多用途的靜脈導(dǎo)管組件隔膜和隔膜致動(dòng)器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種多用途的血液控制靜脈(IV)導(dǎo)管組件隔膜和隔膜致動(dòng)器。尤其，本發(fā)明涉及一種IV導(dǎo)管組件，所述IV導(dǎo)管組件具有靜止不動(dòng)的隔膜致動(dòng)器和血液控制隔膜，其中血液控制隔膜被構(gòu)造成在IV導(dǎo)管組件的導(dǎo)管適配器內(nèi)在壓縮狀態(tài)與未壓縮狀態(tài)之間滑動(dòng)。當(dāng)處于壓縮狀態(tài)中時(shí)，血液控制隔膜的隙縫被打開(kāi)，并且隔膜包括所儲(chǔ)存的壓縮勢(shì)能。當(dāng)隔膜從壓縮狀態(tài)釋放時(shí)，所儲(chǔ)存的壓縮勢(shì)能被釋放，并且血液控制隔膜被恢復(fù)到其原始形狀，由此關(guān)閉隔膜的隙縫。
【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療的艱巨挑戰(zhàn)是控制在病原生物體傳播時(shí)的感染。不斷面臨該挑戰(zhàn)的一個(gè)區(qū)域是各種類(lèi)型的輸液治療。輸液治療是一種最常見(jiàn)的醫(yī)療保健程序。住院治療、家庭護(hù)理和其他患者經(jīng)由插入患者脈管系統(tǒng)中的脈管接入裝置接收流體、藥劑和血液制品。輸液治療可以用于治療感染、提供麻醉或鎮(zhèn)痛、提供營(yíng)養(yǎng)支持、治療癌細(xì)胞生長(zhǎng)、維持血壓和心臟節(jié)律、或者許多其它臨床顯著用法。
[0003]輸液治療通過(guò)脈管接入裝置得以促進(jìn)。脈管接入裝置可以接入患者的外周或中央脈管系統(tǒng)中。脈管接入裝置可以短期(數(shù)天)、中短期(數(shù)周)或長(zhǎng)期(數(shù)月至兩年)留置。脈管接入裝置可以用于持續(xù)輸液治療或用于間斷治療。
[0004]普通的脈管接入裝置包括插入患者靜脈中的塑料導(dǎo)管。導(dǎo)管長(zhǎng)度可以從用于外周通路的幾厘米改變到用于中央通路的若干厘米，并且可以包括諸如外周導(dǎo)入中心導(dǎo)管(PICC)的裝置。導(dǎo)管可以經(jīng)皮地插入或可以被手術(shù)地植入到患者皮膚下方。導(dǎo)管或附裝到該導(dǎo)管的任何其它脈管接入裝置可以具有單個(gè)管腔或者用于同時(shí)地輸注多種流體的多個(gè)管腔。
[0005]普通的脈管接入裝置包括血液控制隔膜，所述血液控制隔膜控制血液和其它流體通過(guò)脈管接入裝置的流動(dòng)。在某些實(shí)例中，脈管接入裝置還包括隔膜致動(dòng)器，所述隔膜致動(dòng)器被可滑動(dòng)地容納在脈管接入裝置內(nèi)。隔膜致動(dòng)器可以通過(guò)血液控制隔膜前進(jìn)以使血液或其它流體能夠繞過(guò)隔膜。例如，臨床醫(yī)生可以將外部路厄裝置插入脈管接入裝置中以使隔膜致動(dòng)器前進(jìn)通過(guò)隔膜。
[0006]—旦隔膜致動(dòng)器與隔膜接合，則在患者的脈管系統(tǒng)與外部路厄裝置之間建立起流體連通。已接合的隔膜致動(dòng)器可以不從隔膜去除。因此，為了從脈管接入裝置去除外部路厄裝置，臨床醫(yī)生必須使患者的置管靜脈閉塞以防止不期望地暴露于血液或其它流體。臨床醫(yī)生繼而必須加蓋于脈管接入裝置或用其它路厄裝置替換外部路厄裝置。
