一種治療退行性骨關節病或肌肉損傷的止痛搽劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于骨科疾病治療藥物領域，特別涉及一種治療退行性骨關節病或肌肉損 傷的止痛搽劑。
【背景技術】
[0002] 退行性骨關節病又稱骨關節炎、退行性關節炎、老年性關節炎、肥大性關節炎，是 一種退行性病變，系由于增齡、肥胖、勞損、創傷、關節先天性異常、關節畸形等諸多因素引 起的關節軟骨退化損傷、關節邊緣和軟骨下骨反應性增生。本病多見于中老年人群，好發 于負重關節及活動量較多的關節（如，頸椎、腰椎、膝關節、髖關節等）。過度負重或使用這 些關節，均可促進退行性變化的發生。臨床表現為緩慢發展的關節疼痛、壓痛、僵硬、關節腫 脹、活動受限和關節畸形等。
[0003] 現代人由于長時間的坐姿勞動，也導致目前腰肌勞損、腱鞘炎、頸椎病和腰椎病的 患病率增加。
[0004] 骨關節病的治療方法有很多種，其中，手術治療膝骨關節病是一種重要的方法。近 年來發展為聯合手術療法治療膝骨關節病。聯合手術方式一般可分為3種類型，其一，嚴重 髕股關節炎者：采用膝關節腔清理，硬化骨切除，鉆孔減壓加脛骨結節前移術。其二，退變性 膝內翻合并嚴重髕股關節炎者：采用脛骨高位內側楔形截骨加脛骨結節前移術加膝關節清 理術（鉆孔，硬化骨切除）。其三，單純膝內翻畸形：采用脛骨高位外側楔形截骨加脛骨結 節前移術。
[0005] 肌肉疼痛主要表現為延遲性肌肉疼痛（delayed-onset muscle soreness，D0MS) 是指人們在進行不習慣運動或強度突然增加后所出現的肌肉疼痛或不舒適的感覺。它最大 的特征即為延遲性，做離心運動時更加明顯，常在運動后8-24h出現，24-48h時達到高峰 [1 一3]。它的主要表現就是延遲性的疼痛和肌肉力量下降，給競技體育的發展和全民健身 運動帶來極大困擾。
[0006] 以上這些疾病都會有骨關節或肌肉疼痛的現象，嚴重影響了人們的生活質量。而 這些病癥中醫認為，系因局部勞作過度，積勞傷筋，或受寒涼，致使氣血凝滯，不能濡養經筋 而發病。應遵循活血化瘀、消腫止痛的原則，既要驅除寒濕致病外邪，又需疏通經絡、調和氣 血，以使氣血運行通暢，局部循環得以改善，受損組織得以修復，從而達到治愈目的。
[0007] 目前臨床上無特效藥治療，西藥治療，見效快，但是需要長期服藥，依賴性較強，且 存在效果差的特點。手術治療膝骨關節病可矯正不良應力，改善膝部關節囊及韌帶系統的 功能，具有舒筋活血、松解粘連、消腫止痛的功效，是治療膝骨關節病的有效方法之一，但是 手術治療的費用比較昂貴，普通患者難以承受，中藥治療的療效不顯著，且周期長。
【發明內容】
[0008] 針對現有技術的缺陷，本發明的目的在于緩解骨關節病或肌肉損傷導致的疼痛， 提供了一種治療退行性骨關節病或肌肉損傷的止痛搽劑，該搽劑采用中藥的提取物，止痛 藥效更好，毒副作用更小，且搽劑攜帶和使用方便。
[0009] 具體而言，本發明是通過一下技術方案實現的。
[0010] -種治療退行性骨關節病或肌肉損傷的止痛搽劑，其活性成分：為草烏甲素，三七 總皂苷，冰片；
[0011] 對上述的原料進行重量份的篩選，較好的，所述各活性成分的質量比例為：草烏甲 素1-3份，三七總皂苷5-10份，冰片20-30份；
[0012] 更好的，所述各活性成分的質量比例為：草烏甲素2份，三七總皂苷8份，冰片25 份；
