指示正確牙齒清潔的口腔組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及用于指示正確的牙齒清潔技術的口腔組合物。本發明還涉及通過將本 發明的口腔組合物施用于受試者的牙齒表面并刷拭該牙齒表面來鼓勵正確牙齒清潔的方 法。本發明還涉及二氧化硅附聚物用于制造口腔組合物以鼓勵正確的牙齒清潔的用途。
【背景技術】
[0002] 牙齒清潔是口腔衛生的一部分并且涉及從牙齒去除牙斑，其目的在于預防齲洞 (齲齒）、牙齦炎、牙周病和甚至一些全身性疾病。人們日常通過用牙刷和牙膏刷拭來清潔 他們自身的牙齒。不正確的或不充分的刷拭可能無法充分去除牙斑或阻止牙斑積聚，并且 甚至可能對牙齒表面、牙齦和其它易損的口腔內膜有害。
[0003] 電動牙刷（最初開發和推薦給雙手力量不充分或有靈巧性問題的人）已經得到 廣泛的全面的應用。其中的一個主要原因是電動牙刷提供了用戶能夠容易遵循的用于在 適當的一段時間內刷牙的定時器。據信電動牙刷針對減少牙斑形成和牙齦炎的有效性優 于常規手動牙刷。然而，至少一些研究發現，如果人們用手動牙刷以正確的方式刷牙，則 大部分電動牙刷實際上并不比手動牙刷更有效（DeeryC，HeanueM,DeaconS,Robinson PG，WalmsleyAD，WorthingtonH,ShawW，GlennyAM(2004年3月）。"Theeffectiveness ofmanualversuspoweredtoothbrushesfordentalhealth:asystematicreview'，· JDent32(3):197 - 211)。刷拭進行的方式，包括所花費的時間量和所用的力量，可比牙刷 的選擇更重要。
[0004] 因此，存在開發可幫助用戶以正確方式清潔牙齒的產品的需要。還存在開發比電 子牙刷花費更低的產品以提供用戶依從性良好的正確牙齒清潔指南的需要。還存在開發 幫助用戶建立正確的牙齒清潔習慣的方法，包括但不限于幫助用戶形成正確的牙齒清潔習 慣，例如用適當的力量刷拭適當的一段時間的需要。
【發明內容】
[0005] 在一個方面，本發明提供了一種口腔組合物，其包含按重量計至少0. 5%的二氧化 硅附聚物，其中各個二氧化硅附聚物具有：（i) 200μm至2000μm的總體粒度，和（ii) 0. 1N 至5N的壓碎強度；其中構成二氧化硅附聚物的二氧化硅粒子具有1μm至50μm的平均粒 度；并且其中組合物具有10BKU至90BKU的粘度。
[0006] 在另一個方面，本發明提供了一種鼓勵正確的牙齒清潔的方法，該方法包括將本 發明的口腔組合物施用于受試者的牙齒表面。
[0007] 在另一個方面，本發明提供了二氧化硅附聚物用于制造口腔組合物以鼓勵正確 牙齒清潔的用途，其中所述二氧化娃附聚物具有：（i) 200μπι至2000μπι的總體粒度，和 (ii)0. 1Ν至5Ν的壓碎強度；并且其中構成二氧化硅附聚物的二氧化硅粒子具有1μπι至 50μm的平均粒度。
[0008] 通過將特定二氧化硅附聚物配制成具有適當粘度的口腔護理組合物，本發明提供 了能夠指示和/或鼓勵正確的牙齒清潔的產品和方法。根據本發明的某些實施例，本口腔 護理組合物能夠指示用于牙齒清潔的正確力量。根據本發明的某些實施例，本口腔組合物 能夠鼓勵充分和完全的牙齒清潔。根據本發明的某些實施例，本口腔組合物能夠提供用戶 依從性良好的正確的牙齒清潔指南。
[0009] 對于本領域的技術人員來說，通過下面的詳細描述，本發明的這些和其它的特征、 方面和優點將變得顯而易見。
【附圖說明】
[0010] 雖然本說明書以特別定義并清楚地要求保護本發明的權利要求作出結論，但據信 通過以下【附圖說明】將更好地理解本發明。在這些【附圖說明】中，
[0011] 圖la和圖lb示出了如何由通過TAAR2000流變儀獲得的測試曲線來計算壓碎強 度。
[0012] 圖2至圖7示出了在刷拭3分鐘前和刷拭3分鐘后根據六個具體實施例的口腔護 理組合物的粒度分布。
【具體實施方式】
[0013] 除非另外指明，本文所用的所有百分比和比率均按總組合物的重量計。除非另外 指明，本文提及的所有成分的百分數、比例和含量均基于該成分的實際含量，并不包括在市 售產品中可與這些成分一起使用的溶劑、填料或其它物質。
[0014] 除非另外指明，本文涉及的所有測量均在約25°C的室溫下進行。
[0015] 本文可互換使用的術語"口腔組合物"和"口腔護理組合物"是指在一般使用過程 中不是被故意吞咽以用于特定治療劑的全身給藥，而是在口腔中保留足夠長的時間以基本 上接觸所有的牙齒表面和/或口腔組織以得到具有口腔活性的產品。所述口腔組合物可為 各種形式，包括牙膏、牙粉、牙膠、齒齦膠、漱Π7Κ、摩絲、泡沫、義齒產品、□噴劑、錠劑、咀嚼 片或口香糖。該口腔組合物還可結合到條或膜上以直接施用或粘附到口腔表面。
