具有雙室儲液器的輸注系統的制作方法
【專利說明】具有雙室儲液器的輸注系統
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請要求2013年3月15日提交的標題為“INFUS1N SYSTEM WITHDUAL-CHAMBERED RESERV0IR”( “具有雙室儲液器的輸注系統”)的美國專利申請第13/841，369號的優先權，其公開的全部內容通過引用而包含于本文。
【背景技術】
[0003]靜脈內(IV)流體輸送栗用于將流體輸送給患者或者將流體從患者體內抽出。典型的IV流體輸注需要通過IV管線來將患者束縛至栗。這會限制患者的移動性，并且導致大量的藥物流體損耗在IV管線的死區(dead space)中。此外，較長的IV管線會增加患者接收藥物前的時間。為了增強患者的移動性，可以斷開患者與IV管線之間的連接或者也可以增加IV管線的長度。然而，將IV管線從患者處斷開增加了血流感染的機會，還會導致管線受阻以及過多的錯誤警報。增加管長度也增加了管線中的死區。
[0004]此外，管一般由諸如聚氯乙烯(PVC)、聚氨酯和硅橡膠的柔性材料形成。將某些損害塑料的治療藥劑暴露和/或導致化學物釋放到流體路徑中可以影響或損壞管和系統的塑料部件。硅橡膠具有相對高的氧和氮的轉移的滲透率，從而引發氣體從大氣通過管壁而迀移到藥物流體中的風險。該氣體轉移可能在藥物流體內引起氣泡，如果氣泡通過管被傳輸到患者的血流中，則會對患者引起氣體栓塞的危險。PVC提供了良好的氣體屏障，但是其可能包含趨向于濾出到藥物流體(尤其是諸如多西他賽(docetaxel)和紫杉醇(paclitaxel)的腫瘤藥物)中的鄰苯二甲酸二辛酯(contain d1-ethylhexyl phthalate，DEHP)塑化劑。
[0005]鑒于前述內容，需要改進流體輸送系統。
【發明內容】
[0006]本文所述的是用于例如在醫院環境中將流體栗入至患者的藥物流體輸注系統。
[0007]在一個方面，本發明公開的輸注系統包括驅動組件，其具有驅動流體儲液器以及驅動機構，驅動機構配置為施加力并且經由一定長度的管以驅動來自所述驅動流體儲液器的流體。該輸注系統包括液壓組件，其具有:第一流體室，其具有入口，該入口配置為經由所述一定長度的管與所述驅動流體儲液器流體連通；第二流體室，其具有出口，該出口配置為與患者延伸裝置流體連通；以及柔性的能夠移動的分割件，其將所述第一流體室與所述第二流體室之間密封。
[0008]由驅動機構施加的力可以將來自驅動流體儲液器的流體經由所述一定長度的管推送到第一流體室中，以移動分割件，使得輸注液經由出口離開第二流體室。所述分割件可以滑動地設置在位于分割件的近端側的第一流體室與位于分割件的遠端側的第二流體室之間。被推送到第一流體室中的流體可以在遠端方向上移動分割件，以經由出口將裝在第二流體室中的輸注液輸送。液壓組件可以是注射器組件，該注射器組件具有注射器筒，并且分割件定位在該注射器筒內。該輸注系統可以進一步包括柱塞，柱塞可逆地連接到分割件并且該柱塞具有可拆卸的手柄。
[0009]該系統可以進一步包括蓋，蓋連接到第一流體室的近端端部并且密封第一流體室的近端端部。蓋可以具有桿部，桿部配置為在第一流體室的內表面內延伸并且與第一流體室的內表面進行密封。入口可以延伸通過蓋。蓋可以進一步包括通氣過濾器。驅動組件可以進一步包括一個或多個壓力傳感器。驅動組件可以進一步包括提供關于系統的操作的信息的一個或多個視覺指示器。一個或多個視覺指示器可以包括對系統的一個或多個部件進行照明的一個或多個LED。該一個或多個LED的顏色可以表示出輸注狀態。所述一定長度的管可以為低柔性管。液壓組件可以可逆地連接到驅動組件。患者延伸裝置可以小于至少大約6英寸。患者延伸裝置可以具有小于大約0.7mL的灌注容量。
[0010]液壓組件可以包括由第一柔性層、第二柔性層和第三柔性層形成的袋。第一柔性層與第二柔性層的周邊密封可以形成第一流體室。第二柔性層與第三柔性層的周邊密封可以形成第二流體室。第二柔性層可以是柔性的可移動的分割件。液壓組件可以進一步包括剛性的固定容量的殼體，所述袋被包覆在所述殼體內。殼體可以對袋維持恒定的容量。
[0011]本文所述的主題的一個或多個變化方式的細節在所附附圖和下面的描述中提出。本文所述的主題的其他特征和益處將根據【具體實施方式】、附圖和權利要求而變得明顯。
【附圖說明】
[0012]圖1是根據一個實施方案的輸注系統的示意圖；
[0013]圖2是根據一個實施方案的聯接到延伸裝置的液壓組件的示意圖；
[0014]圖3是圖1的液壓組件的示意圖；
[0015]圖4是根據另一個實施方案的輸注系統的示意圖；
