取IOml甘油，稱取0.1 Og聚丙烯酸鈉分散于甘油中，加入50ml蒸餾水，攪拌 均勻，靜置3小時待其自然溶脹溶解，溶脹完全即可，形成溶液B待用；
[0045] c)稱取冰晶形成劑0. 05g，將其分散于20ml蒸餾水中，充分溶脹溶解，溶脹完全即 可，形成溶液C待用；
[0046] d)稱取羥乙基纖維素0. 05g，將其分散于IOml蒸餾水中，充分溶脹溶解，溶脹完全 即可，形成溶液D待用；
[0047] e)稱取卡波姆0. 05g，將其分散于15ml蒸餾水中，充分溶脹溶解，溶脹完全即可， 形成溶液E待用；
[0048] f)稱取陽離子瓜爾膠0. 05g，將其分散于8ml蒸餾水中，充分溶脹溶解，溶脹完全 即可，形成溶液F待用；
[0049] g)稱取薄荷腦0. 15g、丹皮酚0.90g，將其分散于7ml 75%乙醇中，充分溶解形成 溶液G待用；
[0050] h)將溶液A、溶液B、溶液C、溶液D、溶液E、溶液F、溶液G、0. 2%尼泊金乙酯醇溶液 0. 05g混合，充分攪拌均勻成粘稠的流體后立即涂布于無紡布上，放烘箱60°C烘干，切割、 包裝，即得一種消炎止痛的巴布劑。
[0051] 實施例2
[0052] 巴布劑的制備包括下述步驟：
[0053] a)量取紅花水提液5ml、三七醇提液5ml、及己根水提液5ml充分攪拌混勻，作為溶 液A待用；
[0054] b)量取20ml甘油，稱取0. 15g聚丙烯酸鈉分散于甘油中，加入80ml蒸餾水，攪拌 均勻，靜置3小時待其自然溶脹溶解，溶脹完全即可，形成溶液B待用；
[0055] c)稱取冰晶形成劑0. 15g，將其分散于45ml蒸餾水中，充分溶脹溶解，溶脹完全即 可，形成溶液C待用；
[0056] d)稱取羥乙基纖維素0. 15g，將其分散于20ml蒸餾水中，充分溶脹溶解，溶脹完全 即可，形成溶液D待用；
[0057] e)稱取卡波姆0. 15g，將其分散于30ml蒸餾水中，充分溶脹溶解，溶脹完全即可， 形成溶液E待用；
[0058] f)稱取陽離子瓜爾膠0. 15g，將其分散于IOml蒸餾水中，充分溶脹溶解，溶脹完全 即可，形成溶液F待用；
[0059] g)稱取薄荷腦lg、丹皮酚lg，將其分散于IOml 75%乙醇中，充分溶解形成溶液G 待用；
[0060] h)將溶液A、溶液B、溶液C、溶液D、溶液E、溶液F、溶液G、0. 2%尼泊金乙酯醇溶 液〇.2g混合，充分攪拌均勻成粘稠的流體后立即涂布于無紡布上，放烘箱60°C烘干，切割、 包裝，即得一種消炎止痛的巴布劑。
[0061] 實施例3
[0062] 消炎止痛巴布劑的制備方法，包括以下步驟：
[0063] a)量取紅花水提液3ml、三七醇提液3ml、及己根水提液3ml充分攪拌混勻，作為溶 液A待用；
[0064] b)量取IOml甘油，稱取0. 09g聚丙烯酸鈉分散于甘油中，加入50ml蒸餾水，攪拌 均勻，靜置3小時待其自然溶脹溶解，溶脹完全即可，形成溶液B待用；
[0065] c)稱取冰晶形成劑0.05g，將其分散于6ml蒸餾水中，充分溶脹溶解，溶脹完全即 可，形成溶液C待用；
[0066] d)稱取羥乙基纖維素0. 05g，將其分散于5ml蒸餾水中，充分溶脹溶解，溶脹完全 即可，形成溶液D待用；
[0067] e)稱取卡波姆0. 05g，將其分散于5ml蒸餾水中，充分溶脹溶解，溶脹完全即可，形 成溶液E待用；