[0016] 除非另外指明，如本文所用，術語"潔齒劑"包括糊劑、凝膠、液體、粉末或片劑。牙 粉組合物可以是單相組合物，或者可以是兩種或更多種單獨牙粉組合物的組合。牙粉組合 物可呈任何期望的形式，如深條紋的、淺條紋的、多層的、糊劑周圍有凝膠的、或它們的組 合。在包括兩種或更多種單獨牙粉組合物的牙粉中，每種牙粉組合物均可被包含在物理上 獨立的分配器室中，并且并排分配。
[0017] 如本文所用，術語"牙齒"是指自然牙齒以及人造牙齒或義齒。
[0018] 如本文所用，術語"粒度"是指通過激光衍射法測定的基于體積的粒度。激光衍射 通過激光束穿過分散的顆粒樣品時測量散射光強度的角度變化來測量粒度。較大粒子的粒 散射光相對于激光束的角度較小，并且較小粒子的散射光相對于激光束的角度較大。接著， 使用光散射的Mie理論分析角度散射強度數據來計算導致形成散射圖譜的粒度。粒度報告 為等體積球體直徑。本文可互換使用術語"均值粒度"和"平均粒度"，其是指基于對數尺度 而計算的粒度分布的平均值。當涉及粒狀附聚物時，可互換使用術語"粒度"和"總體粒度"。
[0019] 可用于本文的活性物質和其它成分可根據它們的美容的和/或治療的有益效果 或它們假定的作用或功能模式來分類或描述。然而應當理解，在某些情況下，可用于本發明 的活性物質和其它成分可提供一種以上的美容和/或治療有益效果或作用，或通過一種以 上的作用方式起作用或工作。因此，本文的分類只是為了方便起見，而非旨在將成分限制在 所列的特別指出的一個或多個應用中。
[0020] 如本文所用，當用于權利要求中時，冠詞"一個"和"一種"被理解為是指一種或多 種受權利要求書保護的或根據權利要求書所述的物質。
[0021] 如本文所用，術語"包含"、"包括"、"含有"、"具有"的含義是非限制性的，S卩，可加 入不影響結果的其它步驟和其它成分。以上術語涵蓋術語"由……組成"和"基本上由…… 組成"。
[0022] 如本文所用，單詞"優選的"、"優選地"和它們的變體是指在特定環境下能夠提供 特定有益效果的本發明的實施例。然而，其它的實施例在相同或其它的環境下也可為優選 的。此外，一個或多個優選實施例的詳述并不表示其它實施例是無用的，并且不旨在從本發 明的范疇中排除其它的實施例。
[0023] 二氣化硅附聚物
[0024]根據本發明，口腔護理組合物包含按重量計至少0. 5%的二氧化硅凝聚物，其中各 個二氧化硅附聚物具有：（丨）200以111至2000以111的總體粒度，和（^)0.謂至5~的壓碎強度； 其中構成二氧化硅附聚物的二氧化硅粒子具有1μm至50μm的平均粒度。
[0025]推薦用于本發明的二氧化硅附聚物具有200μπι至2000μπι的總體粒度。在一 個具體實施例中，各個二氧化硅附聚物具有250μm、300μm、350μm、400μm或450μm至 500μm、600μm、800μm、1000μm或1500的總體粒度。在一個可選實施例中，各個二氧化硅 附聚物具有250μm或300μm至350μm或450μm的總體粒度。在另一個可選實施例中， 各個二氧化娃附聚物具有500μm或600μm至800μm或1000μm的總體粒度。二氧化娃 附聚物的粒度應當足夠大以使得用戶在刷拭期間能感覺到它，但又不應太大而使得用戶不 舒服或對刷拭體驗產生負面影響。
[0026]推薦用于本發明的二氧化硅附聚物具有0. 1N至5N的壓碎強度。在一個具體實施 例中，各個二氧化硅附聚物具有 〇· 5Ν、0· 8N、IN、1. 3N、1. 5N或 1. 8N至 2Ν、2· 5Ν、3Ν、3· 5N、4N 或4. 5N的壓碎強度。在一個另選實施例中，各個二氧化硅附聚物具有0.8N或IN至1.3N 或1. 8N的壓碎強度。在另一個另選實施例中，各個二氧化硅附聚物具有2N或2. 5N至3. 5N 或4. 5N的壓碎強度。二氧化硅附聚物的壓碎強度應當在正確的刷拭力范圍內。因此，當二 氧化硅附聚物在刷拭期間破碎時，用戶取得使用了正確刷拭力的信號。正確的刷拭力依賴 于刷拭目的和/或用戶。例如，就兒童制劑而言，正確的刷拭力以及由此的二氧化硅附聚物 的壓碎強度可推薦為〇. 5N至2N，優選0. 8N至1. 5N。鼓勵兒童從其牙齒發育初期起正確地 清潔其牙齒是很重要的。就用于常規清潔的成人制劑而言，正確的刷拭力以及由此二氧化 硅附聚物的壓碎強度可推薦為1N至4N，優選1. 5N至3. 3N。現今，存在被設計用于多種情 況的各種潔齒劑，包括齲洞、牙齦炎、牙垢、色斑牙齒、敏感性牙齒等。就抗牙垢或抗牙結石 制劑而言，正確的刷拭力以及由此二氧化硅附聚物的壓碎強度可推薦為2N至5N，優選3N至 4. 5N〇
[0027]根據本發明，就刷拭效果