一種防治抑郁癥的中藥制劑及制法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種防治抑郁癥的中藥制劑及制法。
【背景技術】
[0002] 抑郁癥（Depression)是躁狂抑郁癥的一種發作形式。是以持續晴雪低落，意志消 沉，自責自罪，感到生不如死，進而產生自殺企圖和自殺行為為主要特征的情感性疾病。該 病具有發病率高、復發率高、自殺率高等特點，逐漸引起人們的關注。隨著生產和生活節奏 加快，人們生活方式發生了改變，威脅人類生命與消耗醫藥資源最大的幾種疾病已經不是 傳染病，而是與社會心理因素、人類生活方式、人類自身行為密切相關的疾病。據世界精神 病學會調查表明，現階段全球抑郁癥發病率為4. 2%，中國達到6. 9%，且抑郁癥患者還以每 年113%的增長率遞增；抑郁癥已上升為僅次于心腦血管病的第二大疾病。
[0003] 抑郁癥是一種常見的精神疾病，抑郁癥主要癥狀包括抑郁情緒、快感缺乏(對于自 然獎賞的幸福感體驗能力下降)、易怒、精力難以集中、食欲或睡眠異常。抑郁心境是抑郁癥 患者最主要特征，輕者自卑、心情不佳、自覺身體疲倦、力不從心、回避社交活。重者情緒低 沉、有自殺傾向閉門獨居、甚至連個人衛生都不能顧及。引起抑郁癥的因素包括：遺傳因素、 體質因素、中樞神經介質的功能及代謝異常、精神因素等。中醫認為抑郁的發生是由于情志 所傷，肝氣郁結，逐漸引起五臟氣機不和所致。但主要是肝、脾、心三臟受累以及氣血失調而 成。現代抑郁癥的治療方法主要有心理治療、藥物治療和電休克（抽搐）治療。其中心理 治療方法只適用輕度病例，中重度病例需要藥物治療，至于嚴重病例，才使用電休克治療的 方法。
[0004] 申請公布號CN 104491760 A (申請號201510019783. 2)的中國發明專利文獻公 開了一種治療抑郁癥的中藥組合物，由以下重量配比的原料組成：白骨走馬9-15g，全蝎 40-60g，肉蓯蓉20-40g，白芍20-40g，龍骨20-40g，珍珠母20-40g，牡蠣20-40g，黑柄炭角 菌20-40g，遠志10-20g，知母10-20g，郁金10-20g，甘草10-20g，擬黑多刺蟻10-20g，杜仲 10-20g。申請公布號CN 104606609 A (申請號201510064445. 0)的中國發明專利文獻公 開了一種治療抑郁癥的中藥制劑，由下列重量份的中藥原料組成：荊三棱20-45份，小叢紅 景天10-15份，沙芥25-40份，雞蛋果5-15份，牛至10-25份，三葉香草20-30份，藍靛5-15 份，草果藥8-20份，茯苓40-65份，神曲40-60份，元參10-30份，益智30-45份，香蕉40-60 份，甘草45-60份。申請公布號CN 104983985 A (申請號201510472212. 4)的中國發明專 利文獻公開了一種治療抑郁癥的中藥制劑，由下述重量份的原料藥制成的：紫蘇葉15-25 份，熟地25-40份，五味子20-40份，蓮子心15-30份，黃芪15-30份，遠志25-45份，山茱萸 15-25份，丹皮10-15份，黨參5-15份，木香25-40份，苦楝子6-10份，仙茅2-10份，肉桂 2-10份，紫貝齒2-10份，無漏子5-15份，白首烏5-10份，預知子5-10份，阿利藤2-10份， 紅景天5-15份，燈芯草5-10份，佛手10-15份，人參5-15份，甘草15-40份。
[0005] 對于本病的治療，目前使用最多的還是藥物治療，臨床最常使用的抑郁藥多為西 藥，有較大的副作用，需長期服用，且停藥后容易反彈。而傳統中藥經過長期的臨床檢驗，在 治療效果、毒副作用等方面有顯著優勢。
【發明內容】
[0006] 針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種制備簡單、服用方便、治愈率高， 作用效果顯著的防治抑郁癥的中藥制劑及其制備方法。該中藥制劑療效確切且無毒副作 用。
[0007] 本發明的技術方案是： 一種防治抑郁癥的中藥制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：柴胡6-10 ;福參 9-14 ;柏樹果7-15 ;茱苓草8-14 ;蕪菁花3-6 ;浮小麥9-13 ;冬青子4-8 ;對對參7-14 ;當歸 6-12 ;白毛夏枯草10-15 ;吐煙花8-13 ;胡黃連5-10 ;蘭花雙葉草9-15 ;佛手花4-6。