[0068] f)稱取陽離子瓜爾膠0. 05g，將其分散于6ml蒸餾水中，充分溶脹溶解，溶脹完全 即可，形成溶液F待用；
[0069] g)稱取薄荷腦0.09g、丹皮酚0.09g，將其分散于6ml 75%乙醇中，充分溶解形成 溶液G待用；
[0070] h)將溶液A、溶液B、溶液C、溶液D、溶液E、溶液F、溶液G、0. 2%尼泊金乙酯醇溶 液〇.4g混合，充分攪拌均勻成粘稠的流體后立即涂布于無紡布上，放烘箱50°C烘干，切割、 包裝，即得一種消炎止痛的巴布劑。
[0071] 試驗例
[0072] 實施例1-3所得消炎止痛的巴布劑的理化性能檢測如下：
[0073] I. 1 性狀
[0074] 本品氣味清新自然，質地均勻，粘度適宜，皮膚追隨性好，無殘留，可以反復粘貼。
[0075] 1. 2感官指標
[0076] (1)膜殘留性：取巴布劑5片，180度剝離后，看是否在聚乙烯薄膜上有殘留。無殘 留記10分，殘留50%以上記5分。
[0077] (2)柔軟性：感官打分，最好記10分，最差記5分。
[0078] (3)涂展性：易涂布，膏體均勾，不斷條記10分，不易涂布，膏體易斷條記5分。
[0079] (4)膏體均勻性：所制備的膏體應均勻，細膩、無顆粒狀膠團。最好記10分，最差 記5分。
[0080] (5)皮膚追隨性：將成型巴布劑貼于手腕背部處，用力甩10下不脫落，平行5份試 驗。5片均無脫落者記10分，5片均脫落者記5分。
[0081] (6)反復粘貼性：不停的貼上、揭下10次，平行5份樣品，效果最好記10分，最差 記5分。
[0082] 將上述6項所得分值加和以總分（S)作為綜合評價指標。
[0083] 表1綜合評價結果
[0085] 1. 3巴布劑的過敏性和刺激性實驗：
[0086] 小白鼠背部剪去毛，分別粘貼按實施例1、2、3制備的巴布劑于剪去毛的部位，和 沒貼的部位進行比較，無明顯差異則表明本品無刺激性和過敏性。
[0087] 1. 4巴布劑的臨床效果實驗：
[0088] 選取150名有炎癥頸肩腰腿痛的患者作為試用對象，任意等分成三組，分別用實 施例1、2、3制備的巴布劑貼于疼痛部位，每天1貼，使用時間為7天。所產生的效果標準： 顯效，疼痛消失；有效，疼痛緩解；無效，癥狀依舊C3 [0089] 表2巴布劑的臨床實驗結果
【主權項】
1. 一種消炎止痛的巴布劑，其藥膏中含有下述用量配比的原料： 紅花水提液 2-5rnl 三七醇提液 2-5ml 及己根水提液 2-5ml 薄荷腦 （λ 01-2g 丹皮酚 0.01-2g 聚丙烯酸鈉 0.05-0. 15g 冰晶形成劑 0, 05-0. 15g 輕乙基纖維素 ：0*Θ.5-0. 15g 卡波姆 0. 05-0. 15g 陽尚子瓜爾膠 0. 05-0. 15g 0. 1%-(). 5%尼泊金乙酯醇溶液 （:).0#-44g 蒸餾水 6()-190ml 甘油 5-30ml 70%-85% 乙醇 5-10ml。2. 根據權利要求1所述的消炎止痛巴布劑，其特征在于，所述的紅花水提液通過以下 方法制備得到： 取紅花適量，加入10-18倍蒸餾水，用回流提取法提取1-2h，收集提取液，再加入10-15 倍蒸餾水，用回流提取法提取l_2h，收集提取液，然后再加入8-12倍蒸餾水，用回流提取法 提取0. 5-lh，每次過濾，將三次濾液合并，濾液濃縮至紅花重量的1-3倍，過濾即得。