治療肺塵埃沉著癥的制劑及制法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種治療肺塵埃沉著癥的制劑及制法。
【背景技術】
[0002] 肺塵埃沉著癥簡稱塵肺，是長期吸入有害粉塵在肺內沉著，引起以粉塵結節的肺 纖維化為主要病變的常見職業病。根據沉積粉塵的化學性質，可將肺塵埃沉著癥分為無機 塵埃沉著癥和有機塵埃沉著癥。國內常見的是無機塵埃沉著癥，主要有硅沉著癥、石棉沉著 癥、煤沉著癥等。有機塵埃沉著癥多由真菌代謝產物或動物性蛋白質、細菌產物引起，如農 民肺、棉塵肺、麥芽肺等。硅肺是塵肺中最常見、進展最快、危害最嚴重的一種。臨床常伴有 慢性支氣管炎，肺氣腫和肺功能障礙。
[0003] 公布號CN 104491097 A (申請號201510021867. X)的中國專利文獻公開了一種治 療塵肺病的中藥組合物，組成為萊菔子6-15份，石韋3-8份，白芍10-15份，決明子5-10份， 枇杷葉8-13份，肉桂10-20份，海浮石9-11份，蟬蛻1-5份，枳殼5-10份，天花粉8-15份， 夏枯草10-20份。公布號CN 103784814 A (申請號201410054980. 3)的中國專利文獻公開 了一種預防和治療塵肺病的藥物組合物，包括刺五加27~33份、霜桑葉13~18份、銀杏 5~10份、羅漢果7~14份、薏米10~15份、蒲公英18~23份、苦竹葉13~17份、魚腥 草3~8份、知母16~20份、白發11~15份、枸杞15~18份、蛤蟻10~15份。公布號 CN 104189457 A (申請號201410477626. 1)的中國專利文獻公開了一種治療塵肺病的中藥 組合物，采用川貝、全瓜蔞、昆布、麥冬、天冬、地骨皮、百合、元參、合歡、防風、桔梗、橘紅、肺 形草、麻黃、蛤蚧、杏仁、海藻組成。
[0004] 目前治療塵肺較為有效的方法是肺灌洗治療，其可改善患者癥狀，提高肺功能，但 治療費用較為昂貴，一般患者難以負擔，因此，可開發出療效穩定確切適合患者長期服用的 中藥配方，以滿足患者需要。
【發明內容】
[0005] 針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種制備簡單、易久服的治療肺塵埃 沉著癥的制劑及制法。
[0006] 本發明的技術方案是： 治療肺塵埃沉著癥的制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為質量份：玄參8-12,山礬 花5-10,南天竹梗9-12,馬齒莧7-13,青天葵5-12,何首烏6-11，蕪荑4-8,火炭母草7-12， 迎山紅6-10,萊菔子3-7,百部5-9,石吊蘭8-13,荷葉蒂6-12,南酸棗8-14,白蘭花9-13,通 天草7-11。
[0007] 優選的方案中，玄參9-11，山礬花6-9,南天竹梗10-11，馬齒莧9-11，青天葵7-10， 何首烏8-9,蕪荑5-7,火炭母草8-11，迎山紅7-9,萊菔子4-6,百部6-8,石吊蘭9-12,荷葉 蒂8-10,南酸棗10-12,白蘭花10-12,通天草8-10。
[0008] 更加優選的，玄參10,山礬花7. 5,南天竹梗10. 5,馬齒莧10,青天葵8. 5,何首烏 8. 5,蕪荑6,火炭母草9. 5,迎山紅8,萊菔子5,百部7,石吊蘭10. 5,荷葉蒂9,南酸棗11，白 蘭花11，通天草9。
[0009] 所述的治療肺塵埃沉著癥的制劑的湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 將南天竹梗去雜切段，與萊菔子一起加姜汁拌勻悶潤15分鐘，兩種原料藥再與山 礬花、迎山紅和白蘭花加蜂蜜水拌勻，悶潤20分鐘，取出，置于炒鍋內文火加熱翻炒至有香 味逸出時取出，晾涼； (2) 取南酸棗與甘草同煮，煮透后取出南酸棗，并碾碎，加白糖與馬齒莧拌勻，置于容器 內，隔水蒸10-18分鐘(優選的，隔水蒸12-16分鐘；更加優選的，隔水蒸14分鐘)，取出，烘 干； (3) 將玄參和百部除雜加黃酒和蜂蜜水煮16-20分鐘（優選的，煮18分鐘)，取出，用濕 草紙包裹四層，置于熱沙中，煨至表面草紙焦黃色，取出，切片； (4) 將青天葵、何首烏、蕪荑、火炭母草、石吊蘭、荷葉蒂和通天草去雜洗凈，與步驟（1) (2) (3)所制原料藥一起加水煮，大火煮沸轉小火煎25-35分鐘(優選的，小火煎27-33分 鐘；更加優選的，小火煎30分鐘)，過濾，收集藥液，滅菌分裝，即得湯劑。
