一種用于治療腦病的復合生物制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種用于治療腦病的復合生物制劑,屬于醫藥領域。
【背景技術】
[0002] 腦病(hepat icencephalopathy,HE)是嚴重肝病引起的以代謝紊亂為基礎的中樞 神經系統功能失調綜合征。根據臨床表現,將腦病分為四期。一期(前驅期)以輕度性格 改變和行為失常為特征,有時癥狀不明顯而易被忽略。二期(昏迷前期)以意識錯亂、睡眠 障礙、行為失常為主。三期為昏睡期,四期為昏迷期。亞臨床腦病,是一廣泛存在于慢性肝 病的亞臨床狀態,患者確實存在智力障礙與反應能力下降的問題,但無明顯臨床表現和生 化異常。本發明的治療定位,是慢性輕型腦病,即一、二期及亞臨床肝性腦病的治療,該定位 是根據我國腦病流行病學的調查結果確定的。
[0003] 現有對于腦或神經損傷性疾病的治療藥物,仍存在副作用大、療效差、無法根治等 缺陷。由于腦部疾病是一個涉及多環節、多因素、多途徑的復雜的病理生理過程,而中藥復 方的生物制劑可具有多方面的神經保護作用,具有多靶點、多向調節、防治結合的臨床意 義,應有望成為一種較為有效的腦及神經保護藥物。
【發明內容】
[0004] 本發明所要解決的技術問題是提供一種用于治療腦病的復合生物制劑,吸收血 液和腸道毒素、護肝與醒腦促智作用結合起來,同時注重安全性好、副作用少,適于長期服 用的藥物。
[0005] 本發明解決上述技術問題的技術方案如下:一種用于治療腦病的復合生物制劑, 包括含有藥材原料提取物干粉15~35重量份及活性肽3~10重量份和水蛭粉1~5重 量份;
[0006] 所述藥材原料提取物干粉由以下重量份藥材混合或分別經過水提取或醇提取后 混合獲得混合提取物經過噴霧干燥獲得:刺梨根1~6份、六月雪2~9份、長春花5~10 份、血盆草2~8份、陰行草4~15份、毛冬青5~18份、細辛2~5份、喜樹果8~12份、 山慈燕7~10份、秋水仙8~12份、蘇合香2~8份、急性子5~9份、五味子7~10份、 黃芩1~5份、郁李仁1~5份。
[0007] 本發明的有益效果是:采用了特定的中藥成分與活性肽及水蛭粉復合治療,該復 合生物制劑以病因和對癥治療為主,即通過清熱解毒、利濕、涼血祛瘀、止血、泄熱通便之功 效,從而達到抗病毒、涼血、止血、降血氨、瀉宿便、減少血液和腸道內毒素、護肝腦和防治腦 病的作用。
[0008] 藥材原料刺梨根1~6份、六月雪2~9份、長春花5~10份、血盆草2~8份、 陰行草4~15份、毛冬青5~18份、細辛2~5份、喜樹果8~12份、山慈菇7~10份、 秋水仙8~12份、蘇合香2~8份、急性子5~9份、五味子7~10份、黃零1~5份、郁 李仁1~5份分別或混合后加水為總重量的15~30倍的90~100°C純凈水進行保溫提 取,提取時間為30~60分鐘,再用振動篩過濾,濾液冷卻靜置備用,濾渣進行第二次提取; 第二次提取時加入總重量的8~15倍的純凈水,溫度為90~100°C,提取時間是20~40 分鐘,提取后用振動篩過濾,合并兩次濾液,待濾液溫度冷卻至20°C以下后靜置40~60分 鐘,用高速離心機在8000~12000g的條件下進行離心處理,使澄清液濁度控制在30NTU以 下,進行抽真空噴霧干燥獲得藥材原料提取物干粉。
[0009] 在上述技術方案的基礎上,本發明還可以做如下改進。
[0010] 本發明如上所述一種用于治療腦病的復合生物制劑,進一步,所述藥材原料提取 物干粉由以下重量份藥材混合或分別經過水提取或醇提取后混合獲得混合提取物經過噴 霧干燥獲得:刺梨根3~5份、六月雪4~6份、長春花6~8份、血盆草4~6份、陰行草 5~8份、毛冬青8~12份、細辛3~5份、喜樹果10~12份、山慈菇8~10份、秋水仙 8~11份、蘇合香2~6份、急性子5~7份、五味子7~8份、黃零3~5份、郁李仁2~ 5份。