[0007]因而，雖然存在有用于控制血液通過(guò)脈管接入裝置流動(dòng)的方法，但是挑戰(zhàn)仍然存在。因此，如果有其它技術(shù)增強(qiáng)或甚至替換當(dāng)前的技術(shù)，則是本技術(shù)領(lǐng)域的改進(jìn)。在本文公開(kāi)這樣的技術(shù)。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0008]為了克服上述限制，本發(fā)明涉及一種多用途的血液控制靜脈(IV)導(dǎo)管組件隔膜和隔膜致動(dòng)器。尤其，本發(fā)明涉及一種IV導(dǎo)管組件，所述IV導(dǎo)管組件具有靜止不動(dòng)的隔膜致動(dòng)器和可滑動(dòng)的血液控制隔膜，其中，血液控制隔膜被構(gòu)造成在IV導(dǎo)管組件的導(dǎo)管適配器內(nèi)在壓縮或折曲的狀態(tài)與未壓縮或靜態(tài)的狀態(tài)之間滑動(dòng)。當(dāng)處于壓縮狀態(tài)中時(shí)，血液控制隔膜的隙縫被打開(kāi)并且隔膜包括所儲(chǔ)存的壓縮勢(shì)能。當(dāng)隔膜從壓縮狀態(tài)釋放時(shí)，所儲(chǔ)存的壓縮勢(shì)能被釋放，并且血液控制隔膜被恢復(fù)到其原始形狀，由此關(guān)閉隔膜的隙縫。
[0009]本發(fā)明的某些實(shí)施方案包括IV導(dǎo)管組件，所述IV導(dǎo)管組件包括導(dǎo)管適配器，在所述導(dǎo)管適配器中定位有血液控制隔膜(即，隔膜)，所述血液控制隔膜被構(gòu)造成在壓縮狀態(tài)與未壓縮狀態(tài)之間滑動(dòng)。導(dǎo)管適配器還包括隔膜致動(dòng)器，所述隔膜致動(dòng)器具有基部，所述基部被固定在導(dǎo)管適配器內(nèi)。隔膜致動(dòng)器還包括探針，所述探針從基部向外延伸并且包括末端，所述末端被構(gòu)造成當(dāng)隔膜處于未壓縮狀態(tài)中時(shí)被部分地插入隔膜的隙縫內(nèi)。在某些實(shí)例中，隔膜致動(dòng)器包括探針，所述探針具有末端，所述末端當(dāng)隔膜處于未壓縮狀態(tài)中時(shí)定位成與隔膜的隙縫相鄰，并且當(dāng)隔膜被壓縮時(shí)被進(jìn)一步插入隙縫中。通過(guò)將外部路厄裝置插入導(dǎo)管適配器中并接觸隔膜，使隔膜滑入壓縮狀態(tài)中。隨著路厄裝置進(jìn)一步前進(jìn)到導(dǎo)管適配器中，隔膜沿著向遠(yuǎn)側(cè)的方向滑動(dòng)或折曲并且在導(dǎo)管適配器內(nèi)被壓縮。隨著隔膜沿著向遠(yuǎn)側(cè)的方向滑動(dòng)，探針的末端通過(guò)隔膜隙縫完全地插入，由此提供通過(guò)隔膜的路徑。
[0010]當(dāng)處于壓縮狀態(tài)中時(shí)，隔膜儲(chǔ)存壓縮勢(shì)能。在去除外部路厄裝置時(shí)，所儲(chǔ)存的壓縮勢(shì)能被釋放，并且隔膜被恢復(fù)到其初始的未壓縮形狀或狀態(tài)。隨著隔膜返回到其未壓縮狀態(tài)，隔膜滑動(dòng)越過(guò)探針的末端并且隙縫自密封。之后將外部路厄裝置插入導(dǎo)管適配器中將使得隔膜的壓縮和釋放重復(fù)，從而控制流體通過(guò)隔膜隙縫。
【附圖說(shuō)明】
[0011]為了將容易理解獲取本發(fā)明的上述和其它特征和優(yōu)點(diǎn)的方式，將參照附圖中示出的本發(fā)明特定實(shí)施例更加具體地描述在上文扼要地描述的本發(fā)明。這些附圖僅示出本發(fā)明的典型實(shí)施例并且因此不認(rèn)為限制本發(fā)明的范圍。
[0012]圖1A是導(dǎo)管組件的剖視側(cè)視圖，所述導(dǎo)管組件包括位于導(dǎo)管適配器內(nèi)的隔膜致動(dòng)器，隔膜致動(dòng)器具有中空的長(zhǎng)釘形探針(spike probe)，其被構(gòu)造成用于經(jīng)隔膜的隙縫插入，隔膜根據(jù)本發(fā)明的代表性實(shí)施例被示出為處于未壓縮狀態(tài)中；
[0013]圖1B是導(dǎo)管組件的剖視側(cè)視圖，所述導(dǎo)管組件包括固定地位于導(dǎo)管適配器內(nèi)的隔膜致動(dòng)器，隔膜致動(dòng)器具有中空的長(zhǎng)釘形探針，該長(zhǎng)釘形探針經(jīng)隔膜的隙縫完全插入，隔膜根據(jù)本發(fā)明的代表性實(shí)施例被示出為處于壓縮狀態(tài)中；
