一種治療乳腺疾病的外用油劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療乳腺疾病的外用油劑及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 讓女性痛苦不堪的乳腺病是一種常見病、多發(fā)病，是危害婦女身心健康的主要疾 病，其致病因素復(fù)雜，如治療不及時或治療不當(dāng)，就可能發(fā)生病變，隨時導(dǎo)致生命危險。隨著 人們工作生活壓力的增加和生存環(huán)境的變化等因素，乳腺增生、乳腺炎及乳腺纖維瘤等乳 腺疾病的發(fā)病率呈逐年上升趨勢，成為影響女性健康的主要因素。有關(guān)資料表明：我國婦女 的乳腺發(fā)病率正以3% -4%的速率增長，乳腺疾病患者的年齡也越來越年輕化；30歲以上 婦女約20%以上患有乳腺增生、乳腺炎等乳腺疾病。
[0003] 乳腺增生、乳腺炎等乳腺疾病臨床上常出現(xiàn)乳房脹痛、心情煩躁、月經(jīng)不調(diào)、子宮 出血、腹部腫塊、腰腹墜脹、白帶異常、不孕或流產(chǎn)、貧血及高血壓等癥狀，嚴重影響患者的 工作學(xué)習(xí)、生活及人際交往等，而且久治不愈，還可引發(fā)癌變，嚴重危害婦女的身心健康。
[0004] 目前臨床上對于乳腺增生、乳腺炎等乳腺疾病的治療，除手術(shù)外，西醫(yī)一般采用口 服激素類和消炎類藥物，如黃體酮，丹他唑，溴隱亭，鹽酸米諾環(huán)素片，斯帕沙星片等，長期 服用激素類對患者帶來很大的副作用，而且臨床治療效果并不理想。中藥臨床上現(xiàn)有品種 如乳癖消片，乳癖康片，乳癖清片等，臨床應(yīng)用效果并不突出，尤其在治愈率方面更是不能 令臨床滿意。中醫(yī)中藥在幾千年的醫(yī)療實踐中對乳腺疾病積累了豐富的經(jīng)驗，尤其在中藥 外用治療乳腺疾病方面有著獨特的優(yōu)勢和巨大的潛力。清·吳師機《理瀹駢文》認為"外治 之理，即內(nèi)治之理；外治之藥，亦即內(nèi)治之藥，所異者法耳"，"且治在外則無禁制，無室礙，無 牽掣，無粘滯"。外治方法以乳房局部經(jīng)皮給藥與穴位按摩相結(jié)合的方式，通過藥物的透皮 吸收產(chǎn)生一定的局部刺激和血藥濃度以及通過對經(jīng)絡(luò)腧穴所施加的物理性、化學(xué)性刺激， 利用外用中藥的有效生物活性和經(jīng)絡(luò)腧穴本身具有的外敏性和放大性，以微小藥量產(chǎn)生明 顯治療效果，達到調(diào)節(jié)內(nèi)分泌等全身治療作用?，F(xiàn)代臨床證實，中藥外治法除了能起局部作 用外，還可以透過皮膚進入血液循環(huán)，發(fā)揮全身作用；皮膚角質(zhì)層還具有貯存作用，有著超 越一般給藥方法的獨特優(yōu)點。由于進入體內(nèi)的藥物較多部分可以直接到達病變部位，因此 這種給藥途徑具有提高療效、減少藥物進入體內(nèi)劑量的優(yōu)點。乳腺疾病更適合經(jīng)皮給藥，因 乳房是體表器官，局部用藥可直達病所，使經(jīng)絡(luò)疏通，氣血通調(diào)，加速改善微循環(huán)，從而達到 治療的目的。有利于藥物的吸收，也容易讓患者接受，能堅持治療。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005] 本發(fā)明的發(fā)明目的在于：針對上述存在的問題，提供一種治療乳腺疾病的外用油 劑及其制備方法，用該油劑涂搽并按摩乳房，達到活血化瘀、行氣散結(jié)，從而達到治療乳腺 疾病和預(yù)防乳腺腫瘤的目的。
[0006] 為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：
