一種治療糖尿病的中藥組合物、制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥制劑技術領域，特別涉及一種治療糖尿病的中藥組合物、制劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002]目前，糖尿病是一種以高血糖為特征的內分泌代謝疾病。它是一種慢性、多發性常見病，多伴有并發癥，且發病率逐年升高，與癌癥、心血管疾病被視為世界性三大疾病，目前臨床用于治療糖尿病的藥物很多，如磺脲類、雙胍類、消渴丸等，這些藥物雖能明顯改善糖尿病患者“三多一少”等癥狀，能控制血糖指標的下降，但這些大多為化學藥品或含有化學藥品，有時還會發生低血糖反應，并且靠腎臟排泄，長期服用對人體有一定的損害。
【發明內容】
[0003]有鑒于此，本發明要解決的技術問題之一在于提供一種益氣養陰、活血化瘀、效果良好的治療糖尿病的中藥組合物。
[0004]本發明通過以下技術手段解決上述技術問題:
[0005]本發明提供了一種治療糖尿病的中藥組合物，按重量份由以下原料組成:黃芪30-40份、山藥20-30份、生地黃20-30份、丹參20-30份、玄參25-35份、蒼術18-20份、熟地黃15-25份、枸杞子10-17份、黃連6-12份和玉米須20-30份。
[0006]本發明的中藥組合物的配方中，各配方的藥理作用如下:
[0007]黃苗，性甘溫，歸肺經，有補氣升陽、益衛固表之功能，主治體虛自汗，久泄，脫肛，子宮脫垂，慢性腎炎，體虛浮腫，慢性潰瘍，瘡口久不愈合。生用黃芪，有益氣固表、利水消月中、脫毒、生肌的功效，適用于自汗、盜汗、血痹、浮腫、癰疽不潰或潰久不斂等癥。蜜炙黃芪有補氣、養血、益中功效，適用于內傷勞倦、脾虛泄瀉等癥。
[0008]山藥，味甘、性平，不燥不膩，入肺、脾、腎經；具有健脾補肺、益胃補腎、固腎益精、聰耳明目、助五臟、強筋骨、長志安神、延年益壽的功效，用于脾胃虛弱，飲食減少，便溏腹瀉；婦女脾虛帶下；肺虛久咳咽干；腎虛遺精。主治脾胃虛弱、倦怠無力、食欲不振、久泄久痢、肺氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、下肢痿弱、消渴尿頻、帶下白濁、皮膚赤腫、月巴胖等病癥。
[0009]生地黃又名干地黃，性味甘、苦、寒，具有清熱涼血、養陰生津之功效，為清熱涼血藥。用于溫熱病熱入營血，身熱口干、舌絳或紅等癥狀；用于熱在血分，迫血妄行的吐血、尿血、崩漏下血等癥狀；用于熱病傷陰，舌干口干或口渴多飲以及消渴癥的煩渴多飲等癥狀；此外，還可用于熱甚傷陰劫液而至腸燥便秘。
[0010]丹參味苦、微辛，性微寒；心、脾、肝、腎血分之藥；具有活血祛瘀，養血安神，涼血消腫的功效；主治瘀血頭、胸、脅、腹疼痛，積聚，月經不調，痛經經閉，產后瘀滯腹痛，關節痹痛，跌打瘀腫，溫病心煩，血虛心悸，瘡瘍腫毒，丹疹疥癬。
[0011]玄參，元參、烏元參、黑玄參，為玄參科植物玄參的干燥根。性寒，清熱涼血，養陰生津。溫熱病熱和營血、身熱、煩渴、舌絳、發斑、骨蒸勞嗽、虛煩不寤、津傷便秘、目澀昏花、咽喉腫痛、瘰疬痰核、癰疽瘡毒。
[0012]蒼術，辛、苦，溫，歸脾、胃、肝經，用于脘腹脹滿，泄瀉水腫，腳氣痿蹵，風濕痹痛，風寒感冒，夜盲。
[0013]熟地黃，味甘；性溫。歸肝；腎經。補血滋潤；益精填髓。用于血虛萎黃；眩暈心悸；月經不調；崩不止；肝腎陰虧；潮熱盜汗；遺精陽痿；不育不孕；月經不調；崩漏下血；腰膝酸軟；耳鳴耳聾；頭目昏花；須發早白；消渴；便秘；腎虛喘促。熟地黃有強心、利尿、降血糖和升高外周白細胞，增強免疫功能等作用。