[0008] 優選的方案中，柴胡7-9 ;福參10. 5-12. 5 ;柏樹果9-13 ;茱苓草10-12 ;蕪菁 花4-5 ;浮小麥10-12 ;冬青子5-7 ;對對參9-12 ;當歸8-10 ;白毛夏枯草11-14 ;吐煙花 9. 5-1L 5 ;胡黃連 6. 5-8. 5 ;蘭花雙葉草 10. 5-13. 5 ;佛手花 4. 5-5. 5。
[0009] 更加優選的，柴胡8 ;福參11. 5 ;柏樹果11 ;茱苓草11 ;蕪菁花4. 5 ;浮小麥11 ;冬 青子6 ;對對參10. 5 ;當歸9 ;白毛夏枯草12. 5 ;吐煙花10. 5 ;胡黃連7. 5 ;蘭花雙葉草12 ; 佛手花5。
[0010] -種防治抑郁癥的中藥制劑的丸劑的制備方法，步驟如下： (1) 將胡黃連和白毛夏枯草用豬肚包住，置于淡漿水中，中火煮25-45分鐘(優選中火 煮35分鐘）后將藥材取出，文火焙干，與冬青子和柏樹果一同研碎成細粉，備用； (2) 將福參和浮小麥混合，置于炒制容器中，加入1. 5-2. 5倍量的粳米(優選加入2倍量 的粳米)，文火加熱炒至焦黃，取出，去米，粉碎成細粉，與步驟（1)所得細粉混合，過篩，得混 合細粉，備用； (3) 將對對參、蘭花雙葉草和吐煙花混合，加3-4倍量的清水(優選加3. 5倍量的清水)， 文火慢煎兩次，每次各煎煮10-18分鐘(優選每次各煎煮14分鐘)，合并兩次煎液，備用； (4) 將柴胡、茱苓草、蕪菁花、當歸和佛手花置于藥鍋內，加清水沒過藥面浸泡1-3小時 (優選加清水沒過藥面浸泡2小時)，然后大火煮沸5-9分鐘(優選大火煮沸7分鐘)，轉小火 煎煮18-30分鐘(優選轉小火煎煮24分鐘)，過濾，濾液于步驟（3)所得濾液合并，減壓濃縮 至70°C相對密度為1. 16-1. 19的清膏，備用； (5) 將步驟（2)所得細粉加入到步驟（4)所得清膏中，混勻，制成紅豆大小的丸劑，即 得。
[0011] 上述一種防治抑郁癥的中藥制劑的丸劑的制備方法，優選的方案是，步驟（2)中過 95-125目篩(優選的過105-115目篩，更加優選的過110目篩)。
[0012] 所述稠膏劑的制備方法是： (1) 將胡黃連和白毛夏枯草用豬肚包住，置于淡漿水中，中火煮35分鐘后將藥材取出， 文火焙干，搗碎成細粉；冬青子和柏樹果混合，加〇. 22-0. 46倍量的蜂蜜拌勻（優選加0. 34 倍量的蜂蜜拌勻)，文火炒至微焦，取出，與蕪菁花和佛手花一同搗碎成細粉，備用； (2) 福參和對對參置于藥鍋內，加2-4倍量的清水(優選加3倍量的清水)，文火慢煎 20-40分鐘（優選文火慢煎30分鐘），過濾，濾液減壓濃縮至80°C相對密度為1. 20-1. 22的 稠膏，備用； (3)將茱苓草、浮小麥、吐煙花、蘭花雙葉草、柴胡和當歸一同搗碎成粗粉，置于棉布包 內密封，以濃度為60%的乙醇為溶劑，回流提取兩次，第一次提取22-34分鐘(優選第一次提 取28分鐘)，第二次提取16-28分鐘(優選第二次提取22分鐘)，合并兩次醇提液，過濾，濾 液回收乙醇，減壓濃縮至70°C相對密度為1. 12-1. 15的清膏，備用； (4 )將步驟（1)所得細粉加入到步驟（3 )所得清膏中，邊攪拌邊加入步驟（2 )所得稠膏， 混合均勻，滅菌封裝，即得。
[0013] 上述一種防治抑郁癥的中藥制劑的稠膏劑的制備方法，優選的方案是，步驟（3)中 溶劑的量為原料藥量的5-8倍(優選的溶劑的量為原料藥量的6-7倍，更加優選的溶劑的量 為原料藥量的6. 5倍)。
[0014] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 冬青子和柏樹果混合，加〇. 22-0. 46倍量的蜂蜜拌勻(優選加0. 34倍量的蜂蜜拌 勻)，文火炒至微焦，取出，與蕪菁花和佛手花一同搗碎成細粉，備用； (2) 茱苓草、白毛夏枯草、吐煙花和蘭花雙葉草混合，加0. 32-0. 58倍量的陳醋拌勻 (優選加〇. 45倍量的陳醋拌勻)，悶20-30分鐘(優選悶25分鐘)，然后文火加熱，炒至深黃并 略有焦斑，取出，粉碎成細粉，備用； (3) 浮小麥加0. 15-0. 35倍量的白酒拌勻（優選浮小麥加0. 25倍量的白酒拌勻），悶 10-14分鐘(優選悶12分鐘)，然后文火炒焦，搗碎成細粉，備用； (4) 將柴胡、福參、對對參、當歸和胡黃連混合，加3-5倍量的清水(優選加4倍量的清 水)，文火慢煎兩次，每次各煎