。
[0024] 片劑的服用方法:每次2~4片,每天分早、中、晚三次,溫水送服,7天為一個療程, 可根據病情的進展適當增減藥量。
[0025] 實施例二:一種治療慢性咽炎的中藥制劑,包括以下重量份的原料藥:瓜子金15 份,羅漢果15份,金銀花15份,木蝴蝶10份,冬凌草10份,玄參10份,蛇莓10份,白花蛇 舌草10份,太子參6份,西青果6份,海金沙6份,桃仁6份,魚腥草6份,甘草3份,山藥3 份。
[0026] 上述中藥制劑為膠囊劑時,其制作工藝如下: 步驟一、原料藥的預處理: (1) 按配方稱取相應重量份的羅漢果果實、木蝴蝶種子、玄參根部、蛇莓根部、太子參根 部、西青果果實、桃仁、甘草根部及山藥根部經洗凈后除去雜質,然后晾干,用打磨機打成粗 粉,過80目篩子混勻備用; (2) 按配方稱取相應重量份的瓜子金全株、金銀花、冬凌草全株、白花蛇舌草全株、海金 沙全株和魚腥草全株經洗凈后除去雜質,然后晾干,用打磨機打成細粉,過160目篩子混勻 備用; 步驟二、原料藥的提取: (1)將步驟一中所得粗粉加入三倍重量的水煎煮30~60min,直至剩余水量為粗粉重量 的1倍,過濾,得一次濾液和一次濾渣;將所得一次濾渣加入兩倍重量的水煎煮20~40min, 直至剩余水量為一次濾渣重量的1倍,過濾,得二次濾液和二次濾渣;將所得二次濾渣加入 等重量的水煎煮l〇~20min,直至剩余水量為粗粉重量的0. 5倍,過濾,得三次濾液和三次濾 渣;將三次所得濾液混合均勻,減壓濃縮,得浸膏備用; (2) 將步驟一中所得細粉在60°C下加95%乙醇進行回流提取三次,第一次所加乙醇的 重量為6倍細粉的重量,回流提取時間40~60min,第二次所加乙醇的重量為4倍細粉的重 量,回流提取時間為30~50min,第三次所加乙醇的重量為2倍細粉的重量,回流提取時間為 20~40min,將三次所得乙醇洗脫液進行減壓脫醇、濃縮,得浸膏備用; (3) 將上述兩步所得浸膏混合均勻,采用噴霧干燥法,得干粉備用; 步驟三、制劑成型:將步驟二中所得干粉研磨均勻,制成膠囊劑,膠囊劑的包裝規格為: 0. 5g/個,12 個 / 盒。
[0027] 膠囊劑的服用方法:每次3~6個,分早、中、晚三次,飯后用溫水送服,10天為一個 療程,可根據病情的進展適當增減藥量。
[0028] 實施例三:一種治療慢性咽炎的中藥制劑,包括以下重量份的原料藥:瓜子金20 份,羅漢果18份,金銀花19份,木蝴蝶15份,冬凌草14份,玄參13份,蛇莓14份,白花蛇 舌草15份,太子參9份,西青果8份,海金沙8份,桃仁7份,魚腥草8份,甘草5份,山藥4 份。
[0029] 上述中藥制劑為顆粒劑時,其制作工藝如下: 步驟一、原料藥的預處理: (1) 按配方稱取相應重量份的羅漢果果實、木蝴蝶種子、玄參根部、蛇莓根部、太子參根 部、西青果果實、桃仁、甘草根部及山藥根部經洗凈后除去雜質,然后晾干,用打磨機打成粗 粉,過80目篩子混勻備用; (2) 按配方稱取相應重量份的瓜子金全株、金銀花、冬凌草全株、白花蛇舌草全株、海金 沙全株和魚腥草全株經洗凈后除去雜質,然后晾干,用打磨機打成細粉,過160目篩子混勻 備用; 步驟二、原料藥的提取: (1) 將步驟一中所得粗粉加入三倍重量的水煎煮30~60min,直至剩余水量為粗粉重量 的1倍,過濾,得一次濾液和一次濾渣;將所得一次濾渣加入兩倍重量的水煎煮20~40min, 直至剩余水量為一次濾渣重量的1倍,過濾,得二次濾液和二次濾渣;將所得二次濾渣加入 等重量的水煎煮l〇~20min,直至剩余水量為粗粉重量的0. 