[0014]圖2A是導(dǎo)管組件的剖視側(cè)視圖，所述導(dǎo)管組件包括固定地位于導(dǎo)管適配器內(nèi)的隔膜致動(dòng)器，該隔膜致動(dòng)器具有圓錐形探針，所述圓錐形探針被構(gòu)造用于經(jīng)隔膜的隙縫插入，隔膜根據(jù)本發(fā)明的代表性實(shí)施例被示出為處于未壓縮或未折曲的位置中；
[0015]圖2B是導(dǎo)管組件的剖視側(cè)視圖，所述導(dǎo)管組件包括固定地位于導(dǎo)管適配器內(nèi)的隔膜致動(dòng)器，該隔膜致動(dòng)器具有圓錐形探針，所述圓錐形探針經(jīng)隔膜的隙縫完全地插入，隔膜根據(jù)本發(fā)明的代表性實(shí)施例被示出為處于壓縮或折曲的狀態(tài)中。
【具體實(shí)施方式】
[0016]將參照附圖最好地理解本發(fā)明的當(dāng)前優(yōu)選實(shí)施例，其中，類(lèi)同的附圖標(biāo)記指示類(lèi)同的或功能類(lèi)似的元件。將容易地理解，如在本文總體上描述并在附圖中示出的本發(fā)明部件可以被布置和設(shè)計(jì)在各種各樣的不同構(gòu)型中。因而，附圖中所示的以下更加詳細(xì)的說(shuō)明不意欲限制本發(fā)明的范圍，而是僅僅表示本發(fā)明的當(dāng)前優(yōu)選實(shí)施例。
[0017]術(shù)語(yǔ)“近側(cè)”用于指示在正常使用期間離使用者最近且離患者最遠(yuǎn)的裝置的部分。術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)”用于指示在正常使用期間離使用者最遠(yuǎn)且離患者最近的裝置的部分。術(shù)語(yǔ)閥機(jī)構(gòu)或隔膜的“促動(dòng)”用于指示這種閥的打開(kāi)或關(guān)閉動(dòng)作。例如，在某些實(shí)施例中，提供了一種導(dǎo)管組件，所述導(dǎo)管組件具有隔膜和隔膜致動(dòng)器，其中，當(dāng)隔膜致動(dòng)器前進(jìn)通過(guò)隔膜時(shí)，導(dǎo)管組件啟用，由此提供經(jīng)過(guò)隔膜的流體路徑。
[0018]本發(fā)明涉及血液控制靜脈(IV)導(dǎo)管組件，所述血液控制靜脈(IV)導(dǎo)管組件具有隔膜致動(dòng)器，所述隔膜致動(dòng)器被固定地定位在IV導(dǎo)管組件的導(dǎo)管適配器內(nèi)。另外，本發(fā)明涉及一種多用途血液控制IV導(dǎo)管組件，所述多用途血液控制IV導(dǎo)管組件包括隔膜，通過(guò)將外部路厄裝置插入導(dǎo)管適配器中，隔膜被迫進(jìn)入壓縮或折曲狀態(tài)中。外部路厄裝置使隔膜沿著向遠(yuǎn)側(cè)的方向前進(jìn)，由此壓縮或折曲隔膜并迫使隔膜致動(dòng)器的探針部分穿過(guò)隔膜的隙縫。已完全插入的探針部分將隙縫偏壓到打開(kāi)位置中，由此提供通過(guò)隔膜的路徑。在壓縮狀態(tài)中，隔膜包括壓縮勢(shì)能，所述壓縮勢(shì)能在外部路厄裝置從導(dǎo)管適配器去除之前被儲(chǔ)存。
[0019]隨著外部路厄裝置從導(dǎo)管適配器去除，隔膜的壓縮勢(shì)能被釋放，由此使隔膜恢復(fù)到其原始的未壓縮狀態(tài)或形狀。在某些實(shí)例中，壓縮勢(shì)能的釋放促使隔膜在導(dǎo)管適配器內(nèi)沿著向近側(cè)的方向滑動(dòng)。隨著隔膜沿著向近側(cè)的方向滑動(dòng)，隔膜致動(dòng)器的探針部分被牽拉到隙縫中，由此允許隙縫的至少一部分再密封并阻止流體經(jīng)隔膜和/或隔膜致動(dòng)器通過(guò)。當(dāng)再次插入外部路厄裝置時(shí)，隔膜再次壓縮，并且隔膜致動(dòng)器的探針部分再次經(jīng)隙縫完全插入以容許流體經(jīng)隔膜通過(guò)。
[0020]現(xiàn)在參照?qǐng)D1，示出IV導(dǎo)管組件10。通常，IV導(dǎo)管組件10包括導(dǎo)管適配器20，所述導(dǎo)管適配器20具有近側(cè)端部22、遠(yuǎn)側(cè)端部24和在近側(cè)端部22與遠(yuǎn)側(cè)端部24之間延伸的流體路徑26。在某些實(shí)