一種治療糖尿病足的中藥洗劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明公開了一種中藥洗劑，尤其是治療糖尿病足的中藥洗劑及其制備方法，屬 中醫中藥領域。
【背景技術】
[0002] 足部是糖尿病這個多系統疾病的一個復雜的靶器官。糖尿病患者因周圍神經病 變與外周血管疾病合并過高的機械壓力，可引起足部軟組織及骨關節系統的破壞與畸形形 成，進而引發一系列足部問題，從輕度的神經癥狀到嚴重的潰瘍、感染、血管疾病、Charcot 關節病和神經病變性骨折。如果積極治療不能充分解決下肢出現的癥狀和并發癥，則會造 成災難性的后果。因此，在糖尿病患者中開展對足部問題的早期預防和治療將有重要的意 義。
[0003] 病因：1.潰瘍：糖尿病患者的很多足部并發癥起自感覺性神經病變及輕度的自主 與運動神經病變。其中感覺神經病變合并過高的機械應力，是引起足部潰瘍和感染的主要 始動因素。炎癥與組織損害是一定程度的反復應力作用于一個特定的失去感覺的區域的結 果。來自地面、鞋子或其他鄰近足趾的壓力或剪切力導致潰瘍形成，由于缺乏正常的神經保 護機制，潰瘍常因骨突的存在而加重。自主神經系統的病變造成皮膚正常排汗調節功能、皮 膚溫度調節功能和血運調節能力喪失，導致局部組織柔韌性降低，形成厚的胼胝以及更易 破碎和開裂。此外，正常排汗能力的喪失阻斷了局部組織的再水化，造成組織進一步破壞， 使得深部組織更易于細菌定植。運動神經病變在糖尿病足的發病中也起到了一定作用，足 內在肌的攣縮造成典型的爪狀趾畸形。跖趾關節的過伸也被證明能夠直接增加跖骨頭下壓 力，使得該部位更易形成潰瘍。近趾間關節屈曲造成突起的趾間關節背側與趾尖跖側形成 潰瘍的風險增加，而血管病變又使得破壞的組織難以愈合。2.感染：自主神經功能障礙導 致皮膚軟組織破壞，造成外源細菌侵入。化學趨向性改變導致白細胞反應效率低下。此外， 高血糖、氧分壓降低和營養不良等可共同引發組織水腫、酸積聚、高滲和低效無氧代謝。此 類環境適合細菌生長，并阻礙了白細胞的功能。此外，血管疾病可造成抗生素運輸受限，進 一步造成細菌清除效率降低，導致局部軟組織感染，甚至骨髓炎的形成。3.Charcot關節病： 為漸進性的負重關節破壞性病變。神經創傷學說認為，失去痛覺和本體感覺后足部遭受反 復的機械損傷或是單發的創傷會導致Charcot關節病變；神經血管學說認為，自主神經功 能紊亂引發的病變區域血供增加導致骨骼吸收和強度減弱，進而，反復的創傷造成骨破壞 與不穩定。4.足趾畸形：運動神經病變導致足內在肌的攣縮，造成典型的爪狀趾畸形。
[0004] 臨床表現：糖尿病足的臨床表現多樣。1.早期：感覺改變通常呈襪套樣表現，首先 累及肢體遠端，然后向近端發展。輕觸覺、本體感覺、溫度覺和疼痛感知的共同減弱；運動神 經病變表現為足內在肌萎縮，出現爪狀趾畸形；自主神經受累表現為皮膚正常排汗、溫度及 血運調節功能喪失，導致局部組織柔韌性降低，形成厚的胼胝以及更易破碎和開裂。2.后 期：繼上述早期神經病變引起的癥狀外，還可出現潰瘍、感染、骨髓炎、Charcot關節病等。
[0005] 在現有治療糖尿病足的專利中，授權公告號CN103656372B(申請號 201310459029. 1)公開了一種糖尿病足軟膏，其特征在于它是由下列重量的原料制成：三七 40- 45g、黃連 55-60g、重樓 35-40g、白及 50- 55g、白蘞 45- 50g、白薇 50- 55g、大黃 45- 50g、積 雪草 50-55g、菝葜 40-45g、漏蘆 35-40g、黃柏 45-50g、紅豆 50-55g、黃苳 55-60g、延 胡索（元胡）45- 50g、梔子40- 45g、亞乎奴(錫生藤）45- 50g、連翹35- 40g、冬凌草35- 40g、連錢草30- 35g、虎杖45- 50g、牛蒡子40- 45g、紅景天45- 50g、冰片25- 30g、甘草 45- 50g、三棵針40- 45g、四季青45- 50g、千里光45- 50g、半邊蓮45- 50g、半枝蓮45- 50g、南板藍根45-50g、金錢草40-45g、魚腥草40-45g、穿心蓮45-50g、銀杏葉50- 55g、蒲公英35- 40g、當歸45- 50g、苦玄參45- 50g、蜂蠟1200g、非轉基因色拉油10公 斤。授權公告號CN102940677B(申請號201210428581.X)公開了一種治療糖尿病足的 藥物中藥洗劑，其特征在于：它是由紅景天、土元、九香蟲和甘草為藥用原料制成的藥劑； 所述原料藥的重量份配比為紅景天12份、土元6份、九香蟲3份、甘草2份；所述藥物中 藥洗劑的制備方法為取原料藥分別加入適量水，采用煎煮法分別提取2次，過濾，合并2次 濾液，濃縮后將各濃縮液混合均勻，干燥，制粒后分裝成袋。
