一種治療兒童咳嗽的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療兒童咳嗽的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 咳嗽是小兒常見肺系疾患之一，根據發病原因可分為外感咳嗽和內傷咳嗽兩類， 臨床上多為外感咳嗽，內傷咳嗽較少見，內傷咳嗽又因部位不同可分為肺虛、脾虛、腎虛咳 嗽，一般病程較長、病情緩慢且易反復發作；外感咳嗽是由寒、熱、風、燥等外邪侵襲而引 起，臨床上表現為發病急，病程短，且常合并感冒。除此之外，臨床上又常根據病程長短將咳 嗽分為急性咳嗽，亞急性咳嗽及慢性咳嗽。其實咳嗽是機體的一種保護性反射運動，一定程 度上可以有效防止支氣管內部異物及其分泌物積聚，從而將這些物質清除出機體，避免呼 吸道繼發性感染，但長期劇烈咳嗽容易導致呼吸道出血。因此，對于長期劇烈的病變咳嗽應 行及時有效地治療，治療原則為"健脾、理肺、固腎"，治療應先找對病邪，如傷風咳嗽、風寒 咳嗽、傷燥咳嗽、燥熱咳嗽、肺寒咳嗽、肺熱咳嗽、肺腎兩虛咳喘、肺脾氣虛咳嗽、陰虛咳嗽、 痰濕咳嗽等，然后對癥治療。由于病因不同，用藥多樣，小兒用藥尤要謹慎。
[0003] 柳葉菜：柳葉菜科柳葉菜屬植物柳葉菜Epilobium hirsutum L.的全草。全年 均可采，曬干。【性味】味苦；淡；性寒。【功能主治】清熱解毒；利濕止瀉；消食理氣；活血 接骨。主濕熱瀉痢；食積；脘腹脹痛；牙痛；月經不調；經閉；帶下；跌打骨折；瘡腫；燙火 傷；疥瘡。【化學成份】柳葉菜地上部分含沒食子酸（gallic acid)，3-甲氧基沒食子酸 (3-methoxygallic acid)，原兒茶酸（Protocatechuic acid)和金絲桃戒（hyperoside)。 另外本品還含山奈酸（kaemp ferol)，槲皮素（quercetin)，楊梅樹皮素（myricetin)，槲皮 素-3-0-β -D-吡喃葡萄糖戒（quercetin-3-O-β -D-glucopyranoside)，楊梅樹皮素蕓香 糖戒（myricetin rubinoside)和異懈斗酸（isovalonic acid)。此外，葉和花還含有棕櫚酸 (palmitic acid)，硬脂酸（stearic acid)，亞油酸（linoleic acid)，齊墩果酸（oleanolic acid)，山楂酸（crategolic acid)，委陵菜酸（tormentic acid)，阿江欖仁酸（arjunolic acid)和23-羥基委陵菜酸（23-hydroxytormentic acid)。【藥理作用】葉，體外對金黃色 葡萄球菌有抑制作用，中毒可發生癲癇樣驚厥與昏迷。收載于中藥大辭典。
[0004] 蒲桃：本品為桃金娘科植物海南浦桃Syzygium cumini (L.) Skeels的干燥果實。 秋季采集，除去枝葉，晾干。【性味】澀，苦，溫，辛。【功能與主治】溫腎祛寒。用于"三邪" 病，腎寒病，淋池。【性狀】本品呈圓形、斜矩圓形，長1~2cm，寬0.5~lcm。表面棕褐色 至黑色，外果皮皺縮成網狀紋，有時外果皮脫落，表面較光滑，內果皮淡黃棕色，頂端帶有宿 萼，似瓶口狀，中心可見一干枯的花柱，種子1枚，黃褐色，堅硬。氣清香，味淡。收載于衛生 部頒藏藥標準(第一冊)，標準編號：WS3-BC-0112-95。
[0005] 黃蜀葵子：本品為為錦葵科植物黃蜀葵Abelmoschus manihot (L. ) Medic.的種 子。秋季果實成熟時采收。【性味】甘，寒，滑。【功能主治】利水，消腫，通乳。治淋病，水腫， 乳汁不通，癰腫，跌撲損傷，骨折。【原植物形態】黃蜀葵一年生或多年生草本，高l_2m。疏 被長硬毛。葉互生；葉柄長6-18cm，疏被長硬毛；托葉披針形，長1-1. 5cm。葉掌狀5-9深 裂，直徑15-30cm，裂片長圓狀披針形，長8-18cm，寬l-6cm，兩面疏被長硬毛，邊緣具粗鈍鋸 齒。花單生于枝端葉腋；小苞片4-5,卵狀披針形，長15-25_，寬4-5_，疏被長硬毛；萼佛焰 苞狀，5裂，近全緣，較長于小苞片，被柔毛，果時脫落；花大，淡黃色，內面基部紫色，直徑約 12cm ;雄蕊柱長I. 5-2cm，花藥近無柄；柱頭紫黑色，匙狀盤形。蒴果卵狀橢圓形，長4-5cm， 直徑2. 5-3cm，被硬毛。種子多數，腎形，被柔毛組成的條紋多條。花期8-10月。收載于《中 藥大辭典》。
[0006] 蘚生馬先蒿：本品為玄參科植物蘚生馬先蒿Pedicularis muscicola Maxim.的 干燥花。夏季采收，陰干。【性味】苦、涼。【功能與主治】斂毒、清熱。用于肉食中毒，"培根" 木"保"病，熱性腹瀉。【性狀】本品為皺縮的花，棕褐色或淺紫紅色。花梗黑褐色，細長。萼 圓筒狀，前方不裂，具數條主脈，其上被毛；萼齒5枚，向上漸細，后又膨大，葉狀，或有鋸齒。 花冠近基部扭轉，前方漸細成卷曲或"S"形的長喙；下唇大，長圓形。花絲無毛，花柱伸出 于 11彖。氣微香，味淡，微苦。收載于衛生部頒藏藥標準(第一冊)，標準編號：WS3-BC-0135-95。