5倍,過濾,得三次濾液和三次濾 渣;將三次所得濾液混合均勻,減壓濃縮,得浸膏備用; (2) 將步驟一中所得細粉在60°C下加95%乙醇進行回流提取三次,第一次所加乙醇的 重量為6倍細粉的重量,回流提取時間40~60min,第二次所加乙醇的重量為4倍細粉的重 量,回流提取時間為30~50min,第三次所加乙醇的重量為2倍細粉的重量,回流提取時間為 20~40min,將三次所得乙醇洗脫液進行減壓脫醇、濃縮,得浸膏備用; (3) 將上述兩步所得浸膏混合均勻,采用噴霧干燥法,得干粉備用; 步驟三、制劑成型:將步驟二中所得干粉采用濕法制粒,得顆粒劑,顆粒劑的包裝規格 為:20g/包,8包/盒。
[0030] 顆粒劑的服用方法:每次20~60g,每天分早、中、晚三次,飯后開水沖服,14天為一 個療程,可根據病情的進展適當增減藥量。
[0031] 實施例四:一種治療慢性咽炎的中藥制劑,包括以下重量份的原料藥:瓜子金13 份,羅漢果15份,金銀花17份,木蝴蝶9份,冬凌草11份,玄參13份,蛇莓12份,白花蛇舌 草14份,太子參6份,西青果4份,海金沙5份,桃仁3份,魚腥草8份,甘草2份,山藥4份。
[0032] 制作工藝同實施例一。
[0033] 實施例五:瓜子金16份,羅漢果13份,金銀花15份,木蝴蝶6份,冬凌草14份,玄 參8份,蛇莓12份,白花蛇舌草10份,太子參8份,西青果4份,海金沙7份,桃仁6份,魚 腥草3份,甘草3份,山藥1份。
[0034] 制作工藝同實施例二。
[0035] 實施例六:瓜子金19份,羅漢果11份,金銀花13份,木蝴蝶5~15份,冬凌草5~15 份,玄參5~15份,蛇莓5~15份,白花蛇舌草5~15份,太子參3~9份,西青果3~9份,海金沙 3~9份,桃仁3~9份,魚腥草3~9份,甘草1~5份,山藥1~5份。
[0036] 制作工藝同實施例三。
[0037] 試驗例一:本發明片劑對動物的急性毒性和慢性毒性試驗 1、急性毒性試驗: (1) 試驗藥品:將實施例一所得片劑、實施例二所得膠囊劑和實施例三所得顆粒劑分別 取有效部分研磨成粉,溶于適量純水中,配制成濃度為2. 5g/ml的懸液; (2) 試驗動物:選取健康成熟的昆明種小鼠60只,雌雄各半,體重18~22g,隨機分為兩 組,分別為試驗組和對照組,每組30只,雌雄分籠飼養,飼養條件:溫度20~24°C,相對濕度 40%~60%,采用人工晝夜,早6點至晚6點光照,其余12小時黑暗,自由飲水,無進食; (3) 給藥:對試驗組小鼠進行超劑量灌胃給藥,給藥濃度為40ml/kg,于24h內灌胃 三次,每次間隔6h,試驗組的給藥濃度為100g/kg,該劑量為相當于成人每日服用劑量 (0. 02g/kg)的5000倍,對照組按照同方法同劑量給予蒸餾水,連續觀察7天; (4) 觀察結果:給藥后連續觀察5天,試驗組小鼠給藥第一天,較對照組小鼠活動減少, 外觀、排泄正常,第二天后外觀、排泄等均正常; (5) 結論:試驗組小鼠的最大給藥濃度為100g/kg (LDM>100g/kg),該劑量為相當于成 人每日服用劑量(〇. 〇2g/kg)的5000倍,但小鼠無一死亡,行為正常,提示該中藥制劑毒性 極低,臨床用藥安全。
[0038] 2、慢性毒性試驗: (1) 試驗藥品:將實施例一所得片劑、實施例二所得膠囊劑和實施例三所得顆粒劑分別 取有效部分研磨成