一種局部麻醉專用中藥提取液及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種局部麻醉專用中藥提取液及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 局部麻醉也稱部位麻醉，是指在患者神志清醒狀態下，將局麻藥應用于身體局部，使機 體某一部分的感覺神經傳導功能暫時被阻斷，運動神經傳導保持完好或同時有程度不等的 被阻滯狀態。這種阻滯應完全可逆，不產生任何組織損害。局部麻醉的優點在于簡便易行、 安全、患者清醒、并發癥少和對患者生理功能影響小。
[0003] 特征：與全身麻醉相比，局部麻醉在某些方面具有獨特的優越性。首先，局部麻醉 對神志沒有影響；其次，局部麻醉還可起到一定程度術后鎮痛的作用；此外，局部麻醉還有 操作簡便、安全、并發癥少，對患者生理功能影響小，可阻斷各種不良神經反應，減輕手術創 傷所致的應激反應及恢復快等優點。但是，局部麻醉與全身麻醉在臨床上往往相互補充，不 能把這兩種麻醉方式完全隔離開來，而應該視之為針對具體患者所采取的具有個性化麻醉 方案的一部分。如對于小兒、精神病或神志不清的患者，不宜單獨使用局部麻醉完成手術， 必須輔以基礎麻醉或全麻；而局部麻醉也可作為全身麻醉的輔助手段，增強麻醉效果，減少 全麻藥用量。
[0004] 局部麻醉藥的不良反應：主要涉及局麻藥過敏、組織及神經毒性、心臟及中樞神經 系統毒性反應。1.組織毒性所涉及的因素包括創傷性注射方法，藥物濃度過高，吸收不良 和其他機械性因素所引起的肉眼或顯微鏡下的組織損傷。事實上，常用的麻醉藥并沒有組 織毒性，若在皮膚或皮下注入高滲濃度的局麻藥，可引起暫時性水腫：加用腎上腺素雖可改 善其水腫程度，但又將進一步增加組織的毒性。注入1%以下普魯卡因、利多卡因、甲哌卡因 溶液不至于影響傷口愈合。2.神經毒性在神經或神經束內直接注射麻醉藥，則可引起功能 或結構上的改變，這并非單純藥物本身所致，而與物理因素(壓力）有關。3.高敏反應患者 個體對局麻藥的耐受有很大的差別。當應用小劑量的局麻藥，或其用量低于常用量時，患者 就發生毒性反應初期癥狀，應該考慮為高敏反應。一旦出現反應，應停止給藥，并給予治療。 4.變態反應變態反應是由于親細胞性免疫球蛋白附著于肥大細胞和嗜堿粒細胞的表面，當 抗原于反應素抗體再次相遇時，則從肥大細胞顆粒內釋放出組胺和5-羥色胺等。這些循 環內生物胺可激發起一個快速而嚴重的全身防御性反應，出現氣道水腫、支氣管痙攣、呼吸 困難、低血壓以及因毛細血管通透性增加所致的血管性水腫，皮膚則出現蕁麻疹，并伴有瘙 癢。反應嚴重者可危機患者生命。變態反應發生率占局麻藥不良反應的2%。酯類局麻藥引 起變態反應遠比酰胺類多見。一般認為，酯類局麻藥與免疫球蛋白E形成半抗原，同時局麻 藥的防腐劑也可形成半抗原，是引起變態反應的另一潛在因素。5.中樞神經毒性反應局麻 藥的中樞神經系統毒性表現為初期的興奮相和終末的抑制相，最初表現為患者不安、焦慮、 感覺異常、耳鳴和口周麻木，進而出現面肌痙攣和全身抽搐，最終發展為嚴重的中樞神經系 統抑制、昏迷和呼吸心跳停止。6.心臟毒性反應心血管系統初期表現為由于中樞神經系統 興奮而間接引起的心動過速和高血壓，晚期則由局麻藥的直接作用而引起心律失常、低血 壓和心肌收縮功能抑制。7.毒性反應的預防和治療（1)預防局麻藥重癥毒性反應突出的表 現是驚厥。此時，由于通氣道和胸、腹部肌肉不協調和強烈收縮，勢必影響呼吸和心血管系 統，可危及生命，因此應積極防止其毒性反應的發生：①應用局麻藥的安全劑量；②在局麻 藥溶液中加用腎上腺素，以減慢吸收和延長麻醉時效；③防止局麻藥誤注入血管內，必須細 心抽吸有無血液回流；在注入全劑量前，可先注試劑量以觀察反應；④警惕毒性反應的先 驅癥狀，如驚恐、突然入睡、多語和肌肉抽動。