治療脾腎陽虛證型腸易激綜合征的藥物的制作方法【
技術領域：
】[0001]本發明涉及中醫藥
技術領域：
，尤其涉及一種治療脾腎陽虛證型腸易激綜合征的藥物。【
背景技術：
】[0002]腸易激綜合征（irritablebowelsyndrome，IBS)是一種以腹痛或腹部不適伴排便習慣改變為特征的功能性腸病（functionalbowelDisease，FBD)，本病由于腸道實際并無炎癥，功能紊亂實際也不限于結腸，故統稱為腸道易激綜合征。該病缺乏可解釋癥狀的形態學改變和生化異常，且發病率逐年增高，占消化門診25%-50%。根據流行病學調查發現，本病多發于女性，男女比例大約為1:1~1:2,發病人群多為30~40歲的中年人。腸易激綜合征在全球人群患病率較高，且有逐年增加趨勢，對生活質量影響大，醫療費用較高。作為功能性胃腸疾病的典型，腸易激綜合征越來越受到胃腸病專家的關注，由于腸易激綜合征確切病因不明，且臨床癥狀復雜多樣，目前尚無任何一種藥物或心理治療能夠治愈該病。腸易激綜合征雖不威脅患者的生命，但卻嚴重影響患者的生存質量，給個人、家庭及社會造成了巨大的經濟和精神負擔。據Romelll標準本病分為4個亞型：IBS-D(腹瀉型）、IBS-C(便秘型）、混合型（IBS-Μ)和不定型（IBS-U)。其中以腹瀉型（IBS-D)最為多見。腹瀉型腸易激綜合征是指超過25%的糊狀/水樣便，小于25%塊狀/質地堅硬糞便。[0003]腸易激綜合征發病率高，影響面廣，好發于中青年，不僅影響患者的學習、生活和工作，而且對患者的生存質量亦產生不同程度的負面影響。目前國內外醫學工作者雖然對該病進行了不懈的探索和努力，但因為該病的病因病機尚不完全明確，目前西醫治療方法中仍多以對癥治療為主，主要選用解痙、抑制腸蠕動的藥物，腹痛明顯者可選用松弛胃腸平滑肌的藥物，同時根據需要給精神心理異常的患者予心理疏導，必要時可予抗焦慮、抗抑郁的藥物，但是臨床療效滿意度低，患者癥狀時有反復。相對而一言，中醫藥治療在改善癥狀方面有著明顯的優勢。[0004]中醫學認為，以泄瀉主要特征的腹瀉型腸易激綜合征發病主要與肝、脾、胃、腎功能失調有關。肝失疏泄，脾失健運，肝木乘脾，故臨床出現諸癥，《景岳全書?泄瀉》說："泄瀉之本，無不由于脾胃"，"蓋以肝木克土，脾氣受傷而然。"《醫方考》云："瀉責之脾，痛責之肝，肝實脾虛，故令痛瀉"。可見本病主要責之于肝脾二臟，"肝脾不和"是其主要病機。此外，脾運失常，脾虛生濕，濕郁化熱可致脾虛挾濕熱之證；脾虛日久而致脾陽不足，進而影響腎陽亦虛，可見脾腎陽虛之證。[0005]情志失調導致肝木乘脾是本病發病的一個主要的病因與病機。腹瀉型腸易激綜合征有一個重要的特點是，其致病和誘發均與情志因素關系密切。中醫理論中七情包括喜、怒、憂、思、悲、恐、驚，其中，肝與情緒惱怒變化關系最為密切，因肝為將軍之官，不受遏郁，主疏泄氣機，易為情志所傷。一旦肝木有病，則氣機佛郁，脾運化受制。[0006]脾腎陽虛型腸易激綜合征主要病變是肝脾腎三臟，脾腎陽虛型多由脾胃虛弱型和肝郁脾虛型轉化而來。因其脾腎兩虛，治療宜脾腎雙補，溫中助陽，補陽時要注意"陰中求陽"，在補陰的基礎上補陽，特別是對陽虛陰亦不足者，更要陰陽雙補。此類患者病程已長，常積年累月不愈，用藥多有效，停藥即復發，治療的關鍵在于鞏固療效。養成良好的生活習慣，戒除煙酒，節制飲食，慎食肥膩、生冷、辛辣等對胃腸有刺激性的食物，克服緊張、焦慮等不良情緒很有必要。所以，從脾腎論治此類證型的慢性腹瀉是治本大法，調治溫補脾腎，兼以調肝，諸病皆解。[0007]針對脾腎陽虛型腸易激綜合征患者，流行病學調查發現，本病主要發病人群為老年人，久病、重病患者，其本病為正氣不足，脾腎陽虛，本方的組方思路即溫補脾腎，兼以理氣、固澀、生灃。[0008]本發明在中醫理論的基礎上針對脾腎陽虛證型腸易激綜合征，對癥下藥，提出一種新型的用于治療該證型腸易激綜合征的藥物。【