[0016]圖5A是根據圖4的實施方案的輸注液儲液器的側視示意圖；
[0017]圖5B和圖5C分別是圖5A中的輸注液儲液器的俯視示意圖和仰視示意圖；
[0018]圖f5D是沿線D-D取得的圖5A中的輸注液儲液器的截面示意圖；
[0019]圖6A至圖6D是處于輸注液輸送的各個階段的圖5A中的輸注儲液器的截面示意圖；
[0020]圖7A-圖7B是用于容納圖5A中的輸注液儲液器的殼體的示意圖。
[0021]在各個附圖中，同樣的附圖標記表示同樣的元件。
【具體實施方式】
[0022]本文所述的是用于例如在醫院環境中將流體栗入至患者的藥物流體輸注系統。更具體而言，本文所述的是這樣的藥劑輸注系統:該系統結合有雙室儲液器，用于在閉合配置下將藥物流體輸注液輸送給患者，該閉合配置將輸注液與栗送組件部件分隔。本文所述的輸注系統提供了低灌注容量(low priming volumes)并縮短了用于將流體從系統輸送到患者的延伸裝置的益處，從而由于可以將藥物移動至更加接近患者而使得管線中的死區最小化。在對于小容量流體或者受制于低流率的流體或間歇性輸注的的輸送中，本文所述的輸注系統可以提供幫助。本文所述的輸注系統的其他實施方案可以用于更大容量的流體輸送。本文所述的輸注系統可以使希望在輸注期間的移動性或在多個輸注之間的移動性得到改進的患者受益。本文所述的輸注系統還可以使諸如兒科或新生兒患者的患者(低灌注容量對于此類患者至關重要)受益。此外，由于減小了灌注時的死區，本文所述的輸注系統可以改進昂貴或珍貴的藥物流體(比如骨髓、干細胞或其他材料)的輸送。
[0023]本文所述的輸注系統可以與現有的諸如ALARIS系統(CareFus1n，San Diego,CA)的輸注栗或者美國專利第7，356，382號述的輸注栗一同使用，這些通過引用的方式納入本文。應當注意到，這里所描述的輸注系統不限于靜脈內輸注，而是可以用于通過導管對患者進行的多種輸注類型，其包括但不限于腸道輸注、動脈內輸注、心臟內輸注、骨內輸注、肌肉內輸注、囊內輸注、腹腔內輸注、硬腦膜外輸注、腦內輸注、胃腸輸注等。
[0024]圖1是示出根據一個實施方案且包含有雙室儲液器的輸注系統100的示意圖。該輸注系統100可以是一次性系統，但是也可以是可再用的或者包含可再用的部件的系統。盡管應當注意到使用輸注系統100可以對更大的容量進行輸送，但是該實施方案對于小容量輸送尤其有用。
[0025]輸注系統100可以包括:驅動組件5、管10、液壓組件15以及延伸裝置20，延伸裝置20，該延伸裝置20從液壓組件15的遠端端部延伸到患者上的接入部位25。液壓組件15可以包括雙室注射管筒，其中，第一流體室與管10和驅動組件5流體連通，第二流體室與延伸裝置20和患者接入部位25流體連通。第一流體室可以是位于分割件40的近側的驅動室35，該分割件40位于液壓組件15中。第二流體室可以是位于分割件40的遠側的輸注液室45。如同本文將更加具體地描述的，驅動室35可以接收由驅動組件5經由管10推送的諸如水或其他流體類型的驅動流體。被驅動至驅動室35中的驅動流體可以在遠端側方向上推動分割件40，使得包含在輸注液室45內的輸注液經由延伸裝置20而向著患者的接入部位25而被輸送出。
[0026]再次參考圖1，驅動組件5可以包括驅動流體儲液器30以及使得流體從驅動流體儲液器30經由出口而流動進入管10的電機或栗送元件(未示出)。管10可以是低柔性(low-compliance)管。在一些實施方案中，驅動流體儲液器30可以是注射器筒，經過該注射器筒利用柱塞滑動從而將無菌的流體從注射器筒的遠端出口排出。應當注意到，驅動組件5的栗的配置可以變化并且不需要限制于注射器栗的配置。輸注系統100的驅動組件5可以配置為聯接到或包含一個或多個部件，該部件包括:輸入和控制特征、諸如顯示的輸出或其他能夠提供警報的特征、編程和存儲器系統、通訊系統以及栗送組件的其他部件。
[0027]驅動組件5可以配置為:將包含在驅動流體儲液器30中的驅動流體進行驅動，使得在第一方向上經由管10流動到液壓組件15的驅動室35中。在一些實施方案中，驅動組件5使得流體(優選為無菌流體)流動經過管10并進入到驅動室35中。驅動組件5還可以配置為，在相反方向上吸取流體，使流體經過管10流動，從而遠離液壓組件15，以便例如將輸注液再裝填至輸注液室45，如下文更加詳細地描述的。驅動組件5可以包括壓力傳感特征，以檢測由栗送元件施加的壓力或在輸注期間可能出現的例如由閉塞導致的壓力的變化。壓力傳感器可以設置在輸注系統的驅動流體側也可以設置在輸注系統的輸注液側，或者同時設置在驅動流體側和輸注液側。
[0028]驅動組件5可以包含視覺指示器，其向使用者提供關于輸注系統100的運行的信息。在一些實施方案中，驅動組