針頭存儲和移除裝置及其制造方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及針頭存儲和移除裝置及其制造方法。許多需要定期注射的藥物通過 筆型注射器（例如申請人的/Ui注射器）等輸送，該筆型注射器具有可移除且可丟 棄的針頭（或"筆頭"），該針頭通過旋轉動作被螺紋擰緊且螺紋松開或以其它方式連接和 分離至筆型注射器的前端，以為每一次注射提供新的針。典型的針頭的示例是申請人的 L n Kinek針頭。其包括內螺紋的圓筒轂，該圓筒轂通常由塑料材料制成并且具有帶溝槽 或花鍵的外圓筒表面。針從轂軸向向前地突出。
【背景技術】
[0002] 已知在通過箱密封等密封的無菌存儲容器中供給這樣的針頭。該存儲容器具有內 溝槽，該內溝槽接合位于針頭的外圓筒表面上的外花鍵。因此，該存儲容器可以用作扳手或 扳鉗以螺紋擰緊針頭，使其與位于其中設置有螺紋部并且可以滑入或滑落針頭的筆型注射 器的螺紋部接合。該存儲容器可以以其它類型的旋轉連接提供類似的功能。優選地，已經 將針頭施加在筆型注射器上并且已經撤回針頭容器以暴露該針頭的使用者必須保持該容 器安全，以使得其可以被用來再次覆蓋該針。因此，該容器可以被再次用作扳手或扳鉗以使 針頭從筆型注射器松開，然后允許在存儲容器內安全地丟棄使用過的針頭，并且在該針頭 正被松開時安全地覆蓋該針。
[0003] 然而，該做法并不總是得到使用者可以盡力手動地移除未遮蓋的、使用過的針頭 的結果，其伴隨有針刺受傷的風險。
[0004] GB2437923被設計以解決該問題，并且提供具有相對的、反向的存儲和移除隔室的 針頭存儲和移除裝置，其旨在在注射成型過程中一體式地模制。
[0005] 然而，我們已經發現，該設置方式可以進一步地改進。特別的，在這樣的裝置的通 常的制造工廠中，該工廠通常需要在傳統的單容器中插入、密封和殺菌針頭之間切換，并且 被修改以生產多批量的針頭，該多批量的針頭每一個都在GB2437923中示出的那類雙容器 的存儲隔室中密封和殺菌。然而，這需要相當大量的機器重新裝夾，并且可能導致一天左右 的停機時間，結果導致生產率的損失。此外，因為這樣的裝置通常通過暴露于伽馬射線輻射 而被無菌化，并且需要暴露的程度和/或持續時間取決于裝置中材料的質量和體積，所以 輻射的一些劑量被"浪費"在一體形成的移除隔室上，該移除隔室實際上不需要被無菌化。 此外，因為移除工具需要被設計為具有堅固的抗穿刺性，所以一體形成的存儲和移除隔室 通常由抗穿刺材料制成。該抗穿刺材料趨于更厚并且由此增加了使用的材料的數量，這對 于一次性物品是不期望的。
【發明內容】
[0006] 因此，我們設計了一種針頭存儲和移除裝置，其允許考慮存儲隔室的需要來優化 存儲隔室，即，維持無菌性并且免于通過輻射殺菌，并且移除工具的材料被優化用于其目 的，通常是良好的抗穿刺性和良好的彈性、生產經濟性和可丟棄性。
[0007] 在一個方面，本發明提供一種用于與針頭一起使用的針頭存儲和移除裝置，該針 頭包括針轂和從其軸向延伸的針，該針頭存儲和移除裝置包括：在給定的形成步驟中形成 的存儲隔室，用于在無菌環境中容納針頭并且用于被可打開的密封元件密封；和針移除殼 體，用于接收使用過的針頭，所述殼體已經在單獨的形成步驟中形成，并且連接至所述存儲 隔室或圍繞所述存儲隔室。
[0008] 優選地，所述針頭的轂為大致圓筒形，并且所述針頭和所述存儲隔室被構造為允 許所述針頭滑動成與所述移除殼體不可旋轉地接合和滑動成脫離與所述移除殼體的不可 旋轉的接合。
[0009] 優選地，當使用過的針頭插入所述移除殼體中時，所述移除殼體適于以不可旋轉 的接合的方式接收使用過的針頭。
[0010] 優選地，所述移除殼體被構造為接收沿橫向于所述軸線的方向插入的針頭。
[0011] 優選地，所述移除殼體適于接收沿大致平行于所述軸線或與所述軸線一致的方向 插入的使用過的針頭。
[0012] 優選地，所述移除殼體包括卡扣配合接合裝置，以在使用過的針頭插入所述移除 殼體時防止或阻止其被移除。
[0013] 優選地，當使用過的針頭插入所述移除殼體時，所述移除殼體遮罩使用過的針頭 的針，并且有利地，所述殼體完全包圍所述使用過的針頭的針。