[0006] 現在，中藥在治療糖尿病足上占有非常重要的地位，但是不方便攜帶，療效不確 切，治療效果有待提尚。
【發明內容】
[0007] 針對現有的治療現狀，本發明的目的之一在于提供一種治療糖尿病足的中藥洗 劑，由清熱解毒，止癢消腫、生肌、扶本培元的中藥組成，具有易操作、療效顯著的特點，并且 它采用地方上較為常見的中藥材作為原料，成本低廉。
[0008] 本發明的另一目的就是提供上述中藥洗劑的制備方法。
[0009] 本發明的上述目的是通過以下技術方案來實現的： 一種治療糖尿病足的中藥洗劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：白薇1-5份，紅 豆20-35份，藏紅花1-5份，紅景天25-40份，青黛25-35份，天花粉5-12份，珍珠粉9-30 份，玫瑰果油2-9份，金銀花5-15份，土荊皮25-35份，牛蒡子5-9份，爐甘石9-30份，臭椿 皮5-15份(優選的配比，臭椿皮5. 5-14. 5份)，龜板3-6份。
[0010] 一種治療糖尿病足的中藥洗劑，優選的方案，取下述重量配比的主要原料制備而 成：白薇2-4份，紅豆25-30份，藏紅花2-4份，紅景天30-35份，青黛28-32份，天花粉7-10 份，珍珠粉15-25份，玫瑰果油3-7份，金銀花8-12份，土荊皮28-32份，牛蒡子6-8份，爐 甘石15-25份，臭椿皮8-12份，龜板4-5份。
[0011] -種治療糖尿病足的中藥洗劑，更佳優選的方案，取下述重量配比的主要原料制 備而成：白薇3份，紅豆28份，藏紅花3份，紅景天32份，青黛30份，天花粉8份，珍珠粉20 份，玫瑰果油6份，金銀花10份，土荊皮30份，牛蒡子7份，爐甘石20份，臭椿皮10份，龜 板4. 5份。
[0012] -種治療糖尿病足的中藥洗劑的制備方法，制備步驟如下： ① 將紅豆置于砂鍋內，加紅豆重量10-20倍的溫水，浸泡4-6小時，小火慢煨50-70分 鐘后放入適量涼水，再煮10-20分鐘，過濾，濾液待用，濾渣碾碎成渣烘干待用； ② 將步驟①所得碎渣與青黛、天花粉、珍珠粉，玫瑰果油混勻，置于盤子內用保鮮膜包 裹放置40-60分鐘待用； ③ 將白薇、藏紅花、紅景天、金銀花、土荊皮、牛蒡子和臭椿皮置于燒干的熱鍋中，炒 5-15分鐘，瞭至酥脆，研碎待用； ④ 將爐甘石和龜板置于步驟①所得濾液中，浸泡20-40分鐘，鍛制酥脆，研碎過40-80 目篩待用； ⑤ 將步驟②-④所得物混勻，置于致密的紗布內，收口綁緊，加食醋，武火煎開，轉文火 煎10-20分鐘，濾出藥液裝瓶即得。
[0013] 上述中藥洗劑的制備方法，步驟①加紅豆重量13-18倍的溫水，浸泡4. 5-5. 5小 時，小火慢鍛55-65分鐘后放入適量涼水(優選加紅重量15倍的溫水，浸泡5小時，小火 慢煨60分鐘后放入適量涼水)。
[0014] 上述中藥洗劑的制備方法，步驟①再煮13-18分鐘，過濾，濾液待用（優選再煮15 分鐘，過濾，濾液待用）。
[0015] 上述中藥洗劑的制備方法，步驟②置于盤子內用保鮮膜包裹放置45-55分鐘待用 (優選置于盤子內用保鮮膜包裹放置50分鐘待用）。
[0016] 上述中藥洗劑的制備方法，步驟③將白薇、藏紅花、紅景天、金銀花、土荊皮、牛蒡 子和臭椿皮置于燒干的熱鍋中，炒8-13分鐘(優選的，將白薇、藏紅花、紅景天、金銀花、土 荊皮、牛蒡子和臭椿皮置于燒干的熱鍋中，炒10分鐘)。
[0017] 上述中藥洗劑的制備方法，步驟④浸泡25-35分鐘，鍛制酥脆，研碎過50-70目篩 待用(優選的，浸泡30分鐘，鍛制酥脆，研碎過60目篩待用）。
[0018] 上述中藥洗劑的制備方法，步驟⑤武火煎開，轉文火煎13-18分鐘(優選的，武火 煎開，轉文火煎15分鐘)。
[0019] 使用方法：為使本發明達到最佳的治療效果，所得中藥洗劑滴于溫水中，于每日晚 睡覺前泡腳20分鐘，每次滴20ml，5天為一個療程。
[0020] 各原料藥的藥理功效分別為： 白薇：白薇，別名：薇草、知微老、老瓜瓢根、山煙根子、百蕩草、白馬薇、白前、老君須， 根及部分根莖供藥用，有除虛煩、清熱散腫、生肌止痛之效，可治產后虛煩嘔逆，小便淋