[0007] -種治療乳腺疾病的外用油劑，包括藥物組分和油脂性基質(zhì)，所述藥物組分中含 有馬蜂毒液。
[0008] 進一步地，所述藥物組分為：馬蜂毒液、艾草、伊朗藏紅花、瓜蔞、生牡蠣、夏枯草、 昆布、海藻、丹參、柴胡、天門冬、三棱、莪術(shù)、橘葉、橘核和半夏。
[0009] 進一步地，所述藥物組分中各重量份為：馬蜂毒液5~20份、艾草80~100份、伊 朗藏紅花60~100份、瓜蔞20~40份、生牡蠣10~30份、夏枯草10~30份、昆布30~ 40份、海藻20~30份、丹參40~50份、柴胡5~15份、天門冬10~30份、三棱5~15 份、莪術(shù)10~30份、橘葉5~15份、橘核5~15份和半夏5~15份。
[0010] 進一步地，所述油脂性基質(zhì)為：水楊酸甲酯、薄荷腦、松節(jié)油、桉葉油、丁香油、肉桂 油、麝香草酚和凡士林中的兩種或其組合。
[0011] 進一步地，所述油脂性基質(zhì)中各重量份為：水楊酸甲酯100~150份、薄荷腦 50-100份、松節(jié)油50~100份、桉葉油50~100份、丁香油50~150份、肉桂油50~150 份、麝香草酸50~150份和凡士林200~500份。
[0012] 進一步地，本發(fā)明還提供了一種治療乳腺疾病外用油劑的制備方法，包括以下步 驟：
[0013] (1)拌炒：將除馬蜂毒液以外的藥物組分按重量份稱好，拌炒，炒熱后再加入老姜 汁250~400份同炒，再文火炒5~20min ;
[0014] (2)浸泡：將步驟（1)炒好藥材放入甕里，并倒入300~500份酒，密封浸泡一段 時間；
[0015] (3)混合加熱：取出步驟（2)的浸泡液，與所述重量份的馬蜂毒液混合，再加入各 重量份的油脂性基質(zhì)，利用微波爐光波加熱3~5min，即得所述外用油劑成品。
[0016] 進一步地，步驟（2)所述的酒為二鍋頭酒。
[0017] 進一步地，步驟（2)所述一段時間為2~4個月。
[0018] 本發(fā)明中，所采用的藥物組分原料藥的功效如下：
[0019] 馬蜂毒液，別名胡峰毒液，為胡蜂科腹部末端螫刺腺體內(nèi)的有毒液體。胡蜂毒液的 主要成分為組胺、五羥色胺、緩激肽、透明質(zhì)酸酶等，毒液呈堿性，易被酸性溶液中和?，F(xiàn)代 科學(xué)研究證明，胡蜂毒對人的神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、血液循環(huán)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)有強大而 良好的作用。藥理學(xué)作用表現(xiàn)為具有極好的抗炎鎮(zhèn)痛、改善血液循環(huán)、改善心臟功能的作用 和免疫抑制作用，同時臨床醫(yī)學(xué)證明胡蜂毒有抑制腫瘤細胞和抗輻射的作用。
[0020] 艾草，別名冰臺、遏草、香艾、艾蒿、蒿草、艾、艾葉、灸草等，為多年生草本或略成 半灌木狀，植株有濃烈香氣。具有有通經(jīng)活絡(luò)，祛除陰寒，消腫散結(jié)，回陽救逆等作用。
[0021] 伊朗藏紅花，別名伊朗西紅花、伊朗番紅花，為鳶尾科植物番紅花的干燥柱頭。藏 紅花具有疏經(jīng)活絡(luò)、通經(jīng)化淤、散淤開結(jié)、消腫止痛、涼血解毒、憂思郁結(jié)，長期堅持服用可 收到令人心喜，全面提高人體的免疫力的功效?，F(xiàn)代藥理研究證明它對改善心肌供血供氧 等方面療效確切，藏紅花含有多種甙的成分，多種甙可明顯增加大冠狀動脈的血流量。
[0022] 瓜蔞，別名栝樓、天撤、苦瓜、山金匏等，為萌蘆科植物栝樓或雙邊栝樓的干燥成熟 果實。全瓜蔞甘寒清潤，上歸肺經(jīng)能清肺潤燥化痰，具有解熱止渴、利尿、鎮(zhèn)咳祛痰等作用。
[0023] 生牡蠣，別名生蠔、蛤蜊，為牡蠣殼。具有重鎮(zhèn)安神，潛陽補陰，軟堅散結(jié)，收斂固澀 的作用。