[0014]枸杞子，可調節機體免疫功能，能有效抑制腫瘤生長和細胞突變、具有延緩衰老、抗脂肪肝、調節血脂和血糖、促進造血功能等方面的作用。
[0015]黃連，味苦，氣寒，黃連的有效成分主要是生物堿，包括小檗堿為主、黃連堿、掌葉防已堿、藥根堿、表小檗堿、甲基黃連堿、非洲防已堿、木蘭花堿等。清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。
[0016]玉米須，味甘、淡，性平。歸膀胱、肝、膽經。有利尿、降血壓功能，并能促進膽汁分泌，降低血液黏稠度，有明顯的降血糖作用，主治水腫，小便淋瀝，黃疸，膽囊炎，膽結石，高血壓，糖尿病，乳汁不通。
[0017]進一步，按重量份由以下原料組成:黃芪36份、山藥25份、生地黃23份、丹參26份、玄參32份、蒼術19份、熟地黃22份、枸杞子14份、黃連10份和玉米須25份。
[0018]本發明的治療糖尿病的中藥組合物的劑型為草藥湯劑。
[0019]本發明還提供了一種治療糖尿病的中藥組合物的制劑的制備方法，具體方法包括以下步驟:
[0020]1)、按所述重量份取原料，將黃芪、山藥、生地黃、玄參、蒼術、熟地黃和黃連分別洗凈，均切成長度為3-5cm，厚度為l-3cm的片狀；
[0021]2)、取所述重量份的丹參，將丹參洗凈后切成3_5cm的段狀；
[0022]3)、將所述步驟1)中的原料與步驟2)中的原料混合后殺菌，得到混合物A，將混合物A裝入容器中，向容器中加入2000-4000ml的30-40°C的水，浸泡1-2天；
[0023]4)、取所述重量份的枸杞子和玉米須洗凈，將枸杞子和玉米須加入到500ml的30-40°C的水中浸泡1天；
[0024]5)、將所述步驟4)所得加入步驟3)中；
[0025]6)、將步驟5)所得先用武火加熱熬制10-20分鐘，再用文火加熱熬制1_2小時，冷卻后除渣取液得到所述中藥組合物的制劑。
[0026]將中藥組合物中的原料放入30-40°C的水中浸泡，可使水分緩緩進入藥材組織內部疏松膨脹，形成良好的溶出環境，使有效成分更容易煎出。
[0027]進一步，步驟3)中的殺菌采用Co6°輻射滅菌。輻照殺菌耗能低，與其他滅菌的方法相比，可節省能源幾倍到十幾倍；射線穿透力強，可殺滅各種包裝、散裝、固體、液體表面及內部的各種微生物和害蟲；輻照加工屬于冷加工，不會引起內部溫度的明顯增加，同時它又是物理加工，不需要添加任何化學藥劑，沒有農藥殘留，也不發生放射性，不污染環境。
[0028]進一步，Co6°輻射的劑量為8-10KGy。輻射劑量的選擇對殺菌效果、中藥的主要成分、性能、藥效會產生重要影響，且對不同的中藥材的影響效果也不相同。
[0029]進一步，步驟3)和步驟4)中的水為泉水或井水。煎煮中藥不宜用自來水，自來水經過漂白粉處理，含有大量的氯元素，若直接用自來水，會對中藥的藥劑造成影響。可直接用泉水或井水，其硬度小，更純凈，能最大限度地減少對藥物有效成分的影響。
[0030]進一步，步驟3)中所述的容器為陶罐、砂鍋或搪瓷器皿。不宜使用鐵鍋、鋁鍋以免與中藥發生化學反應，對藥效產生影響。
[0031]本發明的有益效果:
[0032]本發明的治療糖尿病的中藥組合物，將上述配方的中藥原料進行合理搭配，給出的成分配比使得各原料起到了很好的協同作用，具有活血化瘀、益氣養陰、滋養肝腎，將養陰健脾益氣活血巧妙地組合在一起，可使血糖、尿糖長期穩定在正常范圍，在治療糖尿病方面效果顯著，總有效率達96.7%，中藥組合物草藥制劑飲用方便、無毒副作用，使患者無痛苦，安全可靠治療糖尿病。
[0033]本發明的治療糖尿病的中藥組合物制劑的制備方法，把原料放入水中浸泡1-2天，可使水分緩緩進入藥材組織內部疏松膨脹，形成良好的溶出環境，部分可溶性有效成分在浸泡時會浸出，在熬制時更有利于有效成分煎出，使藥物的有效成分得到最大程度的釋放。
【具體實施方式】
[0034]實施例1
[0035]本發明的治療糖尿病的中藥組合物，按重量份由以下原料組成:黃芪30g、山藥20g、生地黃20g、丹參20g、玄參25g、蒼術18g、熟地黃15g、枸杞子10g、黃連6g和玉米須20go
[0036]治療糖尿病的中藥組合物的制劑的制備方法，具體包括以下步驟，
[0037]1)、按所述重量份取原料，將黃芪、山藥、生地黃、玄參、蒼術、熟地黃和黃連分別洗凈，均切成長度為3cm，厚度為1cm的片狀；
[0038]2)、取所述重量份的丹參，將丹參洗凈后切成3cm的段狀；
[0039]3)、將所述步驟1)中的原料與步驟2)中的原料混合后采用Co6°輻射滅菌，輻射劑量為8KGy，得到混合物A，將混合物A裝入容器中，向容器中加入2000ml的30°C的泉水，浸泡1天，得到混合溶液；
[0040]4)、取所述重量份的枸杞子和玉米須洗凈，將枸杞子和玉米須加入到500ml的30 °C泉水中浸泡1天；
[0041]5)、將所述步驟4)所得加入步驟3)中；
[0042]6)、將步驟5)所得先用武火加熱熬制10分鐘，再用文火加熱熬制2小時，冷卻后除渣取液得到所述中藥組合物的制劑。
[0043]采用本發明的制備方法，把原料放入水中浸泡1-2天，可使水分緩緩進入藥材組織內部疏松膨脹，形成良好的溶出環境，部分可溶性有效成分在浸泡時會浸出，在熬制時更有利于有效成分煎出，使藥物的有效成分得到最大程度的釋放。
[0044]用法和用量:口服，每日一次，每次50ml，1個月為一個療程，根據病情一般4_6個療程起效。
[0045]實施例2
[0046]本發明的治療糖尿病的中藥組合物，按重量份由以下原料組成:黃芪36g、山藥25g、生地黃23g、丹參26g、玄參32g、蒼術19g、熟地黃22g、枸杞子14g、黃連10g和玉米須25g0
[0047]治療糖尿病的中藥組合物的制劑的制備方法，具體包括以下步驟:
[0048]1)、按所述重量份取原料，按所述重量份取原料，將黃芪、山藥、生地黃、玄參、蒼術、熟地黃和黃連分別洗凈，均切成長度為4cm，厚度為2cm的片狀；
[0049]2)、取所述重量份的丹參，將丹參洗凈后切成4cm的段狀；
[0050]3)、將所述步驟1)中的原料與步驟2)中的原料混合后采用Co6°輻射滅菌，輻射劑量為9KGy，得到混合物A，將混合物A裝入容器中，向容器中加入2500ml的35°C的井水，浸泡1天；
[0051]4)、取所述重量份的枸杞子和玉米須洗凈，將枸杞子和玉米須加入到500ml的35 °C井水中浸泡1天；
[0052]5)、將所述步驟4)所得加入步驟3)中；
[0053]6)、將步驟5)所得先用武火加熱熬制15分鐘，再用文火加熱熬制1.5小時，冷卻后除渣取液得到所述中藥組合物的制劑。
[0054]用法和用量與實施例1相同。
[0055]實施例3
[0056]本發明的治療糖尿病的中藥組合物，按重量份