[0007] 大狼把草：本品為菊科植物大狼把草Bidens frondosa L的干燥地上部分。6~ 9月采收，全株或切段，曬干。【性味】苦，平。【功能與主治】補氣，清熱。用于體虛無力，盜 汗，咯血，痢疾。【性狀】本品全株通直，上部具分枝。莖圓柱形，下部具鈍棱而呈類四方形， 直徑0. 2~I. 5cm，表面淺棕色至暗紫色，具縱紋；質脆，易折斷，斷面灰白色，髓部寬或中 空。葉對生，一回羽狀復葉，小葉3~5裂，多卷曲或破碎.完整的葉片展平后呈披針形，先 端漸尖，邊緣有粗鋸齒，背面被稀疏短柔毛；具明顯小葉柄。頭狀花序頂生或腋生，總苞片多 數，外層葉狀。瘦果扁平，倒卵狀楔形.長6~11_，頂端芒刺2枚，長2~4_，兩側有倒 刺毛。氣微，味微苦。收載于上海市中藥材標準1994(上海市衛生局）。
【發明內容】
[0008] 本發明的目的是克服【背景技術】的不足，提供一種有效治療兒童咳嗽的藥物組合物 及其制備方法。
[0009] 本發明是采用如下技術方案實現的： 制成該治療兒童咳嗽的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 蒲桃250-270重量份黃蜀葵子230-250重量份大狼把草150-170重量份柳葉菜 120-140重量份蘇生馬先高18-36重量份。
[0010] 優選的用于治療兒童咳嗽的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 蒲桃260重量份黃蜀葵子240重量份大狼把草160重量份柳葉菜130重量份蘚 生馬先蒿27重量份。
[0011] -種治療兒童咳嗽的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規 方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0012] -種治療兒童咳嗽的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的 治療兒童咳嗽藥物。
[0013] -種治療兒童咳嗽的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：蒲桃250-270重量份黃蜀葵子230-250重量份大狼把 草150-170重量份柳葉菜120-140重量份蘇生馬先蒿18_36重量份； 制備方法：按原料藥配比取蒲桃、黃蜀葵子、大狼把草、柳葉菜、蘚生馬先蒿，混勾，用重 量百分比濃度58%乙醇作為溶劑，在49tC溫浸提取，提取次數為10次，每次提取時間為7小 時，每次溶劑用量為原料藥總重量的18倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮 至相對密度1. 14,濾過，藥液通過LX-1180大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比 濃度72%的乙醇溶液洗脫LX-1180大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度72%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0014] 優選的一種治療兒童咳嗽的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制 備： 原料藥的組成和重量份為：蒲桃260重量份黃蜀葵子240重量份大狼把草160重 量份柳葉菜130重量份蘚生馬先蒿27重量份； 制備方法：按原料藥配比取蒲桃、黃蜀葵子、大狼把草、柳葉菜、蘚生馬先蒿，混勾，用重 量百分比濃度58%乙醇作為溶劑，在49°C溫浸提取，提取次數為10次，每次提取時間為7小 時，每次溶劑用量為原料藥總重量的18倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮 至相對密度1. 14,濾過，藥液通過LX-1180大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比 濃度72%的乙醇溶液洗脫LX-1180大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度72%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0015] -種治療兒童咳嗽的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制 劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0016] -種治療兒童咳嗽的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學藥或 中藥組成治療兒童咳嗽藥物。
[0017] 藥物組合物治療兒童咳嗽總有效率高于對照組，且咳嗽、咳痰、喘息、肺部啰音、納 差、腹脹等癥狀消失時間均短于對照組，差異有統計學意義（P < 0. 05)。
【具體實施方式】
[0018] 實施例1 :治療兒童咳嗽的藥物組合物及其制備方法 治療兒童咳嗽的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：蒲桃260g 黃蜀葵子240g 大狼把草160g柳葉菜130g蘚生馬先蒿27g ; 制備方法：按原料藥配比取蒲桃、黃蜀葵子、大狼把草、柳葉菜、蘚生馬先蒿，混勾，用重 量百分比濃度58%乙醇作為溶劑，