一種治療骨質增生的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中醫藥技術領域，具體涉及一種治療骨質增生的中藥制劑。
【背景技術】
[0002] 骨質增生病又稱為增生性骨關節炎、骨性關節炎、退變性關節病、老年性關節炎、 肥大性關節炎。通常發生在頸椎、腰椎、膝蓋、足跟等部位，主要癥狀為關節疼痛，常發生于 晨間，活動后疼痛反而減輕，但如活動過多，疼痛又可加重。檢查受累關節可見關節腫脹、壓 痛，活動時有摩擦感或"咔嗒"聲，病情嚴重者可有肌肉萎縮及關節畸形的癥狀。中醫認為 本病與外傷、勞損、瘀血阻絡、感受風寒濕邪、痰濕內阻、肝腎虧虛等有關。祖國醫學認為骨 質增生常因感受風、寒、濕、熱外傷、勞損致頸、腰椎、膝關節增生改變而發生，進而壓迫神經 根，閉阻經絡，致氣血運行不暢、氣滯血瘀。西醫則認為病因主要是由于骨鈣質的喪失即鈣 離子代謝功能減退導致骨絡細胞減少而造成的。
[0003] 影響骨質增生發生的原因有很多，主要有年齡因素、慢性勞損、外傷、咽喉部炎癥、 發育性椎管狹窄、頸椎的先天性畸形、代謝因素、精神因素等。目前國內外治療骨質增生癥 尚無有效的治療藥物，中醫主要是以補肝腎，祛風濕，消腫止痛，舒筋活血為主，輔以現有的 中草藥進行治療，西醫的治療原則是抗炎、鎮痛。常規方法有直流電藥物離子導入法、紫外 線療法、按摩與牽引、針灸、貼膏藥、手術治療等。直流電藥物離子導入法充分發揮了藥物的 作用，但因導入藥物為液體，易揮發，藥效不持久，限制了該方法的治療效果。按摩與牽引法 完全靠外力的作用，只對局部進行治療卻忽視了對人體內整體地調節，因此，只能起到暫時 的止痛作用，而不能達到治療的目的。針灸法可通經活血并有止痛作用，可消除局部的水腫 和炎癥，但對骨質增生來說針灸只能起輔助作用。西醫治療常用地塞米松、布洛芬等消炎藥 或鎮痛藥治療骨質增生，也有的采用雄激素、維生素、酸鈣、長效降鈣素進行治療，關節腫脹 有積液者采取局部抽取積液或局部封閉等，療效只是緩解癥狀，治療過程對肝、腎、胃腸都 有一定的損傷，只是治標而不治本，病情易復發。因此選擇及時、正規、有效、沒有副作用的 治療方法是關鍵，中藥外敷劑治療骨質增生最大的優點在于從病理上進行根治。
[0004] 如今在治療骨質增生方面，由于口服藥存在著藥物通過臟腑分解到達患病部位的 藥量難以控制，藥性強了傷及臟腑，藥性低了達不到治療效果的弊端，人們已將目光轉向根 據人的個體差異需要可調節藥性強度的外敷藥物上。據中醫圣典《黃帝內經》記載，傳統醫 骨奇法中最為有效的手段為水溶透皮術中的常溫調敷療法，俗稱"糊藥"，是指將優質中藥 配方粉碎后用水酒等調和成糊狀，敷在局部進行治療的一種透皮方法。特點是不加熱，藥量 大，游離好。古有"一糊氣百膏"之說，作用于病癥部位，其效能超越普通膏劑幾十部，乃至 上百倍，具有滲透力強，吸收快等特點。
[0005] 中國專利申請CN201210366681公開了一種骨質增生丸，由熟地、肉蓯蓉、葛根、骨 碎補、淫羊藿、鹿銜草、雞血藤和萊菔子按一定重量比配制而成，該藥物治療骨質增生見效 快，有效率尚，但治標不治本，存在易復發的不足。
【發明內容】
[0006] 為解決現有技術中存在的不足，本發明的目的是提供一種治療骨質增生的中藥制 劑。
[0007] 為實現本發明的目的，本發明人依據中醫理論的研究及臨床反復的試驗和驗證， 提供了一種治療骨質增生的中藥制劑，所述中藥制劑由下列重量份數的原料制備而成：艾 葉14-22份、羌活16-26份、清風藤12-18份、雞血藤8-16份、梔子4-12份、牡丹皮5-10 份、馬鞭草10-16份、傘莎草6-14份、黃龍藤5-12份、鷹嘴豆12-18份、葛根10-16份、山藥 6-15份、淫羊藿4-8份、薤白8-14份和甘草6-14份。
[0008] 優選地，所述的中藥制劑由下列重量份數的原料制備而成：艾葉14份、羌活16份、 清風藤12份、雞血藤8份、梔子4份、牡丹皮5份、馬鞭草10份、傘莎草6份、黃龍藤5份、 鷹嘴豆12份、葛根10份、山藥6份、淫羊藿4份、薤白8份和甘草6份。