3. 根據權利要求1所述的消炎止痛巴布劑，其特征在于，所述的三七醇提液通過以下 方法制備得到： 取三七適量，粉碎成粗粉，用回流法提取3次，第一次加入10-15倍60 % -85 %乙醇，浸 泡15-55min，提取1-2h，收集提取液，第二次加入9-15倍60 % -85 %乙醇提取1-2h，收集提 取液，第三次加入8-12倍60% -85%乙醇提取0. 5-1. 5h，每次濾過，將三次濾液合并，濾液 濃縮至三七重量的1-3倍，過濾即得。4. 根據權利要求1所述的消炎止痛巴布劑，其特征在于，所述的及己根水提液通過以 下方法制備得到： 取及己根適量，粉碎成粗粉，回流提取3次，第一次加入10-15倍蒸餾水，提取1-2h，收 集提取液，第二次再加入9-14倍蒸餾水，回流提取1-2h，收集提取液，第三次加入7-10倍蒸 餾水，提取〇. 5-1. 5h，每次過濾，將三次濾液合并，濾液濃縮至及己根重量的1-3倍，過濾即 得。5. 權利要求1-4任一項所述的消炎止痛巴布劑的制備方法，其特征在于：包括下述步 驟： a)量取紅花水提液2-5ml、三七醇提液2-5ml、及己根水提液2-5ml充分攪拌混勻，作為 溶液A待用； b) 量取5-30ml甘油，稱取0. 05-0. 15g聚丙烯酸鈉分散于甘油中，加入40-80ml蒸餾 水，攪拌均勻，靜置2-4小時待其自然溶脹溶解，溶脹完全即可，形成溶液B待用； c) 稱取冰晶形成劑0. 05-0. 15g，將其分散于5-50ml蒸餾水中，充分溶脹溶解，溶脹完 全即可，形成溶液C待用； d) 稱取羥乙基纖維素0. 05-0. 15g，將其分散于5-20ml蒸餾水中，充分溶脹溶解，溶脹 完全即可，形成溶液D待用； e) 稱取卡波姆0. 05-0. 15g，將其分散于5-30ml蒸餾水中，充分溶脹溶解，溶脹完全即 可，形成溶液E待用； f) 稱取陽離子瓜爾膠〇. 05-0. 15g，將其分散于5-10ml蒸餾水中，充分溶脹溶解，溶脹 完全即可，形成溶液F待用； g) 稱取薄荷腦〇.〇l_2g、丹皮酚0.01_2g，將其分散于5-10ml 70%-85%乙醇中，充分 溶解形成溶液G待用； h) 將溶液A、溶液B、溶液C、溶液D、溶液E、溶液F、溶液G、0. 1 % -0. 5%尼泊金乙酯醇 溶液0. 05-0. 4g混合，充分攪拌均勻成粘稠的流體后立即涂布于無紡布上，放烘箱40-70Γ 烘干，切割、包裝，即得一種消炎止痛的巴布劑。
【專利摘要】本發明公開了一種消炎止痛的巴布劑及其制備方法。所述的巴布劑中的藥膏含有以下物質：紅花提取液、三七提取液、及己根提取液、丹皮酚、聚丙烯酸鈉、冰晶形成劑AVC、羥乙基纖維素、卡波姆941、陽離子瓜爾膠、薄荷腦、尼泊金乙酯醇溶液、蒸餾水、甘油、乙醇。本發明與現有技術相比，具有透皮效果好、藥量成分可控并緩釋、透氣性好、對皮膚生物相溶性好、耐汗、重復揭貼性好、無刺激等特點，能有效緩解頸肩腰腿痛的疼痛癥狀。
【IPC分類】A61K9/70, A61K31/12, A61P29/00, A61K36/286
【公開號】CN105267184
【申請號】CN201510724969
【發明人】孫淑萍, 李勝利, 吳玉, 趙天陽, 王佳, 周偉杰, 賀行理商
【申請人】皖南醫學院
【公開日】2016年1月27日
【申請日】2015年10月28日