[0010] 所述的治療肺塵埃沉著癥的制劑湯劑的制備方法，步驟（4)加水量為總原料藥質 量的6-8倍(優選的，加水量為總原料藥質量的7倍)。
[0011] 所述的治療肺塵埃沉著癥的制劑的顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1) 將南天竹梗去雜切段，與萊菔子一起加姜汁拌勻悶潤15分鐘，兩種原料藥再與山 礬花、迎山紅和白蘭花加蜂蜜水拌勻，悶潤20分鐘，取出，置于炒鍋內文火加熱翻炒至有香 味逸出時取出，晾涼； (2) 取南酸棗與甘草同煮，煮透后取出南酸棗，并碾碎，加白糖與馬齒莧拌勻，置于容器 內，隔水蒸10-18分鐘(優選的，隔水蒸12-16分鐘；更加優選的，隔水蒸14分鐘)，取出，烘 干； (3) 將玄參和百部除雜加黃酒和蜂蜜水煮16-20分鐘（優選的，煮18分鐘)，取出，用濕 草紙包裹四層，置于熱沙中，煨至表面草紙焦黃色，取出，切片； (4) 將青天葵、何首烏、蕪荑、火炭母草、石吊蘭、荷葉蒂和通天草去雜洗凈，與步驟（1) (2)所制原料藥加水煮，加水量為所煮原料藥質量的6倍，煎煮3次，每次大火煮沸5分鐘后 轉小火煎，過濾，合并三次所得濾液，濃縮成稠膏； (5) 將步驟（3)所制原料藥粉碎，與步驟（4)所制稠膏混勻，加輔料拌勻，過16目篩制 粒，60°C干燥，過12目篩整粒，滅菌，即得顆粒劑。
[0012] 所述的治療肺塵埃沉著癥的制劑顆粒劑的制備方法，步驟（4)大火煮沸5分鐘后 轉小火煎20-30分鐘(優選的，轉小火煎22-28分鐘；更加優選的，轉小火煎25分鐘）。
[0013] 所述的治療肺塵埃沉著癥的制劑的片劑的制備方法，步驟如下： (1) 將南天竹梗去雜切段，與萊菔子一起加姜汁拌勻悶潤15分鐘，兩種原料藥再與山 礬花、迎山紅和白蘭花加蜂蜜水拌勻，悶潤20分鐘，取出，置于炒鍋內文火加熱翻炒至有香 味逸出時取出，晾涼； (2) 取南酸棗與甘草同煮，煮透后取出南酸棗，并碾碎，加白糖與馬齒莧拌勻，置于容器 內，隔水蒸10-18分鐘(優選的，隔水蒸12-16分鐘；更加優選的，隔水蒸14分鐘)，取出，烘 干； (3) 將玄參和百部除雜加黃酒和蜂蜜水煮16-20分鐘（優選的，煮18分鐘)，取出，用濕 草紙包裹四層，置于熱沙中，煨至表面草紙焦黃色，取出，切片； (4) 將青天葵、何首烏、蕪荑、火炭母草、石吊蘭、荷葉蒂和通天草去雜洗凈，與步驟（1) (2) (3)所制原料藥加水煮，加水量為所煮原料藥質量的6倍，煎煮3次，每次大火煮沸5分 鐘后轉小火煎25分鐘，過濾，合并三次所得濾液； (5) 將步驟（4)所制濾液，濃縮成稠膏，干燥，粉碎制成藥粉，加輔料，按照片劑的加工制 備方法制備成片劑，滅菌，即得片劑。
[0014] 所述的治療肺塵埃沉著癥的制劑片劑的制備方法，步驟（5)粉碎過90-130目篩 (優選的，粉碎過100-120目篩；更加優選的，粉碎過110目篩)。
[0015] 所述的治療肺塵埃沉著癥的制劑的丸劑的制備方法，步驟如下： (1) 將南天竹梗去雜切段，與萊菔子一起加姜汁拌勻悶潤15分鐘，兩種原料藥再與山 礬花、迎山紅和白蘭花加蜂蜜水拌勻，悶潤20分鐘，取出，置于炒鍋內文火加熱翻炒至有香 味逸出時取出，晾涼； (2) 取南酸棗與甘草同煮，煮透后取出南酸棗，并碾碎，加白糖與馬齒莧拌勻，置于容器 內，隔水蒸10-18分鐘(優選的，隔水蒸12-16分鐘；更加優選的，隔水蒸14分鐘)，取出，烘 干； (3) 將玄參和百部除雜加黃酒和蜂蜜水煮16-20分鐘（優選的，煮18分鐘)，取出，用濕 草紙包裹四層，置于熱沙