[0013] 所述止痛搽劑，由活性物質草烏甲素，三七總皂苷，冰片和溶劑60-75%乙醇水溶 液組成；所述活性物質的總質量與所述乙醇水溶液的質量比為26-43份：100-200份。
[0014] 本發明還提供了一種制備上述的止痛搽劑的方法為，將各活性成分按比例放入 100-200份的60-75%乙醇水溶液中，混合均勻，即得到止痛搽劑。
[0015] 草烏甲素具有較強的鎮痛及明顯的抗炎作用；三七總皂苷主治活血祛瘀，通脈活 絡；冰片具有開竅醒神，清熱散毒的作用，能夠促進草烏甲素和三七總皂苷對患處的作用。
[0016] 當使用時，將本搽劑涂于患處的無損傷皮膚上，每日使用2-3次，骨關節炎10天為 一個療程，肌肉損傷5天為一個療程。本發明的浸泡液經過合理配伍，具有疏通筋絡和活血 止痛的作用。
[0017] 本發明所述的止痛搽劑適合骨關節病或肌肉損傷導致疼痛的患者，尤其適合退行 性骨關節病患者。根據臨床試驗可以看到，即表1可知，骨關節病治療組治愈17例，顯效35 例，有效15例，無效為1例，總有效率為98. 53 % ;骨關節病對照組治愈3例，顯效9例，有 效30例，無效為17例，總有效率為75. 00 %，骨關節病治療組的有效率明顯高于骨關節病對 照組，與骨關節病對照組相比具有顯著的治療效果。
[0018] 本發明所述的止痛搽劑適合骨關節病或肌肉損傷導致疼痛的患者，尤其適合肌肉 損傷患者。根據臨床試驗可以看到，即表1可知，腰肌勞損治療組治愈23例，顯效18例，有 效17例，無效為0例，總有效率為100 %;腰肌勞損對照組治愈10例，顯效14例，有效23例， 無效為11例，總有效率為83. 82%，腰肌勞損治療組的有效率明顯高于腰肌勞損對照組，與 腰肌勞損對照組相比具有顯著的治療效果，可以實現臨床的進一步應用。
[0019] 與現有技術相比，本發明的一種用于止痛的搽劑，有益效果在于：
[0020] 1)本發明的活性物質為草烏甲素、三七總皂苷和冰片，由于活性物質主要為中藥 提取物中的單體或有效部位，藥理作用更確切，毒副作用更低，因此，藥效更好靶向性更明 確，突破了以往中藥搽劑的處方設計思路。
[0021] 2)本發明的活性物質為市場上易購的原料，屬于外部用藥，不會損傷患者的身體， 患者的依從性較高。
[0022] 3)該搽劑制備方法簡單，常規的搽劑是將多種中藥浸泡在酒精中2-4周，再過濾 得到的，而本搽劑直接由活性物質和乙醇溶液混合即得。
【具體實施方式】 [0023] 實施例1 :
[0024] 取草烏甲素10g，三七總皂苷50g和冰片200g。
[0025] 制備工藝：
[0026] 加入到1000g的質量濃度為60%的乙醇水溶液中，混合均勻，即得止痛搽劑。
[0027] 實施例2 :
[0028] 取草烏甲素30g，三七總皂苷100g和冰片300g。
[0029] 制備工藝：
[0030] 加入到2000g質量濃度為75%的乙醇水溶液中，混合均勻，即得止痛搽劑。
[0031] 實施例3:
[0032] 取草烏甲素20g，三七總皂苷80g和冰片250g。
[0033] 制備工藝：
[0034] 放入1500g的質量濃度為70%的乙醇水溶液中，混合均勻，即得到止痛搽劑。
[0035] 實施例4 :臨床實驗
[0036] 4. 1、一般資料
[0037] 本發明的中藥浸泡液的主要功能是對骨關節病或肌肉損傷導致疼痛的患者患處 起到疏通筋絡、活血止痛的作用。從2010-2014年選取了 128例骨關節病患者，64例骨關節 病患者治療組，64例骨