發明內容】[0009]本發明所要解決的技術問題在于，西醫對于本疾病的病因病機尚未明確，治療僅僅是對癥治療為主，針對患者持續腹瀉，主要選用解痙、抑制腸蠕動等藥物，但是往往導致患者出現便秘，或者腹瀉便秘交替出現，患者生活質量下降，臨床療效滿意度低，久而久之，患者反復發作，出現焦慮抑郁發病傾向。而本發明提供的中藥藥物更具有針對性，對于脾腎陽虛證型腸易激綜合征有明確的治療效果，而且軀體癥狀改善明顯，并且相對于西醫而言，中藥是天然藥物，無明顯毒副作用，彌補了西醫藥物針對性的不足，具有很好的臨床推廣價值。[0010]為解決上述技術問題，本發明提供了一種治療脾腎陽虛證型腸易激綜合征的藥物，其原料藥包括：黃芪、黨參、炒山藥、炒白扁豆、炒白術、蒼術、茯苓、升麻、葛根、陳皮、厚樸、烏藥、巴戟天、萌蘆巴、肉蓯蓉、肉桂、附子，北沙參、五味子、芡實、馬齒莧、炙甘草。[0011]其中，所述藥物中各原料藥的重量份分別為黃芪20~40份、黨參20~40份、炒山藥20~30份、炒白扁豆10~20份、炒白術20~30份、蒼術10~20份、茯苓10~20份、升麻5~10份、葛根10~20份、陳皮10~20份、厚樸10~20份、烏藥10~20份、巴戟天10~20份、萌蘆巴10~15份、肉蓯蓉10~20份、肉桂10~20份、附子10~15份，北沙參10~20份、五味子10~15份、芡實10~20份、馬齒莧10~20份、炙甘草10~15份。[0012]其中，所述藥物中各原料藥的重量份分別為黃芪30~35份、黨參30~35份、炒山藥25~30份、炒白扁豆10~15份、炒白術25~30份、蒼術10~15份、茯苓10~15份、升麻5~10份、葛根15~20份、陳皮15~20份、厚樸15~20份、烏藥10~15份、巴戟天15~20份、萌蘆巴10~15份、肉蓯蓉15~20份、肉桂10~15份、附子10~15份，北沙參15~20份、五味子10~15份、突實15~20份、馬齒莧10~15份、炙甘草10~15份。[0013]其中，所述藥物中各原料藥的重量份分別為黃芪30份、黨參30份、炒山藥25份、炒白扁豆15份、炒白術25份、蒼術10份、茯苓10份、升麻10份、葛根20份、陳皮20份、厚樸20份、烏藥10份、巴戟天20份、萌蘆巴10份、肉蓯蓉20份、肉桂15份、附子10份，北沙參20份、五味子15份、突實20份、馬齒莧15份、炙甘草15份。[0014]其中，所述中藥藥物按常規工藝加入輔料制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸、微丸、分散片、□腔崩解片、丸劑或□服液體制劑，所述輔料包括溶劑、崩解劑、矯味劑、防腐劑、著色劑、粘合劑、潤滑劑和基質中的一種或幾種。[0015]其中，所述中藥藥物的劑型為口服液。[0016]本發明還提供了上述中藥藥物作為口服液的制備方法，其包括：[0017]第一步，將各原料藥先用清水沖洗兩遍，以去掉灰塵、農藥、化肥殘留，放入煎藥容器中，按總重量比加入2~4倍的水，用大火燒開后調到文火煎40分鐘~1.5個小時，煎煮兩次后合并煎液，過濾，煎煮液濃縮至料液比〇.5~2,加入乙醇后調節醇濃度至60~85%，暗處靜置20~36h，過濾，回收乙醇，濃縮至90°C時相對密度為1.05~1.15的濃縮液；[0018]第二步，取蔗糖加入到相對于蔗糖重量的30%~50%的蒸餾水中，加熱使蔗糖完全溶解，制成單糖漿，過濾，備用；[0019]第三步，按照質量百分比取30%的第一步得到的濃縮液、20%的第二步獲得的單糖漿和50%的水依次加入配液罐中，攪拌20~40min，過濾，將濾液置于高壓均質機中，在65~75°C、20~40MPa條件下進行兩次均質，得到均質液；[0020]第四步，將第三步得到的均質液灌裝密封于潔凈的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在100°C條件下滅菌30min，熱水沖洗、淋干后即制得該口服液。[0021]本發明還提供一種用于治療脾腎陽虛證型腸易激綜合征的口服液，其原料藥包括黃芪、黨參、炒山藥、炒白扁豆、炒白術、蒼術、茯苓、升麻、葛根、陳皮、厚樸、烏藥、巴戟天、萌蘆巴、肉蓯蓉、肉桂、附子，北沙參、五味子、芡實、馬齒莧、炙甘草；[0022]所述口服液的制備方法具體包括，[0023]第一步，將各原料藥先用清水沖洗兩遍，以去掉灰塵、農藥、化肥殘留，放入煎藥容器中，加入原料藥質量之和的2~4倍的水，用大火燒開后調到文火煎40分鐘~1.5個小時，煎煮兩次后合并煎液，過濾，煎煮液濃縮至料液比〇.5~2,加入乙醇后調節醇濃度至60~85%，暗處靜置20~36h，過濾，回收乙醇，濃縮至90°C時相對密度為1.05~1.15的濃縮液；[0024]第二步，取蔗糖加入到相對于蔗糖重量的30%~50%的蒸餾水中，加熱使蔗糖完全溶解，制成單糖漿當前第1頁1 2 3 4 5