體的至少一部分設置；以及凸緣，所述凸緣由所述外罩體覆蓋并且從所述本體延伸，所述凸緣包括不透射線的材料，所述凸緣被安置來阻止針穿入所述外罩體一實質性的距離。[0036]其中，所述凸緣包括鈦并且從所述本體的所述蓋體徑向地延伸。[0037]本發明實施方案的這些和其他特征將從下面的說明和所附的權利要求書中變得更加完整清晰，或者可以通過對由下文所闡明的本發明實施方案的實踐來獲悉。[0038]附圖的簡要說明[0039]將通過參考本發明的具體的實施方案提供對本發明的更加具體的描述，所述的具體實施方案在所附的附圖中被圖示說明。可以理解，這些附圖僅描繪本發明的典型實施方案，因而不能被認為是對本發明范圍的限制。將通過使用說明書附圖來以附加的特征和細節對本發明的示例性實施方案進行描述和解釋，其中：[0040]圖1A-圖1D為根據一個實施方案的可植入的包覆模制的（overmolded)進入端口的各種視圖；[0041]圖2A-圖2D為圖1A-圖1D的進入端口在包覆模制部分移除時的各種視圖；[0042]圖3A-圖3E為根據一個實施方案的可植入的包覆模制的進入端口的各種視圖；[0043]圖3F為根據一個實施方案的進入端口本體的底視圖；[0044]圖4為與圖3A-圖3E的進入端口一起使用的端口凸緣的頂視圖；[0045]圖5為根據一個實施方案的端口凸緣的頂視當前第1頁1 2 3 4