此時就應停止注射，采用過度通氣以提高大腦 驚厥閾。若驚厥繼續進展，則需行控制呼吸，以保持心臟和大腦的充分氧合；⑤使用地西泮 和其他苯二氮卓類藥作為麻醉前用藥。（2)治療由于局麻藥在血液內迅速稀釋和分布，所以 一次驚厥持續時間多不超過1分鐘。①發生驚厥時要注意保護患者，避免發生意外的損傷； ②吸氧，并進行輔助或控制呼吸；③開放靜脈輸液，維持血流動力學的穩定；④靜注硫噴妥 鈉或其他快速巴比妥藥物，但勿應用過量以免發生呼吸抑制；也可靜脈注射地西泮。
[0005] 中醫藥在治療本病方面取得了較好的療效，但還存在一些問題：臨床上對消腫止 痛，祛風散寒，通竅止痛，麻醉還不夠理想，對改善局部麻醉消失后所帶來的痛苦有待提高。
【發明內容】
[0006] 針對以上問題本發明提供一種局部麻醉專用中藥提取液，本中藥提取液通過多年 來臨床治療證明對局部麻醉及局部麻醉消失后引起的肌肉疼痛、無力都有良好的治療效 果，具有效果顯著、藥效確切的優點。
[0007] 本發明是通過以下技術方案來實現的： 一種局部麻醉專用中藥提取液，取下述重量配比的主要原料制備而成：荊芥穗20-45 份，姜黃20-45份，仙鶴草20-45份，洋金花20-45份，苦碟子30-50份，雅紅隆30-50份，薄 荷30-50份，胡椒1-5份，柳枝1-5份。
[0008] 所述的中藥提取液，優選的方案是：其優選方案是取下述重量配比的主要原料制 備而成：荊芥穗25-40份，姜黃25-40份，仙鶴草25-40份，洋金花25-40份，苦碟子35-45 份，雅紅隆35-45份，薄荷35-45份，胡椒2-4份，柳枝2-4份。
[0009] 所述的中藥提取液，更加優選的方案是：其最佳方案是取下述重量配比的主要原 料制備而成：荊芥穗30份，姜黃30份，仙鶴草30份，洋金花30份，苦碟子35份，雅紅隆35 份，薄荷35份，胡椒3份，柳枝3份。
[0010] 上述中藥提取液的制備方法，步驟如下： (1) 將荊芥穗、姜黃、仙鶴草、洋金花、苦碟子、雅紅隆、薄荷、胡椒和柳枝先用涼水浸泡 4-6小時，過濾，濾渣置于漏網上，瀝干水分，紫外滅菌20-40秒，將滅菌好的原料藥置于透 明的玻璃容器內，加入原料藥總重量2-3倍的黃酒，用手來回的抓捏，密封靜置20-40小時， 取出研碎待用； (2) 將步驟（1)所得研碎的原料藥，置于容器內，加80-90°C的熱水，水浴加熱，在容器 的上方放一塊玻璃板，玻璃板要按照一邊高一邊低放置，在玻璃板低的一端放置一個透明 容器，透明容器用來收集玻璃板上的水汽，在加熱的過程中要不斷的攪拌，待蒸煮的熱水消 失時，停火，晾至室溫，擠壓出藥渣上的藥水，將藥水與透明容器中收集的水汽混勻，再加入 普魯卡因，混勻，分裝即得。
[0011] 所述得制備方法，優選的方案是：步驟（1)將荊芥穗、姜黃、仙鶴草、洋金花、苦碟 子、雅紅隆、薄荷、胡椒和柳枝先用涼水浸泡4. 5-5. 5小時(優選將荊芥穗、姜黃、仙鶴草、洋 金花、苦碟子、雅紅隆、薄荷、胡椒和柳枝先用涼水浸泡5小時)。
[0012] 所述的制備方法，優選的方案是：步驟（1)瀝干水分，紫外滅菌25-35秒(優選瀝 干水分，紫外滅菌30秒)。
[0013] 所述的制備方法，優選的方案是：步驟（1)加入原料藥總重量2. 3-2. 8倍的黃酒 (優選加入原料藥總重量2. 5倍的黃酒)。
[0014] 所述的制備方法，優選的方案是：步驟（1)密封靜置25-35小時，取出研碎(優選 密封靜置30小時，取出研碎)。
[0015] 所述的制備方法，優選的方案是：步驟（2)置于容器內，加83-88°C的熱水(優選 置于容器內，加85°C的熱水)。
[0016] 使用方法：為使本發明達到最佳治療效果，進行手術前5-10分鐘，將藥液涂抹在 需要麻醉的地