[0024] 夏枯草，別名麥穗夏枯草、鐵線夏枯草等，為多年生草本植物。具有清泄肝火、散結(jié) 消腫、清熱解毒、祛痰止咳、涼血止血的作用。
[0025] 昆布，別名黑菜、鵝掌菜、五掌菜，為海帶科植物海帶的葉狀體。該品含藻膠酸、昆 布素，半乳聚糖等多糖類，海帶氨酸、谷氨酸、天門冬氨酸，脯氨酸等氨基酸，維生素 Bl、B2、 C、P及胡蘿卜素，碘、鉀、鈣等無機鹽。具有消痰軟堅、泄熱利水、止咳平喘、祛脂降壓、散結(jié) 抗癌的作用。
[0026] 海藻，別名大葉藻、大蒿子、海根菜、海草，為海中的藻類植物。具有消痰散結(jié)，利水 消腫的作用。
[0027] 丹參，別名赤參、紫丹參、紅根等，為雙子葉植物唇形科干燥根及根莖。具有活血調(diào) 經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神的作用。
[0028] 柴胡，別名地熏、茈胡、山菜，為被子植物門。具有解熱、退熱，解除胸悶脹痛，開郁 調(diào)經(jīng)作用，抗菌、抗肝損傷及抗病毒的作用。
[0029] 天門冬，別名三百棒、武竹、絲冬等，屬多年生草本植物。具有抗菌、抗腫瘤及鎮(zhèn)咳 去痰作用。
[0030] 三棱，別名黑三棱、湖三棱等，為黑三棱科植物黑三棱的干燥塊莖。具有破血行氣， 消積止痛的功效。
[0031] 莪術(shù)，別名莪藥、莪茂、青姜、黑心姜等，為姜科植物莪術(shù)的根莖。根莖含揮發(fā)油，油 中含的成分有莪術(shù)呋喃酮、表莪術(shù)呋喃酮、莪術(shù)呋喃烴、莪術(shù)雙酮、莪術(shù)醇、樟腦、龍腦等，具 有破血行氣，消積止痛的作用。
[0032] 橘核，別名橘子仁、橘子核、橘米，為蕓香科植物福橘或朱橘等多種橘類的種子。含 脂肪油、蛋白質(zhì)，其苦味成分為黃柏內(nèi)酯和鬧米林，具有理氣、止痛的作用。
[0033] 半夏，別名地文、守田，為天南星科多年生草本植物。具有燥濕化痰，降逆止嘔，生 用消癤腫作用。
[0034] 綜上所述，由于采用了上述技術(shù)方案，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)點：
[0035] (1)本發(fā)明的治療乳腺疾病的外用油劑采用艾草、伊朗藏紅花、瓜蔞、生牡蠣、夏枯 草、昆布、海藻、丹參、柴胡等經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐浔茸鳛樵?，并以二鍋頭酒為浸泡用酒，再輔以 馬蜂毒液及油脂性基質(zhì)制備而成，制備方法簡單、原料來源廣泛，成本低廉；
[0036] (2)本發(fā)明博取各類治療乳腺疾病方法的長處，采用馬蜂毒液和艾草作為主劑， 并用輔助按摩手段，使藥物組分的有效成分隨著油劑被皮膚慢慢吸收，既能治療乳腺增生、 乳腺炎等乳腺疾病又能預(yù)防其向腫瘤轉(zhuǎn)變，同時采用伊朗藏紅花、丹參、三棱和莪術(shù)活血化 淤，提高和加快藥物療效，以夏枯草、橘核、半夏及瓜蔞等清熱解痛、鎮(zhèn)咳祛痰的作用，最終 達到標本兼治的目的；
[0037] (3)本發(fā)明屬于中藥制劑中的油制劑，所謂油制劑系指用動植物油為溶劑提取藥 材中的有效成分，或溶解、分散藥物所制成的藥用油制劑，可供外用。將本發(fā)明制備成油劑， 有利于藥物成分的溶出，同時油劑用于治療乳腺增生、乳腺炎等乳腺疾病，在外力按摩的作 用下，加強了病患處對藥物的吸收利用，又避免了內(nèi)服而產(chǎn)生強烈的副作用，也不象貼劑那 樣會使皮膚局部產(chǎn)生過敏的現(xiàn)象，所以本方案是確實可行的。
【具體實施方式】
[0038] 下面結(jié)合實施例對發(fā)明做進一步說明。
[0039] 實施例1
[0040] -、配方