[0009] 優選地，所述的中藥制劑由下列重量份數的原料制備而成：艾葉22份、羌活26份、 清風藤18份、雞血藤16份、梔子12份、牡丹皮10份、馬鞭草16份、傘莎草14份、黃龍藤12 份、鷹嘴豆18份、葛根16份、山藥15份、淫羊藿8份、薤白14份和甘草14份。
[0010] 優選地，所述的中藥制劑由下列重量份數的原料制備而成：艾葉18份、羌活20份、 清風藤14份、雞血藤10份、梔子8份、牡丹皮7份、馬鞭草12份、傘莎草10份、黃龍藤8份、 鷹嘴豆14份、葛根13份、山藥10份、淫羊藿6份、薤白12份和甘草10份。
[0011] 優選地，所述的中藥制劑制成軟膏劑或貼膏劑。
[0012] 本發明中藥制劑所用中藥材的來源、性味、歸經及功效： 艾葉：本品為菊科植物艾的干燥葉；味辛、苦；性溫。歸肝、脾、腎經。散寒止痛，溫經止 血，用于吐血，衄血；外治皮膚瘙癢。
[0013] 羌活：本品為傘形科植物羌活的干燥根莖及根；味辛、苦；性溫。歸膀胱、腎經。散 寒，祛風，除濕，止痛，用于風寒感冒頭痛，風濕痹痛，肩背酸痛。
[0014] 清風藤：本品為清風藤科植物清風藤的莖葉或根；味苦、辛；性溫。歸肝經。祛風 利濕；活血解毒。主風濕痹痛；鶴膝風；水腫；腳氣；跌打腫痛；骨折；深部膿腫；骨髓炎；化 膿性關節炎；脊椎炎；瘡瘍腫毒；皮膚瘙癢。
[0015] 雞血藤：本品為豆科崖豆藤屬的植物；味苦、甘，性溫；歸肝、腎經；補血，活血，通 絡；活血舒筋，養血調經。
[0016] 梔子：本品為茜草科植物梔子的果實；味苦，性寒；歸心、肺、三焦經；清熱利濕、涼 血解毒、消腫止痛。
[0017] 牡丹皮：本品為為毛茛科植物牡丹干燥根皮；苦、辛，微寒；歸心、肝、腎經；清熱涼 血，活血化瘀。
[0018] 馬鞭草：本品為馬鞭草科植物馬鞭草的干燥地上部分；味苦；性涼。歸肝、脾經。活 血散瘀，截瘧，解毒，利水消腫，用于癥瘕積聚，經閉痛經，瘧疾，喉痹，癰腫，水腫，熱淋。
[0019] 傘莎草：本品為莎草科植物風車草的莖葉；味甘、微苦；性涼。歸肝經。行氣活血； 解毒。主瘀血作痛；蛇蟲咬傷 黃龍藤：本品為五味子科植物合蕊五味子的藤莖及根；味苦、辛；性平。歸肝經。清熱 解毒；活血消腫。主流感；癰腫瘡毒；毒蛇咬傷；風濕麻木；跌打損傷。 鷹嘴豆：本品為豆科植物鷹嘴豆的種子；味甘；性平。歸肺、胃經。清熱解毒。主消渴， 肝炎，腳氣。
[0020] 葛根：本品為豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根；味甘、辛；性涼。歸脾、胃經。解肌 退熱，生津，透疹，升陽止瀉，用于外感發熱頭痛、項背強痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱痢，泄 瀉；高血壓頸項強痛。
[0021] 山藥：本品為薯蕷科植物薯蕷的干燥根莖；味甘；性平。歸脾、肺、腎經。補脾養胃， 生津益肺，補腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。
[0022] 淫羊藿：本品為小檗科植物淫羊藿、箭葉淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿、或朝鮮 淫羊藿的干燥地上部分；味辛、甘；性溫。歸肝、腎經。補腎陽，強筋骨，祛風濕。用于陽痿遺 精，筋骨痿軟，風濕痹痛，麻木拘攣；更年期高血壓。
[0023] 薤白：本品為百合科植物小根蒜或薤的干燥鱗莖；味辛、苦；性溫。歸肺、胃、大腸 經。通陽散結，行氣導滯，用于胸痹疼痛，痰飲咳喘，泄痢后重。
[0024] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根；味甘；性平。歸經，歸 心、肺、脾、胃經。補脾益氣，清熱解毒