[0011] 本發明如上所述一種用于治療腦病的復合生物制劑,進一步,所述藥材原料提取 物干粉由以下重量份藥材混合或分別經過水提取或醇提取后混合獲得混合提取物經過噴 霧干燥獲得:刺梨根3份、六月雪4份、長春花8份、血盆草6份、陰行草8份、毛冬青8份、 細辛5份、喜樹果12份、山慈菇8份、秋水仙11份、蘇合香2份、急性子7份、五味子8份、 黃芩5份、郁李仁5份。
[0012] 本發明如上所述一種用于治療腦病的復合生物制劑,進一步,所述藥材原料提取 物干粉由以下重量份藥材混合或分別經過水提取或醇提取后混合獲得混合提取物經過噴 霧干燥獲得:刺梨根5份、六月雪6份、長春花6份、血盆草4份、陰行草5份、毛冬青12份、 細辛3份、喜樹果10份、山慈燕10份、秋水仙8份、蘇合香6份、急性子5份、五味子7份、 黃芩3份、郁李仁2份。
[0013] 本發明如上所述一種用于治療腦病的復合生物制劑,進一步,所述藥材原料提取 物干粉由以下重量份藥材混合或分別經過水提取或醇提取后混合獲得混合提取物經過噴 霧干燥獲得:刺梨根4份、六月雪5份、長春花7份、血盆草5份、陰行草6份、毛冬青10份、 細辛4份、喜樹果11份、山慈燕9份、秋水仙10份、蘇合香3份、急性子6份、五味子7份、 黃芩4份、郁李仁3份。
[0014] 本發明如上所述一種用于治療腦病的復合生物制劑,進一步,包括含有藥材原料 提取物干粉20~30重量份及活性肽5~8重量份和水輕粉2~3重量份。
[0015] 本發明如上所述一種用于治療腦病的復合生物制劑,進一步,還包括木蹄層孔菌 干粉5~12重量份。
[0016] 本發明如上所述一種用于治療腦病的復合生物制劑,進一步,還包括木蹄層孔菌 干粉8~10重量份。
[0017] 木蹄層孔菌:淡、微苦、平。能消積、化瘀、解熱、抗癌,木蹄層孔菌子實體提取物對 肉瘤S~180抑制率達80%,動物實驗證明其具有較強的抗缺氧能力,用于治療各種腫瘤、 肝病、心臟病、中風偏癱、胃病、胃潰瘍、食欲不振等疾病,消積、化痰、解熱,有較強的抗缺氧 能力;性味功效:淡、微苦,平。消積,化痰,抗癌。治食道癌,胃癌,子宮癌,小兒食積。本發 明研究人員在實驗中意外發現在本發明復合生物制劑加入適量的木蹄層孔菌干粉可以有 效的提高腦梗塞、腦出血、腦萎縮癡呆癥、小兒腦癱、癲癇、帕金森病、腦外傷等腦病的治愈 率。
[0018] 本發明如上所述一種用于治療腦病的復合生物制劑,進一步,所述活性肽為谷胱 甘肽和/或納豆多肽。
[0019] 本發明如上所述一種用于治療腦病的復合生物制劑,進一步,所述谷胱甘肽和納 豆多肽的重量份比例為1:2~4。
[0020] 谷胱甘肽(glutathioneGSH)是由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸結合,含有巰基的三 肽,具有抗氧化作用和整合解毒作用。半胱氨酸上的巰基為谷胱甘肽活性基團(故谷胱甘 肽常簡寫為G~SH),易與某些藥物(如撲熱息痛)、毒素(如自由基、碘乙酸、芥子氣,鉛、 汞、砷等重金屬)等結合,而具有整合解毒作用。故谷胱甘肽(尤其是肝細胞內的谷胱甘 肽)能參與生物轉化作用,從而把機體內有害的毒物轉化為無害的物質,排泄出體外,還能 幫助保持正常的免疫系統的功能。
[0021] 谷胱甘肽不僅能消除人體自由基,還可以提高人體免疫力。
[0022] 谷胱甘肽還可以保護血紅蛋白不受過氧化氫氧化、自由基等氧化從而使它持續正 常發揮運輸氧的能力。紅細胞中部分血紅蛋白在過氧化氫等氧化劑的作用下,其中二價鐵 氧化為三價鐵,使血紅蛋白轉變為高鐵血紅蛋白,從而失去了帶氧能力。還原型谷胱甘肽既 能直接與過氧化氫等氧化劑結合,生成水和氧化型谷胱甘肽,也能夠將高鐵血紅蛋白還原 為血紅蛋白。人體紅細胞中谷胱甘肽的含量很多,這對保護紅細胞膜上蛋白質的巰基處于 還原狀態,防止溶血具有重要意義。
[0023] 納豆多肽是是納豆產品,其富含多種營養成分,比如納豆激酶、納豆菌、優質小分 子蛋白質(肽)、超氧化物歧化酶、生物多糖、異黃酮、皂甙、卵磷脂、維生素 E、吡啶二羧酸、 維生素 K2等上百種對人有益的生理活性物質。
【具體實施方式】
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