[0014] 優選地，所述存儲容器具有包括通過橋接部互相連接的較大圓筒部和較小圓筒部 的外部形狀。
[0015] 優選地，所述移除殼體包括至少一個環形部，該至少一個環形部適于圍繞和固定 所述存儲容器的一部分。
[0016] 優選地，所述移除殼體包括間隔的環形部，該間隔的環形部適于圍繞和固定所述 存儲隔室的另一相應的間隔部。
[0017] 優選地，每一個所述環形部通過如下的一個或多個方法固定至所述存儲隔室的相 鄰部分上：熱焊接、超聲波焊接、粘合劑粘合、卡扣動作和機械互鎖。
[0018] 優選地，所述移除殼體包括至少一個夾緊部，該至少一個夾緊部適于圍繞所述存 儲隔室的一部分夾緊以將所述移除殼體固定至所述存儲隔室。
[0019] 優選地，所述移除殼體包括兩個間隔的夾緊部，該兩個間隔的夾緊部適于圍繞所 述存儲隔室的相應的間隔部夾緊以將所述移除殼體固定至所述存儲隔室。
[0020] 優選地，所述移除殼體包括與平截頭圓錐部結合的較大圓筒部，該平截頭圓錐部 與較小圓筒部結合。
[0021] 優選地，所述移除殼體包括凹部，該凹部用于接收和定位所述存儲隔室的相反的 縱向端部。
[0022] 優選地，所述移除殼體通過使材料在所述存儲隔室的至少一部分上二次模制以提 供圍繞所述存儲隔室連接的移除殼體而形成。
[0023] 優選地，所述存儲隔室和所述移除殼體每一個分別限定用于針頭的保持部，以使 得保持在所述存儲隔室中的針頭在其針沿大致平行于保持在所述移除殼體中的針頭延伸 并且面向與保持在所述移除殼體中的針頭相反的方向的情況下被保持。
[0024] 在另一方面，本發明提供一種用于與針頭一起使用的針頭存儲和移除裝置，該針 頭包括圓筒形轂和從其軸向延伸的針，該針頭存儲和移除裝置包括在給定的形成步驟中形 成的存儲隔室、閉合元件和單獨形成的外殼，所述存儲隔室用于在無菌環境中容納針頭并 且被可打開的密封元件密封，所述外殼具有適于接收所述存儲隔室的凹部，所述閉合元件 被構造為能夠在收縮位置和閉合位置之間移動，在所述收縮位置允許訪問所述存儲隔室的 內部，在所述閉合位置所述訪問被阻止或禁止。
[0025] 優選地，所述存儲隔室限定內部凹部，針頭可以插入該內部凹部中用于不可旋轉 的接合，并且所述外殼限定臺階凹部，該臺階凹部具有用于容納所述存儲隔室的較大直徑 圓筒部和位于所述較大直徑圓筒部之外的較小直徑圓筒部，當較大直徑圓筒凹部沒有被存 儲隔室占據時針頭能夠插入所述較小直徑圓筒部中，用于不可旋轉的接合。
[0026] 優選地，所述存儲隔室包括可移除密封元件，并且所述外殼和/或所述閉合元件 被構造為使得：在所述密封元件存在于所述存儲隔室上時所述密封元件阻擋所述閉合元件 移動至其閉合位置，而當所述密封元件不存在時所述閉合元件能夠移動至其閉合位置。
[0027] 在另一方面，本發明提供一種制造針頭存儲和移除裝置的方法，包括如下步驟：
[0028] 在工序中形成存儲隔室；
[0029] 在單獨的工序中形成移除工具；并且
[0030] 將所述存儲隔室和所述移除工具組裝在一起。
[0031] 優選地，所述存儲隔室和所述移除工具由不同的材料形成。
[0032] 所述方法還可以包括如下步驟：將針頭插入所述存儲隔室中并且將閉合元件施加 給所述隔室，以將所述針頭氣密性地密封在所述存儲隔室中。
[0033] 所述方法還可以包括無菌化所述針頭和所述存儲隔室的組件的步驟。
[0034] 優選地，所述無菌化步驟包括輻射。
[0035] 優選地，所述移除工具包括用于接收所述針頭的凹部。
[0036] 優選地，所述移除工具通過下面的至少一種方法結合至所述存儲隔室：
[0037] ?超聲波焊接
[0038] ?機械互鎖
[0039] ?熱焊接，和
[0040] ?粘合。
[0041] 優選地，所述存儲隔室和所述移除工具通過在所述存儲隔室周圍形成所述移除工 具而被結合在一起。
[0042] 優選地，所述移除工具通過二次模制所述存儲隔室而形成。
[0043] 優選地，所述存儲隔室和所述移除工具通過形成具有用于接收所述存儲隔室的凹 部的移除工具、然后將所述存儲隔室插入所述凹部中而被結合在一起。
【附圖說明】
[0044] 雖然本發明已經如上所述，但是其可以擴展到上面以及下面的說明書、權利要求 書或附圖中提及的特征的任何發明組合或子組合。
[0045] 本發明可以以